Balance, kognitive færdigheder, håndfunktioner og livskvalitet blandt patienter med bronkiektasi og sunde jævnaldrende
Sammenligning af balance, kognitive færdigheder, håndfunktioner og livskvalitet mellem ældre patienter med bronkiektasi og sunde jævnaldrende
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
KAgıthane
-
Istanbul, KAgıthane, Kalkun
- Istanbul Atlas University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnosticeret med bronkiektasi og i stabil tilstand,
- Ingen kendt systemisk, ortopædisk eller neurologisk sygdom,
- kan gå,
- Frivillig til forskning,
- Kan samarbejde,
- Ældre personer på 65 år og derover med bronkiektasi
- Sunde ældre personer på 65 år og derover
Ekskluderingskriterier:
- Personer under 65 år
- Personer med FEV1-værdier < 40 %
- Anamnese med ukontrolleret hypertension, arytmi og MI i den sidste måned
- Har en historie med lunge- eller levertransplantation,
- Ustabil angina,
- Dem med alvorlige hjerteproblemer såsom fremskreden hjertesvigt,
- Hæmodynamisk ustabile tilfælde,
- De, der har brugt antibiotika inden for de sidste tre uger,
- Dem med akut eksacerbation
- Dem med utilstrækkelig bevidsthed og samarbejde,
- Dem med graviditet og malignitet,
- De, der har ortopædiske eller kirurgiske problemer, der kan forhindre tests,
- Dem, der ikke gik med til at deltage i forskningen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ældre med bronkiektasi ( EXPERIMENTAL GROUP )
ældre med bronkiektasi Interventioner: Andet: Deltagerne skal underskrive en informeret samtykkeformular før evalueringen. Demografisk information; Det vil blive evalueret med et demografisk informationsevalueringsskema. Andet: Kognitive færdigheder; Det vil blive evalueret med Montreal Cognitive Assessment Scale. Andet: Reaktionstid; Det vil blive evalueret med 12-Red Square Test på App-coo testapplikationen via tablet. Andet: Vurdering af livskvalitet; Det vil blive evalueret med Nottingham Health Profile. Andet: Underekstremitets muskelstyrkevurdering; Det vil blive evalueret med en 30 sekunders sidde-stå-test. Andet: Styrkemåling af håndgreb; Det vil blive evalueret med et dynamometer. Andet: Lungefunktionsvurdering; Det vil blive evalueret ved spirometri. Andet: Balancevurdering vil blive udført med Wii Fit Balance Board. |
Kognitive færdigheder; Det vil blive evalueret med Montreal Cognitive Assessment Scale.
Andre navne:
Reaktionstid; Det vil blive evalueret med 12-Red Square Test på App-coo testapplikationen via tablet.
Andre navne:
Vurdering af livskvalitet; Det vil blive evalueret med Nottingham Health Profile.
Andre navne:
Underekstremitets muskelstyrkevurdering; Det vil blive evalueret med en 30 sekunders sidde-stå-test.
Andre navne:
Håndgrebsstyrkemåling; Det vil blive evalueret med et dynamometer.
Andre navne:
Vurdering af lungefunktion; Det vil blive evalueret ved spirometri.
Andre navne:
Balancevurdering vil blive udført med Wii Fit Balance Board.
Andre navne:
|
|
sunde kontroller (CONTROL GROUP)
Aldersmatchede raske frivillige Interventioner: Andet: Deltagerne skal underskrive en informeret samtykkeformular før evalueringen. Demografisk information; Det vil blive evalueret med et demografisk informationsevalueringsskema. Andet: Kognitive færdigheder; Det vil blive evalueret med Montreal Cognitive Assessment Scale. Andet: Reaktionstid; Det vil blive evalueret med 12-Red Square Test på App-coo testapplikationen via tablet. Andet: Vurdering af livskvalitet; Det vil blive evalueret med Nottingham Health Profile. Andet: Underekstremitets muskelstyrkevurdering; Det vil blive evalueret med en 30 sekunders sidde-stå-test. Andet: Styrkemåling af håndgreb; Det vil blive evalueret med et dynamometer. Andet: Lungefunktionsvurdering; Det vil blive evalueret ved spirometri. Andet: Balancevurdering vil blive udført med Wii Fit Balance Board. |
Kognitive færdigheder; Det vil blive evalueret med Montreal Cognitive Assessment Scale.
Andre navne:
Reaktionstid; Det vil blive evalueret med 12-Red Square Test på App-coo testapplikationen via tablet.
Andre navne:
Vurdering af livskvalitet; Det vil blive evalueret med Nottingham Health Profile.
Andre navne:
Underekstremitets muskelstyrkevurdering; Det vil blive evalueret med en 30 sekunders sidde-stå-test.
Andre navne:
Håndgrebsstyrkemåling; Det vil blive evalueret med et dynamometer.
Andre navne:
Vurdering af lungefunktion; Det vil blive evalueret ved spirometri.
Andre navne:
Balancevurdering vil blive udført med Wii Fit Balance Board.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Wii Fit Balance Board
Tidsramme: Vurderingen vil kun blive administreret én gang til hver deltager. Alle tests vil blive udført samme dag og vil tage cirka 30 minutter.
|
Brugen af kraftplatformsteknologier til at vurdere stående balance er almindelig inden for en række kliniske områder.
Kraftplatforme kan give detaljerede kvantitative oplysninger om underliggende bevægelsesmangler eller posturale kontrolmekanismer og reaktioner på sensoriske manipulationer.
Force platforme betragtes nu som guldstandarden i klinisk praksis.
En pålidelig og valid undersøgelse, hvor Wii Fit Balance Board kan bruges som et værktøj til at vurdere balancen, blev udført af Clark et al. (2018) I balancetesten med Nintendo Wii Balance Board; Deltageren bliver bedt om at gennemføre 'Basic Balance Test' med øjnene åbne, inden for 30 sekunder, i 5 trin, med gradvist stigende sværhedsgrad, ved hjælp af vægtoverførsel til højre og venstre.
Den maksimale samlede score, der kan opnås fra testen, er bestemt til 30.
|
Vurderingen vil kun blive administreret én gang til hver deltager. Alle tests vil blive udført samme dag og vil tage cirka 30 minutter.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Montreal Cognitive Assessment Scale.
Tidsramme: Vurderingen vil kun blive administreret én gang til hver deltager. Alle tests vil blive udført samme dag og vil tage cirka 30 minutter.
|
Montreal Cognitive Assessment Scale; For at skelne normale individer fra individer med milde psykiske problemer har Nasreddine et al. (2005). Tilpasning af skalaen til tyrkisk blev foretaget af Selekler et al. (2010). I denne undersøgelse blev afskæringspunktet for den tyrkiske version af skalaen (21 point) fundet at være lavere end den originale version (26 point). Den højeste score, der kan opnås fra skalaen, er 30 og minimumsscore er 0. I de opnåede score indikerer <10 alvorlig kognitiv svækkelse, 10-17 indikerer moderat kognitiv svækkelse, 18-25 indikerer mild kognitiv svækkelse, og >26 indikerer normal kognition. Forkortelsen af skalaen er "MOCA". |
Vurderingen vil kun blive administreret én gang til hver deltager. Alle tests vil blive udført samme dag og vil tage cirka 30 minutter.
|
|
APP- Coo-Test
Tidsramme: Vurderingen vil kun blive administreret én gang til hver deltager. Alle tests vil blive udført samme dag og vil tage cirka 30 minutter.
|
APP-coo-test; Det er en applikation, der indeholder 4 forskellige tests til at måle reaktionstid.
Den første del består af 15 hvide priktests, der tester overekstremitetskoordination, anden del består af 12 røde firkantede tests, der tester overekstremitets hastighedskoordination, og den tredje og fjerde del består af statiske balancetests.
12 Røde Firkant-tests; Det er en applikation, der kører på en enhed med berøringsskærm og kan downloades gratis fra nettet.
Den måler den tid, der kræves for at udføre opgaven. Derudover giver den 12-Red Square Test-udførelsestid, gennemsnitstid, standardafvigelse for udførte forsøg og variationskoefficient for hver øvre ekstremitet (dominante og ikke-dominante hænder) kl. slutningen af testen.
PDF-rapport kan downloades, printes og underskrives af revisor til opbevaring.
|
Vurderingen vil kun blive administreret én gang til hver deltager. Alle tests vil blive udført samme dag og vil tage cirka 30 minutter.
|
|
Nottingham Health Profile (NIH)
Tidsramme: Vurderingen vil kun blive administreret én gang til hver deltager. Alle tests vil blive udført samme dag og vil tage cirka 30 minutter.
|
Nottingham Health Profile er et livskvalitetsspørgeskema, udviklet i 1975 ved Department of Public Health, University of Nottingham, Faculty of Medicine, England, bestående af to dele, som stiller spørgsmålstegn ved nogle problemer i dagligdagen, som kræver, at personen selv svarer. Forkortelsen af spørgeskemaet er "NHP". Cronbachs α-værdi beregnet i alle områder af skalaen blev beregnet mellem 0,56 og 0,83. Som følge af beregningerne opnås et resultat mellem 0-100. En score, der nærmer sig 100, indikerer et lavt niveau af opfattet helbredsstatus, og en score, der nærmer sig 0, indikerer et højt niveau af opfattet helbredstilstand. Den tyrkiske validitets- og reliabilitetsundersøgelse af spørgeskemaet blev udført af Küçükdeveci et al. i 2000. |
Vurderingen vil kun blive administreret én gang til hver deltager. Alle tests vil blive udført samme dag og vil tage cirka 30 minutter.
|
|
30 sekunders sidde- og ståtest
Tidsramme: Vurderingen vil kun blive administreret én gang til hver deltager. Alle tests vil blive udført samme dag og vil tage cirka 30 minutter.
|
30 sekunders sidde- og ståtest; Det bruges til at evaluere den nedre ekstremitets muskelstyrke og udholdenhed hos individer.
I begyndelsen af testen sidder individer på en standard skammel med rygstøtte, uden armlæn, ca. 45 cm høje, med fødderne fladt på jorden og hænderne krydset over skuldrene.
Testen demonstreres først af en medarbejder og administreres derefter af en forsøgsperson.
Fra denne stilling bliver patienten bedt om at sidde og rejse sig så hurtigt som muligt i 30 sekunder.
Antallet af gange, du sætter dig ned og rejser dig korrekt i 30 sekunder, registreres som testresultat.
I litteraturen er den minimale signifikante forskel på 30 sekunders sidde-til-stå-testen blevet bestemt som 3 gentagelser.
|
Vurderingen vil kun blive administreret én gang til hver deltager. Alle tests vil blive udført samme dag og vil tage cirka 30 minutter.
|
|
Håndgrebskrafttest
Tidsramme: Vurderingen vil kun blive administreret én gang til hver deltager. Alle tests vil blive udført samme dag og vil tage cirka 30 minutter.
|
Gribestyrketesten udføres med et dynamometer i henhold til anbefalingerne fra American Hand Therapists Association.
Patienterne måles i siddende stilling, skulderadduktion, albuefleksion ved 90°, underarms prono-supination i neutral stilling og håndledsled i neutral stilling.
3 på hinanden følgende målinger er forsynet med 60 sekunders hvilepauser mellem målinger.
Resultatet opnået fra gennemsnittet af de tre målinger registreres.
|
Vurderingen vil kun blive administreret én gang til hver deltager. Alle tests vil blive udført samme dag og vil tage cirka 30 minutter.
|
|
Lungefunktionstest
Tidsramme: Vurderingen vil kun blive administreret én gang til hver deltager. Alle tests vil blive udført samme dag og vil tage cirka 30 minutter.
|
Lungefunktionstesten er en fysiologisk test, der måler ændringer i luftstrømmen eller lungevolumen under inspiration og udånding, i henhold til tidens afledte.
Dens forkortelse er "SFT".
Spirometer er på den anden side en lungefunktionstestanordning, der giver en objektiv demonstration af lungernes kapacitet og udtrykt som procentdelen af den forudsagte værdi i henhold til retningslinjerne fra European Respiratory Society (ERS)
|
Vurderingen vil kun blive administreret én gang til hver deltager. Alle tests vil blive udført samme dag og vil tage cirka 30 minutter.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IAU-SBE-VHB-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Bronkiektasi
-
Melis UsulRekrutteringPædiatriske patienter med bronchiectasisTyrkiet (Türkiye)
-
Shanghai Huilun Pharmaceutical Co., Ltd.Ikke rekrutterer endnu
-
AstraZenecaRekrutteringBronchiectasis med Pseudomonas aeruginosa -koloniseringForenede Stater, Australien, Canada, Danmark, Israel, Det Forenede Kongerige, Tyskland, Belgien, Japan, Spanien, Vietnam, Peru, Frankrig, Malaysia, Taiwan, Thailand, Italien, Grækenland, Filippinerne, Holland, Brasilien, Chile, Argen... og mere
-
Universitas PadjadjaranAfsluttetBronchiectasis Post-Tuberkulose LungesygdomIndonesien
-
Universitas PadjadjaranAfsluttetBronchiectasis Post-Tuberkulose LungesygdomIndonesien
Kliniske forsøg med Kognitive færdigheder test
-
Hacettepe UniversityTilmelding efter invitationMotorisk aktivitet | Executive dysfunktion | Kognitiv orienteringKalkun
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneRekrutteringInfantil spinal muskelatrofi | Spinal amyotrofi | Juvenil spinal muskelatrofiFrankrig
-
Yonsei UniversityAfsluttetPostprandial hyperglykæmi
-
Clinical Nutrition Research Centre, SingaporeAfsluttetSund og raskSingapore
-
Almaviva SanteIkke rekrutterer endnuForreste korsbåndsskader | Forreste korsbåndsrupturFrankrig
-
University of MichiganAfsluttetAntidepressiva, der forårsager uønskede virkninger i terapeutisk brugForenede Stater
-
Anglia Ruskin UniversityAfsluttetAmblyopiDet Forenede Kongerige
-
Istanbul Medipol University HospitalAfsluttet
-
Coloplast A/SAfsluttet