- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06605976
Evaluering af indvirkningen af Ambient AI på dokumentationseffektivitet og klinikerudbrændthed i primære plejeindstillinger
18. september 2024 opdateret af: Samaritan Health Services
Dette kliniske forsøg har til formål at evaluere effektiviteten af et omgivende lyttende AI-produkt, DAX CoPilot, til at forbedre effektiviteten af den kliniske dokumentation og reducere klinikerens udbrændthed i primære plejemiljøer.
Forskere vil sammenligne resultater fra en gruppe, der fik en licens til at bruge DAX CoPilot, med en gruppe, der ikke fik en licens.
Deltagere i DAX-gruppen vil bruge DAX CoPilot-systemet til EPJ-dokumentation, og deltagere i kontrolgruppen vil bruge standard EPJ-dokumentationsmetoder.
Deltagerne vil også blive bedt om at udfylde undersøgelser og vurderinger relateret til deres syn på teknologi og erfaringer med udbrændthed.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne pilotundersøgelse har til formål at evaluere effektiviteten af et omgivende lyttende AI-produkt til at forbedre effektiviteten i den kliniske dokumentation og patienttilfredsheden, reducere klinikerens udbrændthed i primære plejemiljøer og forbedre operationelle implementeringsstrategier ved at udnytte slutbrugerpsykologien.
Ved at anvende et randomiseret, prospektivt design involverede undersøgelsen 25 klinikere, som fik et ambient listening AI-produkt (DAX CoPilot) efter en 1 måneds baselineperiode og bedt om at bruge det til klinisk dokumentation med fokus på problemfokuserede besøg over en 3- måned, med en kontrolgruppe på 20 klinikere, der fortsætter traditionelle dokumentationsmetoder.
De primære resultater omfatter ændringer i dokumentationseffektivitet (målt gennem metrics såsom tid brugt på dokumentation pr. patient) og klinikerudbrændthed (vurderet ved hjælp af den validerede Mini-Z 2.0 udbrændthedsopgørelse).
Sekundære resultater involverer patienttilfredshed med klinikeres brug af AI-værktøjet og undersøgelse af slutbrugerteknologiaccept blandt klinikere ved hjælp af en undersøgelse baseret på Unified Theory of Acceptance and Use of Technology (UTAUT).
Undersøgelsen har til formål at give indsigt i potentialet ved AI-støttede dokumentationsværktøjer til at forbedre den kliniske arbejdsgang og imødegå den voksende bekymring for klinikers udbrændthed.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
45
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Oregon
-
Corvallis, Oregon, Forenede Stater, 97330
- Samaritan Health Services
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Licenserede klinikere: Uafhængigt licenserede klinikere (MD'er, DO'er, NP'er, PA'er), som har praktiseret aktivt hos Samaritan Health Services i mindst 6 måneder.
- Kun primærpleje: Udbydere skal have et opført speciale inden for familiemedicin, intern medicin eller pædiatri og praktiserer i øjeblikket primært i en primær eller akut klinik.
- Udbyderen har en Apple iPhone og er villig til at installere Epic Haiku.
Ekskluderingskriterier:
- Klinikere, der kun er indlagte: Udeluk klinikere, der kun eller primært arbejder i indlagte rammer, da dokumentationsbehov og -udfordringer kan afvige væsentligt fra dem i ambulante omgivelser.
- Praktikanter: Ekskluder medicinstuderende og beboere på grund af deres varierende niveauer af erfaring og afhængighed af tilsyn.
- Minimum ambulante møder: Udeluk klinikere med færre end 100 ambulante møder om måneden for at fokusere på dem med en betydelig arbejdsbyrde i ambulante omgivelser.
- Brugere af Android-smartphones: Klinikere må ikke bruge Android eller generelt ikke-Apple- eller ikke-iOS-smartphones, givet softwarebegrænsningerne for den valgte interventionsteknologi.
- Korrigerende handling: Udeluk klinikere, der står over for afskedigelse, korrigerende eller disciplinære handlinger.
- Planlagt orlov længere end 3 uger i studieperioden
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: DAX CoPilot Group
Deltagerne i denne arm fik en DAX CoPilot-licens og blev bedt om at bruge den til klinisk dokumentation i EPJ.
|
Deltagerne i denne gruppe fik en licens til DAX CoPilot og bedt om at bruge den til klinisk dokumentation.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Deltagerne i denne arm fik ikke en DAX CoPilot-licens og blev bedt om at bruge standardmetoder til klinisk dokumentation i EPJ.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dokumentationseffektivitet
Tidsramme: Fra baseline til slutningen af den 3 måneder lange forsøgsperiode
|
Sammenlign gennemsnitlig dokumentation, arbejdsbelastning og InBasket-målinger (sporet af Epic Signal og gennem et tilpasset datatræk for SHS) før og efter implementeringen af ambient AI blandt interventions- og kontrolgrupperne; tid i noter pr. aftale, tid i noter pr. planlagt dag, statusnotatlængde, notesammensætning, tid uden for planlagte timer, tid uden for 7.00 til 19.00, pyjamastid, besøg lukket samme dag, tidspunkt i InBasket pr. aftale, InBasket-besked ekspeditionstid
|
Fra baseline til slutningen af den 3 måneder lange forsøgsperiode
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Udbrændthed
Tidsramme: Fra baseline til slutningen af den 3 måneder lange forsøgsperiode
|
Klinikerudbrændthed vurderet ved hjælp af Mini-Z 2.0 udbrændthedsopgørelsen
|
Fra baseline til slutningen af den 3 måneder lange forsøgsperiode
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patienttilfredshed
Tidsramme: 3 måneders forsøgsperiode
|
Patienttilfredshed med klinikerens oplevelse med DAX CoPilot via en patientundersøgelse efter et besøg, hvor det blev brugt
|
3 måneders forsøgsperiode
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
13. september 2024
Studieafslutning (Faktiske)
13. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. september 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. september 2024
Først opslået (Faktiske)
20. september 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. september 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. september 2024
Sidst verificeret
1. september 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB23-072
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med DAX CoPilot Group
-
Children's Healthcare of AtlantaAfsluttetBrænde udForenede Stater
-
Wake Forest University Health SciencesHieu Nguyen, MS - Biostatician; McKenzie Isreal, MPH - project manager; Casey...AfsluttetAutomatiseret klinisk dokumentationForenede Stater
-
Children's Healthcare of AtlantaAktiv, ikke rekrutterende
-
University of British ColumbiaCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Rick Hansen Foundation; Networks... og andre samarbejdspartnereAfsluttetMild kognitiv svækkelseCanada
-
University of British ColumbiaCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Rick Hansen Foundation; Networks... og andre samarbejdspartnereAfsluttetMild kognitiv svækkelse | Rygmarvsskader | El-kørestolCanada
-
Inner Group Inc.UkendtMultipel sclerose | Restless Legs Syndrome | Trauma | Kronisk sygdom | Traume, psykologisk
-
International Institute of Rescue Research and...Ukendt
-
University of PennsylvaniaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)RekrutteringOpioidbrugsforstyrrelse | Perinatal opioidforstyrrelseForenede Stater
-
Centro de Atenção ao Assoalho PélvicoIndústria Brasileira Equipamentos Médicos - IBRAMEDRekrutteringErektil dysfunktionBrasilien
-
Samsung Medical CenterRekrutteringArtroplastik, udskiftning, skulder | Omvendt total skulderplastikKorea, Republikken