- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06605976
Avaliando o impacto da IA ambiental na eficiência da documentação e no esgotamento dos médicos em ambientes de atenção primária
18 de setembro de 2024 atualizado por: Samaritan Health Services
Este ensaio clínico visa avaliar a eficácia de um produto de IA de escuta ambiente, DAX CoPilot, na melhoria da eficiência da documentação clínica e na redução do esgotamento do médico em ambientes de cuidados primários.
Os pesquisadores compararão os resultados de um grupo que recebeu licença para usar o DAX CoPilot com um grupo que não recebeu licença.
Os participantes do grupo DAX usarão o sistema DAX CoPilot para documentação EHR e os participantes do grupo de controle usarão métodos de documentação EHR padrão.
Os participantes também serão solicitados a preencher pesquisas e avaliações relacionadas às suas opiniões sobre tecnologia e experiências de esgotamento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo piloto visa avaliar a eficácia de um produto de IA de escuta ambiente na melhoria da eficiência da documentação clínica e na satisfação do paciente, reduzindo o esgotamento do médico em ambientes de cuidados primários e melhorando as estratégias de implementação operacional, aproveitando a psicologia do usuário final.
Empregando um desenho prospectivo e randomizado, o estudo envolveu 25 médicos que receberam um produto de IA de escuta ambiente (DAX CoPilot) após um período inicial de 1 mês e foram solicitados a usá-lo para documentação clínica com foco em visitas focadas no problema durante um período de 3 meses. período de um mês, com um grupo de controle de 20 médicos continuando os métodos tradicionais de documentação.
Os resultados primários incluem mudanças na eficiência da documentação (medida por meio de métricas como o tempo gasto na documentação por paciente) e esgotamento do médico (avaliado usando o inventário validado de esgotamento Mini-Z 2.0).
Os resultados secundários envolvem a satisfação do paciente com o uso da ferramenta de IA pelos médicos e o exame da aceitação da tecnologia pelo usuário final entre os médicos usando uma pesquisa baseada na Teoria Unificada de Aceitação e Uso de Tecnologia (UTAUT).
O estudo visa fornecer insights sobre o potencial das ferramentas de documentação assistidas por IA na melhoria do fluxo de trabalho clínico e na abordagem da crescente preocupação com o esgotamento dos médicos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
45
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Oregon
-
Corvallis, Oregon, Estados Unidos, 97330
- Samaritan Health Services
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Clínicos Licenciados: Clínicos licenciados de forma independente (MDs, DOs, NPs, PAs) que praticam ativamente nos Serviços de Saúde Samaritanos há pelo menos 6 meses.
- Apenas Cuidados Primários: Os prestadores devem ter uma especialidade listada de medicina familiar, medicina interna ou pediatria e atualmente praticar principalmente numa clínica de cuidados primários ou de urgência.
- O provedor possui um iPhone da Apple e está disposto a instalar o Epic Haiku.
Critérios de exclusão:
- Médicos somente para pacientes internados: Exclua os médicos que trabalham apenas, ou principalmente, em ambientes hospitalares, pois as necessidades e desafios de documentação podem diferir significativamente daqueles em ambientes ambulatoriais.
- Estagiários: Excluem estudantes de medicina e residentes devido aos seus diferentes níveis de experiência e dependência da supervisão da supervisão.
- Consultas ambulatoriais mínimas: Excluir médicos com menos de 100 consultas ambulatoriais por mês para focar naqueles com uma carga de trabalho significativa em ambientes ambulatoriais.
- Usuários de smartphones Android: Os médicos não podem usar Android ou, geralmente, qualquer smartphone que não seja da Apple ou que não seja iOS, dadas as limitações de software da tecnologia de intervenção selecionada.
- Ação Corretiva: Excluir médicos que enfrentam demissão, ação corretiva ou disciplinar.
- Licença programada superior a 3 semanas durante o período de estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo CoPilot DAX
Os participantes deste braço receberam uma licença DAX CoPilot e foram solicitados a usá-la para documentação clínica no EHR.
|
Os participantes deste grupo receberam uma licença para o DAX CoPilot e foram solicitados a usá-lo para documentação clínica.
|
|
Sem intervenção: Grupo de controle
Os participantes deste braço não receberam licença do DAX CoPilot e foram solicitados a usar métodos padrão para documentação clínica no EHR.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Eficiência da documentação
Prazo: Desde o início até o final do período experimental de 3 meses
|
Compare a documentação média, a carga de trabalho e as métricas do InBasket (rastreadas pela Epic Signal e por meio de uma extração de dados personalizada para SHS) antes e depois da implementação da IA ambiental entre os grupos de intervenção e controle; tempo em notas por compromisso, tempo em notas por dia agendado, duração da nota de progresso, composição da nota, tempo fora do horário programado, horário fora das 7h às 19h, horário do pijama, visitas fechadas no mesmo dia, tempo no InBasket por compromisso, mensagem InBasket tempo de resposta
|
Desde o início até o final do período experimental de 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Esgotamento
Prazo: Desde o início até o final do período experimental de 3 meses
|
Burnout do médico avaliado usando o inventário de burnout Mini-Z 2.0
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Desde o início até o final do período experimental de 3 meses
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Satisfação do paciente
Prazo: Período experimental de 3 meses
|
Satisfação do paciente com a experiência do médico usando o DAX CoPilot por meio de uma pesquisa com o paciente após uma visita em que foi usado
|
Período experimental de 3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2024
Conclusão Primária (Real)
13 de setembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
13 de setembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de setembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de setembro de 2024
Primeira postagem (Real)
20 de setembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de setembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de setembro de 2024
Última verificação
1 de setembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB23-072
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .