- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06605976
Ambient AI:n vaikutuksen arviointi dokumentoinnin tehokkuuteen ja lääkärin loppuunpalamiseen perusterveydenhuollossa
keskiviikko 18. syyskuuta 2024 päivittänyt: Samaritan Health Services
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida ambient listening AI -tuotteen, DAX CoPilotin, tehokkuutta kliinisen dokumentoinnin tehokkuuden parantamisessa ja kliinikon työuupumusten vähentämisessä perusterveydenhuollon tiloissa.
Tutkijat vertaavat tuloksia ryhmästä, jolle annettiin DAX CoPilotin käyttölupa, ryhmään, jolle ei myönnetty lisenssiä.
DAX-ryhmän osallistujat käyttävät DAX CoPilot -järjestelmää EHR-dokumentointiin ja kontrolliryhmän osallistujat käyttävät tavallisia EHR-dokumentointimenetelmiä.
Osallistujia pyydetään myös täyttämään kyselyitä ja arvioita, jotka liittyvät heidän näkemyksiinsä teknologiasta ja kokemuksistaan burnoutista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän pilottitutkimuksen tavoitteena on arvioida ambient listening AI -tuotteen tehokkuutta kliinisen dokumentaation tehokkuuden ja potilastyytyväisyyden parantamisessa, kliinikon työuupumusten vähentämisessä perusterveydenhuollon ympäristöissä ja operatiivisten toteutusstrategioiden parantamisessa hyödyntämällä loppukäyttäjien psykologiaa.
Tutkimuksessa käytettiin satunnaistettua prospektiivista suunnittelua, ja siihen osallistui 25 kliinikkoa, joille annettiin ambient listening AI -tuote (DAX CoPilot) 1 kuukauden perusjakson jälkeen ja joita pyydettiin käyttämään sitä kliiniseen dokumentointiin keskittyen ongelmakeskeisiin käynteihin kolmen vuoden ajan. kuukauden jaksolla, jolloin 20 kliinikon kontrolliryhmä jatkoi perinteisiä dokumentointimenetelmiä.
Ensisijaisia tuloksia ovat muutokset dokumentoinnin tehokkuudessa (mitattu mittareilla, kuten dokumentointiin käytetty aika potilasta kohti) ja lääkärin työuupumus (arvioitu validoidun Mini-Z 2.0 -uupumuskartan avulla).
Toissijaisia tuloksia ovat potilaiden tyytyväisyys kliinikkojen tekoälytyökalun käyttöön ja loppukäyttäjien teknologian hyväksynnän tutkiminen kliinikkojen keskuudessa käyttämällä kyselyä, joka perustuu Unified Theory of Acceptance and Use of Technology (UTAUT) -teoriaan.
Tutkimuksen tavoitteena on antaa näkemyksiä tekoälyn tukemien dokumentointityökalujen mahdollisuuksista kliinisen työnkulun tehostamiseksi ja kliinikkojen työuupumuksesta johtuvan kasvavan huolen ratkaisemisessa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
45
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Oregon
-
Corvallis, Oregon, Yhdysvallat, 97330
- Samaritan Health Services
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Lisensoidut kliinikot: Itsenäisesti lisensoidut kliinikot (MD:t, DO:t, NP:t, PA:t), jotka ovat aktiivisesti harjoittaneet Samaritan Health Services -palvelussa vähintään 6 kuukautta.
- Vain perusterveydenhuolto: Palveluntarjoajilla on oltava lueteltu perhelääketieteen, sisätautien tai lastenlääketieteen erikoisala, ja he työskentelevät tällä hetkellä ensisijaisesti perus- tai kiireellisen hoidon klinikalla.
- Palveluntarjoajalla on Apple iPhone ja hän on valmis asentamaan Epic Haikun.
Poissulkemiskriteerit:
- Vain sairaalahoidossa olevat kliinikot: Sulje pois kliinikot, jotka työskentelevät vain tai pääasiallisesti sairaalahoidossa, koska dokumentointitarpeet ja haasteet voivat poiketa merkittävästi poliklinikalla olevista.
- Harjoittelijat: Sulje pois lääketieteen opiskelijat ja asukkaat, koska heillä on vaihteleva kokemus ja riippuvuus valvonnasta.
- Avohoitotapaamisten vähimmäismäärä: Sulje pois kliinikot, joilla on alle 100 avohoitotapaamista kuukaudessa, jotta voit keskittyä niihin, joilla on merkittävä työtaakka avohoidossa.
- Android-älypuhelinten käyttäjät: Kliinikot eivät saa käyttää Androidia tai yleensä muita kuin Applen tai iOS:n älypuhelimia valitun interventiotekniikan ohjelmistorajoitusten vuoksi.
- Korjaavat toimet: Sulje pois kliinikot, joita uhkaa irtisanominen, korjaava tai kurinpitotoimi.
- Opintojakson aikana yli 3 viikkoa suunniteltu loma
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: DAX CoPilot Group
Tämän ryhmän osallistujille annettiin DAX CoPilot -lisenssi ja heitä pyydettiin käyttämään sitä kliiniseen dokumentointiin EHR:ssä.
|
Tämän ryhmän osallistujille annettiin DAX CoPilotin lisenssi ja heitä pyydettiin käyttämään sitä kliiniseen dokumentointiin.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Tämän ryhmän osallistujille ei annettu DAX CoPilot -lisenssiä, ja heitä pyydettiin käyttämään EHR:n kliinisen dokumentoinnin standardimenetelmiä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dokumentoinnin tehokkuus
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 3 kuukauden koejakson loppuun
|
Vertaa keskimääräisiä dokumentaatio-, työkuormitus- ja InBasket-mittareita (seuraa Epic Signal ja mukautetun tiedonhaun kautta SHS:lle) ennen ja jälkeen ympäristön tekoälyn käyttöönoton interventio- ja kontrolliryhmien kesken; aika muistiinpanoissa per tapaaminen, aika muistiinpanoissa per sovittu päivä, etenemismuistiinpanon pituus, muistiinpanon koostumus, aika aikataulun ulkopuolella, kello 7.00-19.00 ulkopuolella, pyjaman aika, käynnit suljettu samana päivänä, aika InBasketissa tapaamista kohti, InBasket-viesti läpimenoaika
|
Lähtötilanteesta 3 kuukauden koejakson loppuun
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Burnout
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 3 kuukauden koejakson loppuun
|
Kliinikon työuupumus mitattuna Mini-Z 2.0 -uupumiskartalla
|
Lähtötilanteesta 3 kuukauden koejakson loppuun
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 3 kuukauden koeaika
|
Potilastyytyväisyys DAX CoPilotia käyttävän kliinikon kokemukseen potilastutkimuksen kautta sen käynnin jälkeen, jossa sitä käytettiin
|
3 kuukauden koeaika
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 13. syyskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 13. syyskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 18. syyskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. syyskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 20. syyskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 20. syyskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. syyskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB23-072
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .