A száraz tűszúrás, az ischaemiás kompresszió és a keresztszalagozás hatékonyságának összehasonlítása a masseter myofascialis fájdalomra
2024. szeptember 18. frissítette: Bruno Macedo de Sousa, University of Coimbra
A száraz tűszúrás, az ischaemiás kompresszió és a keresztszalagozás hatékonyságának összehasonlítása a rágcsáló myofascialis fájdalomra: Randomizált klinikai vizsgálat
Ennek a klinikai vizsgálatnak az a célja, hogy megtudja, vajon a száraz tűszúrás, az ischaemiás kompresszió és a keresztszalagok alkalmasak-e a rágóizmok myofasciális fájdalmának kezelésére felnőtteknél. Ezenkívül megtudja ennek a kezelésnek a biztonságosságát. A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:
- A száraz tűszúrás, az ischaemiás kompresszió és a keresztszalagok enyhítik a rágóizom fájdalmát?
- Az alábbi kezelések közül melyik enyhíti a legjobban a rágóizom fájdalmat? A kutatók összehasonlítják ezt a három kezelést, hogy megtudják, melyik a legjobb a rágóizom fájdalom kezelésére.
A résztvevők:
Száraz tűvel vagy ischaemiás kompressziós vagy keresztszalaggal csak egyszer kezelve Keresse fel a klinikát egy héttel, három hónappal és hat hónappal a kezelés után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A feszülő sáv a leggyakrabban megfigyelt izomrendellenesség, ahol myofascialis triggerpontok léphetnek fel, ami egy másik helyen utalt fájdalmat okoz. A kezelésére alkalmazott terápiás stratégiák közé tartozik a száraz tűszúrás, az ischaemiás kompresszió és a keresztszalagozás.
Célok: Összehasonlítani ezeknek a kezelési módszereknek a hatékonyságát a fájdalom intenzitásának csökkentésében vagy enyhítésében a rágcsálóban.
Ebben a multicentrikus randomizált klinikai vizsgálatban a vizsgálati mintát klinikai vizsgálatnak vetették alá a Temporomandibularis rendellenességek diagnosztikai kritériumai szerint, hogy diagnosztizálják az orofacialis myofascialis fájdalmát a rágószalag feszes sávjaival. A résztvevőket véletlenszerűen három csoportba osztották a kezelési módszerek alapján.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Coimbra, Portugália, 3000-075
- Faculty of Medicine, Institute of Occlusion and Orofacial Pain, University of Coimbra
-
-
-
-
-
Salamanca, Spanyolország, 37007
- Faculty of Medicine of the University of Salamanca
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A temporomandibularis rendellenességek diagnosztikai kritériumai (DC-TMD) alapján diagnosztizált myofascialis fájdalomban szenvedő betegek.
Kizárási kritériumok:
- Terhes nők
- Egyéb TMD-spektrumú patológiák
- Antikoagulált és antiaggregált egyének
- Cukorbetegség
- Vérrendszeri rendellenességek
- Fibromyalgia
- Autoimmun betegségek akut stádiumban
- Neurológiai betegségek
- Rosszindulatú daganatok patológiái
- Aichtiofóbiában szenvedő betegek
- Egyidejű gyógyszerek (opioidok, antidepresszánsok, izomlazítók)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: 1. csoport
|
Ez. A minimálisan invazív technika egy steril, alacsony kaliberű, monofil tű beszúrásán alapul, további anyagok befecskendezése vagy extrahálása nélkül, hiperirritábilis izomcsomókba.
Ezen a technikán belül két kategória van a tű beszúrásának mélységétől függően: felületes tűszúrás (vagy Baldry-technika), amelyben a tűt a myofasciális triggerpont feletti bőr alatti sejtszövetig szúrják be (10 mm-ig). ); és mély tűszúrás, ahol a tűt az izomba szúrják azzal a szándékkal, hogy elérjék a myofascial trigger pontot.
A nyomozók célja a trigger pont elérése volt.
A választott technikától függetlenül a cél az, hogy az érintett izomterületen kontrollált mikrogörcsöket generáljunk, váltakozva az izomlazítási időszakokkal.
|
|
Aktív összehasonlító: 2. csoport
|
Az ischaemiás kompresszió egy konzervatív, manuális technika, amelyet a myofasciális triggerpontokon alkalmaznak, és ezeken a területeken 30 és 90 másodperc közötti nyomást kell gyakorolni.
Feltételezik, hogy az izomrostok biomechanikai tulajdonságainak normalizálásához vezet, helyreállítja az izom funkcionális állapotát, és valószínűleg csökkenti a sérülések kockázatát.
Így a terápiás hatások közé tartozik a mechanoreceptorok stimulálása, fájdalomcsillapítással, amely elsősorban a specifikus neurotranszmitterek kimerülése és a helyi véráramlás átmeneti akadályozása (lokális ischaemia) miatt következik be, majd az oxigénnel dúsított vér gyors beáramlása a nyomáscsökkentés alatt álló területre. 37), ami fokozza az izomanyagcserét.
|
|
Aktív összehasonlító: 3. csoport
|
Keresztszalagok, ahogy a neve is sugallja, három vagy négy poliészter szalag egyenlő távolságra lévő metszéspontján alapul, nem elasztikus tapadó akril bevonattal, a 3 vonal latero-mediális irányban.
Javasoljuk, hogy azon az izomterületen alkalmazza, ahol a myofascial trigger pontot észlelték, az izomrostokhoz képest 45°-os szögben.
Alkalmazásának több célja is lehet, például izomtámogatás, a rostok stabilitásának javítása; fájdalomcsillapítás, különösen azokon a területeken, ahol izomfeszültség és/vagy gyulladás van jelen; a nyirokelvezetés elősegítése; a vérkeringés elősegítése.
Felhordás előtt a bőrnek tisztának (a terület alkohollal történő fertőtlenítése) és száraznak kell lennie, testápoló vagy egyéb kenőcsök nélkül, és a maximális használat időtartama nem haladhatja meg a 24 órát az izzadás miatti helyzetváltozás veszélye miatt. vagy maga a beteg közvetlen beavatkozása.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fájdalom intenzitása
Időkeret: Kiinduláskor, közvetlenül a beavatkozás után, 1 héttel és 1 hónappal a kezelés után
|
A fájdalom intenzitását a Numerical Pain Rating Scale segítségével értékeljük, ahol a 0 a fájdalom hiányát, a 10 pedig a lehető legrosszabb fájdalmat jelöli.
|
Kiinduláskor, közvetlenül a beavatkozás után, 1 héttel és 1 hónappal a kezelés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Maria João Rodrigues, PhD, Faculty of Medicine, Institute of Occlusion and Orofacial Pain, University of Coimbra
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. január 10.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. szeptember 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. szeptember 18.
Első közzététel (Tényleges)
2024. szeptember 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. szeptember 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. szeptember 18.
Utolsó ellenőrzés
2024. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FMUC-MD-PAIN
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .