Sammenligning av effekten av tørr nåling, iskemisk kompresjon og krysstaping på Masseter myofascial smerte
18. september 2024 oppdatert av: Bruno Macedo de Sousa, University of Coimbra
Sammenligning av effekten av tørr nåling, iskemisk kompresjon og krysstaping på Masseter Myofascial Pain: A Randomized Clinical Trial
Målet med denne kliniske studien er å finne ut om Dry Needling, Ischemic Compression og Cross Tapes fungerer for å behandle myofascial smerte i tyggemuskler hos voksne. Den vil også lære om sikkerheten ved denne behandlingen. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Lindrer Dry Needling, iskemisk kompresjon og kryssbånd?
- Hvilken av disse behandlingene gir best lindring av tyggemuskelsmerter? Forskere vil sammenligne disse tre behandlingene for å se hvilken som er best for å behandle tyggemuskelsmerter.
Deltakerne vil:
Behandlet med Dry Needling eller iskemisk kompresjon eller krysstape kun én gang Besøk klinikken en uke, tre måneder og seks måneder etter behandling.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det stramme båndet representerer den hyppigst observerte muskellidelsen, hvor myofasciale triggerpunkter kan oppstå og forårsake referert smerte et annet sted. Terapeutiske strategier brukt for behandlingen inkluderer dry needling, iskemisk kompresjon og krysstaping.
Mål: Å sammenligne effektiviteten til disse behandlingsmetodene for å redusere eller lindre intensiteten av smerte i masseteren.
I denne multisenter randomiserte kliniske studien gjennomgikk studieutvalget en klinisk undersøkelse i henhold til Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders for å diagnostisere tilstedeværelsen av orofacial myofascial smerte med stramme bånd i tyggen. Deltakerne ble tilfeldig fordelt i tre grupper basert på behandlingsmetodene.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter med myofascial smerte diagnostisert i henhold til Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders (DC-TMD).
Ekskluderingskriterier:
- Gravide kvinner
- Andre TMD-spekter patologier
- Antikoagulerte og antiaggregerte individer
- Diabetes
- Blodlidelser
- Fibromyalgi
- Autoimmune sykdommer i akutte stadier
- Nevrologiske sykdommer
- Ondartede tumorpatologier
- Pasienter med aichthyofobi
- Samtidig medisinering (opioider, antidepressiva, myoravslappende midler)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe 1
|
Dette. minimalt invasiv teknikk er basert på innsetting av en steril, lavkaliber monofilamentnål, uten injeksjon eller ekstraksjon av ytterligere stoffer, i hyperirritable muskelknuter.
Det er to kategorier innenfor denne teknikken, basert på dybden der nålen settes inn: overfladisk nåling (eller Baldry-teknikken), der nålen settes inn opp til det subkutane cellevevet som ligger over det myofasciale triggerpunktet (opptil 10 mm). ); og dyp nåling, hvor nålen settes inn i muskelen med den hensikt å nå det myofasciale triggerpunktet.
Å nå triggerpunktet var etterforskernes mål.
Uavhengig av hvilken teknikk som er valgt, er målet å generere kontrollerte mikrospasmer i det berørte muskelområdet, alternerende med perioder med muskelavslapping.
|
|
Aktiv komparator: Gruppe 2
|
Iskemisk kompresjon er en konservativ, manuell teknikk som brukes på myofasciale triggerpunkter, der press skal utøves mellom 30 og 90 sekunder på de samme områdene.
Det antydes at det fører til normalisering av de biomekaniske egenskapene til muskelfibre, gjenopprette muskelens funksjonelle tilstand og sannsynligvis redusere risikoen for skade.
Således inkluderer de terapeutiske effektene stimulering av mekanoreseptorer, med smertedempning hovedsakelig på grunn av uttømming av spesifikke nevrotransmittere og midlertidig obstruksjon av lokal blodstrøm (lokal iskemi), etterfulgt av en rask tilstrømning av oksygenrikt blod til området under trykkavlastning,( 37) som vil føre til en økning i muskelmetabolismen.
|
|
Aktiv komparator: Gruppe 3
|
Kryssbånd, som navnet tilsier, basert på et ekvidistant skjæringspunkt av tre eller fire polyesterbånd med et ikke-elastisk klebende akrylbelegg, med de 3 linjene orientert i en latero-medial retning.
Det anbefales at det påføres muskelområdet der det myofasciale triggerpunktet er oppdaget, i en vinkel på 45º til muskelfibrene.
Dens anvendelse kan ha flere formål, for eksempel muskelstøtte, forbedre stabiliteten til fibrene; smertelindring, spesielt i områder der muskelspenninger og/eller betennelser er tilstede; hjelpe lymfedrenasje; fremmer blodsirkulasjonen.
Før den påføres skal huden være ren (desinfisere området med alkohol) og tørr, uten lotion eller andre salver, og maksimal brukstid bør ikke overstige 24 timer på grunn av risikoen for posisjonsendringer, enten på grunn av svette. eller direkte intervensjon fra pasienten selv.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: Ved baseline, umiddelbart etter intervensjonen, 1 uke og 1 måned etter behandling
|
Smerteintensitet vil bli vurdert ved hjelp av Numerical Pain Rating Scale, der 0 representerer fravær av smerte, og 10 beskriver verst mulig smerte.
|
Ved baseline, umiddelbart etter intervensjonen, 1 uke og 1 måned etter behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Maria João Rodrigues, PhD, Faculty of Medicine, Institute of Occlusion and Orofacial Pain, University of Coimbra
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. januar 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. september 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. september 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. september 2024
Først lagt ut (Faktiske)
20. september 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. september 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. september 2024
Sist bekreftet
1. september 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FMUC-MD-PAIN
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .