- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06605976
Evaluering av innvirkningen av Ambient AI på dokumentasjonseffektivitet og klinikerutbrenthet i primærhelsetjenesten
18. september 2024 oppdatert av: Samaritan Health Services
Denne kliniske studien tar sikte på å evaluere effektiviteten til et AI-produkt med omgivelseslytting, DAX CoPilot, for å forbedre effektiviteten i klinisk dokumentasjon og redusere utbrenthet hos klinikere i primærhelsetjenesten.
Forskere vil sammenligne resultater fra en gruppe som har fått lisens til å bruke DAX CoPilot med en gruppe som ikke har fått lisens.
Deltakere i DAX-gruppen vil bruke DAX CoPilot-system for EPJ-dokumentasjon og deltakere i kontrollgruppen vil bruke standard EPJ-dokumentasjonsmetoder.
Deltakerne vil også bli bedt om å gjennomføre undersøkelser og vurderinger knyttet til deres syn på teknologi og erfaringer med utbrenthet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne pilotstudien tar sikte på å evaluere effektiviteten til et AI-produkt med omgivelseslytting for å forbedre effektiviteten i klinisk dokumentasjon og pasienttilfredshet, redusere utbrenthet hos klinikere i primærhelsetjenesten og forbedre operasjonelle implementeringsstrategier ved å utnytte sluttbrukerpsykologi.
Ved å bruke et randomisert, prospektivt design, involverte studien 25 klinikere som ble gitt et ambient-lytting AI-produkt (DAX CoPilot) etter en 1 måneds baselineperiode og bedt om å bruke det til klinisk dokumentasjon med fokus på problemfokuserte besøk over en 3- måned, med en kontrollgruppe på 20 klinikere som fortsetter tradisjonelle dokumentasjonsmetoder.
De primære resultatene inkluderer endringer i dokumentasjonseffektivitet (målt gjennom beregninger som tid brukt på dokumentasjon per pasient) og klinikerutbrenthet (vurdert ved å bruke den validerte Mini-Z 2.0 utbrenthetsbeholdningen).
Sekundære utfall involverer pasienttilfredshet med klinikeres bruk av AI-verktøyet og undersøkelse av sluttbrukers teknologiaksept blant klinikere ved å bruke en undersøkelse basert på Unified Theory of Acceptance and Use of Technology (UTAUT).
Studien tar sikte på å gi innsikt i potensialet til AI-assisterte dokumentasjonsverktøy for å forbedre klinisk arbeidsflyt og adressere den økende bekymringen for utbrenthet hos klinikere.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
45
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Oregon
-
Corvallis, Oregon, Forente stater, 97330
- Samaritan Health Services
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Lisensierte klinikere: Uavhengige lisensierte klinikere (leger, DO-er, NP-er, PA-er) som har praktisert aktivt ved Samaritan Health Services i minst 6 måneder.
- Kun primærpleie: Leverandører må ha en oppført spesialitet innen familiemedisin, indremedisin eller pediatri, og praktiserer for tiden primært i en primær- eller akuttklinikk.
- Leverandøren har en Apple iPhone og er villig til å installere Epic Haiku.
Ekskluderingskriterier:
- Kun døgnklinikere: Ekskluder klinikere som kun, eller primært, jobber i døgninstitusjoner, da dokumentasjonsbehov og -utfordringer kan avvike betydelig fra dem i polikliniske omgivelser.
- Praktikanter: Ekskluder medisinstudenter og innbyggere på grunn av deres varierende nivå av erfaring og avhengighet av tilsyn.
- Minimum polikliniske møter: Ekskluder klinikere med færre enn 100 polikliniske møter per måned for å fokusere på de med betydelig arbeidsbelastning i polikliniske omgivelser.
- Android-smarttelefonbrukere: Klinikere kan ikke bruke Android, eller generelt noen ikke-Apple- eller ikke-iOS-smarttelefoner, gitt programvarebegrensningene til den valgte intervensjonsteknologien.
- Korrigerende tiltak: Ekskluder klinikere som står overfor oppsigelse, korrigerende eller disiplinære tiltak.
- Planlagt permisjon lengre enn 3 uker i studietiden
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: DAX CoPilot Group
Deltakerne i denne armen ble gitt en DAX CoPilot-lisens og bedt om å bruke den til klinisk dokumentasjon i EPJ.
|
Deltakerne i denne gruppen ble gitt en lisens for DAX CoPilot og bedt om å bruke den til klinisk dokumentasjon.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Deltakerne i denne armen fikk ikke DAX CoPilot-lisens og ble bedt om å bruke standardmetoder for klinisk dokumentasjon i EPJ.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dokumentasjonseffektivitet
Tidsramme: Fra baseline til slutten av den 3 måneder lange eksperimentelle perioden
|
Sammenlign gjennomsnittlig dokumentasjon, arbeidsmengde og InBasket-beregninger (sporet av Epic Signal og gjennom et tilpasset datatrekk for SHS) før og etter implementeringen av ambient AI blant intervensjons- og kontrollgruppene; tid i notater per avtale, tid i notater per planlagt dag, lengde på fremdriftsnotat, notatsammensetning, tid utenfor planlagte timer, tid utenom 07.00 til 19.00, pyjamastid, besøk stengt samme dag, tid i InBasket per avtale, InBasket-melding behandlingstid
|
Fra baseline til slutten av den 3 måneder lange eksperimentelle perioden
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utbrenthet
Tidsramme: Fra baseline til slutten av den 3 måneder lange eksperimentelle perioden
|
Klinikerens utbrenthet vurdert ved bruk av Mini-Z 2.0 utbrenthetsinventaret
|
Fra baseline til slutten av den 3 måneder lange eksperimentelle perioden
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasienttilfredshet
Tidsramme: 3 måneders forsøksperiode
|
Pasienttilfredshet med opplevelsen til klinikeren som bruker DAX CoPilot via en pasientundersøkelse etter et besøk der den ble brukt
|
3 måneders forsøksperiode
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2024
Primær fullføring (Faktiske)
13. september 2024
Studiet fullført (Faktiske)
13. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. september 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. september 2024
Først lagt ut (Faktiske)
20. september 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. september 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. september 2024
Sist bekreftet
1. september 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB23-072
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .