- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06606470
Alle aanbieders Programma voor betere communicatievaardigheden (ABC's)
Alle aanbieders Programma voor betere communicatievaardigheden (ABC's) Interprofessioneel aanbod van onderwijs Gerandomiseerde gecontroleerde studie
Hoogwaardige, persoonsgerichte communicatie voor mensen met een ernstige ziekte komt ten goede aan patiënten, families en artsen. Er zijn aanwijzingen dat artsen zelden patiënten betrekken bij deze, soms uitdagende, discussies. De huidige onderwijsprogramma's om de competentie van zorgverleners op het gebied van communicatie over ernstige ziekten te vergroten, zijn vaak inconsistent wat betreft het gedefinieerde doel en het gebruik van termen. Deze voorlichting is doorgaans ook gericht op behandelingen en niet op een persoon, of bestrijkt niet het volledige scala van moeilijke gesprekken tussen diagnose en zorgverlening aan het levenseinde.
Het ABCs-programma is een onderwijsinterventie voor zorgverleners met een gemengd format van online modules en interactieve virtuele workshops, relevant voor artsen op alle opleidingsniveaus en praktijkniveaus. Deze studie zal de effectiviteit onderzoeken van deze training (ten opzichte van geen training) voor het beïnvloeden van de competentie van zorgverleners en gedragsverandering bij de communicatie over ernstige ziekten. Alle deelnemers aan dit onderzoek krijgen de volledige ABCs-training, maar op verschillende tijdstippen. De algehele beoogde impact van dit programma is het vergroten van het vertrouwen en de tevredenheid van artsen bij het voeren van gesprekken met patiënten en families over ernstige ziekten. Het uiteindelijke doel van het ABCs-programma is om de toegang tot vroege palliatieve zorg te vergroten door meer zorgverleners in staat te stellen deze zorg te initiëren.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Er zijn aanwijzingen dat artsen zelden patiënten betrekken bij discussies over hun ernstige ziekte en dat er een gebrek is aan opleidingsmogelijkheden om zorgverleners te helpen deze communicatieve vaardigheden te ontwikkelen. Door deze vaardigheden te ontwikkelen, zullen deze gesprekken gemakkelijker worden gemaakt, waardoor patiënten eerder in hun ziektetraject toegang krijgen tot een palliatieve benadering van zorg, waardoor ze de ondersteuning en middelen krijgen die ze nodig hebben om met hun symptomen om te gaan, hun lijden te verlichten en hun lichamelijke en geestelijke gezondheid te verbeteren. geestelijke gezondheid. Deze studie zal de ABCs-onderwijsinterventie onderzoeken die een gemengd format van online modules en interactieve virtuele workshops omvat, relevant voor artsen op alle opleidingsniveaus en praktijkniveaus, om de competentie en het comfort van zorgverleners op het gebied van communicatie over ernstige ziekten op te bouwen.
De onderzoekers ontwikkelden het 'All providers: Better Communication Skills programme' (ABC's), een virtueel, persoonsgericht onderwijscurriculum voor interprofessionele zorgverleners. Dit curriculum is het resultaat van de samenwerking tussen een groot interdisciplinair team van artsen in de palliatieve zorg en de levenseindezorg, onderzoekers en docenten, gebaseerd op jarenlang lesgeven in workshops over vroegtijdige zorgplanning en discussieworkshops over de doelstellingen van zorg met Hospice Palliative Care Ontario. Het ABCs-programma hanteert een gemengd format (d.w.z. deelnemers nemen deel aan zowel asynchrone online modules [vijf] als synchrone interactieve workshops [drie]) die relevant zijn voor leerlingen en artsen op alle niveaus van training en praktijk. De onderzoekers hebben dit onderwijsprogramma getest met medische studenten en interdisciplinaire zorgverleners met eerdere ervaring in de palliatieve zorg en ontdekten nog steeds dat het voltooien van de ABC's het zelfgerapporteerde vertrouwen van deze deelnemers in het initiëren van deze communicatie en de beoordeling door externe beoordelaars van hun competentie verbeterde.
Het ABCs-programma richt zich op vier essentiële elementen van een bekwame communicator: principes van effectieve communicatie, gespreksstructuur, communicatieve vaardigheden en reflectieve praktijk. Het programma bestaat uit virtuele modules die elke arts praktische hulpmiddelen, tips en strategieën bieden die hij kan implementeren bij de communicatie met ernstig zieke patiënten en hun families. Het ABCs-programma is bedoeld om de competentie en het comfort van zorgverleners (vooral eerstelijnszorgverleners) en medische studenten bij het voeren van deze, vaak moeilijke, gesprekken te vergroten, terwijl ze ook worden aangemoedigd om deze discussies eerder in het ziektetraject van hun patiënt te beginnen - waardoor een palliatieve benadering naar de toekomst wordt gebracht. zorg verder stroomopwaarts. De terminologie wordt verduidelijkt en consistent, de complexiteit van gesprekken wordt vereenvoudigd en de fundamentele aanpak en structuur kunnen op verschillende contexten worden toegepast.
Het doel van deze studie is om een rigoureus onderzoek af te ronden waarin de impact wordt geëvalueerd van een curriculum voor communicatievaardigheden voor zorgverleners waarin moeilijke gesprekken met ernstig zieke patiënten aan de orde komen. De onderzoekers streven ernaar duurzame leermiddelen te ontwikkelen die virtueel kunnen worden beheerd. In het bijzonder zullen de onderzoekers de impact beoordelen van het ABCs-educatieprogramma op de verwerving van vaardigheden door deelnemers op het gebied van communicatie en objectieve gedragsverandering in gesimuleerde patiëntontmoetingen. Ten tweede zullen de onderzoekers de impact van het educatieprogramma op de competentie van de deelnemers op het gebied van communicatie beoordelen vanuit hun eigen perspectief en dat van gestandaardiseerde patiënten met wie de deelnemer ontmoetingen heeft gesimuleerd. De onderzoekers zullen ook de tevredenheid van de deelnemers en het waargenomen nut van het ABC-onderwijsprogramma meten.
Potentiële deelnemers in heel Canada zullen worden geïnformeerd over ABC's door middel van advertenties van de belanghebbenden en organisaties van de onderzoekspartners. Het onderzoeksontwerp is een prospectieve, getrapte wiggroep-gerandomiseerde gecontroleerde studie (SWGRT) van interprofessionele gezondheidszorgaanbieders (HCP's) die zich inschrijven voor het ABCs-programma. In dit proefontwerp begint de helft van de deelnemers het onderzoek in de controlegroep, zoals willekeurig toegewezen, en gaat op een vooraf bepaald tijdstip over naar de interventiegroep, zodat zowel de interventie- als de controlegroep uiteindelijk de interventie krijgen. De primaire vergelijking zal plaatsvinden tussen de proefarmen na voltooiing van een programma door de initiële interventiegroep. Deze studie zal ook de verandering onder alle deelnemers meten van pre- naar post-interventie.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Hsien Seow, PhD
- Telefoonnummer: 1-905-4837369
- E-mail: seowh@mcmaster.ca
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada
- Werving
- McMaster University
-
Contact:
- Daryl
- Telefoonnummer: 2895250708
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8N 3Z5
- Werving
- McMaster University
-
Contact:
- McMillian Kayla, BA
- Telefoonnummer: 1-905-321-2300
- E-mail: mcmilk3@mcmaster.ca
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Alle personen die in de gezondheidszorg werken, inclusief gezondheidszorgprofessionals, zorgcoördinatoren en beheerders, komen in aanmerking voor inschrijving en deelname aan het ABCs-onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
Individuen, inclusief patiënten, die niet werkzaam zijn in de gezondheidszorg.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
Volledig ABCs-educatieprogramma
|
Het 'All providers: Better Communication Skills programme' (ABC's) is een virtueel, persoonsgericht onderwijscurriculum voor interprofessionele zorgverleners.
Het ABCs-programma hanteert een gemengd format (d.w.z. deelnemers nemen deel aan zowel asynchrone online modules [vijf] als synchrone interactieve workshops [drie]) die relevant zijn voor leerlingen en artsen op alle niveaus van training en praktijk.
Het ABCs-programma richt zich op vier essentiële elementen van een bekwame communicator: principes van effectieve communicatie, gespreksstructuur, communicatieve vaardigheden en reflectieve praktijk.
Het programma bestaat uit virtuele modules die elke arts praktische hulpmiddelen, tips en strategieën bieden die hij kan implementeren bij de communicatie met ernstig zieke patiënten en hun families.
De terminologie wordt verduidelijkt en consistent, de complexiteit van gesprekken wordt vereenvoudigd en de fundamentele aanpak en structuur kunnen op verschillende contexten worden toegepast.
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Geen ABCs-educatieprogramma
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van klinische ontmoetings-communicatietool (ACE-CT)
Tijdsspanne: Alle groepen: 1) Vanaf inschrijving tot start van Interventiegroep ABC-educatie, 2) Post-ABC-educatie voor Interventiegroep, op 4 maanden, 3) Post-ABC-educatie voor Controlegroep, op 8 maanden. Steekproef: 6 maanden na ABC’s (14 maanden).
|
De Assessment of Clinical Encounter-Communications Tool (ACE-CT) wordt ingevuld door externe beoordelaars van de geregistreerde gesimuleerde praktijken, op een schaal van 5 punten (1 tot 5), waarbij hogere scores een beter resultaat vertegenwoordigen.
De ACE-CT bestaat uit 14 items die door het onderzoeksteam zijn ontwikkeld via een rigoureus Bayesiaans en Delphi-proces met gemengde methoden.
Deze schaal is afgeleid van een uitgebreid overzicht van bestaande gevalideerde instrumenten om de kwaliteit van communicatie te meten, waaronder Communication in Oncology Questionnaire [Com-On], Family Meeting Communication Assessment Tool [FaMCAT] Comskil Coding System (CCS), Serious Illness Conversation Evaluation Exercise [ SIC-Ex] en het Gap-Kalamazoo beoordelingsformulier voor communicatievaardigheden.
De selectie van de items was gebaseerd op het bewijs van elementen van de communicatie in de gezondheidszorg die van groot belang zijn voor patiënten en families en waarin er lacunes bestaan in de huidige ervaringen en praktijken.
|
Alle groepen: 1) Vanaf inschrijving tot start van Interventiegroep ABC-educatie, 2) Post-ABC-educatie voor Interventiegroep, op 4 maanden, 3) Post-ABC-educatie voor Controlegroep, op 8 maanden. Steekproef: 6 maanden na ABC’s (14 maanden).
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vragenlijst over zelfeffectiviteit (SE-12)
Tijdsspanne: Alle groepen: 1) Vanaf inschrijving tot start van Interventiegroep ABC-educatie, 2) Post-ABC-educatie voor Interventiegroep, op 4 maanden, 3) Post-ABC-educatie voor Controlegroep, op 8 maanden. Steekproef: 6 maanden na ABC’s (14 maanden).
|
De Self-Efficacy Questionnaire (SE-12), ingevuld door de deelnemers, is een enquête met 12 items, ontwikkeld om de impact van training in communicatieve vaardigheden te meten vanuit het perspectief van de deelnemers.
De SE-12 gebruikt een schaal van 10 punten (1 tot 10), waarbij hogere scores een beter resultaat vertegenwoordigen.
Deze vragenlijst is gevalideerd en op grote schaal gebruikt in verschillende settings, met verschillende soorten zorgverleners.
De SE-12 heeft interne consistentie (Cronbach's α = 0,95) en responsstabiliteit aangetoond in de test-hertestbetrouwbaarheid (intraclass-correlatieovereenkomst van 0,71).
Scores bleken sterk te correleren met ervaring in klinische communicatie (P = 0,02).
|
Alle groepen: 1) Vanaf inschrijving tot start van Interventiegroep ABC-educatie, 2) Post-ABC-educatie voor Interventiegroep, op 4 maanden, 3) Post-ABC-educatie voor Controlegroep, op 8 maanden. Steekproef: 6 maanden na ABC’s (14 maanden).
|
|
Enquête onder professionele zorgverleners aan het levenseinde (EPCS)
Tijdsspanne: Alle groepen: 1) Vanaf inschrijving tot start van Interventiegroep ABC-educatie, 2) Post-ABC-educatie voor Interventiegroep, op 4 maanden, 3) Post-ABC-educatie voor Controlegroep, op 8 maanden. Steekproef: 6 maanden na ABC’s (14 maanden).
|
De door de deelnemers ingevulde End-of-life Professional Caregiver Survey (EPCS) is een schaal van 28 items die is ontwikkeld om palliatieve zorgspecifieke onderwijsbehoeften te beoordelen die verband houden met drie belangrijke subdomeinen: Effectieve zorgverlening (ECD 8-items); Patiënt- en familiegerichte communicatie (PFCC 12-items); en culturele en ethische waarden (CEV 8-items).
Voor de doeleinden van dit onderzoek zullen de onderzoekers alleen het subdomein Patiënt- en Familiegerichte Communicatie (PFCC) betrekken.
Elk item wordt gescoord op een 5-punts Likert-schaal, variërend van 1 (laagste vaardigheidsniveau) tot 5 (hoogste vaardigheidsniveau), waarbij hogere scores een beter resultaat vertegenwoordigen.
Items vertegenwoordigen het comfort van de zorgverlener in een verscheidenheid aan situaties die verband houden met palliatieve zorg en EOL-zorg.
Het EPCS bestrijkt alle acht domeinen van de nationale richtlijnen voor palliatieve zorg en de kernlessen van arts-specifieke en verpleegkundige-specifieke curricula voor levenseindeonderwijs in de VS.
De EPCS vertoont een sterke interne consistentie (alfa = 0,96).
|
Alle groepen: 1) Vanaf inschrijving tot start van Interventiegroep ABC-educatie, 2) Post-ABC-educatie voor Interventiegroep, op 4 maanden, 3) Post-ABC-educatie voor Controlegroep, op 8 maanden. Steekproef: 6 maanden na ABC’s (14 maanden).
|
|
Evaluatie van de bruikbaarheid van blended learning - Vragenlijst (BLUE-Q)
Tijdsspanne: Post-ABC-opleiding, op 4 maanden voor de Interventiegroep, op 8 maanden voor de Controlegroep
|
De Blended Learning Usability Evaluation - Questionnaire (BLUE-Q), ingevuld door de deelnemers, is een driedelige vragenlijst met 31 items die is ontwikkeld en gevalideerd door leden van dit onderzoeksteam.
Het doel van de BLUE-Q is om: de bruikbaarheid van blended learning-programma's te evalueren, met name de programma's die in het medische en gezondheidswetenschappelijke onderwijs worden ingezet; programma-evaluaties voor deze interventies systematiseren; en een rigoureuze vergelijking tussen deze verschillende interventies mogelijk maken.
De BLUE-Q heeft in totaal 23 Likert-schaalitems (5-puntsschaal, 1 = "Zeer mee oneens" tot 5 = "Zeer mee eens", hogere scores vertegenwoordigen een beter resultaat) en 6 open vragen.
De drie delen van de BLUE-Q zijn: 1) pedagogische bruikbaarheid (d.w.z. de programma-inhoud, leerdoelen en ervaring van leerlingen met hun instructeurs); 2) synchrone leeraspecten; en 3) asynchrone leeraspecten.
|
Post-ABC-opleiding, op 4 maanden voor de Interventiegroep, op 8 maanden voor de Controlegroep
|
|
Kwalitatieve interviews
Tijdsspanne: Post-ABC-opleiding, op 4 maanden voor de Interventiegroep, op 8 maanden voor de Controlegroep
|
Na voltooiing van de interventie zullen via de videocommunicatietoepassing Zoom diepte-interviews worden afgenomen met geselecteerde deelnemers (15 tot 25) in de ABC's.
Deze kwalitatieve gegevensverzameling zal aanvullende informatie opleveren over de ervaringen van deelnemers met het ABCs-onderwijsprogramma, de toepasbaarheid in de praktijk en de leercontext.
|
Post-ABC-opleiding, op 4 maanden voor de Interventiegroep, op 8 maanden voor de Controlegroep
|
|
Vragenlijst over de kwaliteit van de interactie tussen arts en patiënt (QQPPI)
Tijdsspanne: Alle groepen: 1) Vanaf inschrijving tot start van Interventiegroep ABC-educatie, 2) Post-ABC-educatie voor Interventiegroep, op 4 maanden, 3) Post-ABC-educatie voor Controlegroep, op 8 maanden. Steekproef: 6 maanden na ABC’s (14 maanden).
|
De vragenlijst over de kwaliteit van de interactie tussen arts en patiënt (QQPPI), ingevuld door gestandaardiseerde patiënten, is een gevalideerde, op de patiënt gerichte beoordelingsschaal met 14 items voor de kwaliteit van de communicatie tussen artsen.
De QQPPI maakt gebruik van een 5-puntsschaal (1 tot 5), waarbij hogere scores een beter resultaat vertegenwoordigen.
Deze vragenlijst wordt door patiënten ingevuld om de kwaliteit van de arts-patiëntinteracties tijdens poliklinische zorg te beoordelen.
De QQPPI vertoont een hoge interne consistentie (Cronbach's α = 0,95) en significante correlaties met andere kwaliteitsgerelateerde maatstaven (Perceived Involvement in Care Scale [PICS] en Satisfaction with Decision Scale [SWD]).
|
Alle groepen: 1) Vanaf inschrijving tot start van Interventiegroep ABC-educatie, 2) Post-ABC-educatie voor Interventiegroep, op 4 maanden, 3) Post-ABC-educatie voor Controlegroep, op 8 maanden. Steekproef: 6 maanden na ABC’s (14 maanden).
|
|
Schaal voor het gevoel gehoord en begrepen te worden
Tijdsspanne: Alle groepen: 1) Vanaf inschrijving tot start van Interventiegroep ABC-educatie, 2) Post-ABC-educatie voor Interventiegroep, op 4 maanden, 3) Post-ABC-educatie voor Controlegroep, op 8 maanden. Steekproef: 6 maanden na ABC’s (14 maanden).
|
De schaal 'Gehoord en begrepen voelen', ingevuld door gestandaardiseerde patiënten, is een door de patiënt gerapporteerde kwaliteitsmaatstaf van 10 items voor instellingen voor palliatieve zorg, op een schaal van 5 punten (1 tot 5), waarbij hogere scores een beter resultaat vertegenwoordigen.
Het onderzoek is bedoeld voor ernstig zieke patiënten om aan te geven in hoeverre zij zich gehoord en begrepen voelen door hun zorgverlener, vertrouwen in deze persoon hebben opgebouwd en dat zij hun zorg ervaren als een persoonsgerichte zorg.
De schaal is uitvoerig getest en bleek valide en betrouwbaar te zijn.
|
Alle groepen: 1) Vanaf inschrijving tot start van Interventiegroep ABC-educatie, 2) Post-ABC-educatie voor Interventiegroep, op 4 maanden, 3) Post-ABC-educatie voor Controlegroep, op 8 maanden. Steekproef: 6 maanden na ABC’s (14 maanden).
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hsien Seow, PhD, McMaster University
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 17801
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .