- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06605976
Evaluación del impacto de la IA ambiental en la eficiencia de la documentación y el agotamiento de los médicos en entornos de atención primaria
18 de septiembre de 2024 actualizado por: Samaritan Health Services
Este ensayo clínico tiene como objetivo evaluar la eficacia de un producto de IA de escucha ambiental, DAX CoPilot, para mejorar la eficiencia de la documentación clínica y reducir el agotamiento de los médicos en entornos de atención primaria.
Los investigadores compararán los resultados de un grupo al que se le otorgó una licencia para usar DAX CoPilot con un grupo al que no se le otorgó una licencia.
Los participantes del grupo DAX utilizarán el sistema DAX CoPilot para la documentación de EHR y los participantes del grupo de control utilizarán métodos estándar de documentación de EHR.
También se pedirá a los participantes que completen encuestas y evaluaciones relacionadas con sus puntos de vista sobre la tecnología y las experiencias de agotamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio piloto tiene como objetivo evaluar la eficacia de un producto de IA de escucha ambiental para mejorar la eficiencia de la documentación clínica y la satisfacción del paciente, reducir el agotamiento de los médicos en entornos de atención primaria y mejorar las estrategias de implementación operativa aprovechando la psicología del usuario final.
Empleando un diseño prospectivo aleatorio, el estudio involucró a 25 médicos a quienes se les entregó un producto de IA de escucha ambiental (DAX CoPilot) después de un período de referencia de 1 mes y se les pidió que lo usaran para documentación clínica con un enfoque en visitas centradas en problemas durante un período de 3 a 3 meses. período de un mes, con un grupo de control de 20 médicos que continuaron con los métodos de documentación tradicionales.
Los resultados primarios incluyen cambios en la eficiencia de la documentación (medida a través de métricas como el tiempo dedicado a la documentación por paciente) y el agotamiento del médico (evaluado utilizando el inventario de agotamiento validado Mini-Z 2.0).
Los resultados secundarios implican la satisfacción del paciente con el uso de la herramienta de IA por parte de los médicos y el examen de la aceptación de la tecnología del usuario final entre los médicos mediante una encuesta basada en la Teoría unificada de aceptación y uso de la tecnología (UTAUT).
El estudio tiene como objetivo proporcionar información sobre el potencial de las herramientas de documentación asistidas por IA para mejorar el flujo de trabajo clínico y abordar la creciente preocupación por el agotamiento de los médicos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
45
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Oregon
-
Corvallis, Oregon, Estados Unidos, 97330
- Samaritan Health Services
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Médicos con licencia: Médicos con licencia independiente (MD, DO, NP, PA) que han estado ejerciendo activamente en Samaritan Health Services durante al menos 6 meses.
- Solo atención primaria: los proveedores deben tener una especialidad listada de medicina familiar, medicina interna o pediatría, y actualmente ejercer principalmente en una clínica de atención primaria o de urgencia.
- El proveedor tiene un iPhone de Apple y está dispuesto a instalar Epic Haiku.
Criterios de exclusión:
- Médicos que trabajan únicamente para pacientes hospitalizados: Excluya a los médicos que trabajan única o principalmente en entornos de pacientes hospitalizados, ya que las necesidades y los desafíos de documentación pueden diferir significativamente de los de los que trabajan en entornos ambulatorios.
- Estudiantes en prácticas: excluye a los estudiantes y residentes de medicina debido a sus diferentes niveles de experiencia y su dependencia de la supervisión.
- Consultas mínimas con pacientes ambulatorios: Excluya a los médicos con menos de 100 consultas con pacientes ambulatorios por mes para centrarse en aquellos con una carga de trabajo significativa en entornos ambulatorios.
- Usuarios de teléfonos inteligentes Android: los médicos no pueden usar Android o, en general, ningún teléfono inteligente que no sea Apple o iOS, dadas las limitaciones de software de la tecnología de intervención seleccionada.
- Acción correctiva: excluir a los médicos que enfrentan despidos, medidas correctivas o disciplinarias.
- Licencia programada de más de 3 semanas durante el período de estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo DAX CoPilot
A los participantes de este grupo se les otorgó una licencia DAX CoPilot y se les pidió que la usaran para la documentación clínica en el EHR.
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A los participantes de este grupo se les otorgó una licencia para DAX CoPilot y se les pidió que lo usaran para documentación clínica.
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Sin intervención: Grupo de control
Los participantes de este grupo no recibieron una licencia DAX CoPilot y se les pidió que utilizaran métodos estándar para la documentación clínica en el EHR.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Eficiencia de la documentación
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el final del período experimental de 3 meses
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Comparar la documentación promedio, la carga de trabajo y las métricas de InBasket (seguidas por Epic Signal y mediante una extracción de datos personalizada para SHS) antes y después de la implementación de la IA ambiental entre los grupos de intervención y control; tiempo en notas por cita, tiempo en notas por día programado, duración de la nota de progreso, composición de la nota, tiempo fuera del horario programado, tiempo fuera de las 7 a. m. a 7 p. m., tiempo en pijama, visitas cerradas el mismo día, tiempo en InBasket por cita, mensaje InBasket tiempo de respuesta
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Desde el inicio hasta el final del período experimental de 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Agotamiento
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el final del período experimental de 3 meses
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Burnout del médico evaluado mediante el inventario de burnout Mini-Z 2.0
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Desde el inicio hasta el final del período experimental de 3 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: Período experimental de 3 meses.
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Satisfacción del paciente con la experiencia del médico al utilizar DAX CoPilot a través de una encuesta de paciente después de una visita en la que se utilizó
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Período experimental de 3 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2024
Finalización primaria (Actual)
13 de septiembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
13 de septiembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de septiembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de septiembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
20 de septiembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de septiembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de septiembre de 2024
Última verificación
1 de septiembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB23-072
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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