Fissazione precoce delle fratture diafisarie dell'albero omerale nei pazienti anziani
26 febbraio 2025 aggiornato da: Fraser Orthopaedic Research Society
Fissazione precoce delle fratture diafisarie della diafisi omerale nei pazienti anziani: uno studio prospettico di coorte
Lo scopo dello studio è valutare se la fissazione chirurgica precoce delle fratture della parte superiore del braccio nei pazienti anziani di età pari o superiore a 65 anni migliora i punteggi dei risultati funzionali e psicologici del paziente rispetto allo standard di cura con gestione non chirurgica.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Uno studio prospettico di coorte condotto su pazienti di età pari o superiore a 65 anni che hanno subito una frattura della diafisi omerale.
Il follow-up continuerà fino a 1 anno dopo il trattamento per vedere i risultati funzionali e psicologici.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
94
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Kyrsten Butterfield, BSc
- Numero di telefono: 604-553-3247
- Email: kyrsten.butterfield@fraserhealth.ca
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Bertrand Perey, MD
- Numero di telefono: 604-553-3247
- Email: bperey@shaw.ca
Luoghi di studio
-
-
British Columbia
-
New Westminster, British Columbia, Canada, V3L 3W7
- Reclutamento
- Royal Columbian Hospital
-
Contatto:
- Kyrsten D Butterfield, BSc
- Numero di telefono: 6045533247
- Email: kyrsten.butterfield@fraserhealth.ca
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Contatto:
- Manuja M Annthakumar, BSc
- Numero di telefono: 6045533247
- Email: manuja.annthakumar@fraserhealth.ca
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Contatto:
- Bertrand Perey, MD
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti che si presentano al Royal Columbian Hospital o alla clinica dei ricercatori con una frattura diafisaria della diafisi omerale.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Frattura diafisaria della diafisi omerale (definita come bordo superiore dell'inserzione del grande pettorale prossimale, alla diafisi distale)
- Deambulatorio (con o senza l'ausilio di ausili per la deambulazione)
Criteri di esclusione:
- Fratture con estensione intrarticolare
- Lesione omolaterale dell'arto superiore
- Pazienti con lesioni vascolari
- Lesione del plesso brachiale
- Sindrome compartimentale
- Fratture patologiche
- Fratture aperte
- Frattura periprotesica
- IMC >40
- Demenza o deterioramento cognitivo che inibisce la raccolta di misure di esito
- Probabili problemi, a giudizio dello sperimentatore, con il mantenimento del follow-up (ad es. pazienti senza fissa dimora, non mentalmente in grado di dare il consenso, con problemi intellettivi, pazienti senza adeguato supporto, ecc.)
- Impossibilità di fornire il consenso informato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Operativo
La frattura della diafisi omerale viene gestita chirurgicamente con fissazione interna a riduzione aperta o inchiodamento endomidollare.
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I partecipanti completeranno le seguenti misure di risultato Questionario di valutazione dei chirurghi americani della spalla e del gomito - punteggio della funzionalità degli arti superiori Sondaggio in formato breve a 12 elementi - questionario sulla salute generale
Range di movimento della spalla e del gomito rilevati al momento dell'unione radiografica
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Non operativo
La frattura della diafisi omerale viene gestita in modo conservativo con tutori o stecche
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I partecipanti completeranno le seguenti misure di risultato Questionario di valutazione dei chirurghi americani della spalla e del gomito - punteggio della funzionalità degli arti superiori Sondaggio in formato breve a 12 elementi - questionario sulla salute generale
Range di movimento della spalla e del gomito rilevati al momento dell'unione radiografica
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio americano per spalla e gomito
Lasso di tempo: Iscrizione a 12 mesi dopo il trattamento
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Misurazione degli esiti riferita dal paziente per la funzione della spalla e del gomito.
Il punteggio varia da 0 a 100, dove 0 rappresenta il livello di funzionalità più basso e 100 il livello di funzionalità più elevato.
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Iscrizione a 12 mesi dopo il trattamento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sondaggio in formato breve di 12 elementi
Lasso di tempo: Iscrizione a 12 mesi dopo il trattamento
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Misura degli esiti riferiti dal paziente in condizioni di salute generale.
I punteggi vanno da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano un migliore funzionamento della salute fisica e mentale.
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Iscrizione a 12 mesi dopo il trattamento
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Gamma di movimento
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il trattamento
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range di movimento della spalla e del gomito
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3 mesi dopo il trattamento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
7 novembre 2024
Completamento primario (Stimato)
30 settembre 2027
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 settembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 settembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
20 settembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 febbraio 2025
Ultimo verificato
1 febbraio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024137
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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