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Bewertung der Auswirkungen von Umgebungs-KI auf die Dokumentationseffizienz und das Burnout bei Ärzten in der Primärversorgung

18. September 2024 aktualisiert von: Samaritan Health Services
Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Wirksamkeit eines Ambient-Listening-KI-Produkts, DAX CoPilot, bei der Verbesserung der Effizienz der klinischen Dokumentation und der Reduzierung von Burnout bei Ärzten in der Grundversorgung zu bewerten. Die Forscher vergleichen die Ergebnisse einer Gruppe, die eine Lizenz zur Nutzung von DAX CoPilot erhalten hat, mit denen einer Gruppe, die keine Lizenz erhalten hat. Teilnehmer der DAX-Gruppe verwenden das DAX CoPilot-System für die EHR-Dokumentation und Teilnehmer der Kontrollgruppe verwenden standardmäßige EHR-Dokumentationsmethoden. Die Teilnehmer werden außerdem gebeten, an Umfragen und Bewertungen zu ihren Ansichten zu Technologie und ihren Burnout-Erfahrungen teilzunehmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Pilotstudie zielt darauf ab, die Wirksamkeit eines Ambient-Listening-KI-Produkts bei der Verbesserung der Effizienz der klinischen Dokumentation und der Patientenzufriedenheit, der Reduzierung von Burnout bei Ärzten in der Grundversorgung und der Verbesserung betrieblicher Umsetzungsstrategien durch Nutzung der Endbenutzerpsychologie zu bewerten. An der Studie, die ein randomisiertes, prospektives Design anwendete, nahmen 25 Kliniker teil, denen nach einem einmonatigen Basiszeitraum ein Ambient-Listening-KI-Produkt (DAX CoPilot) gegeben wurde und sie gebeten wurden, es für die klinische Dokumentation zu verwenden, wobei der Schwerpunkt auf problemorientierten Besuchen über einen Zeitraum von drei Monaten lag. Monatlichen Zeitraum, wobei eine Kontrollgruppe von 20 Klinikern traditionelle Dokumentationsmethoden fortsetzte. Zu den primären Ergebnissen gehören Veränderungen der Dokumentationseffizienz (gemessen anhand von Kennzahlen wie der für die Dokumentation aufgewendeten Zeit pro Patient) und Burnout beim Arzt (bewertet anhand des validierten Mini-Z 2.0-Burnout-Inventars). Zu den sekundären Ergebnissen zählen die Zufriedenheit der Patienten mit der Nutzung des KI-Tools durch Ärzte und die Untersuchung der Technologieakzeptanz durch Endbenutzer bei Ärzten mithilfe einer Umfrage, die auf der Unified Theory of Acceptance and Use of Technology (UTAUT) basiert. Ziel der Studie ist es, Einblicke in das Potenzial KI-gestützter Dokumentationstools zur Verbesserung des klinischen Arbeitsablaufs und zur Bewältigung der wachsenden Besorgnis über Burnout bei Ärzten zu geben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

45

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Oregon
      • Corvallis, Oregon, Vereinigte Staaten, 97330
        • Samaritan Health Services

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Lizenzierte Kliniker: Unabhängig lizenzierte Kliniker (MDs, DOs, NPs, PAs), die seit mindestens 6 Monaten aktiv bei Samaritan Health Services praktizieren.
  2. Nur Primärversorgung: Anbieter müssen über eine aufgeführte Fachrichtung der Familienmedizin, Inneren Medizin oder Pädiatrie verfügen und derzeit hauptsächlich in einer Klinik für Primär- oder Notfallversorgung praktizieren.
  3. Der Anbieter verfügt über ein Apple iPhone und ist bereit, Epic Haiku zu installieren.

Ausschlusskriterien:

  1. Kliniker, die ausschließlich stationär behandelt werden: Schließen Sie Kliniker aus, die nur oder hauptsächlich im stationären Bereich arbeiten, da sich die Dokumentationsanforderungen und -herausforderungen erheblich von denen im ambulanten Bereich unterscheiden können.
  2. Auszubildende: Auszuschließen sind Medizinstudenten und Assistenzärzte aufgrund ihres unterschiedlichen Erfahrungsniveaus und ihrer Abhängigkeit von der Aufsicht einer Aufsichtsperson.
  3. Mindestanzahl an ambulanten Begegnungen: Schließen Sie Ärzte mit weniger als 100 ambulanten Begegnungen pro Monat aus, um sich auf diejenigen zu konzentrieren, die im ambulanten Bereich eine erhebliche Arbeitsbelastung haben.
  4. Benutzer von Android-Smartphones: Ärzte dürfen aufgrund der Softwareeinschränkungen der ausgewählten Interventionstechnologie kein Android oder generell keine Smartphones anderer Hersteller als Apple oder iOS verwenden.
  5. Korrekturmaßnahmen: Ärzte, denen eine Entlassung, Korrekturmaßnahmen oder Disziplinarmaßnahmen drohen, werden ausgeschlossen.
  6. Geplanter Urlaub von mehr als 3 Wochen während des Studienzeitraums

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: DAX CoPilot-Gruppe
Die Teilnehmer dieses Zweigs erhielten eine DAX CoPilot-Lizenz und wurden gebeten, diese für die klinische Dokumentation im EHR zu verwenden.
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhielten eine Lizenz für DAX CoPilot und wurden gebeten, diese für die klinische Dokumentation zu verwenden.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Teilnehmer in diesem Zweig erhielten keine DAX CoPilot-Lizenz und wurden gebeten, Standardmethoden für die klinische Dokumentation in der EHR zu verwenden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dokumentationseffizienz
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zum Ende des dreimonatigen Versuchszeitraums
Vergleichen Sie die durchschnittliche Dokumentation, Arbeitsbelastung und InBasket-Metriken (verfolgt von Epic Signal und durch einen benutzerdefinierten Datenabruf für SHS) vor und nach der Implementierung von Umgebungs-KI in den Interventions- und Kontrollgruppen; Zeit in Notizen pro Termin, Zeit in Notizen pro geplantem Tag, Länge der Fortschrittsnotiz, Zusammensetzung der Notizen, Zeit außerhalb der geplanten Stunden, Zeit außerhalb von 7.00 bis 19.00 Uhr, Pyjama-Zeit, am selben Tag geschlossene Besuche, Zeit im Posteingang pro Termin, Posteingangsnachricht Bearbeitungszeit
Vom Ausgangswert bis zum Ende des dreimonatigen Versuchszeitraums

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Burnout
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zum Ende des dreimonatigen Versuchszeitraums
Burnout beim Arzt, bewertet mit dem Mini-Z 2.0-Burnout-Inventar
Vom Ausgangswert bis zum Ende des dreimonatigen Versuchszeitraums

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: 3 Monate Versuchszeitraum
Patientenzufriedenheit mit der Erfahrung des Klinikers mit DAX CoPilot anhand einer Patientenbefragung nach einem Besuch, bei dem es verwendet wurde
3 Monate Versuchszeitraum

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

13. September 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

13. September 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. September 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. September 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. September 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. September 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. September 2024

Zuletzt verifiziert

1. September 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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