- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06605976
Оценка влияния окружающего искусственного интеллекта на эффективность документирования и выгорание врачей в учреждениях первичной медико-санитарной помощи
18 сентября 2024 г. обновлено: Samaritan Health Services
Это клиническое исследование направлено на оценку эффективности продукта искусственного интеллекта для прослушивания окружающей среды DAX CoPilot в повышении эффективности клинической документации и снижении выгорания врачей в учреждениях первичной медико-санитарной помощи.
Исследователи сравнит результаты группы, которой была предоставлена лицензия на использование DAX CoPilot, с группой, которой лицензия не была предоставлена.
Участники группы DAX будут использовать систему DAX CoPilot для документирования EHR, а участники контрольной группы будут использовать стандартные методы документирования EHR.
Участникам также будет предложено заполнить опросы и оценки, связанные с их взглядами на технологии и опытом выгорания.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это пилотное исследование направлено на оценку эффективности продукта искусственного интеллекта для прослушивания окружающей среды в повышении эффективности клинической документации и удовлетворенности пациентов, снижении выгорания врачей в учреждениях первичной медико-санитарной помощи и улучшении стратегий оперативной реализации за счет использования психологии конечных пользователей.
В исследовании, проводившемся по рандомизированному проспективному дизайну, приняли участие 25 клиницистов, которым через 1 месяц был предоставлен продукт искусственного интеллекта для прослушивания окружающей среды (DAX CoPilot) и предложено использовать его для клинической документации с упором на визиты, ориентированные на проблемы, в течение 3-х месяцев. месячный период, при этом контрольная группа из 20 врачей продолжала традиционные методы документирования.
Основные результаты включают изменения в эффективности документации (измеряется с помощью таких показателей, как время, затраченное на документацию на одного пациента) и выгорание клинициста (оценивается с использованием проверенного опросника выгорания Mini-Z 2.0).
Вторичные результаты включают удовлетворенность пациентов использованием инструмента искусственного интеллекта врачами и изучение принятия технологий конечными пользователями среди врачей с помощью опроса, основанного на Единой теории принятия и использования технологий (UTAUT).
Исследование направлено на то, чтобы дать представление о потенциале инструментов документирования с использованием искусственного интеллекта в улучшении клинического рабочего процесса и решении растущей проблемы выгорания врачей.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
45
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Oregon
-
Corvallis, Oregon, Соединенные Штаты, 97330
- Samaritan Health Services
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Лицензированные врачи: врачи, имеющие независимую лицензию (MD, DO, NP, PA), которые активно практикуют в Samaritan Health Services не менее 6 месяцев.
- Только первичная медицинская помощь: Поставщики услуг должны иметь указанную в списке специализацию в области семейной медицины, внутренних болезней или педиатрии и в настоящее время практиковать преимущественно в клиниках первичной или неотложной помощи.
- У провайдера есть Apple iPhone, и он готов установить Epic Haiku.
Критерии исключения:
- Врачи, работающие только в стационарных условиях: исключите врачей, которые работают только или в основном в стационарных условиях, поскольку потребности и проблемы в документации могут значительно отличаться от тех, которые существуют в амбулаторных условиях.
- Стажеры: Исключите студентов-медиков и резидентов из-за их разного уровня опыта и зависимости от надзорного надзора.
- Минимальное количество амбулаторных посещений: исключите врачей, у которых менее 100 амбулаторных посещений в месяц, чтобы сосредоточиться на тех, у кого значительная рабочая нагрузка в амбулаторных условиях.
- Пользователи смартфонов Android: Врачи не могут использовать Android или вообще любые смартфоны сторонних производителей или отличных от iOS, учитывая программные ограничения выбранной технологии вмешательства.
- Корректирующие меры: Исключите врачей, которым грозят увольнение, исправительные или дисциплинарные меры.
- Плановый отпуск продолжительностью более 3 недель в период обучения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа DAX CoPilot
Участникам этого направления была предоставлена лицензия DAX CoPilot и предложено использовать ее для клинической документации в EHR.
|
Участникам этой группы была предоставлена лицензия на DAX CoPilot и предложено использовать ее для клинической документации.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Участникам этой группы не была предоставлена лицензия DAX CoPilot, и их попросили использовать стандартные методы для клинической документации в EHR.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эффективность документирования
Временное ограничение: От исходного уровня до конца 3-месячного экспериментального периода
|
Сравните среднюю документацию, рабочую нагрузку и показатели InBasket (отслеживаемые Epic Signal и с помощью специального сбора данных для SHS) до и после внедрения окружающего ИИ среди групп вмешательства и контроля; время в заметках за встречу, время в заметках за запланированный день, длина заметки о ходе работы, состав заметки, время вне запланированных часов, время за пределами 7:00 до 19:00, пижамное время, посещения закрыты в тот же день, время в InBasket за встречу, сообщение InBasket время выполнения заказа
|
От исходного уровня до конца 3-месячного экспериментального периода
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выгорание
Временное ограничение: От исходного уровня до конца 3-месячного экспериментального периода
|
Выгорание клиницистов по оценке с помощью опросника выгорания Mini-Z 2.0
|
От исходного уровня до конца 3-месячного экспериментального периода
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: 3 месяца экспериментального периода
|
Удовлетворенность пациентов опытом использования клиницистом DAX CoPilot по результатам опроса пациентов после посещения, во время которого он использовался.
|
3 месяца экспериментального периода
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
13 сентября 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
13 сентября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 сентября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 сентября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 сентября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 сентября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 сентября 2024 г.
Последняя проверка
1 сентября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB23-072
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .