気管支拡張症患者と健常者におけるバランス、認知能力、手の機能、生活の質
気管支拡張症の高齢患者と健康な患者のバランス、認知能力、手の機能、生活の質の比較
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
KAgıthane
-
Istanbul、KAgıthane、七面鳥
- Istanbul Atlas University
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 臨床的に気管支拡張症と診断され、状態は安定していますが、
- 既知の全身疾患、整形外科疾患、または神経疾患はありません。
- 歩ける、
- 研究のボランティア、
- 協力できる方、
- 気管支拡張症のある65歳以上の高齢者
- 65歳以上の健康な高齢者
除外基準:
- 65歳未満の個人
- FEV1値が40%未満の人
- 先月のコントロール不良の高血圧、不整脈、心筋梗塞の病歴
- 肺移植または肝臓移植の既往がある、
- 不安定狭心症、
- 進行性心不全などの重篤な心臓疾患のある方、
- 血行動態が不安定な症例、
- 過去3週間以内に抗生物質を使用した方は、
- 急性増悪のある方
- 認識や協力が不十分な方は、
- 妊娠中や悪性腫瘍のある方、
- 検査ができない可能性がある整形外科的または外科的問題を抱えている方、
- 研究への参加に同意されなかった方
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
気管支拡張症の高齢者 (実験グループ)
気管支拡張症の高齢者 介入: その他: 参加者は評価の前にインフォームドコンセントフォームに署名する必要があります。 人口統計情報。人口統計情報評価フォームにより評価されます。 その他: 認知スキル。モントリオール認知評価スケールで評価されます。 その他: 反応時間。タブレット経由のApp-cooテストアプリ上の12赤四角テストで評価されます。 その他: 生活の質の評価。ノッティンガムの健康プロファイルを使用して評価されます。 その他：下肢筋力評価。 30秒間の立位テストで評価されます。 その他：ハンド握力測定試験；ダイナモメーターで評価します。 その他: 肺機能評価。スパイロメトリーによって評価されます。 その他：バランス評価はWii Fitバランスボードを使用して行われます。 |
認知スキル。モントリオール認知評価スケールで評価されます。
他の名前：
反応時間。タブレット経由のApp-cooテストアプリ上の12赤四角テストで評価されます。
他の名前：
生活の質の評価;ノッティンガムの健康プロファイルを使用して評価されます。
他の名前：
下肢の筋力評価; 30秒間の立位テストで評価されます。
他の名前：
ハンドグリップ力測定テスト;ダイナモメーターで評価します。
他の名前：
肺機能の評価;スパイロメトリーによって評価されます。
他の名前：
バランス評価はWii Fitバランスボードを使用して行われます。
他の名前：
|
|
健全なコントロール (コントロールグループ)
年齢に応じた健康なボランティア 介入: その他: 参加者は評価の前にインフォームドコンセントフォームに署名する必要があります。 人口統計情報。人口統計情報評価フォームにより評価されます。 その他: 認知スキル。モントリオール認知評価スケールで評価されます。 その他: 反応時間。タブレット経由のApp-cooテストアプリ上の12赤四角テストで評価されます。 その他: 生活の質の評価。ノッティンガムの健康プロファイルを使用して評価されます。 その他：下肢筋力評価。 30秒間の立位テストで評価されます。 その他：ハンド握力測定試験；ダイナモメーターで評価します。 その他: 肺機能評価。スパイロメトリーによって評価されます。 その他：バランス評価はWii Fitバランスボードを使用して行われます。 |
認知スキル。モントリオール認知評価スケールで評価されます。
他の名前：
反応時間。タブレット経由のApp-cooテストアプリ上の12赤四角テストで評価されます。
他の名前：
生活の質の評価;ノッティンガムの健康プロファイルを使用して評価されます。
他の名前：
下肢の筋力評価; 30秒間の立位テストで評価されます。
他の名前：
ハンドグリップ力測定テスト;ダイナモメーターで評価します。
他の名前：
肺機能の評価;スパイロメトリーによって評価されます。
他の名前：
バランス評価はWii Fitバランスボードを使用して行われます。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Wii Fit バランスボード
時間枠：評価は各参加者に対して 1 回のみ実施されます。すべての検査は同日に実施され、所要時間は約 30 分です。
|
立位バランスを評価するためにフォース プラットフォーム テクノロジーを使用することは、さまざまな臨床分野で一般的です。
フォースプラットフォームは、根底にある運動障害や姿勢制御メカニズム、感覚操作に対する反応に関する詳細な定量情報を提供します。
フォース プラットフォームは現在、臨床現場でのゴールド スタンダードとみなされています。
Wii Fit バランスボードがバランスを評価するツールとして使用できるという信頼性の高い有効な研究が、Clark らによって実施されました。 （2018年）任天堂Wiiバランスボードによるバランステストにて。 「基礎バランステスト」は、目を開けた状態で、左右への体重移動を用いて段階的に難易度を上げながら30秒以内に5段階でテストしていただきます。
テストで得られる合計スコアの最高点は 30 点と定められています。
|
評価は各参加者に対して 1 回のみ実施されます。すべての検査は同日に実施され、所要時間は約 30 分です。
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
モントリオール認知評価スケール。
時間枠：評価は各参加者に対して 1 回のみ実施されます。すべての検査は同日に実施され、所要時間は約 30 分です。
|
モントリオール認知評価スケール;正常な個人と軽度の精神的問題を抱えた個人を区別するために、Nasreddine et al. (2005)。 トルコ語へのスケールの適合は Selekler らによって行われました。 （2010年）。 この研究では、トルコ版の尺度のカットオフ ポイント (21 ポイント) が、元のバージョン (26 ポイント) よりも低いことが判明しました。 スケールから取得できる最高スコアは 30 で、最低スコアは 0 です。 得られたスコアでは、<10 は重度の認知障害を示し、10 ～ 17 は中等度の認知障害を示し、18 ～ 25 は軽度の認知障害を示し、>26 は正常な認知を示します。 スケールの略称は「MOCA」。 |
評価は各参加者に対して 1 回のみ実施されます。すべての検査は同日に実施され、所要時間は約 30 分です。
|
|
APP-クーテスト
時間枠：評価は各参加者に対して 1 回のみ実施されます。すべての検査は同日に実施され、所要時間は約 30 分です。
|
APP-coo-テスト;反応時間を測定するための 4 つの異なるテストが含まれるアプリケーションです。
最初のパートは上肢の協調性をテストする 15 個の白い点のテストで構成され、2 番目のパートは上肢の速度と協調性をテストする 12 個の赤の広場テストで構成され、3 番目と 4 番目のパートは静的バランス テストで構成されます。
12 赤の広場テスト。これはタッチ スクリーン デバイス上で実行されるアプリケーションであり、Web から無料でダウンロードできます。
タスクの実行に必要な時間を測定するほか、12 赤の広場テストの実行時間、平均時間、実行された試行の標準偏差、および各上肢 (利き手と非利き手) の変動係数を提供します。テストの終わり。
PDF レポートをダウンロード、印刷し、監査人が署名して保管することができます。
|
評価は各参加者に対して 1 回のみ実施されます。すべての検査は同日に実施され、所要時間は約 30 分です。
|
|
ノッティンガム健康プロファイル (NIH)
時間枠：評価は各参加者に対して 1 回のみ実施されます。すべての検査は同日に実施され、所要時間は約 30 分です。
|
ノッティンガム健康プロファイルは、イギリスのノッティンガム大学医学部公衆衛生学部で 1975 年に開発された生活の質に関する質問票で、2 つの部分から構成されており、日常生活におけるいくつかの問題について質問し、本人が自分で答える必要があります。 アンケートの略称は「NHP」。 スケールのすべての領域で計算されたクロンバックの α 値は、0.56 ～ 0.83 の間で計算されました。 計算の結果、0～100の範囲の結果が得られます。 スコアが 100 に近づくと、認識される健康状態のレベルが低いことを示し、スコアが 0 に近づくと、認識される健康状態のレベルが高いことを示します。 トルコにおけるアンケートの妥当性と信頼性の研究は、Küçükdeveci らによって実施されました。 2000年に。 |
評価は各参加者に対して 1 回のみ実施されます。すべての検査は同日に実施され、所要時間は約 30 分です。
|
|
30 秒間の座位と立位のテスト
時間枠：評価は各参加者に対して 1 回のみ実施されます。すべての検査は同日に実施され、所要時間は約 30 分です。
|
30 秒間の座位と立位のテスト。個人の下肢の筋力と持久力を評価するために使用されます。
テストの開始時に、被験者は肘掛けのない背もたれ付きの標準的なスツール（高さ約 45 cm）に座り、両足を地面に平らに置き、手を肩の上で交差させます。
テストは最初にスタッフによって実演され、次に被験者によって実施されます。
この姿勢から始めて、患者は 30 秒間できるだけ早く座ったり立ったりするように求められます。
30秒間正しく座ったり立ったりした回数がテスト結果として記録されます。
文献では、30 秒間の座位から立位までのテストの最小有意差は、3 回の繰り返しとして決定されています。
|
評価は各参加者に対して 1 回のみ実施されます。すべての検査は同日に実施され、所要時間は約 30 分です。
|
|
ハンドグリップ力テスト
時間枠：評価は各参加者に対して 1 回のみ実施されます。すべての検査は同日に実施され、所要時間は約 30 分です。
|
握力テストは、米国ハンドセラピスト協会の推奨に従って動力計を使用して実行されます。
患者は、座位、肩内転、肘 90 度屈曲、前腕回外回外運動の中立位置、手首関節の中立位置で測定されます。
3 回の連続測定は、測定間に 60 秒の休憩を挟んで行われます。
3 回の測定の平均から得られた結果が記録されます。
|
評価は各参加者に対して 1 回のみ実施されます。すべての検査は同日に実施され、所要時間は約 30 分です。
|
|
肺機能検査
時間枠：評価は各参加者に対して 1 回のみ実施されます。すべての検査は同日に実施され、所要時間は約 30 分です。
|
肺機能検査は、吸気時と呼気時の気流または肺容積の変化を時間の導関数に従って測定する生理学的検査です。
略称は「SFT」。
一方、スパイロメーターは、肺の容量を客観的に証明する肺機能検査装置であり、欧州呼吸器学会 (ERS) のガイドラインに従って予測値のパーセンテージとして表されます。
|
評価は各参加者に対して 1 回のみ実施されます。すべての検査は同日に実施され、所要時間は約 30 分です。
|
協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。