- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06606470
모든 제공자 더 나은 의사소통 기술 프로그램(ABC)
모든 제공자 더 나은 의사소통 기술 프로그램'(ABC) 전문가 간 제공자 교육 무작위 대조 시험
심각한 질병을 앓고 있는 사람들을 위한 고품질의 인간 중심 의사소통은 환자, 가족 및 임상의에게 도움이 됩니다. 증거에 따르면 임상의는 때로는 도전적인 이러한 토론에 환자를 참여시키는 경우가 거의 없습니다. 심각한 질병 의사소통에 있어 의료 제공자의 역량을 강화하기 위한 현재의 교육 프로그램은 정의된 목적과 용어 사용이 일관성이 없는 경우가 많습니다. 이 교육은 또한 사람이 아닌 치료에 초점을 맞추거나 진단과 임종 치료 제공 사이의 어려운 대화 전체를 다루지 않는 경향이 있습니다.
ABCs 프로그램은 모든 수준의 교육 및 실무에 있는 임상의와 관련된 온라인 모듈과 대화형 가상 워크숍의 혼합 형식을 특징으로 하는 의료 서비스 제공자를 위한 교육 중재입니다. 본 연구에서는 심각한 질병에 대한 의사소통에서 서비스 제공자의 역량과 행동 변화에 영향을 미치는 이 교육(교육이 없는 경우)의 효과를 조사할 것입니다. 본 연구의 모든 참가자는 전체 ABC 교육을 받게 되지만 시기는 다릅니다. 이 프로그램의 전반적인 의도된 효과는 심각한 질병에 관해 환자 및 가족과 대화할 때 임상의의 자신감과 만족도를 향상시키는 것입니다. ABCs 프로그램의 궁극적인 목표는 더 많은 제공자가 이 치료를 시작할 수 있도록 권한을 부여하여 조기 완화 치료에 대한 접근성을 높이는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
임상의가 환자의 심각한 질병에 관해 논의하는 데 거의 참여하지 않으며 의료 서비스 제공자가 이러한 의사소통 기술을 개발하는 데 도움이 되는 교육 옵션이 부족하다는 증거가 있습니다. 이러한 기술을 개발함으로써 이러한 대화가 더 쉬워지고, 환자는 질병 여정 초기에 치료에 대한 완화적 접근 방식에 접근할 수 있으며, 증상을 관리하고 고통을 완화하며 신체적, 정신적 상태를 개선하는 데 필요한 지원과 자원을 제공받을 수 있습니다. 정신 건강. 이 연구에서는 모든 수준의 교육 및 실무에 종사하는 임상의와 관련된 온라인 모듈과 대화형 가상 워크숍의 혼합 형식을 특징으로 하는 ABC 교육 개입을 검토하여 심각한 질병 의사소통에 있어 공급자 역량과 편안함을 구축할 것입니다.
조사관들은 전문가 간 의료 서비스 제공자를 위한 가상의 인간 중심 교육 커리큘럼인 '모든 제공자: 더 나은 의사소통 기술 프로그램(ABC)'을 개발했습니다. 이 커리큘럼은 호스피스 완화 치료 온타리오와의 수년간 사전 치료 계획 및 치료 목표 토론 워크숍을 가르친 것을 기반으로 완화 및 임종 치료 임상의, 연구자 및 교육자로 구성된 대규모 학제간 팀 간의 협력의 산물입니다. ABCs 프로그램은 모든 수준의 교육 및 실습에서 학습자 및 임상의와 관련이 있는 혼합 형식(즉, 참가자가 비동기식 온라인 모듈[5] 및 동기식 대화형 워크숍[3]에 모두 참여)을 채택합니다. 연구자들은 이전에 완화의료 경험이 있는 의료 학습자 및 학제간 의료 서비스 제공자와 함께 이 교육 프로그램을 시험해 보았지만 여전히 ABC를 이수하면 참가자들이 이러한 의사소통을 시작하고 역량에 대한 외부 평가자 평가를 시작하는 데 있어 자기 보고 자신감이 향상된다는 사실을 발견했습니다.
ABCs 프로그램은 효과적인 의사소통의 원칙, 대화 구조, 의사소통 기술, 성찰적 실천이라는 네 가지 필수 요소에 중점을 둡니다. 이 프로그램은 임상의에게 중증 환자 및 그 가족과 의사소통할 때 구현할 수 있는 실용적인 도구, 팁 및 전략을 제공하는 가상 모듈로 구성됩니다. ABCs 프로그램은 HCP(특히 1차 진료 제공자)와 의료 학습자가 이러한 대화(종종 어려운 경우가 많음)에 대한 역량과 편안함을 높이는 동시에 환자의 질병 궤적 초기에 이러한 논의를 시작하도록 장려하기 위한 것입니다. 더 상류에서 관리하세요. 용어가 명확하고 일관되며 대화의 복잡성이 단순화되고 기본적인 접근 방식과 구조가 다양한 상황에 적용될 수 있습니다.
이 연구의 목적은 중병 환자와의 어려운 대화를 다루는 의료 서비스 제공자를 위한 의사소통 기술 커리큘럼의 영향을 평가하는 엄격한 시험을 완료하는 것입니다. 연구자들은 가상으로 관리할 수 있는 지속 가능한 교육 자원을 개발하는 것을 목표로 합니다. 특히 조사관은 ABC 교육 프로그램이 참가자의 의사소통 기술 습득과 시뮬레이션된 환자 만남의 객관적인 행동 변화에 미치는 영향을 평가할 것입니다. 둘째, 조사관은 자신의 관점과 참가자가 시뮬레이션한 표준화된 환자의 의사소통 역량에 대한 교육 프로그램의 영향을 평가합니다. 조사관은 또한 참가자 만족도와 ABC 교육 프로그램의 인지된 유용성을 측정할 것입니다.
캐나다 전역의 잠재적 참가자는 조사 파트너 이해관계자 및 조직의 광고를 통해 ABC에 대한 정보를 받게 됩니다. 연구 설계는 ABC 프로그램에 등록한 전문가 간 의료 서비스 제공자(HCP)를 대상으로 한 전향적 계단식 쐐기 그룹 무작위 대조 시험(SWGRT)입니다. 이 시험 설계에서는 참가자의 절반이 무작위로 할당된 통제 조건에서 연구를 시작하고 미리 결정된 시점에 중재 조건으로 교차하여 중재 그룹과 통제 그룹 모두 결국 중재를 받게 됩니다. 1차 비교는 초기 개입 그룹에 의한 프로그램 완료 시 시험군 간에 이루어집니다. 이 연구는 또한 개입 전부터 개입 후까지 모든 참가자의 변화를 측정합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Hsien Seow, PhD
- 전화번호: 1-905-4837369
- 이메일: seowh@mcmaster.ca
연구 장소
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, 캐나다
- 모병
- McMaster University
-
연락하다:
- Daryl
- 전화번호: 2895250708
-
Hamilton, Ontario, 캐나다, L8N 3Z5
- 모병
- McMaster University
-
연락하다:
- McMillian Kayla, BA
- 전화번호: 1-905-321-2300
- 이메일: mcmilk3@mcmaster.ca
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
의료 전문가, 의료 코디네이터 및 관리자를 포함하여 의료 서비스 제공 역량에 종사하는 모든 개인은 ABC 연구에 등록하고 참여할 자격이 있습니다.
제외 기준:
환자를 포함해 의료 서비스 제공 역량을 갖추지 못한 개인.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 간섭
전체 ABC 교육 프로그램
|
'모든 제공자: 더 나은 의사소통 기술 프로그램(ABC)'은 전문가 간 의료 서비스 제공자를 위한 가상의 사람 중심 교육 커리큘럼입니다.
ABCs 프로그램은 모든 수준의 교육 및 실습에서 학습자 및 임상의와 관련이 있는 혼합 형식(즉, 참가자가 비동기식 온라인 모듈[5] 및 동기식 대화형 워크숍[3]에 모두 참여)을 채택합니다.
ABCs 프로그램은 효과적인 의사소통의 원칙, 대화 구조, 의사소통 기술, 성찰적 실천이라는 네 가지 필수 요소에 중점을 둡니다.
이 프로그램은 임상의에게 중증 환자 및 그 가족과 의사소통할 때 구현할 수 있는 실용적인 도구, 팁 및 전략을 제공하는 가상 모듈로 구성됩니다.
용어가 명확하고 일관되며 대화의 복잡성이 단순화되고 기본적인 접근 방식과 구조가 다양한 상황에 적용될 수 있습니다.
|
|
간섭 없음: 제어
ABC 교육 프로그램 없음
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
임상적 만남-의사소통 도구(ACE-CT) 평가
기간: 모든 그룹: 1) 등록부터 중재 그룹 ABC 교육 시작까지, 2) 중재 그룹에 대한 ABC 교육 후, 4개월, 3) 대조군에 대한 ABC 교육 후, 8개월. 샘플: ABC 이후 6개월(14개월).
|
ACE-CT(임상 만남-의사소통 도구 평가)는 기록된 시뮬레이션 사례의 외부 평가자가 5점 척도(1~5)로 완료하며 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
ACE-CT는 연구팀이 엄격한 혼합 방식인 베이지안과 델파이 과정을 통해 개발한 14개 항목으로 구성된다.
이 척도는 의사소통 설문지[Com-On], 가족 회의 의사소통 평가 도구[FaMCAT] Comskil Coding System(CCS), 심각한 질병 대화 평가 연습을 포함하여 의사소통의 품질을 측정하기 위한 기존의 검증된 도구에 대한 광범위한 검토에서 파생되었습니다. SIC-Ex] 및 Gap-Kalamazoo 의사소통 기술 평가 양식.
항목 선택은 환자와 가족에게 매우 중요하고 현재 경험과 관행에 차이가 있는 HCP 의사소통 요소에 대한 증거를 기반으로 했습니다.
|
모든 그룹: 1) 등록부터 중재 그룹 ABC 교육 시작까지, 2) 중재 그룹에 대한 ABC 교육 후, 4개월, 3) 대조군에 대한 ABC 교육 후, 8개월. 샘플: ABC 이후 6개월(14개월).
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
자기 효능 설문지(SE-12)
기간: 모든 그룹: 1) 등록부터 중재 그룹 ABC 교육 시작까지, 2) 중재 그룹에 대한 ABC 교육 후, 4개월, 3) 대조군에 대한 ABC 교육 후, 8개월. 샘플: ABC 이후 6개월(14개월).
|
참가자가 작성한 자기효능감 설문지(SE-12)는 참가자의 관점에서 의사소통 기술 교육의 효과를 측정하기 위해 개발된 12개 항목 설문조사입니다.
SE-12는 10점 척도(1~10)를 사용하며 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
이 설문지는 다양한 유형의 HCP를 대상으로 다양한 환경에서 검증되었으며 널리 사용되었습니다.
SE-12는 내부 일관성(Cronbach's α = 0.95)과 테스트-재테스트 신뢰도(클래스 내 상관 일치 0.71)의 응답 안정성을 입증했습니다.
점수는 임상 의사소통 경험과 높은 상관관계가 있는 것으로 나타났습니다(P = 0.02).
|
모든 그룹: 1) 등록부터 중재 그룹 ABC 교육 시작까지, 2) 중재 그룹에 대한 ABC 교육 후, 4개월, 3) 대조군에 대한 ABC 교육 후, 8개월. 샘플: ABC 이후 6개월(14개월).
|
|
임종 전문 간병인 설문조사(EPCS)
기간: 모든 그룹: 1) 등록부터 중재 그룹 ABC 교육 시작까지, 2) 중재 그룹에 대한 ABC 교육 후, 4개월, 3) 대조군에 대한 ABC 교육 후, 8개월. 샘플: ABC 이후 6개월(14개월).
|
참가자들이 작성한 임종 전문 간병인 설문조사(EPCS)는 세 가지 주요 하위 영역과 관련된 완화 치료 관련 교육 요구를 평가하기 위해 개발된 28개 항목 척도입니다. 효과적인 치료 제공(ECD 8개 항목); 환자 및 가족 중심 의사소통(PFCC 12개 항목); 문화적, 윤리적 가치(CEV 8개 항목).
본 연구의 목적을 위해 조사관은 환자 및 가족 중심 의사소통(PFCC) 하위 도메인만 포함합니다.
각 항목은 1(최저 기술 수준)부터 5(최고 기술 수준)까지의 5점 Likert 척도로 점수가 매겨지며, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
항목은 완화 치료 및 EOL 치료와 관련된 다양한 상황에서 간병인의 편안함을 나타냅니다.
EPCS는 미국 완화의료 지침의 8개 영역과 의사별, 간호사별 임종 교육 커리큘럼의 핵심 수업을 모두 다루고 있습니다.
EPCS는 강력한 내부 일관성(알파 = 0.96)을 나타냅니다.
|
모든 그룹: 1) 등록부터 중재 그룹 ABC 교육 시작까지, 2) 중재 그룹에 대한 ABC 교육 후, 4개월, 3) 대조군에 대한 ABC 교육 후, 8개월. 샘플: ABC 이후 6개월(14개월).
|
|
혼합 학습 사용성 평가 - 설문지(BLUE-Q)
기간: ABC 교육 후, 중재 그룹은 4개월, 통제 그룹은 8개월
|
참가자들이 작성한 혼합형 학습 사용성 평가 - 설문지(BLUE-Q)는 본 연구팀 구성원이 개발하고 검증한 31개 항목, 3부분 설문지로 구성됩니다.
BLUE-Q의 목적은 다음과 같습니다. 혼합 학습 프로그램, 특히 의료 및 보건 과학 교육 전반에 배포된 프로그램의 유용성을 평가합니다. 이러한 개입에 대한 프로그램 평가를 체계화합니다. 이러한 다양한 개입 간의 엄격한 비교를 촉진합니다.
BLUE-Q에는 총 23개의 Likert 척도 항목(5점 척도, 1="매우 동의하지 않음"에서 5="매우 동의함, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냄)과 6개의 개방형 질문이 있습니다.
BLUE-Q의 세 부분은 다음과 같습니다: 1) 교육학적 유용성(즉, 프로그램 콘텐츠, 학습 목표, 강사와 학습자의 경험) 2) 동기식 학습 측면; 3) 비동기식 학습 측면.
|
ABC 교육 후, 중재 그룹은 4개월, 통제 그룹은 8개월
|
|
질적 인터뷰
기간: ABC 교육 후, 중재 그룹은 4개월, 통제 그룹은 8개월
|
심층 인터뷰는 중재가 완료된 후 ABC의 선택된 참가자(15~25명)와 Zoom 비디오 통신 애플리케이션을 통해 진행됩니다.
이 정성적 데이터 수집은 참가자의 ABC 교육 프로그램 경험, 실습 적용 가능성 및 학습 맥락에 대한 추가 정보를 제공합니다.
|
ABC 교육 후, 중재 그룹은 4개월, 통제 그룹은 8개월
|
|
의사-환자 상호작용의 질에 관한 설문지(QQPPI)
기간: 모든 그룹: 1) 등록부터 중재 그룹 ABC 교육 시작까지, 2) 중재 그룹에 대한 ABC 교육 후, 4개월, 3) 대조군에 대한 ABC 교육 후, 8개월. 샘플: ABC 이후 6개월(14개월).
|
표준화된 환자가 작성한 QQPPI(의사-환자 상호작용의 질에 관한 설문지)는 의사 의사소통의 질에 대한 환자 대면 평가 척도로 검증된 14개 항목입니다.
QQPPI는 5점 척도(1~5)를 사용하며 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
이 설문지는 외래 진료 중 의사-환자 상호 작용의 질을 평가하기 위해 환자가 작성합니다.
QQPPI는 높은 내부 일관성(Cronbach's α = 0.95)과 다른 품질 관련 측정(진료 척도에 대한 인지된 참여[PICS] 및 의사 결정 척도에 대한 만족도[SWD])와의 유의미한 상관 관계를 보여줍니다.
|
모든 그룹: 1) 등록부터 중재 그룹 ABC 교육 시작까지, 2) 중재 그룹에 대한 ABC 교육 후, 4개월, 3) 대조군에 대한 ABC 교육 후, 8개월. 샘플: ABC 이후 6개월(14개월).
|
|
듣고 이해한 느낌의 척도
기간: 모든 그룹: 1) 등록부터 중재 그룹 ABC 교육 시작까지, 2) 중재 그룹에 대한 ABC 교육 후, 4개월, 3) 대조군에 대한 ABC 교육 후, 8개월. 샘플: ABC 이후 6개월(14개월).
|
표준화된 환자가 작성한 느낌 듣고 이해함 척도는 완화 치료 설정에 대해 환자가 보고한 품질 척도인 10개 항목으로, 5점 척도(1~5점)로 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
중증 환자를 대상으로 한 설문조사는 치료 제공자가 자신의 말을 듣고 이해한다고 느끼는 정도, 개인에 대한 신뢰 구축, 자신의 치료가 전인적 지향을 갖고 있다고 인식하는 정도를 나타냅니다.
이 척도는 엄격한 테스트를 거쳤으며 타당성과 신뢰성을 나타내는 것으로 나타났습니다.
|
모든 그룹: 1) 등록부터 중재 그룹 ABC 교육 시작까지, 2) 중재 그룹에 대한 ABC 교육 후, 4개월, 3) 대조군에 대한 ABC 교육 후, 8개월. 샘플: ABC 이후 6개월(14개월).
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 17801
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .