- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06606041
교근근막통증에 대한 건식니들링, 허혈성 압박, 교차 테이핑의 효과 비교
2024년 9월 18일 업데이트: Bruno Macedo de Sousa, University of Coimbra
교근 근막 통증에 대한 건식침술, 허혈성 압박 및 교차 테이핑의 효능 비교: 무작위 임상 시험
이 임상 시험의 목표는 Dry Needle, Ischemic Compression 및 Cross Tape가 성인 교근 근육의 근막 통증 치료에 효과가 있는지 알아보는 것입니다. 또한 이 치료법의 안전성에 대해서도 알아볼 것입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 건식 니들링, 허혈성 압박 및 크로스 테이프가 교근 근육 통증을 완화합니까?
- 교근통을 가장 효과적으로 완화시키는 치료법은 무엇입니까? 연구자들은 이 세 가지 치료법을 비교하여 어떤 치료법이 교근근 통증 치료에 가장 적합한지 알아볼 것입니다.
참가자는 다음을 수행합니다.
건식 니들링이나 허혈성 압박 또는 교차 테이프로 한 번만 치료함 치료 후 1주, 3개월, 6개월 후에 진료소를 방문하십시오.
연구 개요
상세 설명
긴장된 띠는 가장 흔히 관찰되는 근육 장애를 나타내며, 근막 통증 유발점이 발생하여 다른 위치에서 연관 통증을 유발할 수 있습니다. 치료에 적용되는 치료 전략에는 건식 니들링, 허혈성 압박 및 교차 테이핑이 포함됩니다.
목표: 교근의 통증 강도를 줄이거나 완화하는 데 있어 이러한 치료 방법의 효과를 비교합니다.
이번 다기관 무작위 임상시험에서는 연구 대상 시료를 대상으로 턱관절 장애 진단 기준에 따라 교근에 팽팽한 띠가 있는 구안면 근막 통증이 있는지 진단하는 임상 검사를 실시했습니다. 참가자들은 치료 방법에 따라 세 그룹으로 무작위로 배정되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 측두하악장애 진단기준(DC-TMD)에 따라 진단된 근막통증 환자.
제외 기준:
- 임산부
- 기타 TMD 스펙트럼 병리
- 항응고 및 항응집 개인
- 당뇨병
- 혈액 질환
- 섬유근육통
- 급성기의 자가면역질환
- 신경질환
- 악성 종양 병리
- 눈 공포증 환자
- 병용 약물(오피오이드, 항우울제, 근이완제)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 그룹 1
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이것. 최소 침습 기술은 추가 물질을 주입하거나 추출하지 않고 멸균된 구경이 작은 모노필라멘트 바늘을 과민성 근육 결절에 삽입하는 것을 기반으로 합니다.
이 기술에는 바늘이 삽입되는 깊이에 따라 두 가지 범주가 있습니다. 표면 니들링(또는 Baldry 기술), 근막 발통점(최대 10mm) 위에 있는 피하 세포 조직까지 바늘을 삽입합니다. ); 근막통증유발점에 도달할 목적으로 바늘을 근육에 삽입하는 깊은 니들링(deep needleling)이 있습니다.
트리거 포인트에 도달하는 것이 조사자의 목표였습니다.
선택한 기술에 관계없이, 목표는 근육 이완 기간을 번갈아 가며 영향을 받은 근육 부위에 제어된 미세 연축을 생성하는 것입니다.
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활성 비교기: 그룹 2
|
허혈성 압박은 근막 통증유발점에 사용되는 보수적인 수동 기술로, 동일한 부위에 30~90초 동안 압력을 가해야 합니다.
이는 근육 섬유의 생체역학적 특성을 정상화하여 근육의 기능적 상태를 회복하고 부상 위험을 줄이는 것으로 제안됩니다.
따라서 치료 효과에는 주로 특정 신경 전달 물질의 고갈과 국소 혈류의 일시적인 방해(국소 허혈)로 인한 통증 완화와 함께 기계 수용체의 자극이 포함되며, 이어서 압력이 완화되는 부위에 산소가 공급된 혈액이 빠르게 유입됩니다. 37) 이는 근육 대사를 증가시킵니다.
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활성 비교기: 그룹 3
|
이름에서 알 수 있듯이 크로스 테이프는 비탄성 접착 아크릴 코팅이 된 3개 또는 4개의 폴리에스터 테이프의 등거리 교차를 기반으로 하며 3개의 라인이 측면 중앙 방향을 향합니다.
근막통증유발점이 감지된 근육 부위에 근육 섬유와 45° 각도로 적용하는 것이 좋습니다.
그 적용에는 근육 지원, 섬유의 안정성 향상과 같은 여러 가지 목적이 있을 수 있습니다. 특히 근육 긴장 및/또는 염증이 있는 부위의 통증 완화; 림프 배수 보조; 혈액순환 촉진.
적용 전 피부는 깨끗하고(알코올로 해당 부위를 소독) 건조해야 하며, 로션이나 기타 연고를 바르지 않아야 하며, 땀으로 인해 자세가 바뀔 위험이 있으므로 최대 사용 기간은 24시간을 초과하지 않아야 합니다. 또는 환자 자신이 직접 개입합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통증 강도
기간: 기준시점, 중재 직후, 치료 후 1주, 1개월
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통증 강도는 수치 통증 평가 척도(Numerical Pain Rating Scale)를 사용하여 평가되며, 여기서 0은 통증이 없음을 나타내고 10은 가능한 최악의 통증을 나타냅니다.
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기준시점, 중재 직후, 치료 후 1주, 1개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Maria João Rodrigues, PhD, Faculty of Medicine, Institute of Occlusion and Orofacial Pain, University of Coimbra
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 1월 10일
기본 완료 (추정된)
2024년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 9월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 9월 18일
처음 게시됨 (실제)
2024년 9월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 9월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 9월 18일
마지막으로 확인됨
2024년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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