Ранняя фиксация диафизарных переломов диафиза плечевой кости у пожилых пациентов
26 февраля 2025 г. обновлено: Fraser Orthopaedic Research Society
Ранняя фиксация диафизарных переломов диафиза плечевой кости у пожилых пациентов: проспективное когортное исследование
Цель исследования — оценить, улучшает ли ранняя хирургическая фиксация переломов плеча у пожилых пациентов в возрасте 65 лет и старше показатели функциональных и психологических результатов пациентов по сравнению со стандартом лечения с консервативным лечением.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Проспективное когортное исследование с участием пациентов в возрасте 65 лет и старше после перенесенного перелома диафиза плечевой кости.
Наблюдение будет продолжаться до 1 года после лечения, чтобы увидеть функциональные и психологические результаты.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
94
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Kyrsten Butterfield, BSc
- Номер телефона: 604-553-3247
- Электронная почта: kyrsten.butterfield@fraserhealth.ca
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Bertrand Perey, MD
- Номер телефона: 604-553-3247
- Электронная почта: bperey@shaw.ca
Места учебы
-
-
British Columbia
-
New Westminster, British Columbia, Канада, V3L 3W7
- Рекрутинг
- Royal Columbian Hospital
-
Контакт:
- Kyrsten D Butterfield, BSc
- Номер телефона: 6045533247
- Электронная почта: kyrsten.butterfield@fraserhealth.ca
-
Контакт:
- Manuja M Annthakumar, BSc
- Номер телефона: 6045533247
- Электронная почта: manuja.annthakumar@fraserhealth.ca
-
Контакт:
- Bertrand Perey, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, обратившиеся в Королевскую Колумбийскую больницу или в исследовательскую клинику с диафизарным переломом диафиза плечевой кости.
Описание
Критерии включения:
- Диафизарный перелом диафиза плечевой кости (определяется как верхняя граница прикрепления большой грудной мышцы проксимально к дистальному диафизу)
- Амбулаторно (с использованием вспомогательных средств ходьбы или без них)
Критерии исключения:
- Переломы с внутрисуставным распространением
- Ипсилатеральная травма верхней конечности
- Пациенты с сосудистыми повреждениями
- Травма плечевого сплетения
- Компартмент-синдром
- Патологические переломы
- Открытые переломы
- Перипротезный перелом
- ИМТ >40
- Деменция или когнитивные нарушения, препятствующие сбору показателей исхода
- По мнению исследователя, вероятные проблемы с продолжением наблюдения (т.е. пациенты без постоянного адреса, умственно неспособные дать согласие, умственно отсталые, пациенты без адекватной поддержки и т. д.)
- Невозможность дать информированное согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Оперативный
Перелом диафиза плечевой кости лечат хирургическим путем с помощью открытой репозиции внутренней фиксации или интрамедуллярного стержня.
|
Участники заполнят следующие показатели результатов: Анкета для оценки американских хирургов плечевого и локтевого сустава: оценка функции верхних конечностей. Краткий опросник из 12 пунктов. Анкета по общему состоянию здоровья.
Диапазон движений плеча и локтя, собранный во время рентгенологического сращения.
|
|
Неоперативный
Перелом диафиза плечевой кости консервативно лечат с помощью фиксации или шинирования.
|
Участники заполнят следующие показатели результатов: Анкета для оценки американских хирургов плечевого и локтевого сустава: оценка функции верхних конечностей. Краткий опросник из 12 пунктов. Анкета по общему состоянию здоровья.
Диапазон движений плеча и локтя, собранный во время рентгенологического сращения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Американская оценка плеч и локтей
Временное ограничение: Запись через 12 месяцев после лечения
|
Пациент сообщил об измерении результатов функции плеча и локтя.
Оценка варьируется от 0 до 100, где 0 — самый низкий уровень функционирования, а 100 — самый высокий уровень функционирования.
|
Запись через 12 месяцев после лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Краткий опрос из 12 пунктов
Временное ограничение: Запись через 12 месяцев после лечения
|
Пациент с общим состоянием здоровья сообщил о результатах.
Баллы варьируются от 0 до 100, причем более высокие баллы указывают на лучшее функционирование физического и психического здоровья.
|
Запись через 12 месяцев после лечения
|
|
Диапазон движения
Временное ограничение: 3 месяца после лечения
|
диапазон движений плеча и локтя
|
3 месяца после лечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
7 ноября 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 сентября 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 сентября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 сентября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 сентября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 февраля 2025 г.
Последняя проверка
1 февраля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2024137
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .