Kuivaneulauksen, iskeemisen puristuksen ja ristiteippauksen tehokkuuden vertailu puristuskipussa
keskiviikko 18. syyskuuta 2024 päivittänyt: Bruno Macedo de Sousa, University of Coimbra
Kuivaneulauksen, iskeemisen puristuksen ja ristiteippauksen tehokkuuden vertailu puristuskipussa: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, toimivatko kuivaneulaus, iskeeminen puristus ja ristikkäiset teipit hoitamaan myofaskiaalista kipua puremalihaksissa aikuisilla. Se oppii myös tämän hoidon turvallisuudesta. Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Lievittävätkö kuivaneulaus, iskeeminen puristus ja ristikkäiset teipit puremalihaskipuja?
- Mikä näistä hoidoista tarjoaa parhaan helpotuksen puremalihaskipulle? Tutkijat vertaavat näitä kolmea hoitoa nähdäkseen, mikä on paras puremalihaskipujen hoitoon.
Osallistujat:
Käsitelty kuivaneulalla tai iskeemisellä puristusteipillä tai ristiteipillä vain kerran. Vieraile klinikalla viikon, kolmen kuukauden ja kuuden kuukauden kuluttua hoidosta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kireä nauha edustaa yleisimmin havaittua lihassairautta, jossa voi syntyä myofaskiaalisia triggerpisteitä, jotka voivat aiheuttaa viitteitä toisessa paikassa. Sen hoitoon sovellettavia terapeuttisia strategioita ovat kuivaneulaus, iskeeminen puristus ja ristiteippaus.
Tavoitteet: Vertaa näiden hoitomenetelmien tehokkuutta pureskelun kivun voimakkuuden vähentämisessä tai lievittämisessä.
Tässä monikeskustutkimuksessa satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa tutkimusnäytteelle tehtiin kliininen tutkimus temporomandibulaaristen häiriöiden diagnostisten kriteerien mukaisesti, jotta voidaan diagnosoida suufakiaalinen myofaskiaalinen kipu purentanauhalla. Osallistujat jaettiin satunnaisesti kolmeen ryhmään hoitomenetelmien perusteella.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Potilaat, joilla on myofaskiaalinen kipu, joka on diagnosoitu temporomandibulaaristen häiriöiden diagnostisten kriteerien (DC-TMD) mukaisesti.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset
- Muut TMD-spektrin patologiat
- Antikoaguloituneet ja aggregoituneet yksilöt
- Diabetes
- Veren häiriöt
- Fibromyalgia
- Autoimmuunisairaudet akuuteissa vaiheissa
- Neurologiset sairaudet
- Pahanlaatuisten kasvainten patologiat
- Potilaat, joilla on aiktiofobia
- Samanaikainen lääkitys (opioidit, masennuslääkkeet, myorelaksantit)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä 1
|
Tämä. minimaalisesti invasiivinen tekniikka perustuu steriilin, matalakaliiperisen monofilamenttineulan työntämiseen yliärsyttyviin lihaskyhmyihin ilman lisäaineiden injektointia tai uuttamista.
Tässä tekniikassa on kaksi luokkaa, jotka perustuvat neulan työntämissyvyyteen: pinnallinen neulaus (tai Baldry-tekniikka), jossa neula työnnetään myofaskiaalisen laukaisupisteen päällä olevaan ihonalaiseen solukudokseen (enintään 10 mm). ); ja syväneulaus, jossa neula työnnetään lihakseen tarkoituksena saavuttaa myofaskiaalinen laukaisupiste.
Liipaisupisteen saavuttaminen oli tutkijoiden tavoite.
Riippumatta valitusta tekniikasta, tavoitteena on synnyttää hallittuja mikrokouristuksia vaurioituneelle lihasalueelle vuorotellen lihasten rentoutumisjaksojen kanssa.
|
|
Active Comparator: Ryhmä 2
|
Iskeeminen kompressio on konservatiivinen, manuaalinen tekniikka, jota käytetään myofascial triggerpisteissä, jossa painetta tulee kohdistaa 30-90 sekuntia näille samoille alueille.
Sen oletetaan johtavan lihassäikeiden biomekaanisten ominaisuuksien normalisoitumiseen, palauttaen lihaksen toiminnallisen kunnon ja todennäköisesti vähentää loukkaantumisriskiä.
Siten terapeuttisiin vaikutuksiin kuuluu mekanoreseptorien stimulaatio, jossa kivun vaimeneminen johtuu pääasiassa tiettyjen välittäjäaineiden loppumisesta ja paikallisen verenkierron tilapäisestä tukkeutumisesta (paikallinen iskemia), jota seuraa nopea happipitoisen veren virtaus paineenalennusalueelle,( 37), mikä lisää lihasten aineenvaihduntaa.
|
|
Active Comparator: Ryhmä 3
|
Ristinauhat, kuten nimestä voi päätellä, perustuvat kolmen tai neljän polyesterinauhan yhtä kaukana olevaan leikkauspisteeseen, jossa on ei-elastinen liima-akryylipinnoite, ja 3 viivaa on suunnattu latero-mediaaliseen suuntaan.
On suositeltavaa levittää sitä lihasalueelle, jossa myofaskiaalinen laukaisupiste on havaittu, 45º kulmassa lihassäikeiden suhteen.
Sen sovelluksella voi olla useita tarkoituksia, kuten lihasten tuki, kuitujen vakauden parantaminen; kivunlievitys, erityisesti alueilla, joilla on lihasjännitystä ja/tai tulehdusta; lymfaattisen poiston avustaminen; edistää verenkiertoa.
Ennen levittämistä ihon tulee olla puhdas (desinfioimalla alue alkoholilla) ja kuiva, ilman kosteusvoidetta tai muita voiteita ja enimmäiskäyttöaika ei saa ylittää 24 tuntia asentomuutosriskin vuoksi joko hikoilun vuoksi. tai potilaan itsensä suora puuttuminen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 1 viikko ja 1 kuukausi hoidon jälkeen
|
Kivun voimakkuus arvioidaan käyttämällä numeerista kivun arviointiasteikkoa, jossa 0 tarkoittaa kivun puuttumista ja 10 pahinta mahdollista kipua.
|
Lähtötilanteessa, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 1 viikko ja 1 kuukausi hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Maria João Rodrigues, PhD, Faculty of Medicine, Institute of Occlusion and Orofacial Pain, University of Coimbra
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 10. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 18. syyskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. syyskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 20. syyskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 20. syyskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. syyskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FMUC-MD-PAIN
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .