- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06605976
Évaluation de l'impact de l'IA ambiante sur l'efficacité de la documentation et l'épuisement professionnel des cliniciens dans les établissements de soins primaires
18 septembre 2024 mis à jour par: Samaritan Health Services
Cet essai clinique vise à évaluer l'efficacité d'un produit d'IA d'écoute ambiante, DAX CoPilot, pour améliorer l'efficacité de la documentation clinique et réduire l'épuisement professionnel des cliniciens dans les établissements de soins primaires.
Les chercheurs compareront les résultats d’un groupe ayant obtenu une licence pour utiliser DAX CoPilot à ceux d’un groupe n’ayant pas obtenu de licence.
Les participants du groupe DAX utiliseront le système DAX CoPilot pour la documentation DSE et les participants du groupe témoin utiliseront les méthodes standard de documentation DSE.
Les participants seront également invités à répondre à des enquêtes et à des évaluations liées à leurs points de vue sur la technologie et à leurs expériences d'épuisement professionnel.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude pilote vise à évaluer l'efficacité d'un produit d'IA d'écoute ambiante pour améliorer l'efficacité de la documentation clinique et la satisfaction des patients, réduire l'épuisement professionnel des cliniciens dans les établissements de soins primaires et améliorer les stratégies de mise en œuvre opérationnelle en exploitant la psychologie de l'utilisateur final.
Utilisant une conception prospective et randomisée, l'étude a impliqué 25 cliniciens qui ont reçu un produit d'IA d'écoute ambiante (DAX CoPilot) après une période de référence d'un mois et ont demandé à l'utiliser pour la documentation clinique en mettant l'accent sur des visites axées sur des problèmes sur une période de 3 à 3 mois. période d'un mois, avec un groupe témoin de 20 cliniciens poursuivant les méthodes de documentation traditionnelles.
Les principaux résultats incluent des changements dans l'efficacité de la documentation (mesurés par des mesures telles que le temps consacré à la documentation par patient) et l'épuisement professionnel des cliniciens (évalué à l'aide de l'inventaire d'épuisement professionnel Mini-Z 2.0 validé).
Les résultats secondaires impliquent la satisfaction des patients à l'égard de l'utilisation par les cliniciens de l'outil d'IA et l'examen de l'acceptation de la technologie par les utilisateurs finaux parmi les cliniciens à l'aide d'une enquête basée sur la théorie unifiée de l'acceptation et de l'utilisation de la technologie (UTAUT).
L'étude vise à fournir un aperçu du potentiel des outils de documentation assistés par l'IA pour améliorer le flux de travail clinique et répondre à la préoccupation croissante de l'épuisement professionnel des cliniciens.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
45
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Oregon
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Corvallis, Oregon, États-Unis, 97330
- Samaritan Health Services
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'intégration :
- Cliniciens agréés : cliniciens indépendants agréés (médecins, médecins praticiens, médecins praticiens, assistants médicaux) qui exercent activement aux Samaritan Health Services depuis au moins 6 mois.
- Soins primaires uniquement : les prestataires doivent avoir une spécialité répertoriée en médecine familiale, en médecine interne ou en pédiatrie, et exercer actuellement principalement dans une clinique de soins primaires ou d'urgence.
- Le fournisseur possède un iPhone Apple et est prêt à installer Epic Haiku.
Critères d'exclusion :
- Cliniciens hospitalisés uniquement : excluez les cliniciens qui travaillent uniquement ou principalement en milieu hospitalier, car les besoins et les défis en matière de documentation peuvent différer considérablement de ceux des patients ambulatoires.
- Stagiaires : Exclure les étudiants en médecine et les résidents en raison de leurs différents niveaux d’expérience et de leur dépendance à l’égard de la supervision.
- Rencontres ambulatoires minimales : excluez les cliniciens ayant moins de 100 rencontres ambulatoires par mois pour se concentrer sur ceux ayant une charge de travail importante en milieu ambulatoire.
- Utilisateurs de smartphones Android : les cliniciens ne peuvent pas utiliser Android, ni généralement tout smartphone non Apple ou non iOS, compte tenu des limitations logicielles de la technologie d'intervention sélectionnée.
- Action corrective : excluez les cliniciens confrontés à un licenciement, à des mesures correctives ou disciplinaires.
- Congé programmé de plus de 3 semaines pendant la période d'études
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe CoPilot DAX
Les participants de ce groupe ont reçu une licence DAX CoPilot et ont été invités à l'utiliser pour la documentation clinique dans le DSE.
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Les participants de ce groupe ont reçu une licence pour DAX CoPilot et ont été invités à l'utiliser à des fins de documentation clinique.
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Aucune intervention: Groupe témoin
Les participants de ce groupe n'ont pas reçu de licence DAX CoPilot et ont été invités à utiliser des méthodes standard pour la documentation clinique dans le DSE.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Efficacité de la documentation
Délai: Du début à la fin de la période expérimentale de 3 mois
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Comparez la documentation moyenne, la charge de travail et les métriques InBasket (suivies par Epic Signal et via une extraction de données personnalisée pour SHS) avant et après la mise en œuvre de l'IA ambiante parmi les groupes d'intervention et de contrôle ; temps en notes par rendez-vous, temps en notes par jour programmé, durée des notes d'évolution, composition des notes, temps en dehors des heures programmées, temps en dehors de 7h à 19h, temps pyjama, visites fermées le jour même, temps dans InBasket par rendez-vous, message InBasket délai d'exécution
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Du début à la fin de la période expérimentale de 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Épuisement professionnel
Délai: Du début à la fin de la période expérimentale de 3 mois
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Épuisement des cliniciens tel qu'évalué à l'aide de l'inventaire d'épuisement professionnel Mini-Z 2.0
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Du début à la fin de la période expérimentale de 3 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Satisfaction des patients
Délai: Période expérimentale de 3 mois
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Satisfaction des patients concernant l'expérience du clinicien utilisant DAX CoPilot via une enquête auprès des patients après une visite au cours de laquelle il a été utilisé
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Période expérimentale de 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2024
Achèvement primaire (Réel)
13 septembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
13 septembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 septembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 septembre 2024
Première publication (Réel)
20 septembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 septembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 septembre 2024
Dernière vérification
1 septembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB23-072
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .