Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie skuteczności suchego igłowania, ucisku niedokrwiennego i oklejania krzyżowego w leczeniu bólu mięśniowo-powięziowego żwacza

18 września 2024 zaktualizowane przez: Bruno Macedo de Sousa, University of Coimbra

Porównanie skuteczności suchego igłowania, ucisku niedokrwiennego i oklejania krzyżowego w leczeniu bólu mięśniowo-powięziowego żwacza: randomizowane badanie kliniczne

Celem tego badania klinicznego jest sprawdzenie, czy igłowanie na sucho, ucisk niedokrwienny i taśmy krzyżowe są skuteczne w leczeniu bólu mięśniowo-powięziowego mięśni żwaczy u dorosłych. Dowie się także o bezpieczeństwie tego zabiegu. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  • Czy igłowanie na sucho, ucisk niedokrwienny i taśmy krzyżowe łagodzą ból mięśni żwaczy?
  • Który z tych zabiegów zapewnia najlepszą ulgę w bólu mięśni żwaczy? Naukowcy porównają te trzy metody leczenia, aby sprawdzić, która z nich jest najlepsza w leczeniu bólu mięśni żwaczy.

Uczestnicy będą:

Leczone suchym igłowaniem, uciskiem niedokrwiennym lub taśmami krzyżowymi tylko raz. Odwiedź klinikę po tygodniu, trzech miesiącach i sześciu miesiącach po zabiegu.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Napięte pasmo to najczęściej obserwowane zaburzenie mięśni, w którym mogą powstawać mięśniowo-powięziowe punkty spustowe, powodując ból rzutowany w innym miejscu. Strategie terapeutyczne stosowane w jego leczeniu obejmują suche igłowanie, ucisk niedokrwienny i taśmę krzyżową.

Cele: Porównanie skuteczności tych metod leczenia w zmniejszaniu lub łagodzeniu natężenia bólu żwacza.

W tym wieloośrodkowym randomizowanym badaniu klinicznym badana grupa została poddana badaniu klinicznemu zgodnie z kryteriami diagnostycznymi zaburzeń skroniowo-żuchwowych w celu zdiagnozowania obecności bólu mięśniowo-powięziowego ustno-twarzowego z napiętymi pasmami w mięśniu żwacza. Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do trzech grup w oparciu o metody leczenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Salamanca, Hiszpania, 37007
        • Faculty of Medicine of the University of Salamanca
  • Portugalia
      • Coimbra, Portugalia, 3000-075
        • Faculty of Medicine, Institute of Occlusion and Orofacial Pain, University of Coimbra

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci z bólem mięśniowo-powięziowym diagnozowanym zgodnie z kryteriami diagnostycznymi zaburzeń skroniowo-żuchwowych (DC-TMD).

Kryteria wykluczenia:

  • Kobiety w ciąży
  • Inne patologie ze spektrum TMD
  • Osoby z antykoagulacją i antyagregacją
  • Cukrzyca
  • Zaburzenia krwi
  • Fibromialgia
  • Choroby autoimmunologiczne w ostrych stadiach
  • Choroby neurologiczne
  • Patologie nowotworów złośliwych
  • Pacjenci z aichtiofobią
  • Leki towarzyszące (opioidy, leki przeciwdepresyjne, leki miorelaksacyjne)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa 1
Procedura: Igłowanie na sucho
Ten. technika minimalnie inwazyjna polega na wprowadzeniu sterylnej igły monofilamentowej małego kalibru, bez wstrzykiwania lub ekstrakcji jakichkolwiek dodatkowych substancji, w nadwrażliwe guzki mięśniowe. W ramach tej techniki istnieją dwie kategorie, w zależności od głębokości wprowadzenia igły: igłowanie powierzchowne (lub technika Baldry'ego), w której igłę wprowadza się aż do podskórnej tkanki komórkowej pokrywającej mięśniowo-powięziowy punkt spustowy (do 10 mm ); oraz głębokie igłowanie, podczas którego igła jest wprowadzana do mięśnia z zamiarem dotarcia do mięśniowo-powięziowego punktu spustowego. Celem badaczy było osiągnięcie punktu spustowego. Niezależnie od wybranej techniki, celem jest wywołanie kontrolowanych mikroskurczów w dotkniętym obszarze mięśni, na przemian z okresami rozluźnienia mięśni.
Aktywny komparator: Grupa 2
Procedura: Kompresja niedokrwienna
Kompresja niedokrwienna jest konserwatywną, manualną techniką stosowaną w mięśniowo-powięziowych punktach spustowych, podczas której ucisk na te same obszary powinien wynosić od 30 do 90 sekund. Sugeruje się, że prowadzi to do normalizacji właściwości biomechanicznych włókien mięśniowych, przywracając mu stan funkcjonalny i prawdopodobnie zmniejszając ryzyko kontuzji. Zatem efekt terapeutyczny obejmuje pobudzenie mechanoreceptorów, przy osłabieniu bólu głównie na skutek wyczerpania się specyficznych neuroprzekaźników i czasowego zablokowania miejscowego przepływu krwi (miejscowe niedokrwienie), a następnie szybkiego napływu utlenowanej krwi do obszaru objętego ulgą ciśnieniową,( 37), co spowoduje wzrost metabolizmu mięśni.
Aktywny komparator: Grupa 3
Procedura: Taśmy krzyżowe
Taśmy krzyżowe, jak sama nazwa wskazuje, opierają się na równoodległym przecięciu trzech lub czterech taśm poliestrowych z nieelastyczną, klejącą powłoką akrylową, przy czym 3 linie są zorientowane w kierunku boczno-środkowym. Zaleca się aplikowanie go na obszar mięśni, w którym wykryto mięśniowo-powięziowy punkt spustowy, pod kątem 45° do włókien mięśniowych. Jego zastosowanie może mieć kilka celów, np. wsparcie mięśni, poprawa stabilności włókien; łagodzenie bólu, szczególnie w obszarach, w których występuje napięcie mięśni i/lub stan zapalny; wspomaganie drenażu limfatycznego; promowanie krążenia krwi. Przed nałożeniem skóra powinna być czysta (zdezynfekowana alkoholem) i sucha, bez stosowania balsamu i innych maści, a maksymalny okres stosowania nie powinien przekraczać 24 godzin ze względu na ryzyko zmiany pozycji, bądź na skutek pocenia się. lub bezpośrednia interwencja samego pacjenta.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intensywność bólu
Ramy czasowe: Na początku badania, bezpośrednio po interwencji, 1 tydzień i 1 miesiąc po leczeniu
Intensywność bólu będzie oceniana za pomocą Numerycznej Skali Oceny Bólu, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 opisuje najgorszy możliwy ból.
Na początku badania, bezpośrednio po interwencji, 1 tydzień i 1 miesiąc po leczeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Coimbra

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Maria João Rodrigues, PhD, Faculty of Medicine, Institute of Occlusion and Orofacial Pain, University of Coimbra

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 września 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 września 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 września 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 września 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 września 2024

Ostatnia weryfikacja

1 września 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FMUC-MD-PAIN

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból mięśniowo-powięziowy

Badania kliniczne na Igłowanie na sucho

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj