Rovnováha, kognitivní dovednosti, funkce rukou a kvalita života mezi pacienty s bronchiektázií a zdravými vrstevníky
Srovnání rovnováhy, kognitivních dovedností, funkcí rukou a kvality života mezi staršími pacienty s bronchiektázií a zdravými vrstevníky
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
KAgıthane
-
Istanbul, KAgıthane, Krocan
- Istanbul Atlas University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Klinicky diagnostikovaná bronchiektázie a ve stabilizovaném stavu,
- Žádné známé systémové, ortopedické nebo neurologické onemocnění,
- Může chodit,
- Dobrovolník pro výzkum,
- Umět spolupracovat,
- Starší jedinci ve věku 65 let a více s bronchiektáziemi
- Zdraví starší jedinci ve věku 65 a více let
Kritéria vyloučení:
- Jednotlivci mladší 65 let
- Jedinci s hodnotami FEV1 < 40 %
- Anamnéza nekontrolované hypertenze, arytmie a IM v posledním měsíci
- s anamnézou transplantace plic nebo jater,
- Nestabilní angina pectoris,
- Lidé s vážnými srdečními problémy, jako je pokročilé srdeční selhání,
- Hemodynamicky nestabilní případy,
- Ti, kteří v posledních třech týdnech užívali antibiotika,
- Ti s akutní exacerbací
- Ti, kteří nemají dostatečné povědomí a spolupráci,
- Těhotenství a zhoubné nádory,
- Ti, kteří mají ortopedické nebo chirurgické problémy, které mohou zabránit testům,
- Ti, kteří nesouhlasili s účastí ve výzkumu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
starší lidé s bronchiektáziemi ( EXPERIMENTÁLNÍ SKUPINA )
starší lidé s bronchiektáziemi Zásahy: Jiné: Účastníci budou muset před hodnocením podepsat informovaný souhlas. Demografické informace; Bude vyhodnocena pomocí formuláře pro vyhodnocení demografických informací. Ostatní: Kognitivní dovednosti; Bude hodnocena pomocí Montrealské kognitivní škály hodnocení. Ostatní: Reakční doba; Bude vyhodnocena pomocí testu 12-Red Square Test na testovací aplikaci App-coo prostřednictvím tabletu. Jiné: Hodnocení kvality života; Bude hodnocena pomocí Nottinghamského zdravotního profilu. Jiné: Hodnocení svalové síly dolních končetin; Bude vyhodnocena 30sekundovým testem sedni a stůj. Jiné: Test měření síly stisku ruky; Bude se vyhodnocovat dynamometrem. Jiné: Hodnocení funkce plic; Vyhodnotí se spirometrií. Jiné: Vyhodnocení rovnováhy bude provedeno pomocí Wii Fit Balance Board. |
Kognitivní dovednosti; Bude hodnocena pomocí Montrealské kognitivní škály hodnocení.
Ostatní jména:
Reakční doba; Bude vyhodnocena pomocí testu 12-Red Square Test na testovací aplikaci App-coo prostřednictvím tabletu.
Ostatní jména:
Hodnocení kvality života; Bude hodnocena pomocí Nottinghamského zdravotního profilu.
Ostatní jména:
Hodnocení svalové síly dolních končetin; Bude vyhodnocena 30sekundovým testem sedni a stůj.
Ostatní jména:
Test měření síly stisku ruky; Bude se vyhodnocovat dynamometrem.
Ostatní jména:
Hodnocení funkce plic; Vyhodnotí se spirometrií.
Ostatní jména:
Vyhodnocení rovnováhy bude provedeno pomocí Wii Fit Balance Board.
Ostatní jména:
|
|
zdravé kontroly (CONTROL GROUP)
Zdraví dobrovolníci stejného věku Zásahy: Jiné: Účastníci budou muset před hodnocením podepsat informovaný souhlas. Demografické informace; Bude vyhodnocena pomocí formuláře pro vyhodnocení demografických informací. Ostatní: Kognitivní dovednosti; Bude hodnocena pomocí Montrealské kognitivní škály hodnocení. Ostatní: Reakční doba; Bude vyhodnocena pomocí testu 12-Red Square Test na testovací aplikaci App-coo prostřednictvím tabletu. Jiné: Hodnocení kvality života; Bude hodnocena pomocí Nottinghamského zdravotního profilu. Jiné: Hodnocení svalové síly dolních končetin; Bude vyhodnocena 30sekundovým testem sedni a stůj. Jiné: Test měření síly stisku ruky; Bude se vyhodnocovat dynamometrem. Jiné: Hodnocení funkce plic; Vyhodnotí se spirometrií. Jiné: Vyhodnocení rovnováhy bude provedeno pomocí Wii Fit Balance Board. |
Kognitivní dovednosti; Bude hodnocena pomocí Montrealské kognitivní škály hodnocení.
Ostatní jména:
Reakční doba; Bude vyhodnocena pomocí testu 12-Red Square Test na testovací aplikaci App-coo prostřednictvím tabletu.
Ostatní jména:
Hodnocení kvality života; Bude hodnocena pomocí Nottinghamského zdravotního profilu.
Ostatní jména:
Hodnocení svalové síly dolních končetin; Bude vyhodnocena 30sekundovým testem sedni a stůj.
Ostatní jména:
Test měření síly stisku ruky; Bude se vyhodnocovat dynamometrem.
Ostatní jména:
Hodnocení funkce plic; Vyhodnotí se spirometrií.
Ostatní jména:
Vyhodnocení rovnováhy bude provedeno pomocí Wii Fit Balance Board.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Balanční deska Wii Fit
Časové okno: Hodnocení bude provedeno pouze jednou pro každého účastníka. Všechny testy proběhnou ve stejný den a zaberou přibližně 30 minut.
|
Použití technologií silových platforem k posouzení rovnováhy ve stoje je běžné v různých klinických oblastech.
Silové platformy mohou poskytnout podrobné kvantitativní informace o základních pohybových deficitech nebo posturálních kontrolních mechanismech a reakcích na senzorické manipulace.
Silové platformy jsou nyní považovány za zlatý standard v klinické praxi.
Spolehlivou a validní studii, ve které lze Wii Fit Balance Board použít jako nástroj k posouzení rovnováhy, provedli Clark et al. (2018) V testu rovnováhy s Nintendo Wii Balance Board; Účastník je požádán, aby dokončil „Základní test rovnováhy“ s otevřenýma očima do 30 sekund, v 5 fázích, s postupně se zvyšující obtížností, s použitím přesunu váhy doprava a doleva.
Maximální celkové skóre, které lze z testu získat, je určeno jako 30.
|
Hodnocení bude provedeno pouze jednou pro každého účastníka. Všechny testy proběhnou ve stejný den a zaberou přibližně 30 minut.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Montrealská škála kognitivního hodnocení.
Časové okno: Hodnocení bude provedeno pouze jednou pro každého účastníka. Všechny testy proběhnou ve stejný den a zaberou přibližně 30 minut.
|
Montrealská škála kognitivního hodnocení; Aby bylo možné odlišit normální jedince od jedinců s mírnými duševními problémy, Nasreddine et al. (2005). Adaptaci stupnice na turečtinu provedli Selekler et al. (2010). V této studii bylo zjištěno, že hraniční bod turecké verze škály (21 bodů) je nižší než původní verze (26 bodů). Nejvyšší skóre, které lze získat ze škály, je 30 a minimální skóre je 0. V získaných skóre <10 značí těžkou kognitivní poruchu, 10-17 střední kognitivní poruchu, 18-25 lehkou kognitivní poruchu a >26 normální kognitivní poruchu. Zkratka stupnice je "MOCA". |
Hodnocení bude provedeno pouze jednou pro každého účastníka. Všechny testy proběhnou ve stejný den a zaberou přibližně 30 minut.
|
|
APP-Coo-Test
Časové okno: Hodnocení bude provedeno pouze jednou pro každého účastníka. Všechny testy proběhnou ve stejný den a zaberou přibližně 30 minut.
|
APP-coo-test; Jedná se o aplikaci, která obsahuje 4 různé testy pro měření reakční doby.
První část se skládá z 15 testů s bílým bodem, které testují koordinaci horních končetin, druhá část se skládá z 12 testů s červeným čtvercem, které testují rychlostní koordinaci horních končetin, a třetí a čtvrtá část se skládá z testů statické rovnováhy.
12 testů Rudého čtverce; Jedná se o aplikaci, která běží na zařízení s dotykovou obrazovkou a lze ji zdarma stáhnout z webu.
Měří čas potřebný k provedení úkolu, navíc poskytuje čas provedení testu 12 červených čtverců, průměrný čas, standardní odchylku provedených pokusů a variační koeficient každé horní končetiny (dominantní a nedominantní ruce) při konec testu.
Zprávu ve formátu PDF lze stáhnout, vytisknout a podepsat auditorem pro úschovu.
|
Hodnocení bude provedeno pouze jednou pro každého účastníka. Všechny testy proběhnou ve stejný den a zaberou přibližně 30 minut.
|
|
Nottinghamský zdravotní profil (NIH)
Časové okno: Hodnocení bude provedeno pouze jednou pro každého účastníka. Všechny testy proběhnou ve stejný den a zaberou přibližně 30 minut.
|
Nottinghamský zdravotní profil je dotazník kvality života, vyvinutý v roce 1975 na katedře veřejného zdraví, University of Nottingham, Lékařská fakulta, Anglie, sestávající ze dvou částí, které zpochybňují některé problémy v každodenním životě, které vyžadují, aby si osoba odpověděla sama. Zkratka dotazníku je „NHP“. Cronbachova hodnota α vypočtená ve všech oblastech škály byla vypočtena mezi 0,56 a 0,83. Výsledkem výpočtů je výsledek mezi 0-100. Skóre blížící se 100 znamená nízkou úroveň vnímaného zdravotního stavu a skóre blížící se 0 znamená vysokou úroveň vnímaného zdravotního stavu. Tureckou studii validity a reliability dotazníku provedli Küçükdeveci et al. v roce 2000. |
Hodnocení bude provedeno pouze jednou pro každého účastníka. Všechny testy proběhnou ve stejný den a zaberou přibližně 30 minut.
|
|
30 sekund test sedni a vstaň
Časové okno: Hodnocení bude provedeno pouze jednou pro každého účastníka. Všechny testy proběhnou ve stejný den a zaberou přibližně 30 minut.
|
30 druhý test sedni a vstaň; Slouží k hodnocení svalové síly a vytrvalosti dolních končetin jedinců.
Na začátku testu se jedinci posadí na standardní stoličku s oporou zad, bez područek, přibližně 45 cm vysocí, s nohama na zemi a rukama zkříženýma přes ramena.
Test je nejprve demonstrován pracovníkem a poté administrován subjektem.
Z této pozice je pacient požádán, aby se posadil a vstal co nejrychleji po dobu 30 sekund.
Jako výsledek testu se zaznamená, kolikrát si správně sednete a vstanete po dobu 30 sekund.
V literatuře je minimální signifikantní rozdíl 30sekundového testu ze sedu-stoji stanoven jako 3 opakování.
|
Hodnocení bude provedeno pouze jednou pro každého účastníka. Všechny testy proběhnou ve stejný den a zaberou přibližně 30 minut.
|
|
Test síly sevření ruky
Časové okno: Hodnocení bude provedeno pouze jednou pro každého účastníka. Všechny testy proběhnou ve stejný den a zaberou přibližně 30 minut.
|
Test síly úchopu se provádí dynamometrem podle doporučení American Hand Therapists Association.
Pacienti jsou měřeni v sedě, addukci ramene, flexi v lokti v úhlu 90°, pronosupinaci předloktí v neutrální poloze a zápěstí v neutrální poloze.
3 po sobě jdoucí měření jsou opatřena 60sekundovými přestávkami mezi měřeními.
Zaznamená se výsledek získaný z průměru tří měření.
|
Hodnocení bude provedeno pouze jednou pro každého účastníka. Všechny testy proběhnou ve stejný den a zaberou přibližně 30 minut.
|
|
Test funkce plic
Časové okno: Hodnocení bude provedeno pouze jednou pro každého účastníka. Všechny testy proběhnou ve stejný den a zaberou přibližně 30 minut.
|
Plicní funkční test je fyziologický test, který měří průtok vzduchu nebo změny objemu plic během nádechu a výdechu podle derivace času.
Jeho zkratka je „SFT“.
Spirometr je naproti tomu přístroj pro testování funkce plic, který poskytuje objektivní průkaz kapacity plic a vyjadřuje se jako procento předpokládané hodnoty podle směrnice Evropské respirační společnosti (ERS)
|
Hodnocení bude provedeno pouze jednou pro každého účastníka. Všechny testy proběhnou ve stejný den a zaberou přibližně 30 minut.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IAU-SBE-VHB-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Test kognitivních dovedností
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheAktivní, ne náborDeprese | Poruchy nálady | Úzkostné poruchy | Emocionální porucha | Příznaky deprese | Úzkostné poruchy a příznakyŠpanělsko
-
Uppsala UniversityNáborADHD | Regulace emocí | Porucha pozornosti s hyperaktivitouŠvédsko
-
University of Colorado, DenverUniversity of Southern California; Colorado State University; Clemson UniversityDokončenoChronické onemocněníSpojené státy
-
Health Resources and Services Administration (HRSA)Johns Hopkins University; University of Michigan; University of Washington; Florida...Dokončeno
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheMinisterio de Economía y Competitividad, SpainDokončenoDeprese | Poruchy nálady | Úzkostné poruchy | Emocionální porucha | Příznaky deprese | Dětská duševní porucha | Úzkostné poruchy a příznakyŠpanělsko
-
University of Colorado, DenverDokončenoDlouhý COVIDSpojené státy
-
Metropolitan University CollegeDokončenoPoruchy deglutaceDánsko
-
Soroka University Medical CenterNeznámýEmocionální dysregulace | Dialektická behaviorální terapieIzrael
-
University of RoehamptonUniversity of Malaya; Universidad Complutense de Madrid; Saglik Bilimleri Universitesi a další spolupracovníciNáborÚzkost | Deprese v dospíváníMalajsie
-
Koç UniversityAktivní, ne náborDeprese | Úzkost | Psychická tíseň | Sekundární traumaKrocan