干针、缺血压迫和交叉贴扎治疗咬肌肌筋膜疼痛的疗效比较
2024年9月18日 更新者：Bruno Macedo de Sousa、University of Coimbra
干针、缺血性压迫和交叉贴扎治疗咬肌肌筋膜疼痛的疗效比较：随机临床试验
该临床试验的目的是了解干针、缺血性压迫和交叉胶带是否可以治疗成人咬肌肌筋膜疼痛。 它还将了解这种治疗的安全性。 它旨在回答的主要问题是：
- 干针、缺血压迫和交叉胶带可以缓解咬肌疼痛吗？
- 以下哪种治疗方法可以最好地缓解咬肌疼痛？ 研究人员将比较这三种治疗方法，看看哪一种最适合治疗咬肌疼痛。
参与者将：
仅使用干针或缺血压迫或交叉胶带治疗一次 治疗后一周、三个月和六个月到诊所就诊。
研究概览
详细说明
绷紧的带子代表最常见的肌肉疾病，其中可能会出现肌筋膜触发点，导致另一个位置的牵涉性疼痛。 其治疗策略包括干针、缺血压迫和交叉贴扎。
目的：比较这些治疗方法在减少或减轻咬肌疼痛强度方面的有效性。
在这项多中心随机临床试验中，研究样本根据颞下颌疾病诊断标准进行了临床检查，以诊断是否存在口面部肌筋膜疼痛且咬肌带拉紧。 根据治疗方法，参与者被随机分为三组。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 根据颞下颌疾病诊断标准 (DC-TMD) 诊断肌筋膜疼痛的患者。
排除标准：
- 孕妇
- 其他 TMD 谱病理学
- 抗凝和抗聚集个体
- 糖尿病
- 血液疾病
- 纤维肌痛
- 急性期自身免疫性疾病
- 神经系统疾病
- 恶性肿瘤病理学
- 恐鱼症患者
- 伴随药物（阿片类药物、抗抑郁药、肌肉松弛剂）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：第 1 组
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这。微创技术是将无菌的小口径单丝针插入过度过敏的肌肉结节中，无需注射或提取任何其他物质。
根据针插入的深度，该技术分为两类： 浅表针刺（或 Baldry 技术），其中针插入肌筋膜触发点上方的皮下细胞组织（最多 10 毫米） ）；深针刺，将针插入肌肉，目的是到达肌筋膜触发点。
达到触发点是调查人员的目标。
无论选择哪种技术，目的都是在受影响的肌肉区域产生受控的微痉挛，并与肌肉松弛期交替。
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有源比较器：第 2 组
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缺血性压迫是一种保守的手动技术，用于肌筋膜触发点，应在这些相同区域施加 30 至 90 秒的压力。
有人认为，它可以使肌纤维的生物力学特性正常化，恢复肌肉的功能状态，并可能降低受伤的风险。
因此，治疗效果包括刺激机械感受器，疼痛减弱主要是由于特定神经递质的消耗和局部血流的暂时阻塞（局部缺血），随后含氧血液快速流入压力缓解区域，（ 37) 这会导致肌肉新陈代谢增加。
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有源比较器：第 3 组
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交叉带，顾名思义，基于三或四个聚酯带与非弹性粘合丙烯酸涂层的等距交叉，其中 3 条线沿外侧-内侧方向定向。
建议将其应用于已检测到肌筋膜触发点的肌肉区域，与肌纤维成 45° 角。
它的应用可能有多种目的，例如支撑肌肉、提高纤维的稳定性；缓解疼痛，尤其是存在肌肉紧张和/或炎症的部位；帮助淋巴引流；促进血液循环。
使用前，皮肤应清洁（用酒精消毒）并干燥，不得使用任何乳液或其他药膏，并且最长使用时间不应超过 24 小时，因为存在因出汗而改变体位的风险或由患者本人直接干预。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛强度
大体时间：基线时、干预后立即、治疗后 1 周和 1 个月
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疼痛强度将使用数字疼痛评定量表进行评估，其中 0 代表没有疼痛，10 代表最严重的疼痛。
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基线时、干预后立即、治疗后 1 周和 1 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Maria João Rodrigues, PhD、Faculty of Medicine, Institute of Occlusion and Orofacial Pain, University of Coimbra
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年1月10日
初级完成 (估计的)
2024年9月1日
研究完成 (估计的)
2024年12月1日
研究注册日期
首次提交
2024年9月18日
首先提交符合 QC 标准的
2024年9月18日
首次发布 (实际的)
2024年9月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年9月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年9月18日
最后验证
2024年9月1日
更多信息
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