- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06606470
Program všech poskytovatelů lepších komunikačních dovedností (ABC)
Program všech poskytovatelů lepších komunikačních dovedností (ABC) Meziprofesní vzdělávání poskytovatelů Randomizovaná kontrolovaná zkušební verze
Vysoce kvalitní komunikace zaměřená na člověka pro osoby žijící s vážným onemocněním je přínosem pro pacienty, rodiny a lékaře. Důkazy ukazují, že lékaři zřídka zapojují pacienty do těchto, někdy náročných diskusí. Současné vzdělávací programy zaměřené na budování kompetence poskytovatelů zdravotní péče v komunikaci se závažnými nemocemi jsou často nekonzistentní v definovaném účelu a použití pojmů. Toto vzdělávání také bývá orientováno na léčbu, nikoli na osobu, nebo nepokrývá celou škálu obtížných rozhovorů mezi diagnózou a poskytováním péče na konci života.
Program ABCs je vzdělávací intervence pro poskytovatele zdravotní péče, která obsahuje smíšený formát online modulů a interaktivních virtuálních workshopů, které jsou relevantní pro lékaře na všech úrovních školení a praxe. Tato studie bude zkoumat účinnost tohoto školení (nad žádným školením) na ovlivnění kompetence poskytovatele a změny chování v komunikaci s vážnými nemocemi. Všichni účastníci této studie absolvují úplné školení ABC, ale v různých časech. Celkovým zamýšleným dopadem tohoto programu je zvýšit důvěru a spokojenost lékaře při rozhovorech s pacienty a rodinami o závažných onemocněních. Konečným cílem programu ABC je zlepšit přístup k rané paliativní péči tím, že umožní více poskytovatelům tuto péči zahájit.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Důkazy ukazují, že lékaři zřídka zapojují pacienty do diskusí o jejich vážné nemoci a že chybí možnosti školení, které by poskytovatelům zdravotní péče pomohly tyto komunikační dovednosti rozvíjet. Rozvíjením těchto dovedností budou tyto rozhovory snazší a umožní pacientům přístup k paliativnímu přístupu k péči dříve na jejich cestě nemoci, poskytne jim podporu a zdroje, které potřebují ke zvládnutí příznaků, zmírnění jejich utrpení a zlepšení fyzického a fyzického stavu. duševní zdraví. Tato studie se bude zabývat vzdělávací intervencí ABC, která se vyznačuje smíšeným formátem online modulů a interaktivních virtuálních workshopů, relevantních pro lékaře na všech úrovních školení a praxe, s cílem vybudovat kompetence a pohodlí poskytovatelů v komunikaci s vážnými nemocemi.
Vyšetřovatelé vyvinuli program „Všichni poskytovatelé: Program lepších komunikačních dovedností“ (ABC), virtuální vzdělávací kurikulum zaměřené na člověka pro mezioborové poskytovatele zdravotní péče. Tento učební plán je produktem spolupráce mezi velkým interdisciplinárním týmem klinických lékařů, výzkumníků a pedagogů v oblasti paliativní péče a péče na konci života na základě let výuky plánování předběžné péče a cílů workshopů diskusí o péči s Hospicem Palliative Care Ontario. Program ABC přijímá smíšený formát (tj. účastníci se účastní jak asynchronních online modulů [pět], tak synchronních interaktivních workshopů [tři]), který má význam pro studenty a lékaře na všech úrovních školení a praxe. Vyšetřovatelé pilotovali tento vzdělávací program se studenty medicíny a mezioborovými poskytovateli zdravotní péče s předchozími zkušenostmi s paliativní péčí a stále zjistili, že absolvování ABC zlepšilo sebevědomí těchto účastníků při zahájení této komunikace a externím hodnocení jejich kompetence.
Program ABC se zaměřuje na čtyři základní prvky zručného komunikátora: principy efektivní komunikace, struktura konverzace, komunikační dovednosti a reflektivní praxe. Program se skládá z virtuálních modulů, které každému lékaři poskytují praktické nástroje, tipy a strategie k implementaci při komunikaci s vážně nemocnými pacienty a jejich rodinami. Program ABCs má za cíl zvýšit kompetence a pohodlí HCP (zejména poskytovatelů primární péče) a studentů medicíny při těchto, často obtížných konverzacích, a zároveň je povzbudit, aby zahájili tyto diskuse dříve v trajektorii onemocnění jejich pacienta – posunují paliativní přístup k péče dále proti proudu. Terminologie je objasněna a konzistentní, složitost konverzací je zjednodušena a základní přístup a strukturu lze aplikovat na různé kontexty.
Cílem této studie je dokončit přísnou studii hodnotící dopad kurikula komunikačních dovedností pro poskytovatele zdravotní péče, která se zabývá obtížnými rozhovory s vážně nemocnými pacienty. Cílem vyšetřovatelů je vyvinout udržitelné vzdělávací zdroje, které lze spravovat virtuálně. Vyšetřovatelé budou zvláště hodnotit dopad vzdělávacího programu ABC na získávání dovedností účastníků v komunikaci a objektivní změnu chování při simulovaných setkáních s pacienty. Za druhé, vyšetřovatelé posoudí dopad vzdělávacího programu na kompetence účastníka v komunikaci z jejich vlastního pohledu a pohledu standardizovaných pacientů, se kterými se účastník simuloval. Vyšetřovatelé budou také měřit spokojenost účastníků a vnímanou užitečnost vzdělávacího programu ABC.
Potenciální účastníci v celé Kanadě budou informováni o ABC prostřednictvím inzerce ze strany partnerů a organizací vyšetřovatelů. Design studie je prospektivní stupňovitá skupina – randomizovaná kontrolovaná studie (SWGRT) s meziprofesionálními poskytovateli zdravotní péče (HCP), kteří se zapíší do programu ABC. V tomto uspořádání studie polovina účastníků zahájí studii v kontrolním stavu, jak je náhodně přiděleno, a přejde do intervenčního stavu v předem určených časových bodech, takže intervence i kontrolní skupina nakonec obdrží intervenci. Primární srovnání bude mezi zkušebními rameny po dokončení programu počáteční intervenční skupinou. Tato studie bude také měřit změnu mezi všemi účastníky od doby před intervencí po intervenci.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Hsien Seow, PhD
- Telefonní číslo: 1-905-4837369
- E-mail: seowh@mcmaster.ca
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada
- Nábor
- McMaster University
-
Kontakt:
- Daryl
- Telefonní číslo: 2895250708
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3Z5
- Nábor
- McMaster University
-
Kontakt:
- McMillian Kayla, BA
- Telefonní číslo: 1-905-321-2300
- E-mail: mcmilk3@mcmaster.ca
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
Všichni jednotlivci, kteří pracují v oblasti poskytování zdravotní péče, včetně zdravotnických odborníků, koordinátorů péče a správců, se mohou zapsat a zúčastnit se studie ABCs.
Kritéria vyloučení:
Jednotlivci, včetně pacientů, kteří nepracují jako poskytovatelé zdravotní péče.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah
Kompletní vzdělávací program ABC
|
Program „Všichni poskytovatelé: Program lepších komunikačních dovedností“ (ABC) je virtuální vzdělávací kurikulum zaměřené na člověka pro mezioborové poskytovatele zdravotní péče.
Program ABC přijímá smíšený formát (tj. účastníci se účastní jak asynchronních online modulů [pět], tak synchronních interaktivních workshopů [tři]), který má význam pro studenty a lékaře na všech úrovních školení a praxe.
Program ABC se zaměřuje na čtyři základní prvky zručného komunikátora: principy efektivní komunikace, struktura konverzace, komunikační dovednosti a reflektivní praxe.
Program se skládá z virtuálních modulů, které každému lékaři poskytují praktické nástroje, tipy a strategie k implementaci při komunikaci s vážně nemocnými pacienty a jejich rodinami.
Terminologie je objasněna a konzistentní, složitost konverzací je zjednodušena a základní přístup a strukturu lze aplikovat na různé kontexty.
|
|
Žádný zásah: Řízení
Žádný vzdělávací program ABC
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení klinického setkání-komunikačního nástroje (ACE-CT)
Časové okno: Všechny skupiny: 1) Od zápisu do začátku vzdělávání ABC intervenční skupiny, 2) Po vzdělávání ABC pro intervenční skupinu ve 4 měsících, 3) Po vzdělávání ABC pro kontrolní skupinu v 8 měsících. Vzorek: 6 měsíců po ABC (14 měsíců).
|
Nástroj Assessment of Clinical Encounter-Communications Tool (ACE-CT) je doplněn externími hodnotiteli zaznamenaných simulovaných postupů na 5bodové škále (1 až 5), přičemž vyšší skóre představuje lepší výsledek.
ACE-CT se skládá ze 14 položek, které byly vyvinuty výzkumným týmem prostřednictvím přísných smíšených metod Bayesian a Delphi procesu.
Tato škála byla odvozena z rozsáhlého přehledu stávajících ověřených nástrojů pro měření kvality komunikace, včetně Komunikace v onkologickém dotazníku [Com-On], Nástroj pro hodnocení komunikace při rodinných setkáních [FaMCAT] Comskil Coding System (CCS), Cvičení pro vyhodnocení konverzace závažných onemocnění [ SIC-Ex] a formulář pro hodnocení komunikačních dovedností Gap-Kalamazoo.
Výběr položek byl založen na důkazech prvků komunikace HCP, které jsou velmi důležité pro pacienty a rodiny a ve kterých existují mezery v současných zkušenostech a postupech.
|
Všechny skupiny: 1) Od zápisu do začátku vzdělávání ABC intervenční skupiny, 2) Po vzdělávání ABC pro intervenční skupinu ve 4 měsících, 3) Po vzdělávání ABC pro kontrolní skupinu v 8 měsících. Vzorek: 6 měsíců po ABC (14 měsíců).
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník vlastní účinnosti (SE-12)
Časové okno: Všechny skupiny: 1) Od zápisu do začátku vzdělávání ABC intervenční skupiny, 2) Po vzdělávání ABC pro intervenční skupinu ve 4 měsících, 3) Po vzdělávání ABC pro kontrolní skupinu v 8 měsících. Vzorek: 6 měsíců po ABC (14 měsíců).
|
Dotazník vlastní účinnosti (SE-12) vyplněný účastníky je 12-položkový průzkum vyvinutý za účelem měření dopadu tréninku komunikačních dovedností z pohledu účastníků.
SE-12 používá 10bodovou stupnici (1 až 10), přičemž vyšší skóre představuje lepší výsledek.
Tento dotazník byl ověřen a široce používán v různých prostředích s různými typy HCP.
SE-12 prokázal vnitřní konzistenci (Cronbachovo α = 0,95) a stabilitu odezvy ve spolehlivosti testu a opakovaného testu (shoda korelace uvnitř třídy 0,71).
Bylo zjištěno, že skóre vysoce koreluje se zkušenostmi v klinické komunikaci (P = 0,02).
|
Všechny skupiny: 1) Od zápisu do začátku vzdělávání ABC intervenční skupiny, 2) Po vzdělávání ABC pro intervenční skupinu ve 4 měsících, 3) Po vzdělávání ABC pro kontrolní skupinu v 8 měsících. Vzorek: 6 měsíců po ABC (14 měsíců).
|
|
Průzkum profesionálního pečovatele na konci života (EPCS)
Časové okno: Všechny skupiny: 1) Od zápisu do začátku vzdělávání ABC intervenční skupiny, 2) Po vzdělávání ABC pro intervenční skupinu ve 4 měsících, 3) Po vzdělávání ABC pro kontrolní skupinu v 8 měsících. Vzorek: 6 měsíců po ABC (14 měsíců).
|
Průzkum EPCS (End-of-life Professional Caregiver Survey), který dokončili účastníci, je 28-položková škála vyvinutá k posouzení vzdělávacích potřeb specifických pro paliativní péči souvisejících se třemi hlavními subdoménami: Efektivní poskytování péče (ECD 8 položek); Komunikace zaměřená na pacienta a rodinu (PFCC 12 položek); a Kulturní a etické hodnoty (CEV 8 položek).
Pro účely této studie výzkumníci zahrnou pouze subdoménu PFCC (Pacient and Family-Centered Communication).
Každá položka je hodnocena na 5bodové Likertově stupnici v rozmezí od 1 (nejnižší úroveň dovedností) do 5 (nejvyšší úroveň dovedností), přičemž vyšší skóre představuje lepší výsledek.
Položky představují pohodlí poskytovatele péče s řadou situací souvisejících s paliativní a EOL péčí.
EPCS pokrývá všech osm oblastí národních směrnic pro paliativní péči a základní lekce vzdělávacích programů na konci života specifických pro lékaře a sestry v USA.
EPCS vykazuje silnou vnitřní konzistenci (alfa = 0,96).
|
Všechny skupiny: 1) Od zápisu do začátku vzdělávání ABC intervenční skupiny, 2) Po vzdělávání ABC pro intervenční skupinu ve 4 měsících, 3) Po vzdělávání ABC pro kontrolní skupinu v 8 měsících. Vzorek: 6 měsíců po ABC (14 měsíců).
|
|
Hodnocení použitelnosti smíšeného učení – dotazník (BLUE-Q)
Časové okno: Po ABC vzdělávání, 4 měsíce pro intervenční skupinu, 8 měsíců pro kontrolní skupinu
|
Dotazník pro hodnocení použitelnosti ve smíšeném učení (BLUE-Q), vyplněný účastníky, je třídílný dotazník o 31 položkách, který vyvinuli a ověřili členové tohoto výzkumného týmu.
Účelem BLUE-Q je: vyhodnotit použitelnost programů smíšeného učení, konkrétně těch, které jsou rozmístěny v lékařském a zdravotnickém vzdělávání; systematizovat hodnocení programů pro tyto intervence; a usnadnit pečlivé srovnání těchto různých intervencí.
BLUE-Q má celkem 23 položek Likertovy škály (5bodová škála, 1="Rozhodně nesouhlasím" až 5="Zcela souhlasím", vyšší skóre představující lepší výsledek) a 6 otevřených otázek.
Tři části BLUE-Q jsou: 1) pedagogická využitelnost (tj. obsah programu, učební cíle a zkušenosti studentů s jejich instruktory); 2) aspekty synchronního učení; a 3) aspekty asynchronního učení.
|
Po ABC vzdělávání, 4 měsíce pro intervenční skupinu, 8 měsíců pro kontrolní skupinu
|
|
Kvalitativní rozhovory
Časové okno: Po ABC vzdělávání, 4 měsíce pro intervenční skupinu, 8 měsíců pro kontrolní skupinu
|
Po dokončení intervence budou s vybranými účastníky (15 až 25) v ABC vedeny hloubkové rozhovory prostřednictvím aplikace pro videokomunikaci Zoom.
Tento kvalitativní sběr dat poskytne další informace o zkušenostech účastníků se vzdělávacím programem ABC, použitelnosti v praxi a kontextu učení.
|
Po ABC vzdělávání, 4 měsíce pro intervenční skupinu, 8 měsíců pro kontrolní skupinu
|
|
Dotazník o kvalitě interakce mezi lékařem a pacientem (QQPPI)
Časové okno: Všechny skupiny: 1) Od zápisu do začátku vzdělávání ABC intervenční skupiny, 2) Po vzdělávání ABC pro intervenční skupinu ve 4 měsících, 3) Po vzdělávání ABC pro kontrolní skupinu v 8 měsících. Vzorek: 6 měsíců po ABC (14 měsíců).
|
Dotazník o kvalitě interakce mezi lékařem a pacientem (QQPPI), vyplněný standardizovanými pacienty, je 14-položková, validovaná hodnotící stupnice kvality lékařské komunikace s pacientem.
QQPPI používá 5bodovou stupnici (1 až 5), přičemž vyšší skóre představuje lepší výsledek.
Tento dotazník vyplňují pacienti k hodnocení kvality interakcí mezi lékařem a pacientem během ambulantní péče.
QQPPI demonstruje vysokou vnitřní konzistenci (Cronbachovo α = 0,95) a významné korelace s dalšími měřítky souvisejícími s kvalitou (škála vnímaného zapojení do péče [PICS] a škála spokojenosti s rozhodováním [SWD])
|
Všechny skupiny: 1) Od zápisu do začátku vzdělávání ABC intervenční skupiny, 2) Po vzdělávání ABC pro intervenční skupinu ve 4 měsících, 3) Po vzdělávání ABC pro kontrolní skupinu v 8 měsících. Vzorek: 6 měsíců po ABC (14 měsíců).
|
|
Pocit slyšení a porozumění stupnice
Časové okno: Všechny skupiny: 1) Od zápisu do začátku vzdělávání ABC intervenční skupiny, 2) Po vzdělávání ABC pro intervenční skupinu ve 4 měsících, 3) Po vzdělávání ABC pro kontrolní skupinu v 8 měsících. Vzorek: 6 měsíců po ABC (14 měsíců).
|
Stupnice Feeling Heard and Understood vyplněná standardizovanými pacienty je 10-položková, pacientem hlášená míra kvality pro nastavení paliativní péče, na 5bodové škále (1 až 5) s vyšším skóre představujícím lepší výsledek.
Průzkum je určen pro vážně nemocné pacienty, aby ukázal, do jaké míry se cítí být vyslyšeni a pochopeni svým poskytovatelem péče, nastolili důvěru v tohoto jedince a že svou péči vnímají jako celoosobní.
Stupnice byla důkladně testována a bylo zjištěno, že vykazuje validitu a spolehlivost.
|
Všechny skupiny: 1) Od zápisu do začátku vzdělávání ABC intervenční skupiny, 2) Po vzdělávání ABC pro intervenční skupinu ve 4 měsících, 3) Po vzdělávání ABC pro kontrolní skupinu v 8 měsících. Vzorek: 6 měsíců po ABC (14 měsíců).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hsien Seow, PhD, McMaster University
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 17801
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .