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1차 의료 환경에서 문서화 효율성 및 임상의 피로에 대한 Ambient AI의 영향 평가

2024년 9월 18일 업데이트: Samaritan Health Services
이 임상 시험의 목표는 주변 청취 AI 제품인 DAX CoPilot이 임상 문서화 효율성을 개선하고 1차 의료 환경에서 임상의의 피로를 줄이는 데 미치는 효과를 평가하는 것입니다. 연구원들은 DAX CoPilot을 사용할 수 있는 라이선스를 부여받은 그룹과 라이선스를 부여받지 않은 그룹의 결과를 비교합니다. DAX 그룹의 참가자는 EHR 문서화를 위해 DAX CoPilot 시스템을 사용하고 제어 그룹의 참가자는 표준 EHR 문서화 방법을 사용합니다. 참가자들은 또한 기술에 대한 자신의 견해와 번아웃 경험과 관련된 설문조사 및 평가를 완료해야 합니다.

연구 개요

상세 설명

이 파일럿 연구는 임상 문서화 효율성과 환자 만족도를 개선하고, 1차 의료 환경에서 임상의의 피로를 줄이고, 최종 사용자 심리학을 활용하여 운영 구현 전략을 개선하는 데 있어 주변 청취 AI 제품의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다. 무작위, 전향적 설계를 사용하는 이 연구에는 1개월의 기준 기간 후에 주변 청취 AI 제품(DAX CoPilot)을 제공하고 3~3개월 동안 문제 중심 방문에 초점을 맞춘 임상 문서화에 이를 사용하도록 요청한 25명의 임상의가 참여했습니다. 20명의 임상의로 구성된 통제 그룹은 전통적인 문서화 방법을 계속 사용합니다. 주요 결과에는 문서 효율성의 변화(환자당 문서화에 소요된 시간과 같은 측정항목을 통해 측정)와 임상의 소진(검증된 Mini-Z 2.0 소진 목록을 사용하여 평가)이 포함됩니다. 이차 결과에는 임상의의 AI 도구 사용에 대한 환자 만족도와 통합 기술 수용 및 사용 이론(UTAUT)을 기반으로 한 설문조사를 사용하여 임상의의 최종 사용자 기술 수용 여부를 조사하는 것이 포함됩니다. 이 연구의 목표는 임상 작업 흐름을 향상하고 증가하는 임상의 소진 문제를 해결하는 데 있어 AI 지원 문서화 도구의 잠재력에 대한 통찰력을 제공하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

45

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Oregon
      • Corvallis, Oregon, 미국, 97330
        • Samaritan Health Services

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  1. 면허가 있는 임상의: 최소 6개월 동안 Samaritan Health Services에서 적극적으로 진료를 해온 독립적으로 면허를 취득한 임상의(MD, DO, NP, PA)입니다.
  2. 1차 진료만: 서비스 제공자는 가정의학, 내과 또는 소아과 등 전문 분야로 등록되어 있어야 하며 현재 1차 또는 긴급 진료 클리닉에서 주로 진료를 하고 있어야 합니다.
  3. 공급자는 Apple iPhone을 보유하고 있으며 Epic Haiku를 설치할 의향이 있습니다.

제외 기준:

  1. 입원 환자 전용 임상의: 문서화 요구 사항 및 과제가 외래 환자 환경과 크게 다를 수 있으므로 입원 환자 환경에서만 또는 주로 일하는 임상의를 제외합니다.
  2. 연수생: 다양한 수준의 경험과 감독 감독에 대한 의존도로 인해 의대생과 레지던트를 제외합니다.
  3. 최소 외래 환자 진료: 외래 환자 환경에서 상당한 업무량이 있는 의사에게 초점을 맞추기 위해 월별 외래 환자 진료가 100회 미만인 임상의를 제외합니다.
  4. Android 스마트폰 사용자: 임상의는 선택한 개입 기술의 소프트웨어 제한을 고려하여 Android 또는 일반적으로 Apple이나 iOS가 아닌 스마트폰을 사용할 수 없습니다.
  5. 시정 조치: 해고, 시정 또는 징계 조치를 받는 임상의를 제외합니다.
  6. 연구 기간 동안 3주 이상의 휴가가 예정되어 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: DAX 코파일럿 그룹
이 부문의 참가자에게는 DAX CoPilot 라이선스가 부여되었으며 EHR의 임상 문서에 이를 사용하도록 요청되었습니다.
이 그룹의 참가자에게는 DAX CoPilot에 대한 라이선스가 부여되었으며 이를 임상 문서에 사용하도록 요청되었습니다.
간섭 없음: 대조군
이 부문의 참가자에게는 DAX CoPilot 라이선스가 부여되지 않았으며 EHR의 임상 문서에 표준 방법을 사용하라는 요청을 받았습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
문서화 효율성
기간: 기준선부터 3개월의 실험 기간이 끝날 때까지
개입 및 통제 그룹 사이에서 주변 AI 구현 전후의 평균 문서, 작업 부하 및 InBasket 지표(Epic Signal에서 추적하고 SHS에 대한 사용자 정의 데이터 풀을 통해 추적)를 비교합니다. 약속당 메모 시간, 예정일당 메모 시간, 진행 메모 길이, 메모 구성, 예정 시간 외 시간, 오전 7시~오후 7시 이외의 시간, 파자마 시간, 당일 마감 방문, 약속당 InBasket 시간, InBasket 메시지 처리 시간
기준선부터 3개월의 실험 기간이 끝날 때까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
번아웃
기간: 기준선부터 3개월의 실험 기간이 끝날 때까지
Mini-Z 2.0 번아웃 목록을 사용하여 평가된 임상의 번아웃
기준선부터 3개월의 실험 기간이 끝날 때까지

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 만족도
기간: 3개월의 실험기간
DAX CoPilot을 사용한 방문 후 환자 설문조사를 통해 임상의가 DAX CoPilot을 사용한 경험에 대한 환자 만족도
3개월의 실험기간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 9월 13일

연구 완료 (실제)

2024년 9월 13일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 9월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 9월 18일

처음 게시됨 (실제)

2024년 9월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 9월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 9월 18일

마지막으로 확인됨

2024년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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DAX 코파일럿 그룹에 대한 임상 시험

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