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Equilibrio, abilità cognitive, funzioni manuali e qualità della vita nei pazienti con bronchiectasie e coetanei sani

25 febbraio 2025 aggiornato da: Hilal Denizoğlu Külli, Atlas University

Confronto tra equilibrio, abilità cognitive, funzioni manuali e qualità della vita tra pazienti anziani con bronchiectasie e coetanei sani

Lo scopo di questo studio è valutare comparativamente i parametri di equilibrio, abilità cognitive, forza di presa della mano, tempo di reazione, qualità della vita e funzioni respiratorie in soggetti anziani e coetanei sani.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il deterioramento della pervietà delle vie aeree, delle funzioni respiratorie, la mancanza di respiro che limita la capacità funzionale, i disturbi della qualità della vita correlata alla salute, l'equilibrio, le capacità cognitive, la forza della presa della mano e i parametri del tempo di reazione rendono gli approcci fisioterapici importanti nel trattamento delle bronchiectasie.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • KAgıthane
      • Istanbul, KAgıthane, Tacchino
        • Istanbul Atlas University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Anziani con diagnosi di bronchiectasie e volontari sani di pari età a cui non è stata diagnosticata alcuna malattia cronica.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Clinicamente diagnosticato con bronchiectasie e in condizioni stabili,
  • Nessuna malattia sistemica, ortopedica o neurologica conosciuta,
  • Può camminare,
  • Volontario per la ricerca,
  • In grado di collaborare,
  • Soggetti anziani di età pari o superiore a 65 anni con bronchiectasie
  • Individui anziani sani di età pari o superiore a 65 anni

Criteri di esclusione:

  • Individui sotto i 65 anni di età
  • Individui con valori FEV1 < 40%
  • Anamnesi di ipertensione incontrollata, aritmia e infarto miocardico nell'ultimo mese
  • Avere una storia di trapianto di polmone o fegato,
  • Angina instabile,
  • Quelli con gravi problemi cardiaci come insufficienza cardiaca avanzata,
  • Casi emodinamicamente instabili,
  • Coloro che hanno utilizzato antibiotici nelle ultime tre settimane,
  • Quelli con riacutizzazione
  • Quelli con insufficiente consapevolezza e cooperazione,
  • Quelli con gravidanza e tumore maligno,
  • Coloro che hanno problemi ortopedici o chirurgici che possono impedire esami,
  • Coloro che non hanno accettato di partecipare alla ricerca

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
anziani con bronchiectasie (GRUPPO SPERIMENTALE)

anziani con bronchiectasie

Interventi:

Altro: i partecipanti dovranno firmare un modulo di consenso informato prima della valutazione.

Informazioni demografiche; Verrà valutato con un modulo di valutazione delle informazioni demografiche.

Altro: Abilità cognitive; Sarà valutato con la Montreal Cognitive Assessment Scale.

Altro: Tempo di reazione; Verrà valutato con il Test dei 12 Quadrati Rossi sull'applicazione App-coo test tramite tablet.

Altro: Valutazione della qualità della vita; Sarà valutato con il Nottingham Health Profile.

Altro: valutazione della forza muscolare degli arti inferiori; Verrà valutato con un test sit-and-stand di 30 secondi.

Altro: test di misurazione della forza di presa della mano; Verrà valutato con un dinamometro.

Altro: valutazione della funzionalità polmonare; Verrà valutato mediante spirometria. Altro: la valutazione dell'equilibrio verrà effettuata con la Wii Fit Balance Board.
Altro: Prova di abilità cognitive
Abilità cognitive; Sarà valutato con la Montreal Cognitive Assessment Scale.
Altri nomi:
  • MOCA
Altro: Prova del tempo di reazione
Tempo di reazione; Verrà valutato con il Test dei 12 Quadrati Rossi sull'applicazione App-coo test tramite tablet.
Altri nomi:
  • 12-Test del Quadrato Rosso
Altro: Valutazione della qualità della vita
Valutazione della qualità della vita; Sarà valutato con il Nottingham Health Profile.
Altri nomi:
  • NIH
Altro: Valutazione della forza muscolare degli arti inferiori
Valutazione della forza muscolare degli arti inferiori; Verrà valutato con un test sit-and-stand di 30 secondi.
Altri nomi:
  • Test sit-and-stand di 30 secondi
Altro: Test di misurazione della forza di presa della mano
Test di misurazione della forza di presa della mano; Verrà valutato con un dinamometro.
Altri nomi:
  • dinamometro
Altro: Valutazione della funzionalità polmonare
Valutazione della funzionalità polmonare; Verrà valutato mediante spirometria.
Altri nomi:
  • spirometria
Altro: Valutazione dell'equilibrio
La valutazione dell'equilibrio verrà effettuata con la Wii Fit Balance Board.
Altri nomi:
  • Wii Fit Balance Board
controlli sani (GRUPPO DI CONTROLLO)

Volontari sani di pari età

Interventi:

Altro: i partecipanti dovranno firmare un modulo di consenso informato prima della valutazione.

Informazioni demografiche; Verrà valutato con un modulo di valutazione delle informazioni demografiche.

Altro: Abilità cognitive; Sarà valutato con la Montreal Cognitive Assessment Scale.

Altro: Tempo di reazione; Verrà valutato con il Test dei 12 Quadrati Rossi sull'applicazione App-coo test tramite tablet.

Altro: Valutazione della qualità della vita; Sarà valutato con il Nottingham Health Profile.

Altro: valutazione della forza muscolare degli arti inferiori; Verrà valutato con un test sit-and-stand di 30 secondi.

Altro: test di misurazione della forza di presa della mano; Verrà valutato con un dinamometro.

Altro: valutazione della funzionalità polmonare; Verrà valutato mediante spirometria. Altro: la valutazione dell'equilibrio verrà effettuata con la Wii Fit Balance Board.
Altro: Prova di abilità cognitive
Abilità cognitive; Sarà valutato con la Montreal Cognitive Assessment Scale.
Altri nomi:
  • MOCA
Altro: Prova del tempo di reazione
Tempo di reazione; Verrà valutato con il Test dei 12 Quadrati Rossi sull'applicazione App-coo test tramite tablet.
Altri nomi:
  • 12-Test del Quadrato Rosso
Altro: Valutazione della qualità della vita
Valutazione della qualità della vita; Sarà valutato con il Nottingham Health Profile.
Altri nomi:
  • NIH
Altro: Valutazione della forza muscolare degli arti inferiori
Valutazione della forza muscolare degli arti inferiori; Verrà valutato con un test sit-and-stand di 30 secondi.
Altri nomi:
  • Test sit-and-stand di 30 secondi
Altro: Test di misurazione della forza di presa della mano
Test di misurazione della forza di presa della mano; Verrà valutato con un dinamometro.
Altri nomi:
  • dinamometro
Altro: Valutazione della funzionalità polmonare
Valutazione della funzionalità polmonare; Verrà valutato mediante spirometria.
Altri nomi:
  • spirometria
Altro: Valutazione dell'equilibrio
La valutazione dell'equilibrio verrà effettuata con la Wii Fit Balance Board.
Altri nomi:
  • Wii Fit Balance Board

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Wii Fit Balance Board
Lasso di tempo: La valutazione verrà somministrata una sola volta per ciascun partecipante. Tutti i test verranno eseguiti lo stesso giorno e dureranno circa 30 minuti.
L'uso delle tecnologie delle piattaforme di forza per valutare l'equilibrio in posizione eretta è comune in una varietà di aree cliniche. Le piattaforme di forza possono fornire informazioni quantitative dettagliate sui deficit di movimento sottostanti o sui meccanismi di controllo posturale e sulle risposte alle manipolazioni sensoriali. Le piattaforme di forza sono oggi considerate il gold standard nella pratica clinica. Uno studio affidabile e valido in cui la Wii Fit Balance Board può essere utilizzata come strumento per valutare l'equilibrio è stato condotto da Clark et al. (2018) Nel test di equilibrio con la Nintendo Wii Balance Board; Al partecipante viene chiesto di completare il "Test di equilibrio di base" con gli occhi aperti, entro 30 secondi, in 5 fasi, con difficoltà gradualmente crescente, utilizzando il trasferimento del peso a destra e a sinistra. Il punteggio massimo totale ottenibile dalla prova è determinato in 30.
La valutazione verrà somministrata una sola volta per ciascun partecipante. Tutti i test verranno eseguiti lo stesso giorno e dureranno circa 30 minuti.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di valutazione cognitiva di Montreal.
Lasso di tempo: La valutazione verrà somministrata una sola volta per ciascun partecipante. Tutti i test verranno eseguiti lo stesso giorno e dureranno circa 30 minuti.

Scala di valutazione cognitiva di Montreal; Per distinguere gli individui normali da quelli con problemi mentali lievi, Nasreddine et al. (2005). L'adattamento della scala al turco è stato fatto da Selekler et al. (2010). In questo studio, il punto limite della versione turca della scala (21 punti) è risultato inferiore rispetto alla versione originale (26 punti).

Il punteggio più alto ottenibile dalla scala è 30 e il punteggio minimo è 0.

Nei punteggi ottenuti, <10 indica un deterioramento cognitivo grave, 10-17 indica un deterioramento cognitivo moderato, 18-25 indica un deterioramento cognitivo lieve e >26 indica una cognizione normale.

L'abbreviazione della scala è "MOCA".
La valutazione verrà somministrata una sola volta per ciascun partecipante. Tutti i test verranno eseguiti lo stesso giorno e dureranno circa 30 minuti.
APP-Coo-Test
Lasso di tempo: La valutazione verrà somministrata una sola volta per ciascun partecipante. Tutti i test verranno eseguiti lo stesso giorno e dureranno circa 30 minuti.
APP-coo-test; Si tratta di un'applicazione che contiene 4 diversi test per misurare il tempo di reazione. La prima parte è composta da 15 test con punto bianco che mettono alla prova la coordinazione degli arti superiori, la seconda parte è composta da 12 test del quadrato rosso che mettono alla prova la coordinazione della velocità degli arti superiori e la terza e la quarta parte consistono in test di equilibrio statico. 12 test del quadrato rosso; Si tratta di un'applicazione che funziona su un dispositivo touch screen e può essere scaricata gratuitamente dal web. Misura il tempo richiesto per eseguire l'attività, inoltre fornisce il tempo di esecuzione del test dei 12 quadrati rossi, il tempo medio, la deviazione standard delle prove eseguite e il coefficiente di variazione di ciascuna estremità superiore (mani dominanti e non dominanti) a la fine della prova. Il rapporto PDF può essere scaricato, stampato e firmato dal revisore per custodia.
La valutazione verrà somministrata una sola volta per ciascun partecipante. Tutti i test verranno eseguiti lo stesso giorno e dureranno circa 30 minuti.
Profilo sanitario di Nottingham (NIH)
Lasso di tempo: La valutazione verrà somministrata una sola volta per ciascun partecipante. Tutti i test verranno eseguiti lo stesso giorno e dureranno circa 30 minuti.

Nottingham Health Profile è un questionario sulla qualità della vita, sviluppato nel 1975 presso il Dipartimento di Sanità Pubblica, Università di Nottingham, Facoltà di Medicina, Inghilterra, composto da due parti, che mette in discussione alcuni problemi della vita quotidiana che richiedono che la persona risponda da sola. L'abbreviazione del questionario è "NHP".

Il valore α di Cronbach calcolato in tutte le aree della scala è stato calcolato tra 0,56 e 0,83. Come risultato dei calcoli, si ottiene un risultato compreso tra 0 e 100. Un punteggio vicino a 100 indica un basso livello di stato di salute percepito, mentre un punteggio vicino a 0 indica un alto livello di stato di salute percepito.

Lo studio turco sulla validità e affidabilità del questionario è stato condotto da Küçükdeveci et al. nel 2000.
La valutazione verrà somministrata una sola volta per ciascun partecipante. Tutti i test verranno eseguiti lo stesso giorno e dureranno circa 30 minuti.
Test seduto e in piedi di 30 secondi
Lasso di tempo: La valutazione verrà somministrata una sola volta per ciascun partecipante. Tutti i test verranno eseguiti lo stesso giorno e dureranno circa 30 minuti.
Test seduto e in piedi di 30 secondi; Viene utilizzato per valutare la forza muscolare e la resistenza degli arti inferiori degli individui. All'inizio del test, gli individui sono seduti su uno sgabello standard con schienale, senza braccioli, alto circa 45 cm, con i piedi appoggiati a terra e le mani incrociate sulle spalle. Il test viene prima dimostrato da un membro dello staff e poi somministrato da un soggetto. Partendo da questa posizione, al paziente viene chiesto di sedersi e alzarsi il più velocemente possibile per 30 secondi. Il numero di volte in cui ti siedi e ti alzi correttamente per 30 secondi viene registrato come risultato del test. In letteratura, la differenza minima significativa del test sit-to-stand di 30 secondi è stata determinata in 3 ripetizioni.
La valutazione verrà somministrata una sola volta per ciascun partecipante. Tutti i test verranno eseguiti lo stesso giorno e dureranno circa 30 minuti.
Prova della forza di presa della mano
Lasso di tempo: La valutazione verrà somministrata una sola volta per ciascun partecipante. Tutti i test verranno eseguiti lo stesso giorno e dureranno circa 30 minuti.
Il test della forza di presa viene eseguito con un dinamometro secondo le raccomandazioni dell'American Hand Therapists Association. I pazienti vengono misurati in posizione seduta, adduzione della spalla, flessione del gomito a 90°, prono-supinazione dell'avambraccio in posizione neutra e articolazione del polso in posizione neutra. Sono previste 3 misurazioni consecutive con pause di riposo di 60 secondi tra le misurazioni. Viene registrato il risultato ottenuto dalla media delle tre misurazioni.
La valutazione verrà somministrata una sola volta per ciascun partecipante. Tutti i test verranno eseguiti lo stesso giorno e dureranno circa 30 minuti.
Test di funzionalità polmonare
Lasso di tempo: La valutazione verrà somministrata una sola volta per ciascun partecipante. Tutti i test verranno eseguiti lo stesso giorno e dureranno circa 30 minuti.
Il test di funzionalità polmonare è un test fisiologico che misura le variazioni del flusso d'aria o del volume polmonare durante l'inspirazione e l'espirazione, secondo la derivata del tempo. La sua abbreviazione è "SFT". Lo spirometro, invece, è un dispositivo per il test della funzionalità polmonare che fornisce una dimostrazione oggettiva della capacità dei polmoni ed espressa come percentuale del valore predetto secondo le linee guida della European Respiratory Society (ERS)
La valutazione verrà somministrata una sola volta per ciascun partecipante. Tutti i test verranno eseguiti lo stesso giorno e dureranno circa 30 minuti.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Atlas University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 ottobre 2023

Completamento primario (Effettivo)

20 aprile 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

10 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 settembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 settembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

23 settembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IAU-SBE-VHB-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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