Jämförelse av effektiviteten av Dry Needling, ischemisk kompression och korstejpning på Masseter Myofascial Pain
Jämförelse av effektiviteten av Dry Needling, ischemisk kompression och korstejpning på Masseter Myofascial Pain: A Randomized Clinical Trial
Målet med denna kliniska prövning är att lära sig om Dry Needling, Ischemic Compression och Cross Tapes fungerar för att behandla myofascial smärta i tygmusklerna hos vuxna. Den kommer också att lära sig om säkerheten för denna behandling. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:
- Lindrar Dry Needling, ischemisk kompression och korstejp?
- Vilken av dessa behandlingar ger bäst lindring av muskelsmärta? Forskare kommer att jämföra dessa tre behandlingar för att se vilken som är bäst för att behandla muskelsmärta.
Deltagarna kommer att:
Behandlas med Dry Needling eller ischemisk kompression eller korstejp endast en gång Besök kliniken en vecka, tre månader och sex månader efter behandlingen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det spända bandet representerar den vanligaste observerade muskelsjukdomen, där myofasciala triggerpunkter kan uppstå och orsaka hänvisad smärta på en annan plats. Terapeutiska strategier som tillämpas för dess behandling inkluderar dry needling, ischemisk kompression och korstejpning.
Mål: Att jämföra effektiviteten hos dessa behandlingsmetoder för att minska eller lindra intensiteten av smärta i tuggan.
I denna multicenter randomiserade kliniska prövning genomgick studieprovet en klinisk undersökning enligt Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders för att diagnostisera närvaron av orofacial myofascial smärta med spända band i tuggen. Deltagarna fördelades slumpmässigt i tre grupper baserat på behandlingsmetoderna.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med myofasciell smärta diagnostiserad enligt diagnostiska kriterier för temporomandibulära störningar (DC-TMD).
Uteslutningskriterier:
- Gravida kvinnor
- Andra TMD-spektrumpatologier
- Antikoagulerade och antiaggregerade individer
- Diabetes
- Blodsjukdomar
- Fibromyalgi
- Autoimmuna sjukdomar i akuta stadier
- Neurologiska sjukdomar
- Maligna tumörpatologier
- Patienter med aiktyofobi
- Samtidig medicinering (opioider, antidepressiva, myorelaxanter)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Grupp 1
|
Detta. Den minimalt invasiva tekniken är baserad på införandet av en steril, lågkaliber, monofilamentnål, utan injektion eller extraktion av några ytterligare substanser, i hyperirritabla muskelknölar.
Det finns två kategorier inom denna teknik, baserat på djupet där nålen sätts in: ytlig nålning (eller Baldry-tekniken), där nålen förs in upp till den subkutana cellvävnaden som ligger över den myofasciala triggerpunkten (upp till 10 mm) ); och djup nålning, där nålen förs in i muskeln med avsikt att nå den myofasciala triggerpunkten.
Att nå triggerpunkten var utredarnas mål.
Oavsett vilken teknik som väljs är målet att generera kontrollerade mikrospasmer i det drabbade muskelområdet, omväxlande med perioder av muskelavslappning.
|
|
Aktiv komparator: Grupp 2
|
Ischemisk kompression är en konservativ, manuell teknik som används på myofasciala triggerpunkter, där tryck bör utövas mellan 30 och 90 sekunder på samma områden.
Det föreslås att det leder till normalisering av muskelfibrernas biomekaniska egenskaper, återställande av muskelns funktionella tillstånd och sannolikt minskar risken för skador.
De terapeutiska effekterna inkluderar således stimulering av mekanoreceptorer, med smärtdämpning främst på grund av utarmning av specifika neurotransmittorer och tillfällig obstruktion av lokalt blodflöde (lokal ischemi), följt av ett snabbt inflöde av syresatt blod till området under tryckavlastning,( 37) vilket kommer att orsaka en ökning av muskelmetabolismen.
|
|
Aktiv komparator: Grupp 3
|
Korstejp, som namnet antyder, baserad på en korsning på lika avstånd mellan tre eller fyra polyestertejper med en icke-elastisk självhäftande akrylbeläggning, med de tre linjerna orienterade i en lateral-medial riktning.
Det rekommenderas att det appliceras på muskelområdet där den myofasciala triggerpunkten har upptäckts, i en 45º vinkel mot muskelfibrerna.
Dess tillämpning kan ha flera syften, såsom muskelstöd, förbättra stabiliteten hos fibrerna; smärtlindring, särskilt i områden där muskelspänningar och/eller inflammation är närvarande; underlättar lymfdränage; främjar blodcirkulationen.
Innan den appliceras ska huden vara ren (desinficera området med alkohol) och torr, utan lotion eller andra salvor och den maximala användningstiden bör inte överstiga 24 timmar på grund av risken för lägesförändringar, antingen på grund av svettning eller direkt ingripande av patienten själv.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtans intensitet
Tidsram: Vid baslinjen, omedelbart efter interventionen, 1 vecka och 1 månad efter behandlingen
|
Smärtans intensitet kommer att bedömas med hjälp av den numeriska smärtskalan, där 0 representerar frånvaron av smärta och 10 beskriver den värsta möjliga smärtan.
|
Vid baslinjen, omedelbart efter interventionen, 1 vecka och 1 månad efter behandlingen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Maria João Rodrigues, PhD, Faculty of Medicine, Institute of Occlusion and Orofacial Pain, University of Coimbra
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FMUC-MD-PAIN
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .