- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06606470
All Providers Better Communication Skills Program (ABC)
All Providers Better Communication Skills Program (ABCs) Tverrprofesjonell leverandørutdanning Randomisert kontrollert prøveversjon
Høy kvalitet, personsentrert kommunikasjon for de som lever med alvorlig sykdom kommer pasienter, familier og klinikere til gode. Bevis viser at klinikere sjelden engasjerer pasienter i disse, noen ganger utfordrende, diskusjonene. Nåværende utdanningsprogrammer for å bygge helsepersonells kompetanse i kommunikasjon om alvorlig sykdom er ofte inkonsekvente i definerte formål og bruk av begreper. Denne utdanningen har også en tendens til å være orientert mot behandlinger, ikke en person eller dekker ikke hele spekteret av vanskelige samtaler mellom diagnose og levering av omsorg ved livets slutt.
ABCs-programmet er en utdanningsintervensjon for helsepersonell som har et blandet format av nettbaserte moduler og interaktive virtuelle verksteder, relevante for klinikere på alle nivåer av opplæring og praksis. Denne studien vil undersøke effektiviteten av denne opplæringen (uten opplæring) for å påvirke leverandørens kompetanse og atferdsendring i kommunikasjon med alvorlig sykdom. Alle deltakere i denne studien vil motta full ABC-opplæring, men til forskjellige tider. Den generelle tiltenkte effekten av dette programmet er å forbedre klinikerens selvtillit og tilfredshet ved å ha samtaler med pasienter og familier om alvorlig sykdom. Det endelige målet med ABCs-programmet er å øke tilgangen til tidlig palliativ behandling ved å gi flere tilbydere mulighet til å starte denne behandlingen.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Bevis viser at klinikere sjelden engasjerer pasienter i diskusjoner om deres alvorlige sykdom, og at det er mangel på opplæringsmuligheter for å hjelpe helsepersonell med å utvikle disse kommunikasjonsferdighetene. Ved å utvikle disse ferdighetene vil disse samtalene bli enklere, slik at pasienter får tilgang til en palliativ tilnærming til omsorg tidligere i sykdomsreisen, og gir dem støtten og ressursene de trenger for å håndtere symptomene sine, lindre lidelsen og forbedre deres fysiske og mental helse. Denne studien vil undersøke ABCs utdanningsintervensjon som inneholder et blandet format av nettbaserte moduler og interaktive virtuelle verksteder, relevante for klinikere på alle nivåer av opplæring og praksis, for å bygge leverandørens kompetanse og komfort i kommunikasjon med alvorlig sykdom.
Etterforskerne utviklet «All providers: Better Communication Skills program» (ABCs), en virtuell, personsentrert utdanningsplan for tverrprofesjonelle helsepersonell. Denne læreplanen er et produkt av samarbeidet mellom et stort tverrfaglig team av klinikere, forskere og lærere innen palliativ behandling og livets sluttbehandling, basert på årevis med undervisning i forhåndsplanlegging av pleie og mål for omsorgsdiskusjonsverksteder med Hospice Palliative Care Ontario. ABCs-programmet tar i bruk et blandet format (dvs. deltakere deltar i både asynkrone nettmoduler [fem] og synkrone interaktive workshops [tre]) som har relevans for elever og klinikere på alle nivåer av opplæring og praksis. Etterforskerne piloterte dette utdanningsprogrammet med medisinske elever og tverrfaglige helsepersonell med tidligere erfaring med palliativ behandling, og fant fortsatt ut at fullføring på ABC-ene forbedret disse deltakernes selvrapporterte tillit til å starte denne kommunikasjonen og eksterne vurderinger av deres kompetanse.
ABCs-programmet fokuserer på fire viktige elementer for å være en dyktig kommunikator: prinsipper for effektiv kommunikasjon, samtalestruktur, kommunikasjonsevner og reflekterende praksis. Programmet består av virtuelle moduler som gir enhver kliniker praktiske verktøy, tips og strategier å implementere når de kommuniserer med alvorlig syke pasienter og deres familier. ABCs-programmet er ment å øke helsepersonell (spesielt primærpleiere) og medisinske elevers kompetanse og komfort i å ha disse, ofte vanskelige, samtalene, samtidig som de oppmuntrer dem til å starte disse diskusjonene tidligere i pasientens sykdomsbane – flytte en palliativ tilnærming til omsorg lenger oppstrøms. Terminologien er tydeliggjort og konsistent, kompleksiteten i samtaler er forenklet og den grunnleggende tilnærmingen og strukturen kan brukes i ulike kontekster.
Målet med denne studien er å fullføre en grundig studie som evaluerer virkningen av en læreplan for kommunikasjonsferdigheter for helsepersonell som tar for seg vanskelige samtaler med alvorlig syke pasienter. Etterforskerne har som mål å utvikle bærekraftige utdanningsressurser som kan administreres virtuelt. Spesielt vil etterforskerne vurdere virkningen av ABCs utdanningsprogram på deltakernes ferdigheter i kommunikasjon og objektiv atferdsendring i simulerte pasientmøter. For det andre vil etterforskerne vurdere effekten av utdanningsprogrammet på deltakernes kompetanse i kommunikasjon fra deres eget perspektiv og det til standardiserte pasienter som deltakeren har simulert møter med. Etterforskerne vil også måle deltakertilfredshet og opplevd nytte av ABCs utdanningsprogram.
Potensielle deltakere over hele Canada vil bli informert om ABC-er gjennom annonsering av etterforskernes partnerinteressenter og organisasjoner. Studiedesignet er en prospektiv stepped wedge group - randomisert kontrollert studie (SWGRT) av tverrprofesjonelle helsepersonell (HCPs) som melder seg på ABCs-programmet. I dette forsøksdesignet begynner halvparten av deltakerne studien i kontrolltilstanden som tilfeldig tildelt, og krysser over til intervensjonstilstanden på et forhåndsbestemt tidspunkt, slik at både intervensjons- og kontrollgruppen til slutt mottar intervensjonen. Den primære sammenligningen vil være mellom forsøksarmene ved fullføring av et program av den første intervensjonsgruppen. Denne studien vil også måle endringen blant alle deltakerne fra før til etter intervensjon.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Hsien Seow, PhD
- Telefonnummer: 1-905-4837369
- E-post: seowh@mcmaster.ca
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada
- Rekruttering
- McMaster University
-
Ta kontakt med:
- Daryl
- Telefonnummer: 2895250708
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8N 3Z5
- Rekruttering
- McMaster University
-
Ta kontakt med:
- McMillian Kayla, BA
- Telefonnummer: 1-905-321-2300
- E-post: mcmilk3@mcmaster.ca
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Alle individer som jobber i helsetjenester, inkludert helsepersonell, omsorgskoordinatorer og administratorer, er kvalifisert til å melde seg på og delta i ABC-studien.
Ekskluderingskriterier:
Enkeltpersoner, inkludert pasienter, som ikke jobber i en kapasitet for helsetjenester.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Innblanding
Fullt ABCs utdanningsprogram
|
'All providers: Better Communication Skills-programmet' (ABCs) er en virtuell, personsentrert utdanningsplan for tverrprofesjonelle helsepersonell.
ABCs-programmet tar i bruk et blandet format (dvs. deltakere deltar i både asynkrone nettmoduler [fem] og synkrone interaktive workshops [tre]) som har relevans for elever og klinikere på alle nivåer av opplæring og praksis.
ABCs-programmet fokuserer på fire viktige elementer for å være en dyktig kommunikator: prinsipper for effektiv kommunikasjon, samtalestruktur, kommunikasjonsevner og reflekterende praksis.
Programmet består av virtuelle moduler som gir enhver kliniker praktiske verktøy, tips og strategier å implementere når de kommuniserer med alvorlig syke pasienter og deres familier.
Terminologien er tydeliggjort og konsistent, kompleksiteten i samtaler er forenklet og den grunnleggende tilnærmingen og strukturen kan brukes i ulike kontekster.
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Ingen ABCs utdanningsprogram
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering av Clinical Encounter-Communications Tool (ACE-CT)
Tidsramme: Alle grupper: 1) Fra påmelding til start av Intervention Group ABCs utdanning, 2) Post ABCs utdanning for Intervention Group, ved 4 måneder, 3) Post ABCs utdanning for Control Group, ved 8 måneder. Eksempel: 6 måneder etter ABC (14 måneder).
|
Assessment of Clinical Encounter-Communications Tool (ACE-CT) fullføres av eksterne vurderere av de registrerte simulerte praksisene, på en 5-punkts skala (1 til 5), med høyere poengsum som representerer et bedre resultat.
ACE-CT består av 14 elementer som ble utviklet av forskerteamet gjennom en streng Bayesiansk og Delphi-prosess med blandede metoder.
Denne skalaen ble hentet fra en omfattende gjennomgang av eksisterende validerte verktøy for å måle kvaliteten på kommunikasjon, inkludert Communication in Oncology Questionnaire [Com-On], Family Meeting Communication Assessment Tool [FaMCAT] Comskil Coding System (CCS), Serious Illness Conversation Evaluation Exercise [ SIC-Ex], og Gap-Kalamazoo Communication Skills Assessment Form.
Varevalg var basert på bevis på elementer av HCP-kommunikasjon som er av stor betydning for pasienter og familier og hvor det er hull i nåværende erfaringer og praksis.
|
Alle grupper: 1) Fra påmelding til start av Intervention Group ABCs utdanning, 2) Post ABCs utdanning for Intervention Group, ved 4 måneder, 3) Post ABCs utdanning for Control Group, ved 8 måneder. Eksempel: 6 måneder etter ABC (14 måneder).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selveffektivitetsspørreskjema (SE-12)
Tidsramme: Alle grupper: 1) Fra påmelding til start av Intervention Group ABCs utdanning, 2) Post ABCs utdanning for Intervention Group, ved 4 måneder, 3) Post ABCs utdanning for Control Group, ved 8 måneder. Eksempel: 6 måneder etter ABC (14 måneder).
|
Utfylt av deltakerne, Self-Efficacy Questionnaire (SE-12) er en 12-elements undersøkelse utviklet for å måle effekten av opplæring i kommunikasjonsferdigheter fra deltakernes perspektiv.
SE-12 bruker en 10-punkts skala (1 til 10), med høyere poengsum som representerer et bedre resultat.
Dette spørreskjemaet har blitt validert og mye brukt i ulike miljøer, med ulike typer helsepersonell.
SE-12 har vist intern konsistens (Cronbachs α = 0,95) og responsstabilitet i test-retest reliabilitet (intraklasse korrelasjonsavtale på 0,71).
Skår ble funnet å korrelere sterkt med erfaring i klinisk kommunikasjon (P = 0,02).
|
Alle grupper: 1) Fra påmelding til start av Intervention Group ABCs utdanning, 2) Post ABCs utdanning for Intervention Group, ved 4 måneder, 3) Post ABCs utdanning for Control Group, ved 8 måneder. Eksempel: 6 måneder etter ABC (14 måneder).
|
|
Profesjonell omsorgspersonundersøkelse (EPCS) i slutten av livet
Tidsramme: Alle grupper: 1) Fra påmelding til start av Intervention Group ABCs utdanning, 2) Post ABCs utdanning for Intervention Group, ved 4 måneder, 3) Post ABCs utdanning for Control Group, ved 8 måneder. Eksempel: 6 måneder etter ABC (14 måneder).
|
Fullført av deltakere, er End-of-life Professional Caregiver Survey (EPCS) en 28-elementskala utviklet for å vurdere palliativ omsorgsspesifikke utdanningsbehov relatert til tre hovedunderdomener: Effektiv omsorgslevering (ECD 8-elementer); Pasient- og familiesentrert kommunikasjon (PFCC 12-elementer); og Kulturelle og etiske verdier (CEV 8-elementer).
For formålet med denne studien vil etterforskerne kun inkludere underdomenet Patient and Family-Centered Communication (PFCC).
Hvert element scores på en 5-punkts Likert-skala som strekker seg fra 1 (laveste ferdighetsnivå) til 5 (høyeste ferdighetsnivå), med høyere poengsum som representerer et bedre resultat.
Artikler representerer omsorgsleverandørens komfort med en rekke situasjoner relatert til palliativ og EOL-pleie.
EPCS dekker alle de åtte domenene i de nasjonale retningslinjene for palliativ behandling og kjerneleksjoner i legespesifikke og sykepleierspesifikke læreplaner for livsavslutning i USA.
EPCS viser sterk indre konsistens (alfa = 0,96).
|
Alle grupper: 1) Fra påmelding til start av Intervention Group ABCs utdanning, 2) Post ABCs utdanning for Intervention Group, ved 4 måneder, 3) Post ABCs utdanning for Control Group, ved 8 måneder. Eksempel: 6 måneder etter ABC (14 måneder).
|
|
Blended Learning Usability Evaluation - Spørreskjema (BLUE-Q)
Tidsramme: Etter ABCs utdanning, ved 4 måneder for Intervention Group, ved 8 måneder for Control Group
|
Utfylt av deltakerne, Blended Learning Usability Evaluation - Questionnaire (BLUE-Q) er et tredelt spørreskjema med 31 elementer som ble utviklet og validert av medlemmer av dette forskerteamet.
Hensikten med BLUE-Q er å: evaluere brukbarheten av blandede læringsprogrammer, spesielt de som er distribuert på tvers av medisinsk og helsevitenskapelig utdanning; systematisere programevalueringer for disse intervensjonene; og legge til rette for streng sammenligning mellom disse ulike intervensjonene.
BLUE-Q har totalt 23 Likert-skalaelementer (5-punkts skala, 1="helt uenig" til 5="helt enig", høyere poengsum som representerer et bedre resultat) og 6 åpne spørsmål.
De tre delene av BLUE-Q er: 1) pedagogisk brukervennlighet (dvs. programinnholdet, læringsmålene og erfaringen til elever med instruktørene deres); 2) synkrone læringsaspekter; og 3) asynkrone læringsaspekter.
|
Etter ABCs utdanning, ved 4 måneder for Intervention Group, ved 8 måneder for Control Group
|
|
Kvalitative intervjuer
Tidsramme: Etter ABCs utdanning, ved 4 måneder for Intervention Group, ved 8 måneder for Control Group
|
Dybdeintervjuer vil bli utført via Zoom videokommunikasjonsapplikasjon med utvalgte deltakere (15 til 25) i ABC-ene, etter at intervensjonen er fullført.
Denne kvalitative datainnsamlingen vil gi tilleggsinformasjon om deltakernes erfaring med ABCs utdanningsprogram, anvendelighet til praksis og læringskontekst.
|
Etter ABCs utdanning, ved 4 måneder for Intervention Group, ved 8 måneder for Control Group
|
|
Spørreskjema om kvaliteten på lege-pasient-interaksjon (QQPPI)
Tidsramme: Alle grupper: 1) Fra påmelding til start av Intervention Group ABCs utdanning, 2) Post ABCs utdanning for Intervention Group, ved 4 måneder, 3) Post ABCs utdanning for Control Group, ved 8 måneder. Eksempel: 6 måneder etter ABC (14 måneder).
|
Questionnaire on Quality of Physician-Patient Interaction (QQPPI) er utfylt av standardiserte pasienter og er en 14-elements, validert pasientvendt vurderingsskala for kvaliteten på legekommunikasjon.
QQPPI bruker en 5-punkts skala (1 til 5), med høyere poengsum som representerer et bedre resultat.
Dette spørreskjemaet fylles ut av pasienter for å vurdere kvaliteten på lege-pasient-interaksjoner under poliklinisk behandling.
QQPPI viser høy intern konsistens (Cronbachs α = 0,95) og signifikante korrelasjoner med andre kvalitetsrelaterte mål (Perceived Involvement in Care Scale [PICS] og Satisfaction with Decision Scale [SWD])
|
Alle grupper: 1) Fra påmelding til start av Intervention Group ABCs utdanning, 2) Post ABCs utdanning for Intervention Group, ved 4 måneder, 3) Post ABCs utdanning for Control Group, ved 8 måneder. Eksempel: 6 måneder etter ABC (14 måneder).
|
|
Skala for å føle deg hørt og forstått
Tidsramme: Alle grupper: 1) Fra påmelding til start av Intervention Group ABCs utdanning, 2) Post ABCs utdanning for Intervention Group, ved 4 måneder, 3) Post ABCs utdanning for Control Group, ved 8 måneder. Eksempel: 6 måneder etter ABC (14 måneder).
|
Fullført av standardiserte pasienter, er skalaen Feeling Hørt og Forstått et 10-element, pasientrapportert kvalitetsmål for palliative behandlingsmiljøer, på en 5-punkts skala (1 til 5) med høyere skåre som representerer et bedre resultat.
Undersøkelsen er beregnet på alvorlig syke pasienter for å indikere i hvilken grad de føler seg hørt og forstått av omsorgspersonen, har etablert tillit til denne personen, og at de opplever omsorgen som en helpersonsorientering.
Skalaen har blitt testet grundig og funnet å vise gyldighet og pålitelighet.
|
Alle grupper: 1) Fra påmelding til start av Intervention Group ABCs utdanning, 2) Post ABCs utdanning for Intervention Group, ved 4 måneder, 3) Post ABCs utdanning for Control Group, ved 8 måneder. Eksempel: 6 måneder etter ABC (14 måneder).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hsien Seow, PhD, McMaster University
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 17801
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .