Comparación de la eficacia de la punción seca, la compresión isquémica y el vendaje cruzado en el dolor miofascial masetero
18 de septiembre de 2024 actualizado por: Bruno Macedo de Sousa, University of Coimbra
Comparación de la eficacia de la punción seca, la compresión isquémica y el vendaje cruzado en el dolor miofascial masetero: un ensayo clínico aleatorizado
El objetivo de este ensayo clínico es saber si la punción seca, la compresión isquémica y las cintas cruzadas funcionan para tratar el dolor miofascial en los músculos maseteros en adultos. También aprenderá sobre la seguridad de este tratamiento. Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿La punción seca, la compresión isquémica y las cintas cruzadas alivian el dolor del músculo masetero?
- ¿Cuál de estos tratamientos proporciona el mejor alivio del dolor del músculo masetero? Los investigadores compararán estos tres tratamientos para ver cuál es mejor para tratar el dolor del músculo masetero.
Los participantes:
Tratado con punción seca o compresión isquémica o cintas cruzadas solo una vez. Visite la clínica una semana, tres meses y seis meses después del tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La banda tensa representa el trastorno muscular más comúnmente observado, donde pueden surgir puntos gatillo miofasciales que causan dolor referido en otra ubicación. Las estrategias terapéuticas aplicadas para su tratamiento incluyen punción seca, compresión isquémica y vendaje cruzado.
Objetivos: Comparar la efectividad de estos métodos de tratamiento para reducir o aliviar la intensidad del dolor en el masetero.
En este ensayo clínico multicéntrico aleatorizado, la muestra del estudio se sometió a un examen clínico según los Criterios Diagnósticos de Trastornos Temporomandibulares para diagnosticar la presencia de dolor miofascial orofacial con bandas tensas en el masetero. Los participantes fueron asignados aleatoriamente a tres grupos según los métodos de tratamiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con dolor miofascial diagnosticados según Criterios Diagnósticos de Trastornos Temporomandibulares (DC-TMD).
Criterios de exclusión:
- mujeres embarazadas
- Otras patologías del espectro TMD
- Individuos anticoagulados y antiagregados
- Diabetes
- Trastornos de la sangre
- fibromialgia
- Enfermedades autoinmunes en etapas agudas
- Enfermedades neurológicas
- Patologías de tumores malignos.
- Pacientes con aictiofobia
- Medicación concomitante (opioides, antidepresivos, miorrelajantes)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo 1
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Este. La técnica mínimamente invasiva se basa en la inserción de una aguja monofilamento estéril, de bajo calibre, sin inyección ni extracción de sustancias adicionales, en nódulos musculares hiperirritables.
Hay dos categorías dentro de esta técnica, según la profundidad a la que se inserta la aguja: punción superficial (o técnica Baldry), en la que la aguja se inserta hasta el tejido celular subcutáneo que recubre el punto gatillo miofascial (hasta 10 mm). ); y punción profunda, donde se inserta la aguja en el músculo con la intención de alcanzar el punto gatillo miofascial.
Llegar al punto de activación era el objetivo de los investigadores.
Independientemente de la técnica seleccionada, el objetivo es generar microespasmos controlados en la zona muscular afectada, alternando con periodos de relajación muscular.
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Comparador activo: Grupo 2
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La compresión isquémica es una técnica manual conservadora que se utiliza sobre los puntos gatillo miofasciales, en la que se debe ejercer presión entre 30 y 90 segundos sobre estas mismas zonas.
Se sugiere que conduce a la normalización de las propiedades biomecánicas de las fibras musculares, restaurando la condición funcional del músculo y probablemente reduciendo el riesgo de lesión.
Por lo tanto, los efectos terapéuticos incluyen la estimulación de los mecanorreceptores, con atenuación del dolor debido principalmente al agotamiento de neurotransmisores específicos y la obstrucción temporal del flujo sanguíneo local (isquemia local), seguido de un rápido influjo de sangre oxigenada al área bajo alivio de presión. 37) lo que provocará un aumento del metabolismo muscular.
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Comparador activo: Grupo 3
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Cintas cruzadas, como su nombre lo indica, basadas en una intersección equidistante de tres o cuatro cintas de poliéster con un recubrimiento acrílico adhesivo no elástico, con las 3 líneas orientadas en dirección latero-medial.
Se recomienda aplicar en la zona muscular donde se ha detectado el punto gatillo miofascial, en un ángulo de 45º con respecto a las fibras musculares.
Su aplicación puede tener varias finalidades, como soporte muscular, mejorando la estabilidad de las fibras; alivio del dolor, especialmente en áreas donde hay tensión muscular y/o inflamación; ayudar al drenaje linfático; favoreciendo la circulación sanguínea.
Antes de su aplicación, la piel debe estar limpia (desinfectando la zona con alcohol) y seca, sin ningún tipo de loción u otros ungüentos y el periodo máximo de uso no debe exceder las 24 horas debido al riesgo de cambios de posición, ya sea por sudoración. o intervención directa del propio paciente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: Al inicio, inmediatamente después de la intervención, 1 semana y 1 mes después del tratamiento
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La intensidad del dolor se evaluará mediante la escala numérica de calificación del dolor, donde 0 representa la ausencia de dolor y 10 describe el peor dolor posible.
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Al inicio, inmediatamente después de la intervención, 1 semana y 1 mes después del tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Silla de estudio: Maria João Rodrigues, PhD, Faculty of Medicine, Institute of Occlusion and Orofacial Pain, University of Coimbra
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de enero de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de septiembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de septiembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de septiembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
20 de septiembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de septiembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de septiembre de 2024
Última verificación
1 de septiembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Articulares
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Musculares
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades de la mandíbula
- Trastornos Craneomandibulares
- Enfermedades mandibulares
- Síndromes de dolor miofascial
- Trastornos de la articulación temporomandibular
- Síndrome de disfunción de la articulación temporomandibular
Otros números de identificación del estudio
- FMUC-MD-PAIN
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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