Vergelijking van de werkzaamheid van dry needling, ischemische compressie en cross-taping bij myofasciale pijn in de kauwspieren
18 september 2024 bijgewerkt door: Bruno Macedo de Sousa, University of Coimbra
Vergelijking van de werkzaamheid van dry needling, ischemische compressie en cross-taping bij myofasciale pijn in de kauwspieren: een gerandomiseerde klinische studie
Het doel van deze klinische proef is om te ontdekken of Dry Needling, Ischemische Compressie en Cross Tapes werken bij de behandeling van myofasciale pijn in kauwspieren bij volwassenen. Het zal ook leren over de veiligheid van deze behandeling. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Verlichten dry needling, ischemische compressie en crosstapes de pijn in de kauwspieren?
- Welke van deze behandelingen biedt de beste verlichting van spierpijn in de kauwspieren? Onderzoekers zullen deze drie behandelingen vergelijken om te zien welke het beste is voor de behandeling van kauwspierpijn.
Deelnemers zullen:
Slechts één keer behandeld met dry needling, ischemische compressie of crosstapes Bezoek de kliniek een week, drie maanden en zes maanden na de behandeling.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De strakke band vertegenwoordigt de meest voorkomende spieraandoening, waarbij myofasciale triggerpoints kunnen ontstaan, waardoor doorverwezen pijn op een andere locatie ontstaat. Therapeutische strategieën die voor de behandeling worden toegepast, omvatten dry needling, ischemische compressie en cross-taping.
Doelstellingen: Het vergelijken van de effectiviteit van deze behandelmethoden bij het verminderen of verlichten van de intensiteit van pijn in de kauwspieren.
In dit gerandomiseerde klinische onderzoek in meerdere centra onderging het onderzoeksmonster een klinisch onderzoek volgens de Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders om de aanwezigheid van orofaciale myofasciale pijn met strakke banden in de kauwspieren te diagnosticeren. Deelnemers werden willekeurig toegewezen aan drie groepen op basis van de behandelmethoden.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met myofasciale pijn gediagnosticeerd volgens diagnostische criteria voor temporomandibulaire stoornissen (DC-TMD).
Uitsluitingscriteria:
- Zwangere vrouwen
- Andere TMD-spectrumpathologieën
- Antistollings- en anti-geaggregeerde individuen
- Diabetes
- Bloedaandoeningen
- fibromyalgie
- Auto-immuunziekten in acute stadia
- Neurologische ziekten
- Kwaadaardige tumorpathologieën
- Patiënten met aichthyofobie
- Gelijktijdige medicatie (opioïden, antidepressiva, myorelaxiva)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Groep 1
|
Dit. De minimaal invasieve techniek is gebaseerd op het inbrengen van een steriele monofilamentnaald van laag kaliber, zonder injectie of extractie van aanvullende stoffen, in hyperirriteerbare spierknobbeltjes.
Er zijn twee categorieën binnen deze techniek, gebaseerd op de diepte waarop de naald wordt ingebracht: oppervlakkige naaldbehandeling (of de Baldry-techniek), waarbij de naald wordt ingebracht tot aan het onderhuidse celweefsel dat boven het myofasciale triggerpunt ligt (tot 10 mm ); en deep needling, waarbij de naald in de spier wordt ingebracht met de bedoeling het myofasciale triggerpunt te bereiken.
Het bereiken van het triggerpoint was het doel van de onderzoekers.
Ongeacht de gekozen techniek is het doel het genereren van gecontroleerde microspasmen in het aangetaste spiergebied, afgewisseld met periodes van spierontspanning.
|
|
Actieve vergelijker: Groep 2
|
Ischemische compressie is een conservatieve, handmatige techniek die wordt gebruikt op myofasciale triggerpoints, waarbij druk tussen 30 en 90 seconden op dezelfde gebieden moet worden uitgeoefend.
Er wordt gesuggereerd dat dit leidt tot de normalisatie van de biomechanische eigenschappen van spiervezels, waardoor de functionele conditie van de spier wordt hersteld en waarschijnlijk het risico op blessures wordt verminderd.
De therapeutische effecten omvatten dus de stimulatie van mechanoreceptoren, waarbij de pijn wordt verzacht, voornamelijk als gevolg van de uitputting van specifieke neurotransmitters en tijdelijke obstructie van de lokale bloedstroom (lokale ischemie), gevolgd door een snelle instroom van zuurstofrijk bloed naar het gebied onder drukverlichting. 37), wat een toename van het spiermetabolisme zal veroorzaken.
|
|
Actieve vergelijker: Groep 3
|
Cross tapes zijn, zoals de naam al aangeeft, gebaseerd op een op gelijke afstand gelegen snijpunt van drie of vier polyester tapes met een niet-elastische zelfklevende acrylcoating, waarbij de 3 lijnen in latero-mediale richting zijn georiënteerd.
Het wordt aanbevolen om het aan te brengen op het spiergebied waar het myofasciale triggerpunt is gedetecteerd, in een hoek van 45 graden ten opzichte van de spiervezels.
De toepassing ervan kan verschillende doeleinden hebben, zoals spierondersteuning, het verbeteren van de stabiliteit van de vezels; pijnverlichting, vooral in gebieden waar spierspanning en/of ontsteking aanwezig is; het helpen van lymfedrainage; het bevorderen van de bloedcirculatie.
Voordat het wordt aangebracht, moet de huid schoon zijn (ontsmet het gebied met alcohol) en droog, zonder lotion of andere zalven en de maximale gebruiksduur mag niet langer zijn dan 24 uur vanwege het risico op positieveranderingen, hetzij als gevolg van zweten. of directe tussenkomst van de patiënt zelf.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijnintensiteit
Tijdsspanne: Bij baseline, onmiddellijk na de interventie, 1 week en 1 maand na de behandeling
|
De pijnintensiteit zal worden beoordeeld met behulp van de Numerical Pain Rating Scale, waarbij 0 staat voor de afwezigheid van pijn en 10 voor de ergst mogelijke pijn.
|
Bij baseline, onmiddellijk na de interventie, 1 week en 1 maand na de behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Maria João Rodrigues, PhD, Faculty of Medicine, Institute of Occlusion and Orofacial Pain, University of Coimbra
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 januari 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 september 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 september 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 september 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 september 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 september 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 september 2024
Laatst geverifieerd
1 september 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FMUC-MD-PAIN
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .