Az Ambient AI dokumentálási hatékonyságra és a klinikusok kiégésére gyakorolt hatásának értékelése az alapellátásban
2024. szeptember 18. frissítette: Samaritan Health Services
Ennek a klinikai vizsgálatnak az a célja, hogy értékelje az ambient listening AI-termék, a DAX CoPilot hatékonyságát a klinikai dokumentáció hatékonyságának javításában és az orvosi kiégés csökkentésében az alapellátásban.
A kutatók összehasonlítják egy olyan csoport eredményeit, amely engedélyt kapott a DAX CoPilot használatára, és egy olyan csoport eredményeit, amely nem kapott engedélyt.
A DAX csoport résztvevői a DAX CoPilot rendszert használják az EHR dokumentációhoz, a kontrollcsoport résztvevői pedig a szabványos EHR dokumentációs módszereket.
A résztvevőket arra is felkérik, hogy töltsenek ki felméréseket és értékeléseket a technológiáról és a kiégéssel kapcsolatos tapasztalataikkal kapcsolatos véleményükről.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a kísérleti tanulmánynak az a célja, hogy értékelje az ambient listening AI-termékek hatékonyságát a klinikai dokumentáció hatékonyságának és a betegek elégedettségének javításában, az orvosi kiégés csökkentésében az alapellátásban, valamint a működési megvalósítási stratégiák javításában a végfelhasználói pszichológia hasznosításával.
A randomizált, prospektív tervezést alkalmazó tanulmányban 25 klinikus vett részt, akik egy ambient listening AI-terméket (DAX CoPilot) kaptak 1 hónapos alapidőszak után, és azt kérték, hogy használják azt klinikai dokumentációhoz, a problémaközpontú látogatásokra összpontosítva 3 éven keresztül. hónapos időszakra, egy 20 fős klinikusból álló kontrollcsoport a hagyományos dokumentálási módszereket folytatva.
Az elsődleges eredmények közé tartozik a dokumentáció hatékonyságának változása (amelyet olyan mérőszámokkal mérnek, mint a dokumentációra fordított idő betegenként) és a klinikus kiégésének (a validált Mini-Z 2.0 kiégési leltár segítségével értékelve).
A másodlagos eredmények közé tartozik a betegek elégedettsége az MI-eszköz klinikusok általi használatával, valamint a végfelhasználói technológia elfogadottságának vizsgálata a klinikusok körében a technológia elfogadásának és használatának egységes elméletén (UTAUT) alapuló felmérés segítségével.
A tanulmány célja, hogy betekintést nyújtson a mesterséges intelligencia által támogatott dokumentációs eszközökben rejlő lehetőségekbe a klinikai munkafolyamat javítása és a klinikusok kiégésével kapcsolatos növekvő aggodalom kezelésében.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
45
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Oregon
-
Corvallis, Oregon, Egyesült Államok, 97330
- Samaritan Health Services
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Engedélyezett klinikusok: Független engedéllyel rendelkező klinikusok (MD-k, DO-k, NP-k, PA-k), akik legalább 6 hónapja aktívan praktizálnak a Samaritan Health Servicesnél.
- Csak alapellátás: A szolgáltatóknak családorvosi, belgyógyászati vagy gyermekgyógyászati szakterülettel kell rendelkezniük, és jelenleg elsősorban alap- vagy sürgősségi ellátást nyújtó klinikán végeznek gyakorlatot.
- A szolgáltató Apple iPhone készülékkel rendelkezik, és hajlandó telepíteni az Epic Haiku-t.
Kizárási kritériumok:
- Csak fekvőbeteg klinikusok: Kizárja azokat a klinikusokat, akik csak vagy elsősorban fekvőbeteg-körülmények között dolgoznak, mivel a dokumentációs igények és kihívások jelentősen eltérhetnek a járóbeteg-körülményektől.
- Gyakornokok: Az orvostanhallgatók és rezidensek kizárása eltérő szintű tapasztalatuk és a felügyeleti felügyelettől való függésük miatt.
- Minimális ambuláns találkozások: A havi 100-nál kevesebb járóbeteg-látogatású klinikusok kizárása, hogy a járóbeteg-körülmények között jelentős leterheltséggel rendelkezőkre összpontosítson.
- Android okostelefon-felhasználók: A választott beavatkozási technológia szoftveres korlátai miatt a klinikusok nem használhatnak Androidot, vagy általában semmilyen nem Apple- vagy iOS-alapú okostelefont.
- Javító intézkedés: zárja ki azokat a klinikusokat, akiknek elbocsátással, korrekciós vagy fegyelmi eljárással kell szembenézniük.
- 3 hétnél hosszabb tervezett szabadság a tanulmányi időszak alatt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: DAX CoPilot Group
Ennek a csoportnak a résztvevői megkapták a DAX CoPilot licencet, és felkérték, hogy használják azt az EHR klinikai dokumentációjához.
|
A csoport résztvevői megkapták a DAX CoPilot licencét, és felkérték, hogy használják azt klinikai dokumentációhoz.
|
|
Nincs beavatkozás: Kontroll csoport
Ennek a csoportnak a résztvevői nem kaptak DAX CoPilot licencet, és arra kérték őket, hogy használjanak szabványos módszereket az EHR klinikai dokumentációjához.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A dokumentálás hatékonysága
Időkeret: Az alapvonaltól a 3 hónapos kísérleti időszak végéig
|
Hasonlítsa össze az átlagos dokumentációt, munkaterhelést és InBasket mérőszámokat (amelyeket az Epic Signal és az SHS egyéni adatlekérése nyomon követ) az ambient AI megvalósítása előtt és után a beavatkozási és kontrollcsoportok között; időpont jegyzetekben találkozónként, idő jegyzetekben ütemezett naponként, előrehaladási jegyzet hossza, jegyzet összetétele, ütemezett órákon kívüli idő, reggel 7-től 19 óráig kívüli idő, pizsamaidő, látogatások zárva, az InBasketben időpont találkozónként, InBasket üzenet átfutási idő
|
Az alapvonaltól a 3 hónapos kísérleti időszak végéig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kiégés
Időkeret: Az alapvonaltól a 3 hónapos kísérleti időszak végéig
|
A klinikus kiégése a Mini-Z 2.0 kiégési leltár segítségével értékelve
|
Az alapvonaltól a 3 hónapos kísérleti időszak végéig
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Betegelégedettség
Időkeret: 3 hónapos kísérleti időszak
|
Betegelégedettség a klinikus DAX CoPilot használatával szerzett tapasztalataival egy olyan vizsgálaton keresztül, amelyet egy olyan látogatás után végeztek, amelyben azt használták
|
3 hónapos kísérleti időszak
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. szeptember 13.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. szeptember 13.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. szeptember 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. szeptember 18.
Első közzététel (Tényleges)
2024. szeptember 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. szeptember 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. szeptember 18.
Utolsó ellenőrzés
2024. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB23-072
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .