Balans, cognitieve vaardigheden, handfuncties en levenskwaliteit bij patiënten met bronchiëctasie en gezonde leeftijdsgenoten
Vergelijking van evenwicht, cognitieve vaardigheden, handfuncties en levenskwaliteit tussen oudere patiënten met bronchiëctasie en gezonde leeftijdsgenoten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
KAgıthane
-
Istanbul, KAgıthane, Kalkoen
- Istanbul Atlas University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klinisch gediagnosticeerd met bronchiëctasie en in stabiele toestand,
- Geen bekende systemische, orthopedische of neurologische ziekte,
- Kan lopen,
- Vrijwilliger voor onderzoek,
- Kunnen samenwerken,
- Ouderen van 65 jaar en ouder met bronchiëctasie
- Gezonde ouderen van 65 jaar en ouder
Uitsluitingscriteria:
- Personen jonger dan 65 jaar
- Individuen met FEV1-waarden < 40%
- Geschiedenis van ongecontroleerde hypertensie, aritmie en MI in de afgelopen maand
- Als u een voorgeschiedenis heeft van long- of levertransplantatie,
- Instabiele angina,
- Mensen met ernstige hartproblemen zoals gevorderd hartfalen,
- Hemodynamisch onstabiele gevallen,
- Degenen die de afgelopen drie weken antibiotica hebben gebruikt,
- Degenen met acute exacerbatie
- Degenen met onvoldoende bewustzijn en samenwerking,
- Degenen met zwangerschap en maligniteit,
- Degenen die orthopedische of chirurgische problemen hebben die tests kunnen verhinderen,
- Degenen die niet akkoord gingen met deelname aan het onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ouderen met bronchiëctasieën (EXPERIMENTELE GROEP)
ouderen met bronchiëctasie Interventies: Overige: Deelnemers moeten vóór de evaluatie een formulier voor geïnformeerde toestemming ondertekenen. Demografische informatie; Het wordt geëvalueerd met een evaluatieformulier voor demografische informatie. Overig: Cognitieve vaardigheden; Het zal worden geëvalueerd met de Montreal Cognitive Assessment Scale. Overige: Reactietijd; Het wordt geëvalueerd met de 12-Red Square Test op de App-coo-testapplicatie via tablet. Overige: beoordeling van de levenskwaliteit; Het zal worden geëvalueerd met het Nottingham Health Profile. Overig: beoordeling van de spierkracht van de onderste ledematen; Het wordt geëvalueerd met een zit-sta-test van 30 seconden. Overig: Handknijpkrachtmetingstest; Het zal worden geëvalueerd met een rollenbank. Overige: beoordeling van de longfunctie; Het zal worden geëvalueerd door middel van spirometrie. Overige: Balansbeoordeling wordt gedaan met het Wii Fit Balance Board. |
Cognitieve vaardigheden; Het zal worden geëvalueerd met de Montreal Cognitive Assessment Scale.
Andere namen:
Reactietijd; Het wordt geëvalueerd met de 12-Red Square Test op de App-coo-testapplicatie via tablet.
Andere namen:
Beoordeling van de kwaliteit van leven; Het zal worden geëvalueerd met het Nottingham Health Profile.
Andere namen:
Beoordeling van de spierkracht van de onderste ledematen; Het wordt geëvalueerd met een zit-sta-test van 30 seconden.
Andere namen:
Handgreepsterktemetingstest; Het zal worden geëvalueerd met een rollenbank.
Andere namen:
Beoordeling van de longfunctie; Het zal worden geëvalueerd door middel van spirometrie.
Andere namen:
Balansbeoordeling gebeurt met het Wii Fit Balance Board.
Andere namen:
|
|
gezonde controles (CONTROLEGROEP)
Gezonde vrijwilligers van dezelfde leeftijd Interventies: Overige: Deelnemers moeten vóór de evaluatie een formulier voor geïnformeerde toestemming ondertekenen. Demografische informatie; Het wordt geëvalueerd met een evaluatieformulier voor demografische informatie. Overig: Cognitieve vaardigheden; Het zal worden geëvalueerd met de Montreal Cognitive Assessment Scale. Overige: Reactietijd; Het wordt geëvalueerd met de 12-Red Square Test op de App-coo-testapplicatie via tablet. Overige: beoordeling van de levenskwaliteit; Het zal worden geëvalueerd met het Nottingham Health Profile. Overig: beoordeling van de spierkracht van de onderste ledematen; Het wordt geëvalueerd met een zit-sta-test van 30 seconden. Overig: Handknijpkrachtmetingstest; Het zal worden geëvalueerd met een rollenbank. Overige: beoordeling van de longfunctie; Het zal worden geëvalueerd door middel van spirometrie. Overige: Balansbeoordeling wordt gedaan met het Wii Fit Balance Board. |
Cognitieve vaardigheden; Het zal worden geëvalueerd met de Montreal Cognitive Assessment Scale.
Andere namen:
Reactietijd; Het wordt geëvalueerd met de 12-Red Square Test op de App-coo-testapplicatie via tablet.
Andere namen:
Beoordeling van de kwaliteit van leven; Het zal worden geëvalueerd met het Nottingham Health Profile.
Andere namen:
Beoordeling van de spierkracht van de onderste ledematen; Het wordt geëvalueerd met een zit-sta-test van 30 seconden.
Andere namen:
Handgreepsterktemetingstest; Het zal worden geëvalueerd met een rollenbank.
Andere namen:
Beoordeling van de longfunctie; Het zal worden geëvalueerd door middel van spirometrie.
Andere namen:
Balansbeoordeling gebeurt met het Wii Fit Balance Board.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wii Fit-balansbord
Tijdsspanne: De beoordeling wordt slechts één keer per deelnemer afgenomen. Alle tests worden op dezelfde dag uitgevoerd en duren ongeveer 30 minuten.
|
Het gebruik van krachtplatformtechnologieën om het evenwicht in stand te beoordelen is gebruikelijk in verschillende klinische gebieden.
Krachtplatforms kunnen gedetailleerde kwantitatieve informatie verschaffen over onderliggende bewegingsstoornissen of houdingscontrolemechanismen en reacties op sensorische manipulaties.
Force-platforms worden nu beschouwd als de gouden standaard in de klinische praktijk.
Een betrouwbaar en valide onderzoek waarin het Wii Fit Balance Board kan worden gebruikt als hulpmiddel om het evenwicht te beoordelen, is uitgevoerd door Clark et al. (2018) In de balanstest met Nintendo Wii Balance Board; De deelnemer wordt gevraagd de 'Basis Balans Test' binnen 30 seconden met open ogen af te leggen, in 5 fasen, met geleidelijk toenemende moeilijkheidsgraad, waarbij gebruik wordt gemaakt van gewichtsverplaatsing naar rechts en links.
De maximale totaalscore die op de test kan worden behaald, wordt bepaald op 30.
|
De beoordeling wordt slechts één keer per deelnemer afgenomen. Alle tests worden op dezelfde dag uitgevoerd en duren ongeveer 30 minuten.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Montreal cognitieve beoordelingsschaal.
Tijdsspanne: De beoordeling wordt slechts één keer per deelnemer afgenomen. Alle tests worden op dezelfde dag uitgevoerd en duren ongeveer 30 minuten.
|
Montreal cognitieve beoordelingsschaal; Om normale individuen te onderscheiden van individuen met milde psychische problemen, hebben Nasreddine et al. (2005). Aanpassing van de schaal aan het Turks werd gedaan door Selekler et al. (2010). In dit onderzoek bleek het afkappunt van de Turkse versie van de schaal (21 punten) lager te zijn dan de originele versie (26 punten). De hoogste score die op de schaal kan worden behaald is 30 en de minimale score is 0. In de verkregen scores duidt <10 op ernstige cognitieve stoornissen, 10-17 op matige cognitieve stoornissen, 18-25 op milde cognitieve stoornissen en >26 op normale cognitie. De afkorting van de schaal is "MOCA". |
De beoordeling wordt slechts één keer per deelnemer afgenomen. Alle tests worden op dezelfde dag uitgevoerd en duren ongeveer 30 minuten.
|
|
APP-Coo-Test
Tijdsspanne: De beoordeling wordt slechts één keer per deelnemer afgenomen. Alle tests worden op dezelfde dag uitgevoerd en duren ongeveer 30 minuten.
|
APP-koertest; Het is een applicatie die 4 verschillende tests bevat om de reactietijd te meten.
Het eerste deel bestaat uit 15 witte stip-tests die de coördinatie van de bovenste ledematen testen, het tweede deel bestaat uit 12 Rode Vierkant-tests die de snelheidscoördinatie van de bovenste ledematen testen, en het derde en vierde deel bestaan uit statische evenwichtstests.
12 Rode Vierkant-tests; Het is een applicatie die op een apparaat met aanraakscherm draait en gratis van internet kan worden gedownload.
Het meet de tijd die nodig is om de taak uit te voeren, daarnaast geeft het de uitvoeringstijd van de 12-Rode Vierkant Test weer, de gemiddelde tijd, de standaardafwijking van de uitgevoerde tests en de variatiecoëfficiënt van elke bovenste extremiteit (dominante en niet-dominante handen). het einde van de proef.
Het PDF-rapport kan worden gedownload, afgedrukt en ondertekend door de auditor voor bewaring.
|
De beoordeling wordt slechts één keer per deelnemer afgenomen. Alle tests worden op dezelfde dag uitgevoerd en duren ongeveer 30 minuten.
|
|
Nottingham gezondheidsprofiel (NIH)
Tijdsspanne: De beoordeling wordt slechts één keer per deelnemer afgenomen. Alle tests worden op dezelfde dag uitgevoerd en duren ongeveer 30 minuten.
|
Nottingham Health Profile is een vragenlijst over de kwaliteit van leven, ontwikkeld in 1975 door het Department of Public Health, Universiteit van Nottingham, Faculteit Geneeskunde, Engeland, bestaande uit twee delen, waarin vragen worden gesteld over enkele problemen in het dagelijks leven waarvoor de persoon zelf een antwoord moet geven. De afkorting van de vragenlijst is "NHP". De Cronbach's α-waarde, berekend in alle gebieden van de schaal, werd berekend tussen 0,56 en 0,83. Als resultaat van de berekeningen wordt een resultaat tussen 0-100 verkregen. Een score die de 100 benadert, duidt op een laag niveau van de waargenomen gezondheidsstatus, en een score die de 0 nadert, duidt op een hoog niveau van de ervaren gezondheidsstatus. Het Turkse validiteits- en betrouwbaarheidsonderzoek van de vragenlijst werd uitgevoerd door Küçükdeveci et al. in 2000. |
De beoordeling wordt slechts één keer per deelnemer afgenomen. Alle tests worden op dezelfde dag uitgevoerd en duren ongeveer 30 minuten.
|
|
Zit- en statest van 30 seconden
Tijdsspanne: De beoordeling wordt slechts één keer per deelnemer afgenomen. Alle tests worden op dezelfde dag uitgevoerd en duren ongeveer 30 minuten.
|
30 seconden zit- en sta-test; Het wordt gebruikt om de spierkracht en het uithoudingsvermogen van de onderste ledematen van individuen te evalueren.
Aan het begin van de test zitten de personen op een standaardkruk met rugleuning, zonder armleuningen, ongeveer 45 cm lang, met hun voeten plat op de grond en hun handen gekruist over hun schouders.
De test wordt eerst gedemonstreerd door een medewerker en vervolgens afgenomen door een proefpersoon.
Vanuit deze positie wordt de patiënt gevraagd zo snel mogelijk gedurende 30 seconden te gaan zitten en op te staan.
Het aantal keren dat u gedurende 30 seconden correct zit en opstaat, wordt geregistreerd als testresultaat.
In de literatuur is het minimaal significante verschil van de zit-sta-test van 30 seconden vastgesteld op 3 herhalingen.
|
De beoordeling wordt slechts één keer per deelnemer afgenomen. Alle tests worden op dezelfde dag uitgevoerd en duren ongeveer 30 minuten.
|
|
Handgreepkrachttest
Tijdsspanne: De beoordeling wordt slechts één keer per deelnemer afgenomen. Alle tests worden op dezelfde dag uitgevoerd en duren ongeveer 30 minuten.
|
De grijpkrachttest wordt uitgevoerd met een rollenbank volgens de aanbevelingen van de American Hand Therapists Association.
Patiënten worden gemeten in zittende positie, schouderadductie, elleboogflexie op 90°, prono-supinatie van de onderarm in neutrale positie en polsgewricht in neutrale positie.
Er zijn 3 opeenvolgende metingen voorzien met een rustpauze van 60 seconden tussen de metingen.
Het resultaat verkregen uit het gemiddelde van de drie metingen wordt geregistreerd.
|
De beoordeling wordt slechts één keer per deelnemer afgenomen. Alle tests worden op dezelfde dag uitgevoerd en duren ongeveer 30 minuten.
|
|
Longfunctietest
Tijdsspanne: De beoordeling wordt slechts één keer per deelnemer afgenomen. Alle tests worden op dezelfde dag uitgevoerd en duren ongeveer 30 minuten.
|
De longfunctietest is een fysiologische test die veranderingen in de luchtstroom of het longvolume tijdens inademing en uitademing meet, afhankelijk van de afgeleide van de tijd.
De afkorting is "SFT".
Spirometer daarentegen is een longfunctietestapparaat dat een objectieve demonstratie geeft van de capaciteit van de longen en uitgedrukt als een percentage van de voorspelde waarde volgens de richtlijn van de European Respiratory Society (ERS).
|
De beoordeling wordt slechts één keer per deelnemer afgenomen. Alle tests worden op dezelfde dag uitgevoerd en duren ongeveer 30 minuten.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IAU-SBE-VHB-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .