プライマリケア環境における文書作成の効率と臨床医の燃え尽き症候群に対するアンビエント AI の影響を評価する
2024年9月18日 更新者:Samaritan Health Services
この臨床試験は、プライマリケア現場での臨床文書作成効率の向上と臨床医の燃え尽き症候群の軽減における、アンビエントリスニング AI 製品である DAX CoPilot の有効性を評価することを目的としています。
研究者は、DAX CoPilot を使用するライセンスを与えられたグループの結果と、ライセンスを与えられなかったグループの結果を比較します。
DAX グループの参加者は EHR 文書化に DAX CoPilot システムを使用し、コントロール グループの参加者は標準の EHR 文書化方法を使用します。
参加者はまた、テクノロジーに関する意見や燃え尽き症候群の経験に関するアンケートや評価に回答するよう求められます。
調査の概要
詳細な説明
このパイロット研究は、エンドユーザーの心理を活用することで、臨床文書作成の効率と患者満足度の向上、プライマリケア現場での臨床医の燃え尽き症候群の軽減、運用実装戦略の改善におけるアンビエントリスニング AI 製品の有効性を評価することを目的としています。
無作為化された前向きデザインを採用したこの研究には、25 人の臨床医が参加し、1 か月のベースライン期間後にアンビエントリスニング AI 製品 (DAX CoPilot) が与えられ、3 年間にわたる問題に焦点を当てた訪問に焦点を当てた臨床文書化に使用するよう依頼されました。 20 人の臨床医からなる対照グループは従来の記録方法を継続します。
主な結果には、文書作成の効率(患者ごとの文書作成に費やした時間などの指標を通じて測定)と臨床医の燃え尽き症候群(検証済みの Mini-Z 2.0 燃え尽き症候群インベントリを使用して評価)の変化が含まれます。
副次的結果には、臨床医による AI ツールの使用に対する患者の満足度、およびテクノロジーの受け入れと使用の統一理論 (UTAUT) に基づく調査を使用して臨床医の間でのエンドユーザー テクノロジーの受け入れ状況を調査することが含まれます。
この研究は、臨床ワークフローを強化し、臨床医の燃え尽き症候群の増大する懸念に対処する上での AI 支援ドキュメンテーション ツールの可能性についての洞察を提供することを目的としています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
45
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Oregon
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Corvallis、Oregon、アメリカ、97330
- Samaritan Health Services
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 認定臨床医: サマリタン ヘルス サービスで少なくとも 6 か月間積極的に診療を行っている独立認定の臨床医 (MD、DO、NP、PA)。
- プライマリケアのみ: 医療提供者は、家庭医学、内科、または小児科のリストに記載された専門分野を有しており、現在は主にプライマリケアまたは緊急ケアクリニックで診療を行っている必要があります。
- プロバイダーは Apple iPhone を所有しており、Epic Haiku をインストールする意向です。
除外基準:
- 入院患者のみの臨床医: 文書化の必要性や課題が外来患者とは大幅に異なる可能性があるため、入院患者のみで勤務する、または主に入院患者のみで勤務する臨床医を除外します。
- 研修生: 医学生と研修医は、経験のレベルが異なり、監督の監督に依存しているため除外されます。
- 外来患者の最小数: 外来患者の負担が大きい臨床医に焦点を当てるため、月あたりの外来患者数が 100 件未満の臨床医を除外します。
- Android スマートフォン ユーザー: 選択した介入技術のソフトウェア制限を考慮すると、臨床医は Android、または一般に Apple 以外または iOS 以外のスマートフォンを使用することはできません。
- 是正措置: 解雇、是正措置、または懲戒処分に直面している臨床医を除外します。
- 留学期間中の3週間を超える予定休暇
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:DAX コパイロット グループ
この部門の参加者には DAX CoPilot ライセンスが与えられ、EHR での臨床文書化にそれを使用するよう求められました。
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このグループの参加者には DAX CoPilot のライセンスが与えられ、それを臨床文書に使用するよう求められました。
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介入なし:対照群
この部門の参加者には DAX CoPilot ライセンスが付与されておらず、EHR での臨床文書化に標準的な方法を使用することが求められました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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文書化の効率化
時間枠:ベースラインから 3 か月の実験期間の終了まで
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介入グループと制御グループ間でアンビエント AI の実装前後の平均ドキュメント、ワークロード、InBasket メトリクス (Epic Signal および SHS のカスタム データ プルを通じて追跡) を比較します。予定ごとのメモの時間、予定された日ごとのメモの時間、進捗メモの長さ、メモの構成、予定時間外の時間、午前 7 時から午後 7 時以外の時間、パジャマの時間、同日の訪問終了、予定ごとの InBasket の時間、InBasket メッセージ所要時間
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ベースラインから 3 か月の実験期間の終了まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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燃え尽き症候群
時間枠:ベースラインから 3 か月の実験期間の終了まで
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Mini-Z 2.0 バーンアウト インベントリを使用して評価された臨床医のバーンアウト
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ベースラインから 3 か月の実験期間の終了まで
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者満足度
時間枠:3ヶ月の実験期間
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DAX CoPilot を使用した訪問後の患者アンケートによる、DAX CoPilot を使用した臨床医の経験に対する患者の満足度
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3ヶ月の実験期間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年5月1日
一次修了 (実際)
2024年9月13日
研究の完了 (実際)
2024年9月13日
試験登録日
最初に提出
2024年9月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年9月18日
最初の投稿 (実際)
2024年9月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年9月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年9月18日
最終確認日
2024年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IRB23-072
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。