Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání účinnosti suchého jehlování, ischemické komprese a cross tapingu u myofasciální bolesti žvýkačky

18. září 2024 aktualizováno: Bruno Macedo de Sousa, University of Coimbra

Srovnání účinnosti suchého vpichování, ischemické komprese a cross tapingu na myofasciální bolest žvýkačky: Randomizovaná klinická studie

Cílem této klinické studie je zjistit, zda Dry Needling, Ischemická komprese a Cross Tapes fungují při léčbě myofasciální bolesti v žvýkacích svalech u dospělých. Dozví se také o bezpečnosti této léčby. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

  • Ulevují suché jehlování, ischemická komprese a zkřížené pásky bolesti žvýkacích svalů?
  • Které z těchto ošetření poskytuje nejlepší úlevu od bolesti žvýkacího svalu? Výzkumníci budou porovnávat tyto tři léčby, aby zjistili, která je nejlepší pro léčbu bolesti žvýkacího svalu.

Účastníci budou:

Léčba suchým jehlováním nebo ischemickou kompresí nebo zkříženými páskami pouze jednou Navštivte kliniku jeden týden, tři měsíce a šest měsíců po léčbě.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Napnutý pruh představuje nejčastěji pozorovanou svalovou poruchu, kde se mohou objevit myofasciální spouštěcí body, které způsobují bolest v jiné lokalizaci. Terapeutické strategie používané pro jeho léčbu zahrnují suché jehlování, ischemickou kompresi a cross-taping.

Cíle: Porovnat účinnost těchto léčebných metod při snižování nebo zmírňování intenzity bolesti v oblasti žvýkacího traktu.

V této multicentrické randomizované klinické studii podstoupil studijní vzorek klinické vyšetření podle diagnostických kritérií pro temporomandibulární poruchy, aby se diagnostikovala přítomnost orofaciální myofasciální bolesti s napnutými pruhy v žvýkacím svalu. Účastníci byli náhodně rozděleni do tří skupin na základě metod léčby.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Portugalsko
      • Coimbra, Portugalsko, 3000-075
        • Faculty of Medicine, Institute of Occlusion and Orofacial Pain, University of Coimbra
  • Španělsko
      • Salamanca, Španělsko, 37007
        • Faculty of Medicine of the University of Salamanca

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Pacienti s myofasciální bolestí diagnostikovanou podle diagnostických kritérií pro temporomandibulární poruchy (DC-TMD).

Kritéria vyloučení:

  • Těhotné ženy
  • Jiné patologie spektra TMD
  • Antikoagulovaní a antiagregovaní jedinci
  • Diabetes
  • Poruchy krve
  • Fibromyalgie
  • Autoimunitní onemocnění v akutních stadiích
  • Neurologická onemocnění
  • Patologie maligních nádorů
  • Pacienti s aichtyofobií
  • Souběžná medikace (opioidy, antidepresiva, myorelaxancia)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina 1
Postup: Suché vpichování
Tento. minimálně invazivní technika je založena na zavedení sterilní, nízkokalibrové, monofilní jehly, bez injekce nebo extrakce jakýchkoli dalších látek, do hyperdráždivých svalových uzlin. V rámci této techniky existují dvě kategorie podle hloubky, ve které je jehla zavedena: povrchové vpichování (nebo technika Baldry), při níž je jehla zavedena až do podkožní buněčné tkáně překrývající myofasciální spouštěcí bod (až 10 mm ); a hluboké vpichování, kdy je jehla zavedena do svalu se záměrem dosáhnout myofasciálního spouštěcího bodu. Cílem vyšetřovatelů bylo dosáhnout spouštěcího bodu. Bez ohledu na vybranou techniku ​​je cílem vytvořit řízené mikrokřeče v postižené svalové oblasti, střídající se s obdobími svalové relaxace.
Aktivní komparátor: Skupina 2
Postup: Ischemická komprese
Ischemická komprese je konzervativní, manuální technika používaná na myofasciálních spouštěcích bodech, při které by měl být tlak vyvíjen na stejné oblasti po dobu 30 až 90 sekund. Předpokládá se, že vede k normalizaci biomechanických vlastností svalových vláken, k obnovení funkčního stavu svalu a pravděpodobně ke snížení rizika zranění. Mezi léčebné účinky tedy patří stimulace mechanoreceptorů s útlumem bolesti především v důsledku vyčerpání specifických neurotransmiterů a dočasné obstrukce lokálního průtoku krve (lokální ischemie) s následným rychlým přítokem okysličené krve do oblasti pod tlakem,( 37), což způsobí zvýšení svalového metabolismu.
Aktivní komparátor: Skupina 3
Postup: Křížové pásky
Křížové pásky, jak název napovídá, založené na ekvidistantním průniku tří nebo čtyř polyesterových pásek s neelastickým adhezivním akrylovým povlakem, se 3 liniemi orientovanými latero-mediálním směrem. Doporučuje se aplikovat na svalovou oblast, kde byl detekován myofasciální spouštěcí bod, pod úhlem 45º ke svalovým vláknům. Jeho aplikace může mít několik účelů, jako je podpora svalů, zlepšení stability vláken; úleva od bolesti, zejména v oblastech, kde je přítomno svalové napětí a/nebo zánět; podpora lymfatické drenáže; podporující krevní oběh. Pokožka by před aplikací měla být čistá (dezinfekce místa alkoholem) a suchá, bez pleťové vody či jiných mastí a maximální doba používání by neměla přesáhnout 24 hodin kvůli riziku změny polohy, ať už z důvodu pocení nebo přímou intervenci samotného pacienta.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita bolesti
Časové okno: Na začátku, bezprostředně po intervenci, 1 týden a 1 měsíc po léčbě
Intenzita bolesti bude hodnocena pomocí numerické škály hodnocení bolesti, kde 0 představuje nepřítomnost bolesti a 10 popisuje nejhorší možnou bolest.
Na začátku, bezprostředně po intervenci, 1 týden a 1 měsíc po léčbě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Coimbra

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Maria João Rodrigues, PhD, Faculty of Medicine, Institute of Occlusion and Orofacial Pain, University of Coimbra

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. ledna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. září 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. září 2024

První zveřejněno (Aktuální)

20. září 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. září 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. září 2024

Naposledy ověřeno

1. září 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FMUC-MD-PAIN

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Myofasciální bolest

Klinické studie na Suché vpichování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit