노인 환자의 골간 상완골 간부 골절의 조기 고정술
2025년 2월 26일 업데이트: Fraser Orthopaedic Research Society
노인 환자의 골간 상완골 간부 골절의 조기 고정: 전향적 코호트 연구
연구 목적은 65세 이상 노인 환자의 상완 골절의 조기 수술 고정이 비수술적 관리를 사용한 표준 치료에 비해 환자의 기능적, 심리적 결과 점수를 향상시키는지 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
상완골 간부 골절을 겪은 65세 이상의 환자를 대상으로 한 전향적 코호트 연구입니다.
기능적, 심리적 결과를 확인하기 위해 치료 후 1년까지 추적 관찰이 계속됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
94
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Kyrsten Butterfield, BSc
- 전화번호: 604-553-3247
- 이메일: kyrsten.butterfield@fraserhealth.ca
연구 연락처 백업
- 이름: Bertrand Perey, MD
- 전화번호: 604-553-3247
- 이메일: bperey@shaw.ca
연구 장소
-
-
British Columbia
-
New Westminster, British Columbia, 캐나다, V3L 3W7
- 모병
- Royal Columbian Hospital
-
연락하다:
- Kyrsten D Butterfield, BSc
- 전화번호: 6045533247
- 이메일: kyrsten.butterfield@fraserhealth.ca
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연락하다:
- Manuja M Annthakumar, BSc
- 전화번호: 6045533247
- 이메일: manuja.annthakumar@fraserhealth.ca
-
연락하다:
- Bertrand Perey, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
골간 상완골 간부 골절로 왕립 컬럼비아 병원 또는 연구자 진료소에 내원한 환자.
설명
포함 기준:
- 골간 상완골 간부 골절(원위 골간까지 근위부로 큰가슴근 삽입의 상부 경계로 정의됨)
- 보행기(보행 보조기 사용 여부에 관계 없음)
제외 기준:
- 관절내 확장을 동반한 골절
- 동측 상지 손상
- 혈관 손상 환자
- 상완 신경총 손상
- 구획증후군
- 병리학적 골절
- 개방성 골절
- 삽입물 주위 골절
- BMI >40
- 결과 측정 수집을 방해하는 치매 또는 인지 장애
- 조사관의 판단에 따르면 후속 조치를 유지하는 데 문제가 있을 수 있습니다(예: 고정된 주소가 없는 환자, 정신적으로 동의할 능력이 없는 환자, 지적 장애가 있는 환자, 적절한 지원이 없는 환자 등)
- 사전 동의를 제공할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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공원
상완골 골절은 개방 정복 내부 고정 또는 골수내 고정술을 통해 수술적으로 관리됩니다.
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참가자는 다음과 같은 결과 측정을 완료합니다. 미국 어깨 및 팔꿈치 외과 의사 평가 설문지 - 상지 기능 점수 12개 항목 간략한 설문 조사 - 일반 건강 설문지
방사선 사진 유합 시 수집된 어깨 및 팔꿈치 운동 범위
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비수술적
상완골 골절은 버팀대나 부목을 사용하여 보존적으로 관리됩니다.
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참가자는 다음과 같은 결과 측정을 완료합니다. 미국 어깨 및 팔꿈치 외과 의사 평가 설문지 - 상지 기능 점수 12개 항목 간략한 설문 조사 - 일반 건강 설문지
방사선 사진 유합 시 수집된 어깨 및 팔꿈치 운동 범위
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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미국식 어깨 및 팔꿈치 점수
기간: 치료 후 12개월까지 등록
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환자는 어깨와 팔꿈치 기능에 대한 결과 측정을 보고했습니다.
점수 범위는 0부터 100까지이며, 0은 기능의 가장 낮은 수준이고 100은 기능의 가장 높은 수준입니다.
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치료 후 12개월까지 등록
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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12개 항목의 약식 설문조사
기간: 치료 후 12개월까지 등록
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일반 건강 환자는 결과 측정을 보고했습니다.
점수 범위는 0에서 100까지이며, 점수가 높을수록 신체적, 정신적 건강 기능이 향상되었음을 의미합니다.
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치료 후 12개월까지 등록
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동작 범위
기간: 치료 후 3개월
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어깨와 팔꿈치의 가동범위
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치료 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 11월 7일
기본 완료 (추정된)
2027년 9월 30일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 9월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 9월 18일
처음 게시됨 (실제)
2024년 9월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 26일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
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환자 보고 결과 측정에 대한 임상 시험
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AHS Cancer Control AlbertaTom Baker Cancer Centre종료됨