- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06605976
Ocena wpływu sztucznej inteligencji otoczenia na efektywność dokumentacji i wypalenie lekarza w placówkach podstawowej opieki zdrowotnej
18 września 2024 zaktualizowane przez: Samaritan Health Services
To badanie kliniczne ma na celu ocenę skuteczności produktu AI do słuchania otoczenia, DAX CoPilot, w poprawie wydajności dokumentacji klinicznej i zmniejszeniu wypalenia lekarza w placówkach podstawowej opieki zdrowotnej.
Badacze porównają wyniki grupy, która otrzymała licencję na korzystanie z DAX CoPilot, z grupą, która nie otrzymała licencji.
Uczestnicy grupy DAX będą korzystać z systemu DAX CoPilot do dokumentacji EHR, natomiast uczestnicy grupy kontrolnej będą korzystać ze standardowych metod dokumentacji EHR.
Uczestnicy zostaną również poproszeni o wypełnienie ankiet i ocen związanych z ich poglądami na technologię i doświadczeniami związanymi z wypaleniem zawodowym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To badanie pilotażowe ma na celu ocenę skuteczności produktu AI nasłuchującego otoczenie w poprawie wydajności dokumentacji klinicznej i zadowolenia pacjentów, zmniejszeniu wypalenia lekarza w placówkach podstawowej opieki zdrowotnej oraz ulepszeniu strategii wdrażania operacyjnego poprzez wykorzystanie psychologii użytkownika końcowego.
W badaniu o losowym, prospektywnym schemacie wzięło udział 25 klinicystów, którym po 1-miesięcznym okresie początkowym podano produkt sztucznej inteligencji do słuchania otoczenia (DAX CoPilot) i poproszono o wykorzystanie go do dokumentacji klinicznej, ze szczególnym uwzględnieniem wizyt skoncentrowanych na problemie w ciągu 3-3 miesięcy. okres miesiąca, przy czym grupa kontrolna składała się z 20 lekarzy kontynuujących tradycyjne metody dokumentowania.
Do głównych wyników należą zmiany w efektywności dokumentacji (mierzonej za pomocą takich wskaźników, jak czas spędzony na dokumentacji na pacjenta) i wypalenie lekarza (oceniane przy użyciu zatwierdzonego inwentarza wypalenia zawodowego Mini-Z 2.0).
Drugorzędne wyniki obejmują zadowolenie pacjentów z korzystania przez klinicystów z narzędzia AI oraz zbadanie akceptacji technologii przez użytkowników końcowych wśród klinicystów za pomocą ankiety opartej na ujednoliconej teorii akceptacji i wykorzystania technologii (UTAUT).
Celem badania jest uzyskanie wglądu w potencjał narzędzi dokumentacyjnych wspomaganych sztuczną inteligencją w usprawnianiu przepływu pracy w klinice i rozwiązaniu rosnącego problemu wypalenia zawodowego lekarzy.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
45
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Oregon
-
Corvallis, Oregon, Stany Zjednoczone, 97330
- Samaritan Health Services
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Licencjonowani lekarze: niezależnie licencjonowani lekarze (MD, DO, NP, PA), którzy aktywnie praktykują w Samaritan Health Services od co najmniej 6 miesięcy.
- Tylko opieka podstawowa: świadczeniodawcy muszą posiadać wymienioną specjalizację z zakresu medycyny rodzinnej, chorób wewnętrznych lub pediatrii i obecnie prowadzić praktykę głównie w przychodni podstawowej lub pilnej opieki.
- Dostawca ma Apple iPhone i chce zainstalować Epic Haiku.
Kryteria wykluczenia:
- Lekarze pracujący wyłącznie w trybie stacjonarnym: nie należy uwzględniać klinicystów, którzy pracują wyłącznie lub głównie w warunkach szpitalnych, ponieważ potrzeby i wyzwania związane z dokumentacją mogą znacząco różnić się od tych w warunkach ambulatoryjnych.
- Stażyści: nie uwzględniać studentów medycyny i rezydentów ze względu na ich różny poziom doświadczenia i zależność od nadzoru przełożonego.
- Minimalna liczba wizyt ambulatoryjnych: wyklucz lekarzy mających mniej niż 100 wizyt ambulatoryjnych miesięcznie, aby skupić się na tych, którzy mają duże obciążenie pracą w warunkach ambulatoryjnych.
- Użytkownicy smartfonów z systemem Android: Lekarzom nie wolno używać systemu Android ani ogólnie żadnych smartfonów innych producentów niż Apple lub iOS, biorąc pod uwagę ograniczenia oprogramowania wybranej technologii interwencyjnej.
- Działania naprawcze: Wyklucz lekarzy, którym grozi zwolnienie, podjęcie działań naprawczych lub dyscyplinarnych.
- Urlop planowy dłuższy niż 3 tygodnie w okresie studiów
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa DAX CoPilot
Uczestnicy tej części otrzymali licencję DAX CoPilot i poprosili o wykorzystanie jej do dokumentacji klinicznej w EHR.
|
Uczestnicy tej grupy otrzymali licencję na DAX CoPilot i poprosili o wykorzystanie jej do dokumentacji klinicznej.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Uczestnicy tej części nie otrzymali licencji DAX CoPilot i zostali poproszeni o stosowanie standardowych metod dokumentacji klinicznej w EHR.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wydajność dokumentacji
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do końca 3-miesięcznego okresu eksperymentalnego
|
Porównanie średniej dokumentacji, obciążenia pracą i wskaźników InBasket (śledzonych przez Epic Signal i poprzez niestandardowe pobieranie danych dla SHS) przed i po wdrożeniu otaczającej sztucznej inteligencji wśród grup interwencyjnych i kontrolnych; czas w notatkach na spotkanie, czas w notatkach na zaplanowany dzień, długość notatki z postępu, skład notatki, czas poza zaplanowanymi godzinami, czas poza godzinami 7:00–19:00, czas w piżamie, wizyty zamknięte tego samego dnia, czas w InBasket na spotkanie, wiadomość InBasket czas realizacji
|
Od wartości początkowej do końca 3-miesięcznego okresu eksperymentalnego
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wypalenie
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do końca 3-miesięcznego okresu eksperymentalnego
|
Wypalenie zawodowe klinicysty oceniane za pomocą inwentarza wypalenia zawodowego Mini-Z 2.0
|
Od wartości początkowej do końca 3-miesięcznego okresu eksperymentalnego
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: Okres eksperymentalny 3 miesiące
|
Zadowolenie pacjentów z doświadczeń klinicysty korzystającego z DAX CoPilot poprzez ankietę wśród pacjentów po wizycie, podczas której został zastosowany
|
Okres eksperymentalny 3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
13 września 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
13 września 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 września 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 września 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 września 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 września 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 września 2024
Ostatnia weryfikacja
1 września 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB23-072
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Grupa DAX CoPilot
-
Children's Healthcare of AtlantaZakończonyWypalić sięStany Zjednoczone
-
Children's Healthcare of AtlantaAktywny, nie rekrutujący
-
Wake Forest University Health SciencesHieu Nguyen, MS - Biostatician; McKenzie Isreal, MPH - project manager; Casey...ZakończonyZautomatyzowana dokumentacja klinicznaStany Zjednoczone
-
Inner Group Inc.NieznanyStwardnienie rozsiane | Syndrom niespokojnych nóg | Uraz | Przewlekła choroba | Trauma, psychologiczny
-
Bursa City HospitalRekrutacyjnyBlok regionalny do kontroli bólu | Chirurgia torakoskopowa wspomagana wideo | Funkcje płuc | Bloki regionalneIndyk
-
University of PennsylvaniaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)RekrutacyjnyZaburzenie używania opioidów | Zaburzenie używania opioidów okołoporodowychStany Zjednoczone
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
Huazhong University of Science and TechnologyThe First Affiliated Hospital of Anhui Medical University; The Affiliated Nanjing... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaNowotwory trzustki | Nowotwory śródpiersia | Nowotwór jamy brzusznej, z wyjątkiem nowotworu trzustkiChiny
-
Batman UniversityZakończonyMenopauza | Pacjenci otyli | Jakość życia i menopauza | Ćwiczenia PilatesaIndyk
-
Saglik Bilimleri UniversitesiJeszcze nie rekrutacjaWpływ refleksologii na objawy zespołu przedmiesiączkowego