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Confronto tra l'efficacia del Dry Needling, della compressione ischemica e del Cross Taping sul dolore miofasciale del massetere

18 settembre 2024 aggiornato da: Bruno Macedo de Sousa, University of Coimbra

Confronto tra l'efficacia del dry needling, della compressione ischemica e del cross taping sul dolore miofasciale del massetere: uno studio clinico randomizzato

L'obiettivo di questo studio clinico è scoprire se il Dry Needling, la compressione ischemica e i Cross Tapes funzionano nel trattamento del dolore miofasciale nei muscoli masseteri negli adulti. Imparerà anche la sicurezza di questo trattamento. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:

  • Il Dry Needling, la compressione ischemica e i Cross Tapes alleviano il dolore del muscolo massetere?
  • Quale di questi trattamenti fornisce il miglior sollievo dal dolore muscolare massetere? I ricercatori confronteranno questi tre trattamenti per vedere quale è il migliore per il trattamento del dolore muscolare massetere.

I partecipanti:

Trattato con Dry Needling o Compressione Ischemica o Cross Tapes solo una volta Visitare la clinica una settimana, tre mesi e sei mesi dopo il trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La banda tesa rappresenta il disturbo muscolare più comunemente osservato, in cui possono insorgere punti trigger miofasciali, causando dolore riferito in un'altra sede. Le strategie terapeutiche applicate per il suo trattamento comprendono il dry needling, la compressione ischemica e il cross-taping.

Obiettivi: confrontare l'efficacia di questi metodi di trattamento nel ridurre o alleviare l'intensità del dolore nel massetere.

In questo studio clinico multicentrico randomizzato, il campione di studio è stato sottoposto ad un esame clinico secondo i criteri diagnostici per i disturbi temporo-mandibolari per diagnosticare la presenza di dolore miofasciale orofacciale con bande tese nel massetere. I partecipanti sono stati assegnati in modo casuale a tre gruppi in base ai metodi di trattamento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Portogallo
      • Coimbra, Portogallo, 3000-075
        • Faculty of Medicine, Institute of Occlusion and Orofacial Pain, University of Coimbra
  • Spagna
      • Salamanca, Spagna, 37007
        • Faculty of Medicine of the University of Salamanca

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti con dolore miofasciale diagnosticato secondo i criteri diagnostici per i disturbi temporomandibolari (DC-TMD).

Criteri di esclusione:

  • Donne incinte
  • Altre patologie dello spettro TMD
  • Individui anticoagulati e antiaggregati
  • Diabete
  • Disturbi del sangue
  • Fibromialgia
  • Malattie autoimmuni in fase acuta
  • Malattie neurologiche
  • Patologie tumorali maligne
  • Pazienti con ittiofobia
  • Farmaci concomitanti (oppioidi, antidepressivi, miorilassanti)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo 1
Procedura: Agugliatura a secco
Questo. La tecnica mininvasiva si basa sull'inserimento di un ago monofilamento sterile, di basso calibro, senza iniezione o estrazione di sostanze aggiuntive, nei noduli muscolari iperirritabili. All'interno di questa tecnica si distinguono due categorie, in base alla profondità alla quale viene inserito l'ago: il needling superficiale (o tecnica Baldry), in cui l'ago viene inserito fino al tessuto cellulare sottocutaneo sovrastante il trigger point miofasciale (fino a 10 mm ); e il needling profondo, in cui l'ago viene inserito nel muscolo con l'intenzione di raggiungere il punto trigger miofasciale. Raggiungere il punto di innesco era l’obiettivo degli investigatori. Indipendentemente dalla tecnica scelta, l'obiettivo è generare microspasmi controllati nella zona muscolare interessata, alternati a periodi di rilassamento muscolare.
Comparatore attivo: Gruppo 2
Procedura: Compressione ischemica
La compressione ischemica è una tecnica manuale conservativa utilizzata sui punti trigger miofasciali, in cui la pressione deve essere esercitata tra 30 e 90 secondi su queste stesse aree. Si suggerisce che porti alla normalizzazione delle proprietà biomeccaniche delle fibre muscolari, ripristinando le condizioni funzionali del muscolo e probabilmente riducendo il rischio di lesioni. Pertanto, gli effetti terapeutici comprendono la stimolazione dei meccanorecettori, con attenuazione del dolore dovuta principalmente all'esaurimento di specifici neurotrasmettitori e all'ostruzione temporanea del flusso sanguigno locale (ischemia locale), seguita da un rapido afflusso di sangue ossigenato nell'area sotto pressione. 37) che causerà un aumento del metabolismo muscolare.
Comparatore attivo: Gruppo 3
Procedura: Nastri incrociati
Nastri incrociati, come dice il nome, basati su un'intersezione equidistante di tre o quattro nastri in poliestere con rivestimento acrilico adesivo non elastico, con le 3 linee orientate in direzione latero-mediale. Si consiglia di applicarlo sulla zona muscolare in cui è stato rilevato il punto trigger miofasciale, con un angolo di 45º rispetto alle fibre muscolari. La sua applicazione può avere diversi scopi, come sostegno muscolare, migliorando la stabilità delle fibre; sollievo dal dolore, soprattutto nelle aree in cui sono presenti tensioni muscolari e/o infiammazioni; favorire il drenaggio linfatico; favorendo la circolazione sanguigna. Prima dell'applicazione, la pelle deve essere pulita (disinfettando la zona con alcool) e asciutta, senza lozioni o altri unguenti e il periodo massimo di utilizzo non deve superare le 24 ore a causa del rischio di cambiamenti di posizione, sia a causa della sudorazione o intervento diretto da parte del paziente stesso.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intensità del dolore
Lasso di tempo: Al basale, immediatamente dopo l'intervento, 1 settimana e 1 mese dopo il trattamento
L'intensità del dolore sarà valutata utilizzando la Numerical Pain Rating Scale, dove 0 rappresenta l'assenza di dolore e 10 descrive il peggior dolore possibile.
Al basale, immediatamente dopo l'intervento, 1 settimana e 1 mese dopo il trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Coimbra

Investigatori

  • Cattedra di studio: Maria João Rodrigues, PhD, Faculty of Medicine, Institute of Occlusion and Orofacial Pain, University of Coimbra

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 gennaio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 settembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 settembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

20 settembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 settembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 settembre 2024

Ultimo verificato

1 settembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FMUC-MD-PAIN

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore miofasciale

Prove cliniche su Agugliatura a secco

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