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Comparaison de l'efficacité de l'aiguilletage à sec, de la compression ischémique et du taping croisé sur la douleur myofasciale masséter

18 septembre 2024 mis à jour par: Bruno Macedo de Sousa, University of Coimbra

Comparaison de l'efficacité de l'aiguilletage à sec, de la compression ischémique et du taping croisé sur la douleur myofasciale masséter : un essai clinique randomisé

Le but de cet essai clinique est de savoir si l'aiguilletage à sec, la compression ischémique et les bandes croisées fonctionnent pour traiter la douleur myofasciale dans les muscles masséters chez les adultes. Il apprendra également la sécurité de ce traitement. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :

  • Le Dry Needling, la compression ischémique et les bandes croisées soulagent-ils les douleurs musculaires masséters ?
  • Lequel de ces traitements procure le meilleur soulagement des douleurs musculaires masséters ? Les chercheurs compareront ces trois traitements pour voir lequel est le meilleur pour traiter les douleurs musculaires masséters.

Les participants :

Traité par aiguilletage à sec, compression ischémique ou bandes croisées une seule fois. Visitez la clinique une semaine, trois mois et six mois après le traitement.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La bande tendue représente le trouble musculaire le plus fréquemment observé, où des points déclencheurs myofasciaux peuvent apparaître, provoquant une douleur référée à un autre endroit. Les stratégies thérapeutiques appliquées pour son traitement comprennent l'aiguilletage à sec, la compression ischémique et le taping croisé.

Objectifs : Comparer l'efficacité de ces méthodes de traitement pour réduire ou atténuer l'intensité de la douleur chez le masséter.

Dans cet essai clinique randomisé multicentrique, l'échantillon de l'étude a subi un examen clinique selon les critères diagnostiques des troubles temporomandibulaires pour diagnostiquer la présence d'une douleur myofasciale orofaciale avec bandes tendues dans le masséter. Les participants ont été répartis au hasard en trois groupes en fonction des méthodes de traitement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
      • Salamanca, Espagne, 37007
        • Faculty of Medicine of the University of Salamanca
  • Le Portugal
      • Coimbra, Le Portugal, 3000-075
        • Faculty of Medicine, Institute of Occlusion and Orofacial Pain, University of Coimbra

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • Patients souffrant de douleurs myofasciales diagnostiquées selon les critères diagnostiques des troubles temporomandibulaires (DC-TMD).

Critères d'exclusion :

  • Femmes enceintes
  • Autres pathologies du spectre TMD
  • Individus anticoagulés et antiagrégants
  • Diabète
  • Troubles sanguins
  • Fibromyalgie
  • Maladies auto-immunes aux stades aigus
  • Maladies neurologiques
  • Pathologies des tumeurs malignes
  • Patients souffrant d'ichtyophobie
  • Médicaments concomitants (opioïdes, antidépresseurs, myorelaxants)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe 1
Procédure: Aiguillage à sec
Ce. Cette technique mini-invasive repose sur l'insertion d'une aiguille monofilament stérile de faible calibre, sans injection ni extraction de substances supplémentaires, dans des nodules musculaires hyperirritables. Il existe deux catégories de cette technique, en fonction de la profondeur à laquelle l'aiguille est insérée : l'aiguilletage superficiel (ou technique Baldry), dans lequel l'aiguille est insérée jusqu'au tissu cellulaire sous-cutané recouvrant le point déclencheur myofascial (jusqu'à 10 mm). ); et l'aiguilletage profond, où l'aiguille est insérée dans le muscle avec l'intention d'atteindre le point de déclenchement myofascial. Atteindre le point déclencheur était l’objectif des enquêteurs. Quelle que soit la technique choisie, le but est de générer des microspasmes contrôlés dans la zone musculaire concernée, alternés avec des périodes de relaxation musculaire.
Comparateur actif: Groupe 2
Procédure: Compression ischémique
La compression ischémique est une technique manuelle conservatrice utilisée sur les trigger points myofasciaux, dans laquelle une pression doit être exercée entre 30 et 90 secondes sur ces mêmes zones. Il est suggéré que cela conduit à la normalisation des propriétés biomécaniques des fibres musculaires, rétablissant l'état fonctionnel du muscle et réduisant probablement le risque de blessure. Ainsi, les effets thérapeutiques incluent la stimulation des mécanorécepteurs, avec une atténuation de la douleur principalement due à la déplétion de neurotransmetteurs spécifiques et à une obstruction temporaire du flux sanguin local (ischémie locale), suivie d'un afflux rapide de sang oxygéné vers la zone sous pression,( 37) qui va provoquer une augmentation du métabolisme musculaire.
Comparateur actif: Groupe 3
Procédure: Bandes croisées
Bandes croisées, comme son nom l'indique, basées sur une intersection équidistante de trois ou quatre bandes en polyester avec un revêtement acrylique adhésif non élastique, les 3 lignes étant orientées dans une direction latéro-médiale. Il est recommandé de l'appliquer sur la zone musculaire où le point déclencheur myofascial a été détecté, à un angle de 45º par rapport aux fibres musculaires. Son application peut avoir plusieurs objectifs, comme le soutien musculaire, en améliorant la stabilité des fibres ; soulagement de la douleur, en particulier dans les zones où des tensions musculaires et/ou des inflammations sont présentes ; faciliter le drainage lymphatique; favorisant la circulation sanguine. Avant son application, la peau doit être propre (désinfection de la zone avec de l'alcool) et sèche, sans aucune lotion ni autre pommade et la durée maximale d'utilisation ne doit pas dépasser 24 heures en raison du risque de changement de position, soit dû à la transpiration. ou intervention directe du patient lui-même.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intensité de la douleur
Délai: Au départ, immédiatement après l'intervention, 1 semaine et 1 mois après le traitement
L'intensité de la douleur sera évaluée à l'aide de l'échelle numérique d'évaluation de la douleur, où 0 représente l'absence de douleur et 10 décrit la pire douleur possible.
Au départ, immédiatement après l'intervention, 1 semaine et 1 mois après le traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Coimbra

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Maria João Rodrigues, PhD, Faculty of Medicine, Institute of Occlusion and Orofacial Pain, University of Coimbra

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 janvier 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 septembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 septembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 septembre 2024

Première publication (Réel)

20 septembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 septembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 septembre 2024

Dernière vérification

1 septembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • FMUC-MD-PAIN

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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