- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06605976
Hodnocení dopadu okolní umělé inteligence na efektivitu dokumentace a syndrom vyhoření lékaře v prostředí primární péče
18. září 2024 aktualizováno: Samaritan Health Services
Tato klinická studie si klade za cíl vyhodnotit účinnost produktu DAX CoPilot s umělou inteligencí při poslechu z okolí při zlepšování účinnosti klinické dokumentace a snižování syndromu vyhoření lékaře v prostředí primární péče.
Výzkumníci budou porovnávat výsledky od skupiny, která dostala licenci k používání DAX CoPilot, se skupinou, která licenci nedostala.
Účastníci skupiny DAX budou používat systém DAX CoPilot pro dokumentaci EHR a účastníci kontrolní skupiny budou používat standardní metody dokumentace EHR.
Účastníci budou také požádáni, aby vyplnili průzkumy a hodnocení týkající se jejich názorů na technologii a zkušeností s vyhořením.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato pilotní studie si klade za cíl vyhodnotit účinnost produktu umělé inteligence při naslouchání při zlepšování účinnosti klinické dokumentace a spokojenosti pacientů, snížení syndromu vyhoření lékaře v prostředí primární péče a zlepšení strategií provozní implementace využitím psychologie koncového uživatele.
Studie s využitím randomizovaného prospektivního designu zahrnovala 25 lékařů, kteří dostali po 1měsíčním základním období produkt umělé inteligence pro poslech (DAX CoPilot) a byli požádáni, aby jej používali pro klinickou dokumentaci se zaměřením na návštěvy zaměřené na problém během 3- měsíční období, přičemž kontrolní skupina 20 lékařů pokračovala v tradičních dokumentačních metodách.
Mezi primární výsledky patří změny v efektivitě dokumentace (měřené pomocí metrik, jako je čas strávený na dokumentaci na pacienta) a syndrom vyhoření lékaře (posuzováno pomocí ověřeného inventáře vyhoření Mini-Z 2.0).
Sekundární výsledky zahrnují spokojenost pacientů s tím, jak lékaři používají nástroj AI, a zkoumání přijetí technologie koncovými uživateli mezi lékaři pomocí průzkumu založeného na Sjednocené teorii přijímání a používání technologií (UTAUT).
Cílem studie je poskytnout vhled do potenciálu dokumentačních nástrojů podporovaných umělou inteligencí při zlepšování klinického pracovního toku a řešení rostoucího znepokojení klinického syndromu vyhoření.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
45
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Oregon
-
Corvallis, Oregon, Spojené státy, 97330
- Samaritan Health Services
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Licencovaní lékaři: Nezávislí licencovaní lékaři (MD, DO, NP, PA), kteří aktivně praktikují v Samaritan Health Services po dobu nejméně 6 měsíců.
- Pouze primární péče: Poskytovatelé musí mít uvedenou specializaci rodinného lékařství, interního lékařství nebo pediatrie a v současné době vykonávat praxi především na klinice primární nebo urgentní péče.
- Poskytovatel má Apple iPhone a je ochoten nainstalovat Epic Haiku.
Kritéria vyloučení:
- Pouze hospitalizovaní lékaři: Vyloučit klinické lékaře, kteří pracují pouze nebo primárně v lůžkových zařízeních, protože potřeby a problémy týkající se dokumentace se mohou výrazně lišit od těch v ambulantních zařízeních.
- Stážisté: Vylučte studenty medicíny a rezidenty kvůli jejich různé úrovni zkušeností a závislosti na dohledu nadřízeného.
- Minimální počet ambulantních setkání: Vylučte lékaře s méně než 100 ambulantními setkáními za měsíc, abyste se zaměřili na ty, kteří mají v ambulantních zařízeních značné pracovní zatížení.
- Uživatelé chytrých telefonů Android: Lékaři nesmějí používat Android nebo obecně žádné smartphony jiných výrobců než Apple nebo iOS s ohledem na softwarová omezení zvolené intervenční technologie.
- Nápravné opatření: Vylučte lékaře, kteří čelí propuštění, nápravnému nebo disciplinárnímu řízení.
- Plánovaná dovolená delší než 3 týdny během studijního období
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: DAX CoPilot Group
Účastníci v této větvi dostali licenci DAX CoPilot a byli požádáni, aby ji používali pro klinickou dokumentaci v EHR.
|
Účastníci této skupiny dostali licenci na DAX CoPilot a byli požádáni, aby ji používali pro klinickou dokumentaci.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Účastníci v této větvi nedostali licenci DAX CoPilot a byli požádáni, aby používali standardní metody pro klinickou dokumentaci v EHR.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Efektivita dokumentace
Časové okno: Od výchozího stavu do konce 3měsíčního experimentálního období
|
Porovnejte průměrnou dokumentaci, pracovní zátěž a metriky InBasket (sledované pomocí Epic Signal a prostřednictvím vlastního stahování dat pro SHS) před a po implementaci ambientní umělé inteligence mezi intervenčními a kontrolními skupinami; čas v poznámkách na schůzku, čas v poznámkách na naplánovaný den, délka poznámky o průběhu, složení poznámky, čas mimo plánované hodiny, čas mimo 7:00 až 19:00, čas pyžama, návštěvy zavřené ve stejný den, čas v InBasket na schůzku, zpráva InBasket doba obratu
|
Od výchozího stavu do konce 3měsíčního experimentálního období
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vyhoření
Časové okno: Od výchozího stavu do konce 3měsíčního experimentálního období
|
Vyhoření klinického lékaře hodnocené pomocí inventáře vyhoření Mini-Z 2.0
|
Od výchozího stavu do konce 3měsíčního experimentálního období
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spokojenost pacienta
Časové okno: 3 měsíce zkušebního období
|
Spokojenost pacientů se zkušenostmi lékaře s používáním DAX CoPilot prostřednictvím průzkumu mezi pacienty po návštěvě, při které byl použit
|
3 měsíce zkušebního období
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2024
Primární dokončení (Aktuální)
13. září 2024
Dokončení studie (Aktuální)
13. září 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. září 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. září 2024
První zveřejněno (Aktuální)
20. září 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. září 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. září 2024
Naposledy ověřeno
1. září 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB23-072
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vyhořet
-
Yale UniversityStaženoVyhořet | Student Burnout | Asistent lékaře Student BurnoutSpojené státy
-
Universiti Putra MalaysiaDokončenoVzdělávací problémy | Student BurnoutČína
-
University Hospital, GrenobleUniversité Grenoble-AlpesZatím nenabírámeProblém duševního zdraví | Student Burnout
-
Conor DonnellyDokončenoStres | Vyhořet | Tělesné postižení | Hudba | Muzikoterapie | Student Burnout | Wellness, psychologie | Rezidentní lékařKanada
-
The Touro College and University SystemDokončenoStres, psychologický | Stres, fyziologický | Stres, Jobe | Student BurnoutSpojené státy
-
Shengjing HospitalAktivní, ne náborKariérní vyhoření | Student BurnoutČína
-
University of NimesZatím nenabírámeMotivace | Problém duševního zdraví | Problém s učením | Student Burnout | Mladí dospělí / studenti | Univerzitní intervenceFrancie
-
Ohio State UniversityAktivní, ne náborMuskuloskeletální abnormality | Odolnost | Muskuloskeletální zranění | Vnímaný stres | Student BurnoutSpojené státy
Klinické studie na DAX CoPilot Group
-
Children's Healthcare of AtlantaDokončeno
-
Children's Healthcare of AtlantaAktivní, ne nábor
-
Wake Forest University Health SciencesHieu Nguyen, MS - Biostatician; McKenzie Isreal, MPH - project manager; Casey...DokončenoAutomatizovaná klinická dokumentaceSpojené státy
-
Inner Group Inc.NeznámýRoztroušená skleróza | Syndrom neklidných nohou | Trauma | Chronické onemocnění | Trauma, psychologické
-
University of PennsylvaniaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)NáborPorucha užívání opioidů | Porucha užívání perinatálních opioidůSpojené státy
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip FakultesiZápis na pozvánkuVzdělávání ošetřovatelství | Studenti ošetřovatelství | Klinická praxe | Ošetřovatelství založené na důkazechKrocan
-
General Hospital of Ningxia Medical UniversityZatím nenabírámePooperační delirium | Pooperační kognitivní dysfunkce
-
Hui-Hsun ChiangDokončenoVzdělávací problémy | Ošetřovatelství | Násilí na pracovištiTchaj-wan
-
Children's Hospital of Orange CountyDokončeno
-
Colorado State UniversityDokončenoChronická nespavostSpojené státy