- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06605976
Bewertung der Auswirkungen von Umgebungs-KI auf die Dokumentationseffizienz und das Burnout bei Ärzten in der Primärversorgung
18. September 2024 aktualisiert von: Samaritan Health Services
Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Wirksamkeit eines Ambient-Listening-KI-Produkts, DAX CoPilot, bei der Verbesserung der Effizienz der klinischen Dokumentation und der Reduzierung von Burnout bei Ärzten in der Grundversorgung zu bewerten.
Die Forscher vergleichen die Ergebnisse einer Gruppe, die eine Lizenz zur Nutzung von DAX CoPilot erhalten hat, mit denen einer Gruppe, die keine Lizenz erhalten hat.
Teilnehmer der DAX-Gruppe verwenden das DAX CoPilot-System für die EHR-Dokumentation und Teilnehmer der Kontrollgruppe verwenden standardmäßige EHR-Dokumentationsmethoden.
Die Teilnehmer werden außerdem gebeten, an Umfragen und Bewertungen zu ihren Ansichten zu Technologie und ihren Burnout-Erfahrungen teilzunehmen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Pilotstudie zielt darauf ab, die Wirksamkeit eines Ambient-Listening-KI-Produkts bei der Verbesserung der Effizienz der klinischen Dokumentation und der Patientenzufriedenheit, der Reduzierung von Burnout bei Ärzten in der Grundversorgung und der Verbesserung betrieblicher Umsetzungsstrategien durch Nutzung der Endbenutzerpsychologie zu bewerten.
An der Studie, die ein randomisiertes, prospektives Design anwendete, nahmen 25 Kliniker teil, denen nach einem einmonatigen Basiszeitraum ein Ambient-Listening-KI-Produkt (DAX CoPilot) gegeben wurde und sie gebeten wurden, es für die klinische Dokumentation zu verwenden, wobei der Schwerpunkt auf problemorientierten Besuchen über einen Zeitraum von drei Monaten lag. Monatlichen Zeitraum, wobei eine Kontrollgruppe von 20 Klinikern traditionelle Dokumentationsmethoden fortsetzte.
Zu den primären Ergebnissen gehören Veränderungen der Dokumentationseffizienz (gemessen anhand von Kennzahlen wie der für die Dokumentation aufgewendeten Zeit pro Patient) und Burnout beim Arzt (bewertet anhand des validierten Mini-Z 2.0-Burnout-Inventars).
Zu den sekundären Ergebnissen zählen die Zufriedenheit der Patienten mit der Nutzung des KI-Tools durch Ärzte und die Untersuchung der Technologieakzeptanz durch Endbenutzer bei Ärzten mithilfe einer Umfrage, die auf der Unified Theory of Acceptance and Use of Technology (UTAUT) basiert.
Ziel der Studie ist es, Einblicke in das Potenzial KI-gestützter Dokumentationstools zur Verbesserung des klinischen Arbeitsablaufs und zur Bewältigung der wachsenden Besorgnis über Burnout bei Ärzten zu geben.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
45
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Oregon
-
Corvallis, Oregon, Vereinigte Staaten, 97330
- Samaritan Health Services
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Lizenzierte Kliniker: Unabhängig lizenzierte Kliniker (MDs, DOs, NPs, PAs), die seit mindestens 6 Monaten aktiv bei Samaritan Health Services praktizieren.
- Nur Primärversorgung: Anbieter müssen über eine aufgeführte Fachrichtung der Familienmedizin, Inneren Medizin oder Pädiatrie verfügen und derzeit hauptsächlich in einer Klinik für Primär- oder Notfallversorgung praktizieren.
- Der Anbieter verfügt über ein Apple iPhone und ist bereit, Epic Haiku zu installieren.
Ausschlusskriterien:
- Kliniker, die ausschließlich stationär behandelt werden: Schließen Sie Kliniker aus, die nur oder hauptsächlich im stationären Bereich arbeiten, da sich die Dokumentationsanforderungen und -herausforderungen erheblich von denen im ambulanten Bereich unterscheiden können.
- Auszubildende: Auszuschließen sind Medizinstudenten und Assistenzärzte aufgrund ihres unterschiedlichen Erfahrungsniveaus und ihrer Abhängigkeit von der Aufsicht einer Aufsichtsperson.
- Mindestanzahl an ambulanten Begegnungen: Schließen Sie Ärzte mit weniger als 100 ambulanten Begegnungen pro Monat aus, um sich auf diejenigen zu konzentrieren, die im ambulanten Bereich eine erhebliche Arbeitsbelastung haben.
- Benutzer von Android-Smartphones: Ärzte dürfen aufgrund der Softwareeinschränkungen der ausgewählten Interventionstechnologie kein Android oder generell keine Smartphones anderer Hersteller als Apple oder iOS verwenden.
- Korrekturmaßnahmen: Ärzte, denen eine Entlassung, Korrekturmaßnahmen oder Disziplinarmaßnahmen drohen, werden ausgeschlossen.
- Geplanter Urlaub von mehr als 3 Wochen während des Studienzeitraums
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: DAX CoPilot-Gruppe
Die Teilnehmer dieses Zweigs erhielten eine DAX CoPilot-Lizenz und wurden gebeten, diese für die klinische Dokumentation im EHR zu verwenden.
|
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhielten eine Lizenz für DAX CoPilot und wurden gebeten, diese für die klinische Dokumentation zu verwenden.
|
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Teilnehmer in diesem Zweig erhielten keine DAX CoPilot-Lizenz und wurden gebeten, Standardmethoden für die klinische Dokumentation in der EHR zu verwenden.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Dokumentationseffizienz
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zum Ende des dreimonatigen Versuchszeitraums
|
Vergleichen Sie die durchschnittliche Dokumentation, Arbeitsbelastung und InBasket-Metriken (verfolgt von Epic Signal und durch einen benutzerdefinierten Datenabruf für SHS) vor und nach der Implementierung von Umgebungs-KI in den Interventions- und Kontrollgruppen; Zeit in Notizen pro Termin, Zeit in Notizen pro geplantem Tag, Länge der Fortschrittsnotiz, Zusammensetzung der Notizen, Zeit außerhalb der geplanten Stunden, Zeit außerhalb von 7.00 bis 19.00 Uhr, Pyjama-Zeit, am selben Tag geschlossene Besuche, Zeit im Posteingang pro Termin, Posteingangsnachricht Bearbeitungszeit
|
Vom Ausgangswert bis zum Ende des dreimonatigen Versuchszeitraums
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Burnout
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zum Ende des dreimonatigen Versuchszeitraums
|
Burnout beim Arzt, bewertet mit dem Mini-Z 2.0-Burnout-Inventar
|
Vom Ausgangswert bis zum Ende des dreimonatigen Versuchszeitraums
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: 3 Monate Versuchszeitraum
|
Patientenzufriedenheit mit der Erfahrung des Klinikers mit DAX CoPilot anhand einer Patientenbefragung nach einem Besuch, bei dem es verwendet wurde
|
3 Monate Versuchszeitraum
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Mai 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
13. September 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
13. September 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. September 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. September 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. September 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. September 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. September 2024
Zuletzt verifiziert
1. September 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB23-072
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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