- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06606470
Program poprawy umiejętności komunikacyjnych wszystkich dostawców (ABC)
Program „Lepsza komunikacja dla wszystkich dostawców” (ABC) Międzybranżowa edukacja dostawców Randomizowana, kontrolowana próba
Wysokiej jakości, skoncentrowana na osobie komunikacja dla osób cierpiących na poważne choroby przynosi korzyści pacjentom, rodzinom i klinicystom. Dowody wskazują, że klinicyści rzadko angażują pacjentów w te, czasami trudne, dyskusje. Obecne programy edukacyjne mające na celu budowanie kompetencji pracowników służby zdrowia w zakresie komunikowania poważnych chorób są często niespójne pod względem zdefiniowanego celu i użycia terminów. Edukacja ta jest zwykle zorientowana na leczenie, a nie na osobę, lub nie obejmuje pełnego zakresu trudnych rozmów pomiędzy diagnozą a świadczeniem opieki u schyłku życia.
Program ABC to interwencja edukacyjna dla podmiotów świadczących opiekę zdrowotną, obejmująca mieszany format modułów online i interaktywnych wirtualnych warsztatów, istotnych dla klinicystów na wszystkich poziomach szkolenia i praktyki. W tym badaniu zbadana zostanie skuteczność tego szkolenia (w porównaniu z jego brakiem) pod kątem wpływu na kompetencje świadczeniodawcy i zmianę zachowania w komunikowaniu się o poważnych chorobach. Wszyscy uczestnicy tego badania przejdą pełne szkolenie ABC, ale w różnym czasie. Ogólnym zamierzonym efektem tego programu jest zwiększenie pewności siebie i satysfakcji klinicystów z rozmów z pacjentami i rodzinami na temat poważnych chorób. Ostatecznym celem programu ABC jest zwiększenie dostępu do wczesnej opieki paliatywnej poprzez umożliwienie większej liczbie świadczeniodawców inicjowania tej opieki.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Dowody wskazują, że lekarze rzadko angażują pacjentów w dyskusje na temat ich poważnej choroby oraz że brakuje możliwości szkoleń, które pomogłyby pracownikom służby zdrowia rozwijać te umiejętności komunikacyjne. Rozwijając te umiejętności, rozmowy te staną się łatwiejsze, umożliwiając pacjentom dostęp do paliatywnego podejścia do opieki na wcześniejszym etapie choroby, zapewniając im wsparcie i zasoby potrzebne do opanowania objawów, złagodzenia cierpienia oraz poprawy kondycji fizycznej i psychicznej. zdrowie psychiczne. W tym badaniu zbadana zostanie interwencja edukacyjna ABC, obejmująca mieszany format modułów online i interaktywnych wirtualnych warsztatów, odpowiednich dla klinicystów na wszystkich poziomach szkolenia i praktyki, w celu budowania kompetencji świadczeniodawców i komfortu w komunikowaniu się z poważnymi chorobami.
Badacze opracowali „Wszyscy świadczeniodawcy: program lepszych umiejętności komunikacyjnych” (ABC), wirtualny, skoncentrowany na osobie program edukacyjny dla międzybranżowych świadczeniodawców. Ten program nauczania jest wynikiem współpracy dużego interdyscyplinarnego zespołu klinicystów, badaczy i pedagogów zajmujących się opieką paliatywną i u schyłku życia, w oparciu o lata nauczania z wyprzedzeniem w ramach warsztatów dotyczących planowania opieki i dyskusji na temat celów opieki w Hospicjum Opieki Paliatywnej w Ontario. Program ABC ma format mieszany (tj. uczestnicy biorą udział zarówno w asynchronicznych modułach online [pięć], jak i synchronicznych interaktywnych warsztatach [trzy]), który ma znaczenie dla uczniów i lekarzy na wszystkich poziomach szkolenia i praktyki. Badacze pilotażowo przeprowadzili ten program edukacyjny z udziałem studentów medycyny i interdyscyplinarnych pracowników służby zdrowia z wcześniejszym doświadczeniem w opiece paliatywnej i mimo to odkryli, że ukończenie ABC poprawiło pewność siebie tych uczestników w zakresie inicjowania tej komunikacji oraz ocenę ich kompetencji przez osobę oceniającą z zewnątrz.
Program ABC koncentruje się na czterech zasadniczych elementach bycia umiejętnym komunikatorem: zasadach skutecznej komunikacji, strukturze rozmowy, umiejętnościach komunikacyjnych i praktyce refleksyjnej. Program składa się z wirtualnych modułów, które zapewniają każdemu klinicyście praktyczne narzędzia, wskazówki i strategie do wdrożenia w komunikacji z ciężko chorymi pacjentami i ich rodzinami. Program ABC ma na celu podniesienie kompetencji pracowników służby zdrowia (w szczególności świadczeniodawców podstawowej opieki zdrowotnej) oraz osób uczących się medycyny w prowadzeniu często trudnych rozmów, a jednocześnie zachęcanie ich do inicjowania tych dyskusji na wcześniejszym etapie choroby pacjenta – wprowadzając podejście paliatywne do zająć się dalej w górę rzeki. Terminologia jest wyjaśniona i spójna, złożoność rozmów jest uproszczona, a podstawowe podejście i strukturę można zastosować w różnych kontekstach.
Celem tego badania jest zakończenie rygorystycznego badania oceniającego wpływ programu nauczania umiejętności komunikacyjnych dla pracowników służby zdrowia, który uwzględnia trudne rozmowy z ciężko chorymi pacjentami. Celem badaczy jest opracowanie zrównoważonych zasobów edukacyjnych, którymi można zarządzać wirtualnie. W szczególności badacze ocenią wpływ programu edukacyjnego ABC na nabywanie przez uczestników umiejętności w zakresie komunikacji i obiektywnej zmiany zachowania podczas symulowanych spotkań z pacjentami. Po drugie, badacze ocenią wpływ programu edukacyjnego na kompetencje uczestników w zakresie komunikacji z ich własnej perspektywy oraz z perspektywy standardowych pacjentów, z którymi uczestnik symulował spotkania. Badacze zmierzą także satysfakcję uczestników i postrzeganą przydatność programu edukacyjnego ABC.
Potencjalni uczestnicy w całej Kanadzie zostaną poinformowani o ABC poprzez reklamy publikowane przez zainteresowane strony i organizacje partnerskie badaczy. Projekt badania to prospektywne, stopniowane badanie grupowe – randomizowane badanie kontrolowane (SWGRT) obejmujące międzybranżowych świadczeniodawców opieki zdrowotnej (HCP), którzy zapisują się do programu ABC. W tym schemacie próby połowa uczestników rozpoczyna badanie w losowo przydzielonych warunkach kontrolnych i przechodzi do warunku interwencyjnego we wcześniej ustalonych punktach czasowych, tak aby ostatecznie zarówno grupa interwencyjna, jak i kontrolna otrzymały interwencję. Podstawowe porównanie zostanie przeprowadzone pomiędzy ramionami badania po zakończeniu programu przez początkową grupę interwencyjną. W badaniu tym zmierzona zostanie również zmiana wśród wszystkich uczestników od okresu przed interwencją do interwencji po niej.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Hsien Seow, PhD
- Numer telefonu: 1-905-4837369
- E-mail: seowh@mcmaster.ca
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada
- Rekrutacyjny
- McMaster University
-
Kontakt:
- Daryl
- Numer telefonu: 2895250708
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3Z5
- Rekrutacyjny
- McMaster University
-
Kontakt:
- McMillian Kayla, BA
- Numer telefonu: 1-905-321-2300
- E-mail: mcmilk3@mcmaster.ca
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
Wszystkie osoby pracujące w sektorze opieki zdrowotnej, w tym pracownicy służby zdrowia, koordynatorzy opieki i administratorzy, są uprawnione do zapisania się i wzięcia udziału w badaniu ABC.
Kryteria wykluczenia:
Osoby, w tym pacjenci, które nie pracują w placówkach opieki zdrowotnej.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Pełny program edukacyjny ABC
|
„Wszyscy świadczeniodawcy: program lepszych umiejętności komunikacyjnych” (ABC) to wirtualny, skoncentrowany na osobie program edukacyjny dla międzybranżowych świadczeniodawców.
Program ABC ma format mieszany (tj. uczestnicy biorą udział zarówno w asynchronicznych modułach online [pięć], jak i synchronicznych interaktywnych warsztatach [trzy]), który ma znaczenie dla uczniów i lekarzy na wszystkich poziomach szkolenia i praktyki.
Program ABC koncentruje się na czterech zasadniczych elementach bycia umiejętnym komunikatorem: zasadach skutecznej komunikacji, strukturze rozmowy, umiejętnościach komunikacyjnych i praktyce refleksyjnej.
Program składa się z wirtualnych modułów, które zapewniają każdemu klinicyście praktyczne narzędzia, wskazówki i strategie do wdrożenia w komunikacji z ciężko chorymi pacjentami i ich rodzinami.
Terminologia jest wyjaśniona i spójna, złożoność rozmów jest uproszczona, a podstawowe podejście i strukturę można zastosować w różnych kontekstach.
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Brak programu edukacyjnego ABC
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena narzędzia do komunikacji ze spotkaniem klinicznym (ACE-CT)
Ramy czasowe: Wszystkie grupy: 1) Od zapisania się do rozpoczęcia edukacji ABC Grupy Interwencyjnej, 2) Edukacja po ABC dla Grupy Interwencyjnej, w wieku 4 miesięcy, 3) Edukacja po ABC dla Grupy Kontrolnej, w wieku 8 miesięcy. Próbka: 6 miesięcy po ABC (14 miesięcy).
|
Narzędzie oceny narzędzia komunikacji ze spotkaniem klinicznym (ACE-CT) jest przeprowadzane przez zewnętrznych oceniających zarejestrowane symulowane praktyki, w 5-punktowej skali (1 do 5), przy czym wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
Skala ACE-CT składa się z 14 elementów opracowanych przez zespół badawczy w oparciu o rygorystyczne metody mieszane, proces Bayesa i Delphi.
Skalę tę opracowano na podstawie obszernego przeglądu istniejących, zatwierdzonych narzędzi do pomiaru jakości komunikacji, w tym kwestionariusza komunikacji w onkologii [Com-On], narzędzia oceny komunikacji podczas spotkań rodzinnych [FaMCAT] systemu kodowania Comskil (CCS), ćwiczenia oceniającego rozmowę w przypadku poważnej choroby [ SIC-Ex] i formularz oceny umiejętności komunikacyjnych Gap-Kalamazoo.
Wyboru pozycji dokonano w oparciu o dowody dotyczące elementów komunikacji personelu medycznego, które mają duże znaczenie dla pacjentów i rodzin i w których występują luki w bieżących doświadczeniach i praktykach.
|
Wszystkie grupy: 1) Od zapisania się do rozpoczęcia edukacji ABC Grupy Interwencyjnej, 2) Edukacja po ABC dla Grupy Interwencyjnej, w wieku 4 miesięcy, 3) Edukacja po ABC dla Grupy Kontrolnej, w wieku 8 miesięcy. Próbka: 6 miesięcy po ABC (14 miesięcy).
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz poczucia własnej skuteczności (SE-12)
Ramy czasowe: Wszystkie grupy: 1) Od zapisania się do rozpoczęcia edukacji ABC Grupy Interwencyjnej, 2) Edukacja po ABC dla Grupy Interwencyjnej, w wieku 4 miesięcy, 3) Edukacja po ABC dla Grupy Kontrolnej, w wieku 8 miesięcy. Próbka: 6 miesięcy po ABC (14 miesięcy).
|
Wypełniany przez uczestników Kwestionariusz Poczucia Własnej Skuteczności (SE-12) to 12-punktowa ankieta opracowana w celu pomiaru wpływu treningu umiejętności komunikacyjnych z perspektywy uczestników.
W SE-12 zastosowano 10-punktową skalę (od 1 do 10), przy czym wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
Kwestionariusz ten został zweryfikowany i szeroko stosowany w różnych sytuacjach, z różnymi typami pracowników służby zdrowia.
SE-12 wykazał spójność wewnętrzną (α Cronbacha = 0,95) i stabilność odpowiedzi w zakresie rzetelności testu-retestu (zgodność korelacji wewnątrzklasowej wynosząca 0,71).
Stwierdzono, że wyniki silnie korelują z doświadczeniem w komunikacji klinicznej (P = 0,02).
|
Wszystkie grupy: 1) Od zapisania się do rozpoczęcia edukacji ABC Grupy Interwencyjnej, 2) Edukacja po ABC dla Grupy Interwencyjnej, w wieku 4 miesięcy, 3) Edukacja po ABC dla Grupy Kontrolnej, w wieku 8 miesięcy. Próbka: 6 miesięcy po ABC (14 miesięcy).
|
|
Ankieta dotycząca zawodowych opiekunów u schyłku życia (EPCS)
Ramy czasowe: Wszystkie grupy: 1) Od zapisania się do rozpoczęcia edukacji ABC Grupy Interwencyjnej, 2) Edukacja po ABC dla Grupy Interwencyjnej, w wieku 4 miesięcy, 3) Edukacja po ABC dla Grupy Kontrolnej, w wieku 8 miesięcy. Próbka: 6 miesięcy po ABC (14 miesięcy).
|
Wypełniane przez uczestników Ankieta Profesjonalnego Opiekuna U schyłku życia (EPCS) to 28-punktowa skala opracowana w celu oceny potrzeb edukacyjnych specyficznych dla opieki paliatywnej, związanych z trzema głównymi poddomenami: Skuteczna opieka (ECD, 8 pozycji); Komunikacja skoncentrowana na pacjencie i rodzinie (PFCC, 12 pozycji); oraz wartości kulturowe i etyczne (CEV, 8 pozycji).
Na potrzeby tego badania badacze uwzględnią jedynie subdomenę komunikacji skoncentrowanej na pacjencie i rodzinie (PFCC).
Każdy element jest oceniany w 5-punktowej skali Likerta od 1 (najniższy poziom umiejętności) do 5 (najwyższy poziom umiejętności), przy czym wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
Pozycje reprezentują komfort opiekuna w różnych sytuacjach związanych z opieką paliatywną i EOL.
EPCS obejmuje wszystkie osiem dziedzin krajowych wytycznych dotyczących opieki paliatywnej oraz podstawowe wnioski zawarte w programach edukacji u schyłku życia dla lekarzy i pielęgniarek w USA.
EPCS wykazuje silną spójność wewnętrzną (alfa = 0,96).
|
Wszystkie grupy: 1) Od zapisania się do rozpoczęcia edukacji ABC Grupy Interwencyjnej, 2) Edukacja po ABC dla Grupy Interwencyjnej, w wieku 4 miesięcy, 3) Edukacja po ABC dla Grupy Kontrolnej, w wieku 8 miesięcy. Próbka: 6 miesięcy po ABC (14 miesięcy).
|
|
Ocena użyteczności nauczania mieszanego – kwestionariusz (NIEBIESKI-Q)
Ramy czasowe: Edukacja po ABC, po 4 miesiącach dla grupy interwencyjnej, po 8 miesiącach dla grupy kontrolnej
|
Wypełniany przez uczestników kwestionariusz oceny użyteczności nauczania mieszanego (BLUE-Q) to składający się z 31 pozycji, trzyczęściowy kwestionariusz, który został opracowany i zatwierdzony przez członków tego zespołu badawczego.
Celem BLUE-Q jest: ocena użyteczności programów nauczania mieszanego, w szczególności tych wdrażanych w edukacji medycznej i naukach o zdrowiu; usystematyzować ewaluacje programów tych interwencji; i ułatwić rygorystyczne porównanie tych różnych interwencji.
Skala BLUE-Q składa się łącznie z 23 pozycji w skali Likerta (skala 5-punktowa, od 1 = „Zdecydowanie się nie zgadzam” do 5 = „Zdecydowanie się zgadzam”, wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik) i 6 pytań otwartych.
Trzy części BLUE-Q to: 1) użyteczność pedagogiczna (tj. treść programu, cele uczenia się i doświadczenia uczniów z instruktorami); 2) aspekty uczenia się synchronicznego; oraz 3) aspekty uczenia się asynchronicznego.
|
Edukacja po ABC, po 4 miesiącach dla grupy interwencyjnej, po 8 miesiącach dla grupy kontrolnej
|
|
Wywiady jakościowe
Ramy czasowe: Edukacja po ABC, po 4 miesiącach dla grupy interwencyjnej, po 8 miesiącach dla grupy kontrolnej
|
Po zakończeniu interwencji za pośrednictwem aplikacji do komunikacji wideo Zoom zostaną przeprowadzone pogłębione wywiady z wybranymi uczestnikami (od 15 do 25 lat) w ABC.
Ten jakościowy zbiór danych dostarczy dodatkowych informacji na temat doświadczeń uczestników z programem edukacyjnym ABC, możliwości zastosowania w praktyce i kontekstu uczenia się.
|
Edukacja po ABC, po 4 miesiącach dla grupy interwencyjnej, po 8 miesiącach dla grupy kontrolnej
|
|
Kwestionariusz dotyczący jakości interakcji lekarz-pacjent (QQPPI)
Ramy czasowe: Wszystkie grupy: 1) Od zapisania się do rozpoczęcia edukacji ABC Grupy Interwencyjnej, 2) Edukacja po ABC dla Grupy Interwencyjnej, w wieku 4 miesięcy, 3) Edukacja po ABC dla Grupy Kontrolnej, w wieku 8 miesięcy. Próbka: 6 miesięcy po ABC (14 miesięcy).
|
Wypełniany przez standaryzowanych pacjentów Kwestionariusz Jakości Interakcji Lekarz-Pacjent (QQPPI) to 14-elementowa, zatwierdzona skala oceny jakości komunikacji lekarza skierowana do pacjenta.
W QQPPI zastosowano 5-punktową skalę (od 1 do 5), przy czym wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
Pacjenci wypełniają tę ankietę w celu oceny jakości interakcji lekarz-pacjent w trakcie opieki ambulatoryjnej.
QQPPI wykazuje wysoką spójność wewnętrzną (α Cronbacha = 0,95) i istotne korelacje z innymi miarami związanymi z jakością (Skalą Postrzeganego Zaangażowania w Opiekę [PICS] i Skalą Satysfakcji z Decyzji [SWD]).
|
Wszystkie grupy: 1) Od zapisania się do rozpoczęcia edukacji ABC Grupy Interwencyjnej, 2) Edukacja po ABC dla Grupy Interwencyjnej, w wieku 4 miesięcy, 3) Edukacja po ABC dla Grupy Kontrolnej, w wieku 8 miesięcy. Próbka: 6 miesięcy po ABC (14 miesięcy).
|
|
Skala Poczucie usłyszenia i zrozumienia
Ramy czasowe: Wszystkie grupy: 1) Od zapisania się do rozpoczęcia edukacji ABC Grupy Interwencyjnej, 2) Edukacja po ABC dla Grupy Interwencyjnej, w wieku 4 miesięcy, 3) Edukacja po ABC dla Grupy Kontrolnej, w wieku 8 miesięcy. Próbka: 6 miesięcy po ABC (14 miesięcy).
|
Wypełniana przez standaryzowanych pacjentów skala „Uczucie usłyszenia i zrozumienia” to 10-punktowa, zgłaszana przez pacjenta miara jakości placówek opieki paliatywnej, w 5-punktowej skali (od 1 do 5), gdzie wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
Ankieta przeznaczona jest dla ciężko chorych pacjentów, aby wskazać, w jakim stopniu czują się wysłuchani i zrozumiani przez swojego opiekuna, nabrali zaufania do tej osoby i czy postrzegają swoją opiekę jako zorientowaną na całą osobę.
Skala została rygorystycznie przetestowana i wykazała trafność i rzetelność.
|
Wszystkie grupy: 1) Od zapisania się do rozpoczęcia edukacji ABC Grupy Interwencyjnej, 2) Edukacja po ABC dla Grupy Interwencyjnej, w wieku 4 miesięcy, 3) Edukacja po ABC dla Grupy Kontrolnej, w wieku 8 miesięcy. Próbka: 6 miesięcy po ABC (14 miesięcy).
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Hsien Seow, PhD, McMaster University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 17801
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .