Сравнение эффективности сухой иглы, ишемической компрессии и перекрестного тейпирования при жевательной миофасциальной боли
18 сентября 2024 г. обновлено: Bruno Macedo de Sousa, University of Coimbra
Сравнение эффективности сухой иглы, ишемической компрессии и перекрестного тейпирования при жевательной миофасциальной боли: рандомизированное клиническое исследование
Цель этого клинического исследования — выяснить, помогают ли сухая иглоукалывание, ишемическая компрессия и перекрестные тейпы при лечении миофасциальной боли в жевательных мышцах у взрослых. Он также узнает о безопасности этого лечения. Основные вопросы, на которые он призван ответить:
- Облегчают ли сухую иглу, ишемическую компрессию и перекрестные тейпы боль в жевательных мышцах?
- Какой из этих методов лечения обеспечивает лучшее облегчение боли в жевательных мышцах? Исследователи сравнит эти три метода лечения, чтобы определить, какой из них лучше всего подходит для лечения боли в жевательных мышцах.
Участники:
Лечится с помощью сухой иглы, ишемической компрессии или перекрестных тейпов только один раз. Посетите клинику через неделю, три месяца и шесть месяцев после лечения.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Натянутая полоса представляет собой наиболее часто наблюдаемое мышечное заболевание, при котором могут возникать миофасциальные триггерные точки, вызывающие отраженную боль в другом месте. Терапевтические стратегии, применяемые для его лечения, включают сухую иглу, ишемическую компрессию и перекрестное тейпирование.
Цели: сравнить эффективность этих методов лечения в снижении или облегчении интенсивности боли в жевательной мышце.
В этом многоцентровом рандомизированном клиническом исследовании исследуемая выборка прошла клиническое обследование в соответствии с Диагностическими критериями височно-нижнечелюстных расстройств для диагностики наличия орофациальной миофасциальной боли с натянутыми связками в жевательной мышце. Участники были случайным образом разделены на три группы в зависимости от методов лечения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Salamanca, Испания, 37007
- Faculty of Medicine of the University of Salamanca
-
-
-
-
-
Coimbra, Португалия, 3000-075
- Faculty of Medicine, Institute of Occlusion and Orofacial Pain, University of Coimbra
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с миофасциальной болью, диагностированной в соответствии с Диагностическими критериями височно-нижнечелюстных нарушений (DC-TMD).
Критерии исключения:
- Беременные женщины
- Другие патологии ВНЧС-спектра
- Лица, получающие антикоагулянты и антиагреганты
- Диабет
- Заболевания крови
- Фибромиалгия
- Аутоиммунные заболевания в стадии обострения
- Неврологические заболевания
- Злокачественные опухолевые патологии
- Больные айхтиофобией
- Сопутствующее лечение (опиоиды, антидепрессанты, миорелаксанты)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа 1
|
Этот. Минимально инвазивная методика основана на введении стерильной монофиламентной иглы малого калибра без инъекции или экстракции каких-либо дополнительных веществ в гиперраздражимые мышечные узелки.
В зависимости от глубины введения иглы существует две категории: поверхностное иглоукалывание (или метод Болдри), при котором игла вводится до подкожной клетчатки, лежащей над миофасциальной триггерной точкой (до 10 мм). ); и глубокая игла, при которой игла вводится в мышцу с намерением достичь миофасциальной триггерной точки.
Достижение триггерной точки было целью следователей.
Независимо от выбранной техники, цель состоит в том, чтобы вызвать контролируемые микроспазмы в пораженной области мышц, чередующиеся с периодами мышечной релаксации.
|
|
Активный компаратор: Группа 2
|
Ишемическая компрессия — это консервативная ручная техника, используемая на миофасциальных триггерных точках, при которой на эти же области следует оказывать давление в течение 30–90 секунд.
Предполагается, что это приводит к нормализации биомеханических свойств мышечных волокон, восстановлению функционального состояния мышц и, возможно, снижению риска травм.
Таким образом, терапевтические эффекты включают стимуляцию механорецепторов с ослаблением боли, главным образом, за счет истощения специфических нейротрансмиттеров и временной обструкции местного кровотока (локальная ишемия) с последующим быстрым притоком насыщенной кислородом крови в область, находящуюся под сбросом давления. 37), что вызовет усиление мышечного метаболизма.
|
|
Активный компаратор: Группа 3
|
Перекрестные ленты, как следует из названия, основаны на равноудаленном пересечении трех или четырех полиэфирных лент с неэластичным клейким акриловым покрытием, причем три линии ориентированы в латеро-медиальном направлении.
Рекомендуется наносить его на область мышц, где обнаружена миофасциальная триггерная точка, под углом 45° к мышечным волокнам.
Его применение может преследовать несколько целей, например, поддержку мышц, улучшение стабильности волокон; облегчение боли, особенно в областях, где присутствует мышечное напряжение и/или воспаление; содействие лимфодренажу; содействие кровообращению.
Перед нанесением кожа должна быть чистой (дезинфицировать участок спиртом) и сухой, без каких-либо лосьонов или других мазей, а максимальный период использования не должен превышать 24 часов из-за риска изменения положения, либо из-за потоотделения. или прямое вмешательство самого пациента.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность боли
Временное ограничение: Исходно, сразу после вмешательства, через 1 неделю и 1 месяц после лечения.
|
Интенсивность боли будет оцениваться с использованием числовой шкалы оценки боли, где 0 означает отсутствие боли, а 10 описывает самую сильную возможную боль.
|
Исходно, сразу после вмешательства, через 1 неделю и 1 месяц после лечения.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Maria João Rodrigues, PhD, Faculty of Medicine, Institute of Occlusion and Orofacial Pain, University of Coimbra
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 января 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 сентября 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 сентября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 сентября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 сентября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 сентября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 сентября 2024 г.
Последняя проверка
1 сентября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания суставов
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Мышечные заболевания
- Стоматогнатические заболевания
- Заболевания челюсти
- Черепно-нижнечелюстные расстройства
- Заболевания нижней челюсти
- Миофасциальные болевые синдромы
- Заболевания височно-нижнечелюстного сустава
- Синдром дисфункции височно-нижнечелюстного сустава
Другие идентификационные номера исследования
- FMUC-MD-PAIN
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .