- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06605976
Utvärdera effekten av Ambient AI på dokumentationseffektivitet och utbrändhet hos läkare i primärvårdsinställningar
18 september 2024 uppdaterad av: Samaritan Health Services
Den här kliniska prövningen syftar till att utvärdera effektiviteten hos en AI-produkt för omgivningslyssning, DAX CoPilot, för att förbättra effektiviteten i den kliniska dokumentationen och minska utbrändhet hos läkare i primärvårdsmiljöer.
Forskare kommer att jämföra resultat från en grupp som fick en licens att använda DAX CoPilot med en grupp som inte fick en licens.
Deltagare i DAX-gruppen kommer att använda DAX CoPilot-systemet för EPJ-dokumentation och deltagare i kontrollgruppen kommer att använda standardmetoder för EPJ-dokumentation.
Deltagarna kommer också att uppmanas att fylla i undersökningar och bedömningar relaterade till deras syn på teknik och erfarenheter av utbrändhet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna pilotstudie syftar till att utvärdera effektiviteten hos en AI-produkt med omgivningslyssning för att förbättra effektiviteten i den kliniska dokumentationen och patientnöjdheten, minska utbrändhet hos läkare i primärvårdsmiljöer och förbättra operativa implementeringsstrategier genom att utnyttja slutanvändarpsykologi.
Med hjälp av en randomiserad, prospektiv design involverade studien 25 läkare som fick en ambient listening AI-produkt (DAX CoPilot) efter en 1 månads baslinjeperiod och ombads att använda den för klinisk dokumentation med fokus på problemfokuserade besök under en 3- månadsperiod, med en kontrollgrupp på 20 läkare som fortsätter med traditionella dokumentationsmetoder.
De primära resultaten inkluderar förändringar i dokumentationseffektivitet (mätt genom mätvärden som tid som spenderas på dokumentation per patient) och utbrändhet hos kliniker (bedömd med hjälp av den validerade Mini-Z 2.0 utbrändhetsinventeringen).
Sekundära resultat involverar patientnöjdhet med klinikers användning av AI-verktyget och undersökning av slutanvändarens teknologiacceptans bland kliniker med hjälp av en undersökning baserad på Unified Theory of Acceptance and Use of Technology (UTAUT).
Studien syftar till att ge insikter om potentialen hos AI-stödda dokumentationsverktyg för att förbättra det kliniska arbetsflödet och ta itu med den växande oron för utbrändhet hos läkare.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
45
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Oregon
-
Corvallis, Oregon, Förenta staterna, 97330
- Samaritan Health Services
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Licensierade läkare: Oberoende licensierade läkare (läkare, läkare, läkare, läkare) som aktivt har praktiserat på Samaritan Health Services i minst 6 månader.
- Endast primärvård: Leverantörer måste ha en listad specialitet inom familjemedicin, internmedicin eller pediatrik och för närvarande praktisera primärt på en primärvårdsklinik eller akutvårdsklinik.
- Leverantören har en Apple iPhone och är villig att installera Epic Haiku.
Uteslutningskriterier:
- Kliniker endast för slutenvård: Uteslut läkare som endast, eller huvudsakligen, arbetar i slutenvårdsmiljöer, eftersom dokumentationsbehov och utmaningar kan skilja sig avsevärt från dem i öppenvårdsmiljöer.
- Praktikanter: Uteslut läkarstudenter och invånare på grund av deras varierande erfarenhetsnivåer och beroende av tillsyn.
- Minsta polikliniska möten: Uteslut läkare med färre än 100 polikliniska möten per månad för att fokusera på dem med en betydande arbetsbelastning i öppenvårdsmiljöer.
- Android-smarttelefonanvändare: Kliniker får inte använda Android, eller i allmänhet andra smartphones som inte kommer från Apple eller icke-iOS, med tanke på mjukvarubegränsningarna för den valda interventionstekniken.
- Korrigerande åtgärder: Uteslut läkare som står inför uppsägning, korrigerande eller disciplinära åtgärder.
- Schemalagd ledighet längre än 3 veckor under studietiden
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: DAX CoPilot Group
Deltagare i denna arm fick en DAX CoPilot-licens och ombads att använda den för klinisk dokumentation i EHR.
|
Deltagare i denna grupp fick en licens för DAX CoPilot och ombads att använda den för klinisk dokumentation.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Deltagare i denna arm fick ingen DAX CoPilot-licens och ombads att använda standardmetoder för klinisk dokumentation i EPJ.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dokumentationseffektivitet
Tidsram: Från baslinjen till slutet av den 3 månader långa experimentperioden
|
Jämför genomsnittlig dokumentation, arbetsbelastning och InBasket-mått (spåras av Epic Signal och genom en anpassad datadragning för SHS) före och efter implementeringen av omgivande AI bland interventions- och kontrollgrupperna; tid i anteckningar per möte, tid i anteckningar per schemalagd dag, förloppsanteckningslängd, anteckningssammansättning, tid utanför schemalagda timmar, tid utanför 07.00 till 19.00, pyjamastid, besök stängda samma dag, tid i InBasket per möte, InBasket-meddelande handläggningstid
|
Från baslinjen till slutet av den 3 månader långa experimentperioden
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utbrändhet
Tidsram: Från baslinjen till slutet av den 3 månader långa experimentperioden
|
Klinikerns utbrändhet bedömd med Mini-Z 2.0 utbrändhetsinventeringen
|
Från baslinjen till slutet av den 3 månader långa experimentperioden
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patientnöjdhet
Tidsram: 3 månaders försöksperiod
|
Patientnöjdhet med upplevelsen av läkaren som använder DAX CoPilot via en patientundersökning efter ett besök där det användes
|
3 månaders försöksperiod
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 maj 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
13 september 2024
Avslutad studie (Faktisk)
13 september 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 september 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 september 2024
Första postat (Faktisk)
20 september 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 september 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 september 2024
Senast verifierad
1 september 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB23-072
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .