- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06606665
Równowaga, zdolności poznawcze, funkcje rąk i jakość życia wśród pacjentów z rozstrzeniami oskrzeli i zdrowych rówieśników
Porównanie równowagi, zdolności poznawczych, funkcji rąk i jakości życia starszych pacjentów z rozstrzeniami oskrzeli i zdrowych rówieśników
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
KAgıthane
-
Istanbul, KAgıthane, Indyk
- İstanbul atlas university
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Klinicznie zdiagnozowany rozstrzenie oskrzeli, stan stabilny,
- Brak znanych chorób ogólnoustrojowych, ortopedycznych lub neurologicznych,
- Potrafi chodzić,
- Wolontariat badawczy,
- Potrafi współpracować,
- Osoby w podeszłym wieku w wieku 65 lat i starsze z rozstrzeniami oskrzeli
- Zdrowe osoby starsze w wieku 65 lat i więcej
Kryteria wykluczenia:
- Osoby poniżej 65 roku życia
- Osoby z wartościami FEV1 < 40%
- Historia niekontrolowanego nadciśnienia, arytmii i zawału serca w ciągu ostatniego miesiąca
- Mając w przeszłości przeszczep płuc lub wątroby,
- Niestabilna dławica piersiowa,
- Osoby z poważnymi problemami kardiologicznymi, takimi jak zaawansowana niewydolność serca,
- przypadki niestabilne hemodynamicznie,
- Osoby, które stosowały antybiotyki w ciągu ostatnich trzech tygodni,
- Osoby z ostrym zaostrzeniem
- Osoby z niewystarczającą świadomością i współpracą,
- Osoby z ciążą i nowotworem złośliwym,
- Osoby, które mają problemy ortopedyczne lub chirurgiczne, które mogą uniemożliwić wykonanie badań,
- Ci, którzy nie zgodzili się na udział w badaniach
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
osoby starsze z rozstrzeniami oskrzeli (GRUPA DOŚWIADCZALNA)
osoby starsze z rozstrzeniami oskrzeli Interwencje: Inne: Przed oceną uczestnicy będą musieli podpisać formularz świadomej zgody. Informacje demograficzne; Zostanie on oceniony za pomocą formularza oceny informacji demograficznych. Inne: Umiejętności poznawcze; Będzie oceniany za pomocą Montrealskiej Skali Oceny Poznawczej. Inne: Czas reakcji; Zostanie on oceniony za pomocą testu 12-kwadrat czerwony w aplikacji testowej App-coo na tablecie. Inne: Ocena jakości życia; Zostanie ono ocenione na podstawie profilu zdrowia Nottingham. Inne: Ocena siły mięśni kończyn dolnych; Zostanie on oceniony za pomocą 30-sekundowego testu pozycji siedzącej i stojącej. Inne: Test pomiaru siły uścisku dłoni; Zostanie to ocenione za pomocą dynamometru. Inne: Ocena funkcji płuc; Zostanie to ocenione za pomocą spirometrii. Inne: Ocena salda zostanie przeprowadzona za pomocą Wii Fit Balance Board. |
Umiejętności poznawcze; Będzie oceniany za pomocą Montrealskiej Skali Oceny Poznawczej.
Inne nazwy:
Czas reakcji; Zostanie on oceniony za pomocą testu 12-kwadrat czerwony w aplikacji testowej App-coo na tablecie.
Inne nazwy:
Ocena jakości życia; Zostanie ono ocenione na podstawie profilu zdrowia Nottingham.
Inne nazwy:
Ocena siły mięśni kończyn dolnych; Zostanie on oceniony za pomocą 30-sekundowego testu pozycji siedzącej i stojącej.
Inne nazwy:
Test pomiaru siły uścisku dłoni; Zostanie to ocenione za pomocą dynamometru.
Inne nazwy:
Ocena funkcji płuc; Zostanie to ocenione za pomocą spirometrii.
Inne nazwy:
Ocena salda zostanie przeprowadzona za pomocą Wii Fit Balance Board.
Inne nazwy:
|
|
zdrowe kontrole (GRUPA KONTROLNA)
Zdrowi ochotnicy w tym samym wieku Interwencje: Inne: Przed oceną uczestnicy będą musieli podpisać formularz świadomej zgody. Informacje demograficzne; Zostanie on oceniony za pomocą formularza oceny informacji demograficznych. Inne: Umiejętności poznawcze; Będzie oceniany za pomocą Montrealskiej Skali Oceny Poznawczej. Inne: Czas reakcji; Zostanie on oceniony za pomocą testu 12-kwadrat czerwony w aplikacji testowej App-coo na tablecie. Inne: Ocena jakości życia; Zostanie ono ocenione na podstawie profilu zdrowia Nottingham. Inne: Ocena siły mięśni kończyn dolnych; Zostanie on oceniony za pomocą 30-sekundowego testu pozycji siedzącej i stojącej. Inne: Test pomiaru siły uścisku dłoni; Zostanie to ocenione za pomocą dynamometru. Inne: Ocena funkcji płuc; Zostanie to ocenione za pomocą spirometrii. Inne: Ocena salda zostanie przeprowadzona za pomocą Wii Fit Balance Board. |
Umiejętności poznawcze; Będzie oceniany za pomocą Montrealskiej Skali Oceny Poznawczej.
Inne nazwy:
Czas reakcji; Zostanie on oceniony za pomocą testu 12-kwadrat czerwony w aplikacji testowej App-coo na tablecie.
Inne nazwy:
Ocena jakości życia; Zostanie ono ocenione na podstawie profilu zdrowia Nottingham.
Inne nazwy:
Ocena siły mięśni kończyn dolnych; Zostanie on oceniony za pomocą 30-sekundowego testu pozycji siedzącej i stojącej.
Inne nazwy:
Test pomiaru siły uścisku dłoni; Zostanie to ocenione za pomocą dynamometru.
Inne nazwy:
Ocena funkcji płuc; Zostanie to ocenione za pomocą spirometrii.
Inne nazwy:
Ocena salda zostanie przeprowadzona za pomocą Wii Fit Balance Board.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Deska balansująca Wii Fit
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona tylko raz dla każdego uczestnika. Wszystkie badania zostaną wykonane tego samego dnia i potrwają około 30 minut.
|
Stosowanie technologii platform siłowych do oceny równowagi w pozycji stojącej jest powszechne w różnych obszarach klinicznych.
Platformy siłowe mogą dostarczyć szczegółowych informacji ilościowych na temat podstawowych deficytów ruchowych lub mechanizmów kontroli postawy i reakcji na manipulacje sensoryczne.
Platformy siłowe są obecnie uważane za złoty standard w praktyce klinicznej.
Wiarygodne i trafne badanie, w którym Wii Fit Balance Board może służyć jako narzędzie do oceny równowagi, przeprowadzili Clark i in. (2018) W teście równowagi z Nintendo Wii Balance Board; Uczestnik proszony jest o wykonanie „Podstawowego Testu Równowagi” z otwartymi oczami w ciągu 30 sekund, w 5 etapach, o stopniowo wzrastającym stopniu trudności, z wykorzystaniem przenoszenia ciężaru na prawą i lewą stronę.
Maksymalny łączny wynik, jaki można uzyskać w teście, wynosi 30.
|
Ocena zostanie przeprowadzona tylko raz dla każdego uczestnika. Wszystkie badania zostaną wykonane tego samego dnia i potrwają około 30 minut.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Montrealska Skala Oceny Poznawczej.
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona tylko raz dla każdego uczestnika. Wszystkie badania zostaną wykonane tego samego dnia i potrwają około 30 minut.
|
Montrealska Skala Oceny Poznawczej; Aby odróżnić osoby normalne od osób z łagodnymi problemami psychicznymi, Nasreddine i in. (2005). Adaptacji skali do języka tureckiego dokonali Selekler i in. (2010). W badaniu tym stwierdzono, że punkt odcięcia tureckiej wersji skali (21 punktów) jest niższy niż wersji oryginalnej (26 punktów). Najwyższy wynik, jaki można uzyskać w skali to 30, a minimalny wynik to 0. W uzyskanych wynikach <10 oznacza ciężkie zaburzenia funkcji poznawczych, 10-17 oznacza umiarkowane zaburzenia funkcji poznawczych, 18-25 oznacza łagodne zaburzenia funkcji poznawczych, a >26 oznacza prawidłowe funkcje poznawcze. Skrót skali to „MOCA”. |
Ocena zostanie przeprowadzona tylko raz dla każdego uczestnika. Wszystkie badania zostaną wykonane tego samego dnia i potrwają około 30 minut.
|
|
Aplikacja-Coo-Test
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona tylko raz dla każdego uczestnika. Wszystkie badania zostaną wykonane tego samego dnia i potrwają około 30 minut.
|
Test aplikacji; Jest to aplikacja zawierająca 4 różne testy mierzące czas reakcji.
Pierwsza część składa się z 15 testów z białymi kropkami, które sprawdzają koordynację kończyn górnych, druga część składa się z 12 testów czerwonego kwadratu, które sprawdzają koordynację szybkościową kończyn górnych, a trzecia i czwarta część składają się z testów równowagi statycznej.
12 testów Placu Czerwonego; Jest to aplikacja działająca na urządzeniu z ekranem dotykowym, którą można bezpłatnie pobrać z Internetu.
Mierzy czas potrzebny na wykonanie zadania, dodatkowo podaje czas wykonania 12-Testu Kwadratu Czerwonego, średni czas, odchylenie standardowe wykonanych prób oraz współczynnik zmienności każdej kończyny górnej (ręce dominujące i niedominujące) przy koniec testu.
Raport w formacie PDF można pobrać, wydrukować i podpisać przez audytora na przechowanie.
|
Ocena zostanie przeprowadzona tylko raz dla każdego uczestnika. Wszystkie badania zostaną wykonane tego samego dnia i potrwają około 30 minut.
|
|
Profil zdrowia Nottingham (NIH)
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona tylko raz dla każdego uczestnika. Wszystkie badania zostaną wykonane tego samego dnia i potrwają około 30 minut.
|
Nottingham Health Profile to kwestionariusz jakości życia opracowany w 1975 roku na Wydziale Lekarskim Uniwersytetu w Nottingham w Anglii, składający się z dwóch części, który kwestionuje pewne problemy życia codziennego, na które osoba musi odpowiedzieć samodzielnie. Skrót kwestionariusza to „NHP”. Wartość α Cronbacha obliczona we wszystkich obszarach skali mieściła się w przedziale od 0,56 do 0,83. W wyniku obliczeń otrzymuje się wynik w przedziale 0-100. Wynik bliski 100 wskazuje na niski poziom postrzeganego stanu zdrowia, a wynik bliski 0 oznacza wysoki poziom postrzeganego stanu zdrowia. Tureckie badanie ważności i rzetelności kwestionariusza przeprowadzili Küçükdeveci i in. w 2000 roku. |
Ocena zostanie przeprowadzona tylko raz dla każdego uczestnika. Wszystkie badania zostaną wykonane tego samego dnia i potrwają około 30 minut.
|
|
30-sekundowy test siadu i stójki
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona tylko raz dla każdego uczestnika. Wszystkie badania zostaną wykonane tego samego dnia i potrwają około 30 minut.
|
30-sekundowy test „siad i stój”; Służy do oceny siły i wytrzymałości mięśni kończyn dolnych u poszczególnych osób.
Na początku badania osoby siedzą na standardowym stołku z oparciem, bez podłokietników, o wzroście około 45 cm, ze stopami płasko na ziemi i rękami skrzyżowanymi na ramionach.
Test jest najpierw demonstrowany przez pracownika, a następnie przeprowadzany przez osobę badaną.
Zaczynając od tej pozycji, pacjent proszony jest o jak najszybsze siedzenie i wstawanie przez 30 sekund.
Jako wynik testu rejestrowana jest liczba poprawnych siadań i wstawań przez 30 sekund.
W literaturze minimalną istotną różnicę 30-sekundowego testu pozycji siedzącej określa się na 3 powtórzenia.
|
Ocena zostanie przeprowadzona tylko raz dla każdego uczestnika. Wszystkie badania zostaną wykonane tego samego dnia i potrwają około 30 minut.
|
|
Test siły uścisku dłoni
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona tylko raz dla każdego uczestnika. Wszystkie badania zostaną wykonane tego samego dnia i potrwają około 30 minut.
|
Badanie siły chwytu wykonuje się na dynamometrze zgodnie z zaleceniami Amerykańskiego Stowarzyszenia Terapeutów Ręki.
Pomiary pacjentów przeprowadzane są w pozycji siedzącej, przywiedzeniu barku, zgięciu łokcia pod kątem 90°, supinacji przedramienia w pozycji neutralnej i stawie nadgarstkowym w pozycji neutralnej.
Należy wykonać 3 kolejne pomiary z 60-sekundowymi przerwami pomiędzy pomiarami.
Zapisuje się wynik uzyskany ze średniej z trzech pomiarów.
|
Ocena zostanie przeprowadzona tylko raz dla każdego uczestnika. Wszystkie badania zostaną wykonane tego samego dnia i potrwają około 30 minut.
|
|
Test czynności płuc
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona tylko raz dla każdego uczestnika. Wszystkie badania zostaną wykonane tego samego dnia i potrwają około 30 minut.
|
Test czynności płuc to test fizjologiczny, który mierzy zmiany przepływu powietrza lub objętości płuc podczas wdechu i wydechu, zgodnie z pochodną czasu.
Jego skrót to „SFT”.
Z kolei spirometr to urządzenie do badania czynności płuc, które zapewnia obiektywną demonstrację pojemności płuc i wyrażoną jako procent wartości przewidywanej zgodnie z wytycznymi Europejskiego Towarzystwa Chorób Układu Oddechowego (ERS)
|
Ocena zostanie przeprowadzona tylko raz dla każdego uczestnika. Wszystkie badania zostaną wykonane tego samego dnia i potrwają około 30 minut.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IAU-SBE-VHB-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Test umiejętności poznawczych
-
University of RoehamptonUniversity of Malaya; Universidad Complutense de Madrid; Saglik Bilimleri Universitesi i inni współpracownicyRekrutacyjnyLęk | Depresja w okresie dojrzewaniaMalezja
-
University of Texas at AustinAktywny, nie rekrutującyWszelkie przewlekłe, nie traumatyczne warunki ortopedyczneStany Zjednoczone
-
University of Colorado, DenverZakończonyDługi COVIDStany Zjednoczone
-
Soroka University Medical CenterNieznanyDysregulacja emocjonalna | Dialektyczna terapia behawioralnaIzrael
-
Hacettepe UniversityRejestracja na zaproszenieAktywność silnika | Dysfunkcja wykonawcza | Orientacja poznawczaIndyk
-
G. d'Annunzio UniversityRejestracja na zaproszenieDostawa kleszczy wpływa na płód lub noworodek | Ekstrakcja Ventouse; Liveborn | Narodziny; WymuszonyWłochy
-
Colorado State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Zakończony
-
Fatima Jinnah Women UniversityZakończonyUmiejętności społeczne | Problemy z zachowaniem | Problemy emocjonalne | Lęk z dzieciństwa | Depresja dzieciństwa | Jakość życia (QOL) | Niska samoocenaPakistan
-
Douglas Mental Health University InstituteAktywny, nie rekrutującySchizofrenia | Upośledzenie funkcji poznawczych | PsychozaKanada