- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06605976
Evaluatie van de impact van Ambient AI op documentatie-efficiëntie en burn-out bij artsen in de eerstelijnszorg
18 september 2024 bijgewerkt door: Samaritan Health Services
Deze klinische proef heeft tot doel de effectiviteit van een AI-product voor omgevingsluisteren, DAX CoPilot, te evalueren bij het verbeteren van de efficiëntie van klinische documentatie en het verminderen van burn-out bij artsen in de eerstelijnszorg.
Onderzoekers zullen de resultaten vergelijken van een groep die een licentie heeft gekregen om DAX CoPilot te gebruiken met een groep die geen licentie heeft gekregen.
Deelnemers in de DAX-groep zullen het DAX CoPilot-systeem gebruiken voor EPD-documentatie en deelnemers in de controlegroep zullen standaard EPD-documentatiemethoden gebruiken.
Deelnemers wordt ook gevraagd om enquêtes en beoordelingen in te vullen met betrekking tot hun kijk op technologie en ervaringen met burn-out.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze pilotstudie heeft tot doel de effectiviteit van een AI-product voor omgevingsluisteren te evalueren bij het verbeteren van de efficiëntie van klinische documentatie en de patiënttevredenheid, het verminderen van burn-out bij artsen in de eerstelijnszorg en het verbeteren van operationele implementatiestrategieën door gebruik te maken van de psychologie van de eindgebruiker.
Bij het onderzoek was gebruik gemaakt van een gerandomiseerde, prospectieve opzet en waren 25 artsen betrokken die na een basislijnperiode van één maand een AI-product voor omgevingsluisteren (DAX CoPilot) kregen en werden gevraagd dit te gebruiken voor klinische documentatie met de nadruk op probleemgerichte bezoeken gedurende een periode van drie maanden. maand, waarbij een controlegroep van twintig artsen de traditionele documentatiemethoden voortzette.
De primaire uitkomsten zijn onder meer veranderingen in de documentatie-efficiëntie (gemeten aan de hand van meetgegevens zoals de tijd besteed aan documentatie per patiënt) en burn-out bij artsen (beoordeeld met behulp van de gevalideerde Mini-Z 2.0 burn-outinventaris).
Secundaire uitkomsten betreffen de tevredenheid van patiënten over het gebruik van de AI-tool door artsen en het onderzoeken van de acceptatie van technologie door eindgebruikers onder artsen met behulp van een onderzoek gebaseerd op de Unified Theory of Acceptance and Use of Technology (UTAUT).
Het onderzoek heeft tot doel inzicht te verschaffen in het potentieel van AI-ondersteunde documentatietools bij het verbeteren van de klinische workflow en het aanpakken van de groeiende bezorgdheid over burn-out bij artsen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
45
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Oregon
-
Corvallis, Oregon, Verenigde Staten, 97330
- Samaritan Health Services
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Erkende artsen: Onafhankelijk erkende artsen (MD's, DO's, NP's, PA's) die minimaal zes maanden actief bij Samaritan Health Services hebben geoefend.
- Alleen eerstelijnszorg: Zorgverleners moeten een geregistreerde specialiteit hebben op het gebied van huisartsgeneeskunde, interne geneeskunde of kindergeneeskunde, en momenteel voornamelijk in een eerstelijns- of spoedeisende zorgkliniek oefenen.
- Aanbieder heeft een Apple iPhone en is bereid Epic Haiku te installeren.
Uitsluitingscriteria:
- Artsen die uitsluitend in patiënten verblijven: sluit artsen uit die alleen of voornamelijk in een intramurale setting werken, aangezien de documentatiebehoeften en -problemen aanzienlijk kunnen verschillen van die in een poliklinische setting.
- Stagiaires: Sluit medische studenten en ingezetenen uit vanwege hun verschillende ervaringsniveaus en afhankelijkheid van toezichthoudend toezicht.
- Minimale poliklinische ontmoetingen: Sluit artsen uit met minder dan 100 poliklinische ontmoetingen per maand, zodat u zich kunt concentreren op degenen met een aanzienlijke werklast in poliklinische settings.
- Gebruikers van Android-smartphones: Artsen mogen geen Android gebruiken, of in het algemeen geen smartphones die niet van Apple of iOS zijn, gezien de softwarebeperkingen van de geselecteerde interventietechnologie.
- Corrigerende maatregelen: Sluit artsen uit die te maken krijgen met ontslag, corrigerende maatregelen of disciplinaire maatregelen.
- Gepland verlof langer dan 3 weken tijdens de studieperiode
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: DAX CoPilot-groep
Deelnemers aan deze arm kregen een DAX CoPilot-licentie en werden gevraagd deze te gebruiken voor klinische documentatie in het EPD.
|
Deelnemers in deze groep kregen een licentie voor DAX CoPilot en werden gevraagd deze te gebruiken voor klinische documentatie.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Deelnemers aan deze arm kregen geen DAX CoPilot-licentie en werd gevraagd standaardmethoden te gebruiken voor klinische documentatie in het EPD.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Documentatie-efficiëntie
Tijdsspanne: Vanaf de basislijn tot het einde van de experimentele periode van 3 maanden
|
Vergelijk de gemiddelde documentatie, werklast en InBasket-statistieken (bijgehouden door Epic Signal en via een aangepaste data pull voor SHS) voor en na de implementatie van ambient AI onder de interventie- en controlegroepen; tijd in notities per afspraak, tijd in notities per geplande dag, lengte notitie voortgang, samenstelling notitie, tijd buiten geplande uren, tijd buiten 07.00 uur tot 19.00 uur, pyjamatijd, bezoeken dezelfde dag gesloten, tijd in InBasket per afspraak, InBasket-bericht doorlooptijd
|
Vanaf de basislijn tot het einde van de experimentele periode van 3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Burn-out
Tijdsspanne: Vanaf de basislijn tot het einde van de experimentele periode van 3 maanden
|
Burn-out bij artsen zoals beoordeeld met behulp van de Mini-Z 2.0 burn-outinventaris
|
Vanaf de basislijn tot het einde van de experimentele periode van 3 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patiënttevredenheid
Tijdsspanne: Experimenteerperiode van 3 maanden
|
Patiënttevredenheid over de ervaring van de arts met het gebruik van DAX CoPilot via een patiëntenonderzoek na een bezoek waarbij het werd gebruikt
|
Experimenteerperiode van 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
13 september 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
13 september 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 september 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 september 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 september 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 september 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 september 2024
Laatst geverifieerd
1 september 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB23-072
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .