- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06606470
Programa de melhores habilidades de comunicação para todos os provedores (ABCs)
Programa de Melhores Habilidades de Comunicação para Todos os Provedores (ABCs) Ensaio Controlado Randomizado de Educação Interprofissional para Provedores
A comunicação de alta qualidade e centrada na pessoa para aqueles que vivem com doenças graves beneficia pacientes, familiares e médicos. As evidências mostram que os médicos raramente envolvem os pacientes nessas discussões, às vezes desafiadoras. Os actuais programas educativos para desenvolver a competência dos prestadores de cuidados de saúde na comunicação de doenças graves são muitas vezes inconsistentes na finalidade definida e na utilização dos termos. Esta educação também tende a ser orientada para tratamentos, não para uma pessoa ou não abrange toda a gama de conversas difíceis entre o diagnóstico e a prestação de cuidados de fim de vida.
O programa ABCs é uma intervenção educativa para prestadores de cuidados de saúde que apresenta um formato combinado de módulos online e workshops virtuais interativos, relevantes para médicos em todos os níveis de formação e prática. Este estudo examinará a eficácia deste treinamento (em vez de nenhum treinamento) para impactar a competência do provedor e a mudança de comportamento na comunicação de doenças graves. Todos os participantes deste estudo receberão o treinamento ABC completo, mas em momentos diferentes. O impacto geral pretendido deste programa é melhorar a confiança e a satisfação do médico ao conversar com pacientes e familiares sobre doenças graves. O objectivo final do programa ABC é aumentar o acesso aos cuidados paliativos precoces, capacitando mais prestadores para iniciarem estes cuidados.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
As evidências mostram que os médicos raramente envolvem os pacientes em discussões sobre a sua doença grave e que faltam opções de formação para ajudar os prestadores de cuidados de saúde a desenvolver estas competências de comunicação. Ao desenvolver estas competências, estas conversas serão facilitadas, permitindo aos pacientes aceder a uma abordagem paliativa aos cuidados no início da sua jornada de doença, proporcionando-lhes o apoio e os recursos de que necessitam para gerir os seus sintomas, aliviar o seu sofrimento e melhorar a sua saúde física e mental. saúde mental. Este estudo examinará a intervenção educacional do ABC que apresenta um formato combinado de módulos online e workshops virtuais interativos, relevantes para médicos em todos os níveis de treinamento e prática, para desenvolver competência e conforto do provedor na comunicação de doenças graves.
Os investigadores desenvolveram o 'Programa Todos os Provedores: Melhores Habilidades de Comunicação' (ABCs), um currículo educacional virtual centrado na pessoa para prestadores de cuidados de saúde interprofissionais. Este currículo é um produto da colaboração entre uma grande equipe interdisciplinar de médicos, pesquisadores e educadores de cuidados paliativos e de fim de vida, com base em anos de ensino de planejamento avançado de cuidados e oficinas de discussão de objetivos de cuidados com o Hospice Palliative Care Ontario. O programa ABCs adota um formato misto (ou seja, os participantes participam de módulos on-line assíncronos [cinco] e de oficinas interativas síncronas [três]) que tem relevância para alunos e médicos em todos os níveis de treinamento e prática. Os investigadores testaram este programa educativo com estudantes de medicina e prestadores de cuidados de saúde interdisciplinares com experiência anterior em cuidados paliativos e ainda descobriram que a conclusão do ABC melhorou a confiança auto-relatada destes participantes em iniciar esta comunicação e avaliações de avaliadores externos sobre a sua competência.
O programa ABC concentra-se em quatro elementos essenciais para ser um comunicador habilidoso: princípios de comunicação eficaz, estrutura de conversação, habilidades de comunicação e prática reflexiva. O programa consiste em módulos virtuais que fornecem a qualquer médico ferramentas práticas, dicas e estratégias para implementar na comunicação com pacientes gravemente enfermos e suas famílias. O programa ABCs pretende aumentar a competência e o conforto dos profissionais de saúde (particularmente os prestadores de cuidados primários) e dos estudantes de medicina em ter estas conversas, muitas vezes difíceis, ao mesmo tempo que os incentiva a iniciar estas discussões mais cedo na trajetória da doença do seu paciente - movendo uma abordagem paliativa para cuidado mais a montante. A terminologia é esclarecida e consistente, as complexidades das conversas são simplificadas e a abordagem e estrutura fundamentais podem ser aplicadas a diferentes contextos.
O objetivo deste estudo é concluir um ensaio rigoroso que avalia o impacto de um currículo de habilidades de comunicação para prestadores de cuidados de saúde que aborda conversas difíceis com pacientes gravemente enfermos. Os investigadores pretendem desenvolver recursos educacionais sustentáveis que possam ser administrados virtualmente. Especialmente, os investigadores avaliarão o impacto do programa de educação ABC na aquisição de habilidades dos participantes em comunicação e mudança objetiva de comportamento em encontros simulados com pacientes. Em segundo lugar, os investigadores avaliarão o impacto do programa educacional na competência do participante na comunicação a partir de sua própria perspectiva e de pacientes padronizados com quem o participante simulou encontros. Os investigadores também medirão a satisfação dos participantes e a utilidade percebida do programa educacional ABCs.
Os participantes potenciais em todo o Canadá serão informados sobre ABCs por meio de publicidade das partes interessadas e organizações parceiras dos investigadores. O desenho do estudo é um grupo prospectivo escalonado - ensaio clínico randomizado (SWGRT) de prestadores de cuidados de saúde interprofissionais (HCPs) que se inscrevem no programa ABCs. Neste desenho de ensaio, metade dos participantes inicia o estudo na condição de controle conforme designado aleatoriamente, e passa para a condição de intervenção em momentos pré-determinados, de modo que tanto o grupo de intervenção quanto o grupo de controle eventualmente recebam a intervenção. A comparação primária será entre os braços do ensaio após a conclusão de um programa pelo grupo de intervenção inicial. Este estudo também medirá a mudança entre todos os participantes do pré para o pós-intervenção.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Hsien Seow, PhD
- Número de telefone: 1-905-4837369
- E-mail: seowh@mcmaster.ca
Locais de estudo
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canadá
- Recrutamento
- McMaster University
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Contato:
- Daryl
- Número de telefone: 2895250708
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Hamilton, Ontario, Canadá, L8N 3Z5
- Recrutamento
- McMaster University
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Contato:
- McMillian Kayla, BA
- Número de telefone: 1-905-321-2300
- E-mail: mcmilk3@mcmaster.ca
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
Todos os indivíduos que trabalham na prestação de cuidados de saúde, incluindo profissionais de saúde, coordenadores de cuidados e administradores, são elegíveis para se inscreverem e participarem no estudo ABCs.
Critérios de exclusão:
Indivíduos, incluindo pacientes, que não exercem funções de prestação de cuidados de saúde.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção
Programa completo de educação ABCs
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O programa 'Todos os provedores: melhores habilidades de comunicação' (ABCs) é um currículo educacional virtual centrado na pessoa para prestadores de cuidados de saúde interprofissionais.
O programa ABCs adota um formato misto (ou seja, os participantes participam de módulos on-line assíncronos [cinco] e de oficinas interativas síncronas [três]) que tem relevância para alunos e médicos em todos os níveis de treinamento e prática.
O programa ABC concentra-se em quatro elementos essenciais para ser um comunicador habilidoso: princípios de comunicação eficaz, estrutura de conversação, habilidades de comunicação e prática reflexiva.
O programa consiste em módulos virtuais que fornecem a qualquer médico ferramentas práticas, dicas e estratégias para implementar na comunicação com pacientes gravemente enfermos e suas famílias.
A terminologia é esclarecida e consistente, as complexidades das conversas são simplificadas e a abordagem e estrutura fundamentais podem ser aplicadas a diferentes contextos.
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Sem intervenção: Controlar
Nenhum programa educacional ABC
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da Ferramenta de Comunicação por Encontro Clínico (ACE-CT)
Prazo: Todos os grupos: 1) Da inscrição ao início da educação do ABC do Grupo de Intervenção, 2) Educação pós-ABC para o Grupo de Intervenção, aos 4 meses, 3) Educação pós-ABC para o Grupo de Controle, aos 8 meses. Amostra: 6 meses após o ABC (14 meses).
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A Ferramenta de Avaliação de Comunicação de Encontro Clínico (ACE-CT) é preenchida por avaliadores externos das práticas simuladas registradas, em uma escala de 5 pontos (1 a 5), com pontuações mais altas representando um melhor resultado.
O ACE-CT é composto por 14 itens que foram desenvolvidos pela equipe de pesquisa por meio de um rigoroso processo misto de métodos Bayesiano e Delphi.
Esta escala foi derivada de uma extensa revisão de ferramentas validadas existentes para medir a qualidade da comunicação, incluindo Questionário de Comunicação em Oncologia [Com-On], Ferramenta de Avaliação de Comunicação de Reunião Familiar [FaMCAT] Sistema de Codificação Comskil (CCS), Exercício de Avaliação de Conversação de Doenças Graves [ SIC-Ex] e Formulário de Avaliação de Habilidades de Comunicação Gap-Kalamazoo.
A seleção dos itens baseou-se na evidência de elementos da comunicação dos profissionais de saúde que são de grande importância para os pacientes e familiares e nos quais existem lacunas nas experiências e práticas atuais.
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Todos os grupos: 1) Da inscrição ao início da educação do ABC do Grupo de Intervenção, 2) Educação pós-ABC para o Grupo de Intervenção, aos 4 meses, 3) Educação pós-ABC para o Grupo de Controle, aos 8 meses. Amostra: 6 meses após o ABC (14 meses).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de Autoeficácia (SE-12)
Prazo: Todos os grupos: 1) Da inscrição ao início da educação do ABC do Grupo de Intervenção, 2) Educação pós-ABC para o Grupo de Intervenção, aos 4 meses, 3) Educação pós-ABC para o Grupo de Controle, aos 8 meses. Amostra: 6 meses após o ABC (14 meses).
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Preenchido pelos participantes, o Questionário de Autoeficácia (SE-12) é uma pesquisa de 12 itens desenvolvida para medir o impacto do treinamento de habilidades de comunicação na perspectiva dos participantes.
O SE-12 utiliza uma escala de 10 pontos (1 a 10), sendo que pontuações mais altas representam um melhor resultado.
Este questionário foi validado e amplamente utilizado em diferentes ambientes, com diferentes tipos de profissionais de saúde.
O SE-12 demonstrou consistência interna (α de Cronbach = 0,95) e estabilidade de resposta na confiabilidade teste-reteste (concordância de correlação intraclasse de 0,71).
Descobriu-se que as pontuações se correlacionam altamente com a experiência em comunicação clínica (P = 0,02).
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Todos os grupos: 1) Da inscrição ao início da educação do ABC do Grupo de Intervenção, 2) Educação pós-ABC para o Grupo de Intervenção, aos 4 meses, 3) Educação pós-ABC para o Grupo de Controle, aos 8 meses. Amostra: 6 meses após o ABC (14 meses).
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Pesquisa de cuidadores profissionais em fim de vida (EPCS)
Prazo: Todos os grupos: 1) Da inscrição ao início da educação do ABC do Grupo de Intervenção, 2) Educação pós-ABC para o Grupo de Intervenção, aos 4 meses, 3) Educação pós-ABC para o Grupo de Controle, aos 8 meses. Amostra: 6 meses após o ABC (14 meses).
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Preenchida pelos participantes, a Pesquisa de Cuidadores Profissionais em Fim de Vida (EPCS) é uma escala de 28 itens desenvolvida para avaliar necessidades educacionais específicas de cuidados paliativos relacionadas a três subdomínios principais: Prestação Eficaz de Cuidados (ECD 8 itens); Comunicação Centrada no Paciente e na Família (PFCC 12 itens); e Valores Culturais e Éticos (CEV 8 itens).
Para os fins deste estudo, os investigadores incluirão apenas o subdomínio da Comunicação Centrada no Paciente e na Família (PFCC).
Cada item é pontuado em uma escala Likert de 5 pontos, variando de 1 (menor nível de habilidade) a 5 (maior nível de habilidade), com pontuações mais altas representando um melhor resultado.
Os itens representam o conforto do prestador de cuidados com uma variedade de situações relacionadas aos cuidados paliativos e EOL.
O EPCS abrange todos os oito domínios das diretrizes nacionais de cuidados paliativos e lições básicas dos currículos de educação de fim de vida específicos para médicos e enfermeiros nos EUA.
A EPCS apresenta forte consistência interna (alfa = 0,96).
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Todos os grupos: 1) Da inscrição ao início da educação do ABC do Grupo de Intervenção, 2) Educação pós-ABC para o Grupo de Intervenção, aos 4 meses, 3) Educação pós-ABC para o Grupo de Controle, aos 8 meses. Amostra: 6 meses após o ABC (14 meses).
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Avaliação de Usabilidade de Aprendizagem Combinada - Questionário (BLUE-Q)
Prazo: Educação pós-ABC, aos 4 meses para o Grupo de Intervenção, aos 8 meses para o Grupo de Controle
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Preenchido pelos participantes, o Questionário de Avaliação de Usabilidade de Aprendizagem Combinada (BLUE-Q) é um questionário de 31 itens e três partes que foi desenvolvido e validado por membros desta equipe de pesquisa.
O objetivo do BLUE-Q é: avaliar a usabilidade de programas de aprendizagem combinada, especificamente aqueles implantados na educação médica e em ciências da saúde; sistematizar as avaliações dos programas para estas intervenções; e facilitar a comparação rigorosa entre estas diferentes intervenções.
O BLUE-Q tem um total de 23 itens de escala Likert (escala de 5 pontos, 1="Discordo totalmente" a 5="Concordo totalmente", pontuações mais altas representam um melhor resultado) e 6 questões abertas.
As três partes do BLUE-Q são: 1) usabilidade pedagógica (ou seja, o conteúdo do programa, os objetivos de aprendizagem e a experiência dos alunos com os seus instrutores); 2) aspectos de aprendizagem síncrona; e 3) aspectos de aprendizagem assíncrona.
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Educação pós-ABC, aos 4 meses para o Grupo de Intervenção, aos 8 meses para o Grupo de Controle
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Entrevistas Qualitativas
Prazo: Educação pós-ABC, aos 4 meses para o Grupo de Intervenção, aos 8 meses para o Grupo de Controle
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Entrevistas aprofundadas serão realizadas por meio do aplicativo de videocomunicação Zoom com participantes selecionados (15 a 25) no ABC, após a conclusão da intervenção.
Esta coleta de dados qualitativos fornecerá informações adicionais sobre a experiência dos participantes com o programa educacional ABC, aplicabilidade à prática e contexto de aprendizagem.
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Educação pós-ABC, aos 4 meses para o Grupo de Intervenção, aos 8 meses para o Grupo de Controle
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Questionário sobre Qualidade da Interação Médico-Paciente (QQPPI)
Prazo: Todos os grupos: 1) Da inscrição ao início da educação do ABC do Grupo de Intervenção, 2) Educação pós-ABC para o Grupo de Intervenção, aos 4 meses, 3) Educação pós-ABC para o Grupo de Controle, aos 8 meses. Amostra: 6 meses após o ABC (14 meses).
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Preenchido por pacientes padronizados, o Questionário sobre Qualidade da Interação Médico-Paciente (QQPPI) é uma escala de avaliação validada voltada para o paciente com 14 itens para a qualidade da comunicação médica.
O QQPPI utiliza uma escala de 5 pontos (1 a 5), sendo que pontuações mais altas representam um melhor resultado.
Este questionário é preenchido pelos pacientes para avaliar a qualidade das interações médico-paciente durante o atendimento ambulatorial.
O QQPPI demonstra alta consistência interna (α de Cronbach = 0,95) e correlações significativas com outras medidas relacionadas à qualidade (Escala de Envolvimento Percebido no Cuidado [PICS] e Escala de Satisfação com Decisão [SWD])
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Todos os grupos: 1) Da inscrição ao início da educação do ABC do Grupo de Intervenção, 2) Educação pós-ABC para o Grupo de Intervenção, aos 4 meses, 3) Educação pós-ABC para o Grupo de Controle, aos 8 meses. Amostra: 6 meses após o ABC (14 meses).
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Escala Sentir-se Ouvido e Compreendido
Prazo: Todos os grupos: 1) Da inscrição ao início da educação do ABC do Grupo de Intervenção, 2) Educação pós-ABC para o Grupo de Intervenção, aos 4 meses, 3) Educação pós-ABC para o Grupo de Controle, aos 8 meses. Amostra: 6 meses após o ABC (14 meses).
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Preenchida por pacientes padronizados, a escala Sentir-se ouvido e compreendido é uma medida de qualidade relatada pelo paciente de 10 itens para ambientes de cuidados paliativos, em uma escala de 5 pontos (1 a 5), com pontuações mais altas representando um melhor resultado.
A pesquisa destina-se a pacientes gravemente enfermos para indicar até que ponto eles se sentem ouvidos e compreendidos pelo seu prestador de cuidados, estabeleceram confiança neste indivíduo e se percebem que o seu cuidado tem uma orientação para a pessoa integral.
A escala foi testada rigorosamente e apresenta validade e confiabilidade.
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Todos os grupos: 1) Da inscrição ao início da educação do ABC do Grupo de Intervenção, 2) Educação pós-ABC para o Grupo de Intervenção, aos 4 meses, 3) Educação pós-ABC para o Grupo de Controle, aos 8 meses. Amostra: 6 meses após o ABC (14 meses).
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Hsien Seow, PhD, McMaster University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 17801
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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