咬筋筋膜痛に対するドライニードル、虚血性圧迫、クロステーピングの有効性の比較
2024年9月18日 更新者：Bruno Macedo de Sousa、University of Coimbra
咬筋筋膜痛に対するドライニードル、虚血性圧迫、クロステーピングの有効性の比較：ランダム化臨床試験
この臨床試験の目的は、ドライニードリング、虚血性圧迫、クロステープが成人の咬筋の筋膜性疼痛の治療に効果があるかどうかを調べることです。 また、この治療の安全性についても学びます。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
- ドライニードル、虚血性圧迫、クロステープは咬筋の痛みを軽減しますか?
- 咬筋の痛みを和らげるのに最も効果的な治療法はどれですか? 研究者はこれら 3 つの治療法を比較して、咬筋痛の治療にどれが最適かを検討します。
参加者は次のことを行います:
ドライニードリング、虚血性圧迫、クロステープによる治療は1回のみ 治療後1週間、3か月、6か月後に来院してください。
調査の概要
詳細な説明
ピンと張ったバンドは最も一般的に観察される筋肉障害を表しており、筋膜のトリガーポイントが発生し、別の場所に関連痛を引き起こす可能性があります。 その治療に適用される治療戦略には、ドライニードリング、虚血性圧迫、クロステーピングなどがあります。
目的: 咬筋の痛みの強さを軽減または緩和する際のこれらの治療法の有効性を比較すること。
この多施設無作為化臨床試験では、咬筋の緊張した帯を伴う口腔顔面筋筋膜性疼痛の存在を診断するために、研究サンプルは顎関節症の診断基準に従って臨床検査を受けました。 参加者は治療方法に基づいてランダムに 3 つのグループに割り当てられました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 顎関節症の診断基準（DC-TMD）に従って診断された筋筋膜性疼痛のある患者。
除外基準:
- 妊婦
- その他の顎関節症スペクトラムの病状
- 抗凝固および抗凝集患者
- 糖尿病
- 血液疾患
- 線維筋痛症
- 急性期の自己免疫疾患
- 神経疾患
- 悪性腫瘍の病態
- 恐怖症患者
- 併用薬（オピオイド、抗うつ薬、筋弛緩薬）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：グループ1
|
これ。低侵襲技術は、追加物質の注入や抽出を行わずに、滅菌した低口径のモノフィラメント針を過敏性の筋肉結節に挿入することに基づいています。
この技術には、針が挿入される深さに基づいて 2 つのカテゴリーがあります。1 つは表面針刺し (または Baldry 技術)、筋膜トリガーポイントを覆う皮下細胞組織まで針が挿入される (最大 10 mm) );ディープニードリングは、筋膜のトリガーポイントに到達することを目的として筋肉に針を挿入します。
トリガーポイントに到達することが研究者の目標でした。
選択した技術に関係なく、目的は、筋肉の弛緩期間と交互に、影響を受けた筋肉領域に制御された微小けいれんを生成することです。
|
|
アクティブコンパレータ：グループ 2
|
虚血性圧迫は、筋膜トリガーポイントに使用される保守的な手動技術で、同じ領域に 30 ～ 90 秒間圧力を加える必要があります。
これにより、筋線維の生体力学的な特性が正常化され、筋肉の機能状態が回復し、おそらく損傷のリスクが軽減されることが示唆されています。
したがって、治療効果には、主に特定の神経伝達物質の枯渇と局所血流の一時的な遮断（局所虚血）による痛みの軽減を伴う機械受容器の刺激が含まれ、その後、圧力が軽減された領域への酸素を含んだ血液の急速な流入が続きます。 37) これは筋肉代謝の増加を引き起こします。
|
|
アクティブコンパレータ：グループ 3
|
クロステープは、その名前が示すように、非弾性粘着アクリルコーティングを施した 3 本または 4 本のポリエステルテープが等距離に交差し、3 本の線が外側から内側の方向に向いているものです。
筋膜トリガーポイントが検出された筋肉領域に、筋線維に対して45度の角度で適用することをお勧めします。
その適用には、筋肉のサポート、繊維の安定性の向上など、いくつかの目的があります。特に筋肉の緊張や炎症が存在する領域の痛みの軽減。リンパの排出を助ける。血液循環を促進します。
塗布する前に、ローションやその他の軟膏を使用せず、皮膚を清潔にし（アルコールで消毒し）乾燥させてください。また、発汗などにより体位が変わる危険があるため、最長使用時間は 24 時間を超えてはなりません。または患者自身による直接介入。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
痛みの強さ
時間枠：ベースライン、介入直後、治療後 1 週間、および 1 か月
|
痛みの強さは、数値疼痛評価スケールを使用して評価されます。0 は痛みがないことを表し、10 は考えられる最悪の痛みを表します。
|
ベースライン、介入直後、治療後 1 週間、および 1 か月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディチェア：Maria João Rodrigues, PhD、Faculty of Medicine, Institute of Occlusion and Orofacial Pain, University of Coimbra
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年1月10日
一次修了 (推定)
2024年9月1日
研究の完了 (推定)
2024年12月1日
試験登録日
最初に提出
2024年9月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年9月18日
最初の投稿 (実際)
2024年9月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年9月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年9月18日
最終確認日
2024年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。