このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

すべてのプロバイダーのより良いコミュニケーション スキル プログラム (ABC)

2026年1月14日 更新者:McMaster University

すべてのプロバイダーのより良いコミュニケーション スキル プログラム (ABC) 専門職間プロバイダー教育 ランダム化比較試験

重篤な疾患を抱えて生きる人のための、質の高い個人中心のコミュニケーションは、患者、家族、臨床医に利益をもたらします。 臨床医がこのような、時には困難な議論に患者を関与させることはほとんどないという証拠があります。 重篤な疾患に関するコミュニケーションにおける医療提供者の能力を構築するための現在の教育プログラムは、定義された目的や用語の使用において一貫性がないことがよくあります。 また、この教育は個人ではなく治療を指向する傾向があり、診断から終末期ケアの実施までの間の難しい会話の全範囲をカバーしていない。

ABC プログラムは、医療提供者向けの教育介入であり、オンライン モジュールとインタラクティブな仮想ワークショップの混合形式を特徴とし、あらゆるレベルのトレーニングと実践の臨床医に関連します。 この研究では、重篤な病気のコミュニケーションにおける医療提供者の能力と行動の変化に影響を与えるこのトレーニングの有効性を(トレーニングなしと比較して)検証します。 この研究のすべての参加者は、完全な ABC トレーニングを受けますが、時間は異なります。 このプログラムの全体的な意図された効果は、重篤な病気について患者や家族と会話する際の臨床医の自信と満足度を向上させることです。 ABC プログラムの最終目標は、より多くの医療提供者が早期緩和ケアを開始できるようにすることで、早期緩和ケアへのアクセスを増やすことです。

調査の概要

詳細な説明

臨床医が患者を重篤な病気についての話し合いに参加させることはほとんどなく、医療提供者がこうしたコミュニケーション スキルを身につけるのに役立つトレーニングのオプションが不足していることを示す証拠があります。 これらのスキルを開発することで、これらの会話が容易になり、患者が病気の経過の早い段階でケアに対する緩和的アプローチにアクセスできるようになり、症状を管理し、苦しみを軽減し、身体的および症状を改善するために必要なサポートとリソースを提供できるようになります。精神的健康。 この研究では、オンラインモジュールとインタラクティブな仮想ワークショップの混合形式を特徴とするABC教育介入を検証し、あらゆるレベルのトレーニングと実践の臨床医に関連し、医療提供者の能力と重篤な病気のコミュニケーションにおける安心感を構築します。

研究者らは、専門職間の医療提供者向けの仮想的な個人中心の教育カリキュラムである「すべての医療提供者: より良いコミュニケーション スキル プログラム」(ABC) を開発しました。 このカリキュラムは、緩和ケアおよび終末期ケアの臨床医、研究者、教育者からなる大規模な学際的チームのコラボレーションの成果であり、長年にわたる事前ケア計画の指導と、オンタリオ州ホスピス緩和ケアでのケアディスカッションワークショップの目標に基づいています。 ABC プログラムは、あらゆるレベルのトレーニングと実践の学習者と臨床医に関連する混合形式 (つまり、参加者は非同期オンライン モジュール [5] と同期対話型ワークショップ [3] の両方に参加します) を採用しています。 研究者らは、緩和ケアの経験がある医学学習者と学際的な医療提供者を対象にこの教育プログラムを試験的に実施したが、それでもABCを完了することで、参加者がこのコミュニケーションや外部評価者の能力評価を開始する際の自信が自己報告で向上することがわかった。

ABC プログラムは、効果的なコミュニケーションの原則、会話の構造、コミュニケーション スキル、振り返りの練習という、熟練したコミュニケーターになるための 4 つの重要な要素に焦点を当てています。 このプログラムは、臨床医が重症患者やその家族とコミュニケーションをとる際に実践できる実用的なツール、ヒント、戦略を提供する仮想モジュールで構成されています。 ABC プログラムは、医療従事者 (特にプライマリケア提供者) と医療学習者の能力を高め、これらの、しばしば困難な会話をする際の安心感を高めることを目的としていると同時に、患者の病気の経過の早い段階でこうした議論を開始することを奨励し、緩和的なアプローチをとります。さらに上流に注意してください。 用語が明確化され一貫性があり、会話の複雑さが簡素化され、基本的なアプローチと構造がさまざまなコンテキストに適用できます。

この研究の目的は、重症患者との難しい会話に対処する医療提供者向けのコミュニケーション スキル カリキュラムの影響を評価する厳密な試験を完了することです。 研究者らは、バーチャルで管理できる持続可能な教育リソースを開発することを目指しています。 特に、研究者らは、シミュレートされた患者との遭遇におけるコミュニケーションにおける参加者のスキル習得と客観的な行動の変化に対するABC教育プログラムの影響を評価します。 第二に、研究者は、彼ら自身の観点から、および参加者が模擬的に遭遇した標準化された患者の観点から、参加者のコミュニケーション能力に対する教育プログラムの影響を評価します。 研究者はまた、参加者の満足度とABC教育プログラムの有用性の認識も測定します。

カナダ全土の潜在的な参加者には、調査員パートナーの関係者および組織による広告を通じて ABC についての情報が提供されます。 研究デザインは、ABC プログラムに登録する専門職間医療提供者 (HCP) を対象とした前向き段階的段階ウェッジ群ランダム化比較試験 (SWGRT) です。 この試験デザインでは、参加者の半数がランダムに割り当てられた対照条件で研究を開始し、事前に決定された時点で介入条件に切り替わり、最終的に介入群と対照群の両方が介入を受けます。 一次比較は、初期介入グループによるプログラムの完了時に試験群間で行われます。 この研究では、介入前から介入後までのすべての参加者の変化も測定します。

研究の種類

介入

入学 (推定)

350

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Hsien Seow, PhD
  • 電話番号:1-905-4837369
  • メールseowh@mcmaster.ca

研究場所

    • Ontario
      • Hamilton、Ontario、カナダ
        • 募集
        • McMaster University
        • コンタクト:
          • Daryl
          • 電話番号:2895250708
      • Hamilton、Ontario、カナダ、L8N 3Z5
        • 募集
        • McMaster University
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

医療専門家、ケアコーディネーター、管理者など、医療提供に従事するすべての個人が、ABC 研究に登録し参加する資格があります。

除外基準:

患者を含む、医療提供の立場で働いていない個人。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入
充実したABC教育プログラム
「すべての医療提供者: より良いコミュニケーション スキル プログラム」 (ABC) は、複数の専門職にまたがる医療提供者向けの、個人中心の仮想教育カリキュラムです。 ABC プログラムは、あらゆるレベルのトレーニングと実践の学習者と臨床医に関連する混合形式 (つまり、参加者は非同期オンライン モジュール [5] と同期対話型ワークショップ [3] の両方に参加します) を採用しています。 ABC プログラムは、効果的なコミュニケーションの原則、会話の構造、コミュニケーション スキル、振り返りの練習という、熟練したコミュニケーターになるための 4 つの重要な要素に焦点を当てています。 このプログラムは、臨床医が重症患者やその家族とコミュニケーションをとる際に実践できる実用的なツール、ヒント、戦略を提供する仮想モジュールで構成されています。 用語が明確化され一貫性があり、会話の複雑さが簡素化され、基本的なアプローチと構造がさまざまなコンテキストに適用できます。
介入なし:コントロール
ABC教育プログラムはありません

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
臨床遭遇コミュニケーションツール (ACE-CT) の評価
時間枠:すべてのグループ: 1) 登録から介入グループの ABC 教育の開始まで、2) 介入グループの ABC 教育後 4 か月、3) 対照グループの ABC 教育後 8 か月。サンプル: ABC 後 6 か月 (14 か月)。
臨床エンカウンターコミュニケーションツールの評価 (ACE-CT) は、記録された模擬実践の外部評価者によって 5 ポイント スケール (1 ~ 5) で完了され、スコアが高いほど良い結果を表します。 ACE-CT は、ベイジアンとデルファイの厳密な混合手法を通じて研究チームによって開発された 14 項目で構成されています。 この尺度は、コミュニケーションの質を測定するための既存の検証済みツールの広範なレビューから導き出されました。これには、腫瘍学におけるコミュニケーションに関するアンケート [Com-On]、家族会議コミュニケーション評価ツール [FaMCAT]、コムスキル コーディング システム (CCS)、重篤な病気の会話評価演習 [ SIC-Ex]、および Gap-Kalamazoo コミュニケーション スキル評価フォーム。 項目の選択は、患者と家族にとって非常に重要であり、現在の経験や実践にギャップがある医療従事者のコミュニケーション要素の証拠に基づいて行われました。
すべてのグループ: 1) 登録から介入グループの ABC 教育の開始まで、2) 介入グループの ABC 教育後 4 か月、3) 対照グループの ABC 教育後 8 か月。サンプル: ABC 後 6 か月 (14 か月)。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
自己効力感アンケート (SE-12)
時間枠:すべてのグループ: 1) 登録から介入グループの ABC 教育の開始まで、2) 介入グループの ABC 教育後 4 か月、3) 対照グループの ABC 教育後 8 か月。サンプル: ABC 後 6 か月 (14 か月)。
参加者が記入する自己効力感アンケート (SE-12) は、参加者の視点からコミュニケーション スキル トレーニングの効果を測定するために作成された 12 項目の調査です。 SE-12 は 10 段階評価 (1 ~ 10) を使用し、スコアが高いほど良好な結果を表します。 このアンケートは検証されており、さまざまなタイプの医療従事者のさまざまな環境で広く使用されています。 SE-12 は、内部一貫性 (Cronbach の α = 0.95) とテストと再テストの信頼性における応答の安定性 (クラス内相関一致度 0.71) を実証しました。 スコアは臨床コミュニケーションの経験と高い相関があることがわかりました (P = 0.02)。
すべてのグループ: 1) 登録から介入グループの ABC 教育の開始まで、2) 介入グループの ABC 教育後 4 か月、3) 対照グループの ABC 教育後 8 か月。サンプル: ABC 後 6 か月 (14 か月)。
終末期専門介護者調査 (EPCS)
時間枠:すべてのグループ: 1) 登録から介入グループの ABC 教育の開始まで、2) 介入グループの ABC 教育後 4 か月、3) 対照グループの ABC 教育後 8 か月。サンプル: ABC 後 6 か月 (14 か月)。
参加者が記入する終末期専門介護者調査(EPCS)は、次の 3 つの主要なサブドメインに関連する緩和ケア特有の教育ニーズを評価するために開発された 28 項目の尺度です。患者と家族を中心としたコミュニケーション (PFCC 12 項目);文化的および倫理的価値観 (CEV 8 項目)。 この研究の目的のために、研究者は患者と家族中心のコミュニケーション (PFCC) サブドメインのみを含めます。 各項目は、1 (スキルの最低レベル) から 5 (スキルの最高レベル) までの 5 ポイントのリッカート スケールでスコア付けされ、スコアが高いほど良い結果を表します。 アイテムは、緩和ケアおよび EOL ケアに関連するさまざまな状況における医療提供者の快適さを表します。 EPCS は、国家緩和ケア ガイドラインの 8 つの領域すべてと、米国における医師固有および看護師固有の終末期教育カリキュラムの中核となる教訓をカバーしています。 EPCS は強力な内部一貫性 (アルファ = 0.96) を示します。
すべてのグループ: 1) 登録から介入グループの ABC 教育の開始まで、2) 介入グループの ABC 教育後 4 か月、3) 対照グループの ABC 教育後 8 か月。サンプル: ABC 後 6 か月 (14 か月)。
Blended Learning ユーザビリティ評価 - アンケート (BLUE-Q)
時間枠:ABC 教育後、介入グループでは 4 か月、対照グループでは 8 か月
参加者が記入するブレンド学習ユーザビリティ評価 - アンケート (BLUE-Q) は、この研究チームのメンバーによって開発および検証された 31 項目の 3 部構成のアンケートです。 BLUE-Q の目的は次のとおりです。 混合学習プログラム、特に医学および健康科学教育全体で展開されているプログラムの使いやすさを評価すること。これらの介入に対するプログラム評価を体系化する。これらの異なる介入間の厳密な比較が容易になります。 BLUE-Q には、合計 23 のリッカート スケール項目 (1=「非常にそう思わない」から 5=「強くそう思う」までの 5 段階評価、スコアが高いほど良い結果を表す) と 6 つの自由回答形式の質問があります。 BLUE-Q の 3 つの部分は次のとおりです。 1) 教育上の使いやすさ (つまり、プログラムの内容、学習目標、講師と学習者の経験)。 2) 同期学習の側面。 3) 非同期学習の側面。
ABC 教育後、介入グループでは 4 か月、対照グループでは 8 か月
定性的インタビュー
時間枠:ABC 教育後、介入グループでは 4 か月、対照グループでは 8 か月
介入完了後、ABC の選ばれた参加者 (15 ~ 25 人) に対して、Zoom ビデオ通信アプリケーションを介して詳細なインタビューが実施されます。 この定性的データ収集は、ABC 教育プログラムでの参加者の体験、実践への適用性、および学習の背景に関する追加情報を提供します。
ABC 教育後、介入グループでは 4 か月、対照グループでは 8 か月
医師と患者のやりとりの質に関するアンケート (QQPPI)
時間枠:すべてのグループ: 1) 登録から介入グループの ABC 教育の開始まで、2) 介入グループの ABC 教育後 4 か月、3) 対照グループの ABC 教育後 8 か月。サンプル: ABC 後 6 か月 (14 か月)。
標準化された患者によって記入された医師と患者の対話の質に関する質問票 (QQPPI) は、医師とのコミュニケーションの質を評価するための 14 項目の検証済みの患者向け評価尺度です。 QQPPI は 5 段階評価 (1 ~ 5) を使用し、スコアが高いほど良好な結果を表します。 このアンケートは、外来診療中の医師と患者のやりとりの質を評価するために患者によって記入されます。 QQPPI は、高い内部一貫性 (クロンバックの α = 0.95) と、他の品質関連の尺度 (ケアへの関与の認識尺度 [PICS] および意思決定尺度の満足度 [SWD]) との有意な相関関係を示しています。
すべてのグループ: 1) 登録から介入グループの ABC 教育の開始まで、2) 介入グループの ABC 教育後 4 か月、3) 対照グループの ABC 教育後 8 か月。サンプル: ABC 後 6 か月 (14 か月)。
聞いてもらって理解したという感覚のスケール
時間枠:すべてのグループ: 1) 登録から介入グループの ABC 教育の開始まで、2) 介入グループの ABC 教育後 4 か月、3) 対照グループの ABC 教育後 8 か月。サンプル: ABC 後 6 か月 (14 か月)。
標準化された患者によって完成された、「聞いて理解された感」スケールは、患者が報告する緩和ケア環境の質の尺度である 10 項目であり、5 段階スケール (1 ~ 5) で表され、スコアが高いほど良好な結果を示します。 この調査は、重篤な病気の患者を対象としており、医療提供者の話を聞いて理解してもらっていると感じているか、その個人に対する信頼を確立しているか、そして自分のケアが全人的な方向性を持っていると患者が認識しているかを示すことを目的としています。 このスケールは厳密にテストされ、有効性と信頼性を示すことが確認されています。
すべてのグループ: 1) 登録から介入グループの ABC 教育の開始まで、2) 介入グループの ABC 教育後 4 か月、3) 対照グループの ABC 教育後 8 か月。サンプル: ABC 後 6 か月 (14 か月)。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

協力者

捜査官

  • 主任研究者:Hsien Seow, PhD、McMaster University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年9月23日

一次修了 (推定)

2026年12月31日

研究の完了 (推定)

2027年1月30日

試験登録日

最初に提出

2024年9月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年9月18日

最初の投稿 (実際)

2024年9月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2026年1月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月14日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

機密とみなされる情報。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する