Comparação da eficácia do agulhamento seco, compressão isquêmica e bandagem cruzada na dor miofascial do masseter
18 de setembro de 2024 atualizado por: Bruno Macedo de Sousa, University of Coimbra
Comparação da eficácia do agulhamento seco, compressão isquêmica e bandagem cruzada na dor miofascial do masseter: um ensaio clínico randomizado
O objetivo deste ensaio clínico é saber se o Dry Needling, a Compressão Isquêmica e as Fitas Cruzadas funcionam no tratamento da dor miofascial nos músculos masseteres em adultos. Também aprenderá sobre a segurança deste tratamento. As principais questões que pretende responder são:
- O agulhamento seco, a compressão isquêmica e as fitas cruzadas aliviam a dor no músculo masseter?
- Qual destes tratamentos proporciona o melhor alívio da dor no músculo masseter? Os pesquisadores irão comparar esses três tratamentos para ver qual é o melhor para tratar a dor no músculo masseter.
Os participantes irão:
Tratado com agulhamento seco ou compressão isquêmica ou fitas cruzadas apenas uma vez Visite a clínica uma semana, três meses e seis meses após o tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A faixa tensa representa o distúrbio muscular mais comumente observado, onde podem surgir pontos-gatilho miofasciais, causando dor referida em outro local. As estratégias terapêuticas aplicadas para seu tratamento incluem agulhamento seco, compressão isquêmica e cross-taping.
Objetivos: Comparar a eficácia desses métodos de tratamento na redução ou alívio da intensidade da dor no masseter.
Neste ensaio clínico multicêntrico randomizado, a amostra do estudo foi submetida a um exame clínico de acordo com os Critérios Diagnósticos para Disfunções Temporomandibulares para diagnosticar a presença de dor miofascial orofacial com faixas tensas no masseter. Os participantes foram alocados aleatoriamente em três grupos com base nos métodos de tratamento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes com dor miofascial diagnosticada de acordo com os Critérios de Diagnóstico para Disfunções Temporomandibulares (DC-TMD).
Critérios de exclusão:
- Mulheres grávidas
- Outras patologias do espectro da DTM
- Indivíduos anticoagulados e antiagregados
- Diabetes
- Distúrbios sanguíneos
- Fibromialgia
- Doenças autoimunes em estágios agudos
- Doenças neurológicas
- Patologias tumorais malignas
- Pacientes com aictiofobia
- Medicação concomitante (opioides, antidepressivos, miorrelaxantes)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo 1
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Esse. a técnica minimamente invasiva baseia-se na inserção de uma agulha monofilamento estéril, de baixo calibre, sem injeção ou extração de quaisquer substâncias adicionais, em nódulos musculares hiperirritáveis.
Existem duas categorias nesta técnica, com base na profundidade em que a agulha é inserida: agulhamento superficial (ou técnica Baldry), em que a agulha é inserida até o tecido celular subcutâneo sobrejacente ao ponto-gatilho miofascial (até 10 mm ); e agulhamento profundo, onde a agulha é inserida no músculo com a intenção de atingir o ponto-gatilho miofascial.
Alcançar o ponto de gatilho era o objetivo dos investigadores.
Independentemente da técnica selecionada, o objetivo é gerar microespasmos controlados na área muscular afetada, alternando com períodos de relaxamento muscular.
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Comparador Ativo: Grupo 2
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A compressão isquêmica é uma técnica conservadora e manual utilizada nos pontos-gatilho miofasciais, na qual deve ser exercida pressão entre 30 e 90 segundos nessas mesmas áreas.
Sugere-se que leve à normalização das propriedades biomecânicas das fibras musculares, restaurando a condição funcional do músculo e provavelmente reduzindo o risco de lesões.
Assim, os efeitos terapêuticos incluem a estimulação de mecanorreceptores, com atenuação da dor principalmente pela depleção de neurotransmissores específicos e obstrução temporária do fluxo sanguíneo local (isquemia local), seguida de rápido influxo de sangue oxigenado para a área sob pressão aliviada,( 37) o que provocará um aumento no metabolismo muscular.
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Comparador Ativo: Grupo 3
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Fitas cruzadas, como o nome indica, baseiam-se numa intersecção equidistante de três ou quatro fitas de poliéster com revestimento acrílico adesivo não elástico, com as 3 linhas orientadas no sentido latero-medial.
Recomenda-se que seja aplicado na área muscular onde foi detectado o ponto-gatilho miofascial, em um ângulo de 45º em relação às fibras musculares.
A sua aplicação pode ter diversas finalidades, como suporte muscular, melhorando a estabilidade das fibras; alívio da dor, especialmente em áreas onde há tensão muscular e/ou inflamação; auxiliando na drenagem linfática; promovendo a circulação sanguínea.
Antes de ser aplicado, a pele deve estar limpa (desinfetando a área com álcool) e seca, sem qualquer loção ou outras pomadas e o período máximo de uso não deve ultrapassar 24 horas devido ao risco de mudanças de posição, seja por suor ou intervenção direta do próprio paciente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Intensidade da dor
Prazo: No início do estudo, imediatamente após a intervenção, 1 semana e 1 mês após o tratamento
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A intensidade da dor será avaliada por meio da Escala Numérica de Avaliação da Dor, onde 0 representa a ausência de dor e 10 descreve a pior dor possível.
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No início do estudo, imediatamente após a intervenção, 1 semana e 1 mês após o tratamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Cadeira de estudo: Maria João Rodrigues, PhD, Faculty of Medicine, Institute of Occlusion and Orofacial Pain, University of Coimbra
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de janeiro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de setembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de setembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de setembro de 2024
Primeira postagem (Real)
20 de setembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de setembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de setembro de 2024
Última verificação
1 de setembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FMUC-MD-PAIN
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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