- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06606470
Minden szolgáltató jobb kommunikációs készségek programja (ABC)
Az összes szolgáltató jobb kommunikációs készségek programja (ABC) professzionális szolgáltatók oktatási véletlenszerű, kontrollált próbaverziója
A magas színvonalú, személyközpontú kommunikáció a súlyos betegséggel élők számára előnyös a betegek, a családok és az orvosok számára. A bizonyítékok azt mutatják, hogy a klinikusok ritkán vonják be a betegeket ezekbe a néha kihívásokkal teli megbeszélésekbe. A jelenlegi oktatási programok, amelyek célja az egészségügyi szolgáltató kompetenciájának kialakítása a súlyos betegségekkel kapcsolatos kommunikációban, gyakran következetlenek a meghatározott cél és a kifejezések használatában. Ez az oktatás is általában a kezelésekre irányul, nem egy személyre, vagy nem fedi le a diagnózis és az életvégi ellátás nyújtása közötti nehéz beszélgetések teljes skáláját.
Az ABCs program egy oktatási beavatkozás az egészségügyi szolgáltatók számára, amely online modulok és interaktív virtuális műhelyek kevert formátumát tartalmazza, amelyek relevánsak a klinikusok számára a képzés és gyakorlat minden szintjén. Ez a tanulmány megvizsgálja ennek a képzésnek a hatékonyságát (a képzés hiányában) a szolgáltatói kompetenciák és a viselkedés változásának befolyásolására a súlyos betegségekkel kapcsolatos kommunikációban. A tanulmány minden résztvevője megkapja a teljes ABC-képzést, de eltérő időpontokban. A program általános célja az, hogy javítsa a klinikusok önbizalmát és elégedettségét a betegekkel és családtagokkal folytatott beszélgetések során a súlyos betegségekről. Az ABCs program végső célja a korai palliatív ellátáshoz való hozzáférés növelése azáltal, hogy több szolgáltatót hatalmaz fel az ellátás kezdeményezésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
A bizonyítékok azt mutatják, hogy a klinikusok ritkán vonják be a betegeket a súlyos betegségükről szóló megbeszélésekbe, és hiányoznak a képzési lehetőségek, amelyek segítenék az egészségügyi szolgáltatókat ezen kommunikációs készségek fejlesztésében. E készségek fejlesztésével ezek a beszélgetések könnyebbé válnak, lehetővé téve a betegek számára, hogy betegségük során korábban palliatív megközelítést kapjanak az ellátáshoz, biztosítva számukra azt a támogatást és erőforrásokat, amelyekre szükségük van a tüneteik kezelésére, szenvedéseik enyhítésére, valamint fizikai és fizikai állapotuk javítására. mentális egészség. Ez a tanulmány megvizsgálja az ABC oktatási beavatkozását, amely online modulok és interaktív virtuális műhelyek kevert formátumát tartalmazza, amelyek relevánsak a klinikusok számára a képzés és a gyakorlat minden szintjén, a szolgáltatói kompetencia és kényelem kialakítása érdekében a súlyos betegségekkel kapcsolatos kommunikációban.
A kutatók kidolgozták a „Minden szolgáltató: Jobb kommunikációs készségek programot” (ABC), egy virtuális, személyközpontú oktatási tantervet a szakmaközi egészségügyi szolgáltatók számára. Ez a tanterv a palliatív és életvégi ellátást végző klinikusok, kutatók és oktatók nagy, interdiszciplináris csapata közötti együttműködés eredménye, amely az évekig tartó előzetes ellátástervezés tanításán és a Hospice Palliative Care Ontario-val folytatott gondozási megbeszélések céljain alapul. Az ABCs program vegyes formátumot alkalmaz (azaz a résztvevők aszinkron online modulokban [öt] és szinkron interaktív workshopokban [három] egyaránt részt vesznek), amely a képzés és gyakorlat minden szintjén releváns a tanulók és a klinikusok számára. A kutatók ezt az oktatási programot orvostanhallgatók és interdiszciplináris egészségügyi szolgáltatók bevonásával kísérletezték ki, akik korábban palliatív ellátási tapasztalattal rendelkeznek, és továbbra is azt találták, hogy az ABC-k elvégzése javította a résztvevők önbevallása szerint a kommunikáció kezdeményezésébe vetett bizalmat és a kompetenciáik külső értékelői értékelését.
Az ABCs program az ügyes kommunikátor négy alapvető elemére összpontosít: a hatékony kommunikáció alapelveire, a beszélgetés szerkezetére, a kommunikációs készségekre és a reflektív gyakorlatra. A program virtuális modulokból áll, amelyek gyakorlati eszközöket, tippeket és stratégiákat biztosítanak minden klinikus számára a súlyos beteg betegekkel és családtagjaikkal való kommunikáció során. Az ABCs program célja, hogy növelje a HCP-k (különösen az alapellátást nyújtó szolgáltatók) és az orvostanulók kompetenciáját és kényelmét ezekben a gyakran nehéz beszélgetésekben, miközben arra is ösztönzi őket, hogy korábban kezdeményezzék ezeket a megbeszéléseket betegük betegségi pályája során – palliatív megközelítést mozdítva elő gondoskodni tovább felfelé. A terminológia letisztult és konzisztens, a beszélgetések bonyolultsága leegyszerűsödik, és az alapvető megközelítés és szerkezet különböző kontextusokban alkalmazható.
Ennek a tanulmánynak a célja egy szigorú vizsgálat elvégzése, amely értékeli az egészségügyi szolgáltatók kommunikációs készségek tantervének hatását, amely a súlyosan beteg betegekkel folytatott nehéz beszélgetésekre irányul. A kutatók célja olyan fenntartható oktatási erőforrások kifejlesztése, amelyek virtuálisan adminisztrálhatók. A kutatók különösen azt fogják felmérni, hogy az ABC oktatási program milyen hatást gyakorol a résztvevők kommunikációs készségeinek elsajátítására és az objektív viselkedésmódosításra a szimulált páciensekkel való találkozás során. Másodszor, a vizsgálók felmérik az oktatási program hatását a résztvevők kommunikációs kompetenciájára a saját szemszögükből, valamint azon standardizált betegekét, akikkel a résztvevő szimulált találkozásokat. A kutatók mérni fogják a résztvevők elégedettségét és az ABC oktatási program vélt hasznosságát is.
A potenciális résztvevők Kanada-szerte tájékoztatást kapnak az ABC-kről a nyomozó partnerek érdekelt felei és szervezetei hirdetései révén. A vizsgálati terv egy prospektív lépcsőzetes ékcsoport – randomizált, kontrollált vizsgálat (SWGRT) az ABC-programba beiratkozó szakmaközi egészségügyi szolgáltatók (HCP) részvételével. Ebben a vizsgálati tervben a résztvevők fele a véletlenszerűen kiválasztott kontrollállapotban kezdi a vizsgálatot, és előre meghatározott időpontokban átlép a beavatkozási feltételre, így végül mind a beavatkozás, mind a kontrollcsoport megkapja a beavatkozást. Az elsődleges összehasonlítás a kísérleti ágak között történik, miután a kezdeti beavatkozási csoport befejezte a programot. Ez a tanulmány mérni fogja az összes résztvevő közötti változást a beavatkozás előtti és utáni állapot között.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Hsien Seow, PhD
- Telefonszám: 1-905-4837369
- E-mail: seowh@mcmaster.ca
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada
- Toborzás
- McMaster University
-
Kapcsolatba lépni:
- Daryl
- Telefonszám: 2895250708
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3Z5
- Toborzás
- McMaster University
-
Kapcsolatba lépni:
- McMillian Kayla, BA
- Telefonszám: 1-905-321-2300
- E-mail: mcmilk3@mcmaster.ca
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
Minden egészségügyi ellátásban dolgozó személy, beleértve az egészségügyi szakembereket, az ellátási koordinátorokat és az adminisztrátorokat, jogosult az ABC-tanulmányba való beiratkozásra és az abban való részvételre.
Kizárási kritériumok:
Olyan egyének, beleértve a betegeket is, akik nem egészségügyi ellátási minőségben dolgoznak.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beavatkozás
Teljes ABC oktatási program
|
A „Minden szolgáltató: Jobb kommunikációs készségek program” (ABC) egy virtuális, személyközpontú oktatási tanterv szakmaközi egészségügyi szolgáltatók számára.
Az ABCs program vegyes formátumot alkalmaz (azaz a résztvevők aszinkron online modulokban [öt] és szinkron interaktív workshopokban [három] egyaránt részt vesznek), amely a képzés és gyakorlat minden szintjén releváns a tanulók és a klinikusok számára.
Az ABCs program az ügyes kommunikátor négy alapvető elemére összpontosít: a hatékony kommunikáció alapelveire, a beszélgetés szerkezetére, a kommunikációs készségekre és a reflektív gyakorlatra.
A program virtuális modulokból áll, amelyek gyakorlati eszközöket, tippeket és stratégiákat biztosítanak minden klinikus számára a súlyos beteg betegekkel és családtagjaikkal való kommunikáció során.
A terminológia letisztult és konzisztens, a beszélgetések bonyolultsága leegyszerűsödik, és az alapvető megközelítés és szerkezet különböző kontextusokban alkalmazható.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Nincs ABC oktatási program
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Assessment of Clinical Encounter-Communications Tool (ACE-CT)
Időkeret: Minden csoport: 1) A beiratkozástól az Intervenciós Csoport ABC oktatásának kezdetéig, 2) ABC utáni oktatás az Intervenciós Csoport számára, 4 hónapos korban, 3) ABC utáni oktatás a Kontrollcsoport számára, 8 hónapos korban. Minta: 6 hónappal az ABC után (14 hónap).
|
Az Assessment of Clinical Encounter-Communications Tool-t (ACE-CT) a rögzített szimulált gyakorlatok külső értékelői végzik el egy 5-pontos skálán (1-től 5-ig), ahol a magasabb pontszámok jobb eredményt jelentenek.
Az ACE-CT 14 elemből áll, amelyeket a kutatócsoport szigorú vegyes Bayes-i és Delphi-eljárással fejlesztett ki.
Ez a skála a kommunikáció minőségének mérésére szolgáló meglévő validált eszközök átfogó áttekintéséből származott, beleértve a Kommunikáció az onkológiában kérdőívet [Com-On], a családi találkozó kommunikációs értékelő eszközét [FaMCAT] Comskil kódrendszert (CCS), a súlyos betegségek beszélgetését értékelő gyakorlatot [ SIC-Ex] és a Gap-Kalamazoo kommunikációs készségek értékelő űrlapja.
A tételek kiválasztása a betegek és családtagjaik számára kiemelten fontos HCP-kommunikációs elemekre épült, amelyekben hiányosságok vannak a jelenlegi tapasztalatokban és gyakorlatokban.
|
Minden csoport: 1) A beiratkozástól az Intervenciós Csoport ABC oktatásának kezdetéig, 2) ABC utáni oktatás az Intervenciós Csoport számára, 4 hónapos korban, 3) ABC utáni oktatás a Kontrollcsoport számára, 8 hónapos korban. Minta: 6 hónappal az ABC után (14 hónap).
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Önhatékonysági kérdőív (SE-12)
Időkeret: Minden csoport: 1) A beiratkozástól az Intervenciós Csoport ABC oktatásának kezdetéig, 2) ABC utáni oktatás az Intervenciós Csoport számára, 4 hónapos korban, 3) ABC utáni oktatás a Kontrollcsoport számára, 8 hónapos korban. Minta: 6 hónappal az ABC után (14 hónap).
|
A résztvevők által kitöltött Self-Efficacy Questionnaire (SE-12) egy 12 tételből álló felmérés, amelyet a kommunikációs készségek képzésének hatásának mérésére fejlesztettek ki a résztvevők szemszögéből.
Az SE-12 10 pontos skálát (1-től 10-ig) használ, a magasabb pontszámok jobb eredményt jelentenek.
Ezt a kérdőívet validálták és széles körben használták különböző körülmények között, különböző típusú HCP-kkel.
Az SE-12 belső konzisztenciát (Cronbach-féle α = 0,95) és válaszstabilitást mutatott a teszt-újrateszt megbízhatóságában (0,71-es osztályon belüli korrelációs megegyezés).
A pontszámok erősen korrelálnak a klinikai kommunikációban szerzett tapasztalattal (P = 0,02).
|
Minden csoport: 1) A beiratkozástól az Intervenciós Csoport ABC oktatásának kezdetéig, 2) ABC utáni oktatás az Intervenciós Csoport számára, 4 hónapos korban, 3) ABC utáni oktatás a Kontrollcsoport számára, 8 hónapos korban. Minta: 6 hónappal az ABC után (14 hónap).
|
|
Életvégi professzionális gondozói felmérés (EPCS)
Időkeret: Minden csoport: 1) A beiratkozástól az Intervenciós Csoport ABC oktatásának kezdetéig, 2) ABC utáni oktatás az Intervenciós Csoport számára, 4 hónapos korban, 3) ABC utáni oktatás a Kontrollcsoport számára, 8 hónapos korban. Minta: 6 hónappal az ABC után (14 hónap).
|
A résztvevők által kitöltött, End-of-life Professional Caregiver Survey (EPCS) egy 28 tételből álló skála, amelyet a palliatív ellátásra jellemző oktatási igények felmérésére fejlesztettek ki, amelyek három fő aldomainhez kapcsolódnak: Hatékony gondozási szolgáltatás (ECD 8 elem); Beteg- és családközpontú kommunikáció (PFCC 12 elem); és Kulturális és etikai értékek (CEV 8-tétel).
E tanulmány céljaira a vizsgálók csak a beteg- és családközpontú kommunikáció (PFCC) aldomainjét veszik figyelembe.
Minden elemet egy 5-ös Likert-skálán értékelnek, amely 1-től (a legalacsonyabb képzettségi szint) 5-ig (legmagasabb készségszint) terjed, és a magasabb pontszámok jobb eredményt jelentenek.
Az elemek az ápolók kényelmét képviselik a palliatív és az EOL ellátással kapcsolatos különféle helyzetekben.
Az EPCS lefedi a nemzeti palliatív ellátási irányelvek mind a nyolc területét, valamint az orvos- és ápolónő-specifikus életvégi oktatási tantervek alapvető leckéit az USA-ban.
Az EPCS erős belső konzisztenciát mutat (alfa = 0,96).
|
Minden csoport: 1) A beiratkozástól az Intervenciós Csoport ABC oktatásának kezdetéig, 2) ABC utáni oktatás az Intervenciós Csoport számára, 4 hónapos korban, 3) ABC utáni oktatás a Kontrollcsoport számára, 8 hónapos korban. Minta: 6 hónappal az ABC után (14 hónap).
|
|
Blended Learning Usability Evaluation – Kérdőív (BLUE-Q)
Időkeret: ABC utáni oktatás, 4 hónapos korban az intervenciós csoportban, 8 hónapos korban a kontrollcsoportban
|
A résztvevők által kitöltött Blended Learning Usability Evaluation - Questionnaire (BLUE-Q) egy 31 elemből álló, három részből álló kérdőív, amelyet ennek a kutatócsoportnak a tagjai fejlesztettek ki és hitelesítettek.
A BLUE-Q célja, hogy: értékelje a kevert tanulási programok használhatóságát, különös tekintettel az orvosi és egészségtudományi oktatásban alkalmazott programokra; rendszerezi ezekre a beavatkozásokra vonatkozó programértékeléseket; és megkönnyíti e különböző beavatkozások szigorú összehasonlítását.
A KÉK-Q összesen 23 Likert-skála elemet tartalmaz (5-pontos skála, 1="egyáltalán nem értek egyet" 5-ig "teljesen egyetértek", a magasabb pontszámok jobb eredményt jelentenek) és 6 nyitott kérdés.
A KÉK-Q három része: 1) pedagógiai használhatóság (azaz a program tartalma, tanulási céljai és a tanulók tapasztalata oktatóikkal); 2) szinkron tanulási szempontok; és 3) aszinkron tanulási szempontok.
|
ABC utáni oktatás, 4 hónapos korban az intervenciós csoportban, 8 hónapos korban a kontrollcsoportban
|
|
Kvalitatív interjúk
Időkeret: ABC utáni oktatás, 4 hónapos korban az intervenciós csoportban, 8 hónapos korban a kontrollcsoportban
|
A Zoom videokommunikációs alkalmazáson keresztül mélyinterjúkat készítenek az ABC-ben kiválasztott résztvevőkkel (15-25), a beavatkozás befejezése után.
Ez a kvalitatív adatgyűjtés további információkat nyújt a résztvevők ABC oktatási programmal kapcsolatos tapasztalatairól, a gyakorlatban való alkalmazhatóságáról és a tanulási környezetről.
|
ABC utáni oktatás, 4 hónapos korban az intervenciós csoportban, 8 hónapos korban a kontrollcsoportban
|
|
Kérdőív az orvos-beteg interakció minőségéről (QQPPI)
Időkeret: Minden csoport: 1) A beiratkozástól az Intervenciós Csoport ABC oktatásának kezdetéig, 2) ABC utáni oktatás az Intervenciós Csoport számára, 4 hónapos korban, 3) ABC utáni oktatás a Kontrollcsoport számára, 8 hónapos korban. Minta: 6 hónappal az ABC után (14 hónap).
|
A standardizált betegek által kitöltött kérdőív az orvos-beteg interakció minőségéről (QQPPI) egy 14 tételből álló, validált, a betegekkel szembeni értékelési skála az orvosi kommunikáció minőségére vonatkozóan.
A QQPPI 5 pontos skálát használ (1-től 5-ig), ahol a magasabb pontszámok jobb eredményt jelentenek.
Ezt a kérdőívet a betegek töltik ki, hogy értékeljék az orvos-beteg interakciók minőségét a járóbeteg-ellátás során.
A QQPPI magas belső konzisztenciát (Cronbach-féle α = 0,95) és szignifikáns korrelációkat mutat más, minőséggel kapcsolatos mérőszámokkal (Érzékelt részvétel a gondozásban skála [PICS] és elégedettség a döntési skálával [SWD]).
|
Minden csoport: 1) A beiratkozástól az Intervenciós Csoport ABC oktatásának kezdetéig, 2) ABC utáni oktatás az Intervenciós Csoport számára, 4 hónapos korban, 3) ABC utáni oktatás a Kontrollcsoport számára, 8 hónapos korban. Minta: 6 hónappal az ABC után (14 hónap).
|
|
Hallott és megértett érzés skála
Időkeret: Minden csoport: 1) A beiratkozástól az Intervenciós Csoport ABC oktatásának kezdetéig, 2) ABC utáni oktatás az Intervenciós Csoport számára, 4 hónapos korban, 3) ABC utáni oktatás a Kontrollcsoport számára, 8 hónapos korban. Minta: 6 hónappal az ABC után (14 hónap).
|
A standardizált betegek által kitöltött Feeling Heard and Understood skála egy 10 tételes, a betegek által bejelentett minőségi mérőszám a palliatív ellátásban, egy 5-pontos skálán (1-től 5-ig), ahol a magasabb pontszámok jobb eredményt jelentenek.
A felmérés súlyosan beteg betegeknek szólt, hogy jelezze, mennyire érzik úgy, hogy gondozójuk meghallják és megértik, milyen mértékben bíznak meg ebben az egyénben, és mennyire érzik-e az ellátásukat teljes személy-orientáltnak.
A skálát szigorúan tesztelték, és megállapították, hogy érvényes és megbízható.
|
Minden csoport: 1) A beiratkozástól az Intervenciós Csoport ABC oktatásának kezdetéig, 2) ABC utáni oktatás az Intervenciós Csoport számára, 4 hónapos korban, 3) ABC utáni oktatás a Kontrollcsoport számára, 8 hónapos korban. Minta: 6 hónappal az ABC után (14 hónap).
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Hsien Seow, PhD, McMaster University
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 17801
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .