- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06605976
Valutazione dell'impatto dell'intelligenza artificiale ambientale sull'efficienza della documentazione e sul burnout dei medici nelle strutture di assistenza primaria
18 settembre 2024 aggiornato da: Samaritan Health Services
Questo studio clinico mira a valutare l'efficacia di un prodotto di intelligenza artificiale per l'ascolto ambientale, DAX CoPilot, nel migliorare l'efficienza della documentazione clinica e ridurre il burnout del medico negli ambienti di assistenza primaria.
I ricercatori confronteranno i risultati di un gruppo a cui è stata concessa una licenza per utilizzare DAX CoPilot con quelli di un gruppo a cui non è stata concessa la licenza.
I partecipanti al gruppo DAX utilizzeranno il sistema DAX CoPilot per la documentazione EHR mentre i partecipanti al gruppo di controllo utilizzeranno metodi di documentazione EHR standard.
Ai partecipanti verrà inoltre chiesto di completare sondaggi e valutazioni relativi alle loro opinioni sulla tecnologia e alle esperienze di burnout.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio pilota mira a valutare l'efficacia di un prodotto di intelligenza artificiale per l'ascolto ambientale nel migliorare l'efficienza della documentazione clinica e la soddisfazione del paziente, ridurre il burnout del medico negli ambienti di assistenza primaria e migliorare le strategie di implementazione operativa sfruttando la psicologia dell'utente finale.
Utilizzando un disegno prospettico randomizzato, lo studio ha coinvolto 25 medici a cui è stato somministrato un prodotto di intelligenza artificiale per l'ascolto ambientale (DAX CoPilot) dopo un periodo di riferimento di 1 mese e è stato chiesto di utilizzarlo per la documentazione clinica concentrandosi su visite focalizzate sul problema per un periodo di 3-3 mesi. periodo di un mese, con un gruppo di controllo di 20 medici che hanno continuato i metodi di documentazione tradizionali.
I risultati principali includono cambiamenti nell'efficienza della documentazione (misurata attraverso parametri come il tempo dedicato alla documentazione per paziente) e il burnout del medico (valutato utilizzando l'inventario del burnout Mini-Z 2.0 convalidato).
I risultati secondari riguardano la soddisfazione dei pazienti riguardo all’uso dello strumento di intelligenza artificiale da parte dei medici e l’esame dell’accettazione della tecnologia da parte degli utenti finali tra i medici utilizzando un sondaggio basato sulla Teoria unificata dell’accettazione e dell’uso della tecnologia (UTAUT).
Lo studio mira a fornire approfondimenti sul potenziale degli strumenti di documentazione assistiti dall’intelligenza artificiale nel migliorare il flusso di lavoro clinico e affrontare la crescente preoccupazione del burnout del medico.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
45
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Oregon
-
Corvallis, Oregon, Stati Uniti, 97330
- Samaritan Health Services
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Medici autorizzati: medici autorizzati in modo indipendente (MD, DO, NP, PA) che esercitano attivamente presso Samaritan Health Services da almeno 6 mesi.
- Solo assistenza primaria: i fornitori devono avere una specialità elencata di medicina di famiglia, medicina interna o pediatria e attualmente esercitano principalmente in una clinica di assistenza primaria o urgente.
- Il fornitore ha un iPhone Apple ed è disposto a installare Epic Haiku.
Criteri di esclusione:
- Medici esclusivamente ricoverati: escludere i medici che lavorano solo, o principalmente, in ambito ospedaliero, poiché le esigenze e le sfide della documentazione possono differire in modo significativo da quelle in ambito ambulatoriale.
- Tirocinanti: escludere studenti di medicina e specializzandi a causa dei loro diversi livelli di esperienza e di dipendenza dalla supervisione della supervisione.
- Incontri ambulatoriali minimi: escludere i medici con meno di 100 incontri ambulatoriali al mese per concentrarsi su quelli con un carico di lavoro significativo in ambito ambulatoriale.
- Utenti di smartphone Android: i medici non possono utilizzare Android, o in generale smartphone non Apple o non iOS, date le limitazioni software della tecnologia di intervento selezionata.
- Azione correttiva: escludere i medici che rischiano il licenziamento, un'azione correttiva o disciplinare.
- Congedo programmato superiore a 3 settimane durante il periodo di studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo DAX CoPilot
Ai partecipanti a questo braccio è stata assegnata una licenza DAX CoPilot e è stato loro chiesto di utilizzarla per la documentazione clinica nelle cartelle cliniche elettroniche.
|
Ai partecipanti a questo gruppo è stata fornita una licenza per DAX CoPilot e è stato chiesto loro di utilizzarla per la documentazione clinica.
|
|
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Ai partecipanti a questo braccio non è stata assegnata una licenza DAX CoPilot ed è stato loro chiesto di utilizzare metodi standard per la documentazione clinica nelle cartelle cliniche elettroniche.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Efficienza della documentazione
Lasso di tempo: Dal basale alla fine del periodo sperimentale di 3 mesi
|
Confrontare la documentazione media, il carico di lavoro e le metriche InBasket (tracciate da Epic Signal e tramite un pull di dati personalizzato per SHS) prima e dopo l'implementazione dell'intelligenza artificiale ambientale tra i gruppi di intervento e di controllo; tempo nelle note per appuntamento, tempo nelle note per giorno programmato, lunghezza della nota di avanzamento, composizione della nota, tempo al di fuori dell'orario programmato, tempo al di fuori delle ore 7:00 - 19:00, orario pigiama, visite chiuse lo stesso giorno, tempo nell'InBasket per appuntamento, messaggio InBasket tempo di consegna
|
Dal basale alla fine del periodo sperimentale di 3 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Esaurimento
Lasso di tempo: Dal basale alla fine del periodo sperimentale di 3 mesi
|
Burnout del medico valutato utilizzando l’inventario del burnout Mini-Z 2.0
|
Dal basale alla fine del periodo sperimentale di 3 mesi
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: Periodo sperimentale di 3 mesi
|
Soddisfazione del paziente riguardo all'esperienza del medico nell'utilizzo di DAX CoPilot tramite un sondaggio sul paziente dopo una visita in cui è stato utilizzato
|
Periodo sperimentale di 3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2024
Completamento primario (Effettivo)
13 settembre 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
13 settembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 settembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 settembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
20 settembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 settembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 settembre 2024
Ultimo verificato
1 settembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB23-072
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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