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Équilibre, compétences cognitives, fonctions manuelles et qualité de vie chez les patients atteints de bronchectasie et les pairs en bonne santé

25 février 2025 mis à jour par: Hilal Denizoğlu Külli, Atlas University

Comparıson de l'équilibre, des compétences cognitives, des fonctions manuelles et de la qualité de vie entre les patients âgés atteints de bronchectasie et leurs pairs en bonne santé

Le but de cette étude est d'évaluer comparativement les paramètres d'équilibre, de compétences cognitives, de force de préhension de la main, de temps de réaction, de qualité de vie et fonctions respiratoires chez les personnes âgées et en bonne santé.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La détérioration de la perméabilité des voies respiratoires, les fonctions respiratoires, l'essoufflement qui limite la capacité fonctionnelle, les altérations de la qualité de vie liée à la santé, l'équilibre, les capacités cognitives, la force de préhension des mains et les paramètres de temps de réaction rendent les approches physiothérapeutiques importantes dans le traitement des bronchectasies.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

30

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
    • KAgıthane
      • Istanbul, KAgıthane, Turquie
        • Istanbul Atlas University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Personnes âgées ayant reçu un diagnostic de bronchectasie et volontaires sains du même âge qui n'ont aucune maladie chronique diagnostiquée.

La description

Critères d'intégration :

  • Cliniquement diagnostiqué avec bronchectasie et dans un état stable,
  • Aucune maladie systémique, orthopédique ou neurologique connue,
  • Peut marcher,
  • Volontaire pour la recherche,
  • Capable de coopérer,
  • Personnes âgées de 65 ans et plus atteintes de bronchectasie
  • Personnes âgées en bonne santé de 65 ans et plus

Critères d'exclusion :

  • Personnes de moins de 65 ans
  • Individus avec des valeurs FEV1 < 40 %
  • Antécédents d'hypertension non contrôlée, d'arythmie et d'IM au cours du dernier mois
  • Avoir des antécédents de transplantation pulmonaire ou hépatique,
  • Angine instable,
  • Ceux qui souffrent de problèmes cardiaques graves tels qu'une insuffisance cardiaque avancée,
  • Cas hémodynamiquement instables,
  • Ceux qui ont utilisé des antibiotiques au cours des trois dernières semaines,
  • Ceux qui présentent une exacerbation aiguë
  • Ceux qui manquent de sensibilisation et de coopération,
  • Ceux qui sont enceintes et atteints d'une tumeur maligne,
  • Ceux qui ont des problèmes orthopédiques ou chirurgicaux pouvant empêcher des examens,
  • Ceux qui n'ont pas accepté de participer à la recherche

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
personnes âgées atteintes de bronchectasie ( GROUPE EXPÉRIMENTAL )

personnes âgées souffrant de bronchectasie

Interventions :

Autre : les participants devront signer un formulaire de consentement éclairé avant l'évaluation.

Informations démographiques ; Il sera évalué avec un formulaire d'évaluation des informations démographiques.

Autre : Compétences cognitives ; Il sera évalué avec l'échelle d'évaluation cognitive de Montréal.

Autre : Temps de réaction ; Il sera évalué avec le test 12-Red Square sur l'application de test App-coo via tablette.

Autre : Évaluation de la qualité de vie ; Il sera évalué avec le Nottingham Health Profile.

Autre : évaluation de la force musculaire des membres inférieurs ; Il sera évalué avec un test assis-debout de 30 secondes.

Autre : test de mesure de la force de préhension de la main ; Il sera évalué avec un dynamomètre.

Autre : évaluation de la fonction pulmonaire ; Il sera évalué par spirométrie. Autre : L'évaluation de l'équilibre sera effectuée avec la Wii Fit Balance Board.
Autre: Test de compétences cognitives
Compétences cognitives ; Il sera évalué avec l'échelle d'évaluation cognitive de Montréal.
Autres noms:
  • MOCA
Autre: Test de temps de réaction
Temps de réaction ; Il sera évalué avec le test 12-Red Square sur l'application de test App-coo via tablette.
Autres noms:
  • 12-Test du Carré Rouge
Autre: Évaluation de la qualité de vie
Évaluation de la qualité de vie ; Il sera évalué avec le Nottingham Health Profile.
Autres noms:
  • NIH
Autre: Évaluation de la force musculaire des membres inférieurs
Évaluation de la force musculaire des membres inférieurs ; Il sera évalué avec un test assis-debout de 30 secondes.
Autres noms:
  • Test assis-debout de 30 secondes
Autre: Test de mesure de la force de préhension de la main
Test de mesure de la force de préhension de la main ; Il sera évalué avec un dynamomètre.
Autres noms:
  • dynamomètre
Autre: Évaluation de la fonction pulmonaire
Évaluation de la fonction pulmonaire ; Il sera évalué par spirométrie.
Autres noms:
  • spirométrie
Autre: Évaluation du solde
L'évaluation de l'équilibre sera effectuée avec la Wii Fit Balance Board.
Autres noms:
  • Planche d'équilibre Wii Fit
contrôles sains (CONTROL GROUP)

Volontaires sains du même âge

Interventions :

Autre : les participants devront signer un formulaire de consentement éclairé avant l'évaluation.

Informations démographiques ; Il sera évalué avec un formulaire d'évaluation des informations démographiques.

Autre : Compétences cognitives ; Il sera évalué avec l'échelle d'évaluation cognitive de Montréal.

Autre : Temps de réaction ; Il sera évalué avec le test 12-Red Square sur l'application de test App-coo via tablette.

Autre : Évaluation de la qualité de vie ; Il sera évalué avec le Nottingham Health Profile.

Autre : évaluation de la force musculaire des membres inférieurs ; Il sera évalué avec un test assis-debout de 30 secondes.

Autre : test de mesure de la force de préhension de la main ; Il sera évalué avec un dynamomètre.

Autre : évaluation de la fonction pulmonaire ; Il sera évalué par spirométrie. Autre : L'évaluation de l'équilibre sera effectuée avec la Wii Fit Balance Board.
Autre: Test de compétences cognitives
Compétences cognitives ; Il sera évalué avec l'échelle d'évaluation cognitive de Montréal.
Autres noms:
  • MOCA
Autre: Test de temps de réaction
Temps de réaction ; Il sera évalué avec le test 12-Red Square sur l'application de test App-coo via tablette.
Autres noms:
  • 12-Test du Carré Rouge
Autre: Évaluation de la qualité de vie
Évaluation de la qualité de vie ; Il sera évalué avec le Nottingham Health Profile.
Autres noms:
  • NIH
Autre: Évaluation de la force musculaire des membres inférieurs
Évaluation de la force musculaire des membres inférieurs ; Il sera évalué avec un test assis-debout de 30 secondes.
Autres noms:
  • Test assis-debout de 30 secondes
Autre: Test de mesure de la force de préhension de la main
Test de mesure de la force de préhension de la main ; Il sera évalué avec un dynamomètre.
Autres noms:
  • dynamomètre
Autre: Évaluation de la fonction pulmonaire
Évaluation de la fonction pulmonaire ; Il sera évalué par spirométrie.
Autres noms:
  • spirométrie
Autre: Évaluation du solde
L'évaluation de l'équilibre sera effectuée avec la Wii Fit Balance Board.
Autres noms:
  • Planche d'équilibre Wii Fit

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Planche d'équilibre Wii Fit
Délai: L'évaluation ne sera administrée qu'une seule fois à chaque participant. Tous les tests seront effectués le même jour et dureront environ 30 minutes.
L’utilisation de technologies de plateforme de force pour évaluer l’équilibre en position debout est courante dans divers domaines cliniques. Les plateformes de force peuvent fournir des informations quantitatives détaillées sur les déficits de mouvement sous-jacents ou les mécanismes de contrôle postural et les réponses aux manipulations sensorielles. Les plateformes de force sont désormais considérées comme la référence en matière de pratique clinique. Une étude fiable et valide dans laquelle la Wii Fit Balance Board peut être utilisée comme outil pour évaluer l'équilibre a été menée par Clark et al. (2018) Dans le test d'équilibre avec la Nintendo Wii Balance Board ; Le participant est invité à réaliser le « Basic Balance Test » les yeux ouverts, en 30 secondes, en 5 étapes, avec une difficulté progressivement croissante, en utilisant un transfert de poids vers la droite et la gauche. La note totale maximale pouvant être obtenue à l’examen est fixée à 30.
L'évaluation ne sera administrée qu'une seule fois à chaque participant. Tous les tests seront effectués le même jour et dureront environ 30 minutes.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'évaluation cognitive de Montréal.
Délai: L'évaluation ne sera administrée qu'une seule fois à chaque participant. Tous les tests seront effectués le même jour et dureront environ 30 minutes.

Échelle d'évaluation cognitive de Montréal ; Afin de distinguer les individus normaux des individus souffrant de légers problèmes mentaux, Nasreddine et al. (2005). L'adaptation de l'échelle au turc a été réalisée par Selekler et al. (2010). Dans cette étude, le seuil de la version turque de l'échelle (21 points) s'est avéré inférieur à celui de la version originale (26 points).

Le score le plus élevé pouvant être obtenu sur l’échelle est de 30 et le score minimum est de 0.

Dans les scores obtenus, <10 indique un déficit cognitif sévère, 10 à 17 indique un déficit cognitif modéré, 18 à 25 indique un déficit cognitif léger et > 26 indique une cognition normale.

L'abréviation de l'échelle est « MOCA ».
L'évaluation ne sera administrée qu'une seule fois à chaque participant. Tous les tests seront effectués le même jour et dureront environ 30 minutes.
APP - Coo-Test
Délai: L'évaluation ne sera administrée qu'une seule fois à chaque participant. Tous les tests seront effectués le même jour et dureront environ 30 minutes.
APP-coo-test ; C'est une application qui contient 4 tests différents pour mesurer le temps de réaction. La première partie se compose de 15 tests de points blancs qui testent la coordination des membres supérieurs, la deuxième partie se compose de 12 tests carrés rouges qui testent la coordination de la vitesse des membres supérieurs, et les troisième et quatrième parties consistent en des tests d'équilibre statique. 12 tests de la Place Rouge ; Il s'agit d'une application qui fonctionne sur un appareil à écran tactile et peut être téléchargée gratuitement sur le Web. Il mesure le temps nécessaire pour effectuer la tâche et fournit en outre le temps d'exécution du test des 12 carrés rouges, le temps moyen, l'écart type des essais exécutés et le coefficient de variation de chaque membre supérieur (mains dominantes et non dominantes) à la fin de l'épreuve. Le rapport PDF peut être téléchargé, imprimé et signé par l'auditeur pour conservation.
L'évaluation ne sera administrée qu'une seule fois à chaque participant. Tous les tests seront effectués le même jour et dureront environ 30 minutes.
Profil de santé de Nottingham (NIH)
Délai: L'évaluation ne sera administrée qu'une seule fois à chaque participant. Tous les tests seront effectués le même jour et dureront environ 30 minutes.

Nottingham Health Profile est un questionnaire de qualité de vie, développé en 1975 au Département de santé publique de l'Université de Nottingham, Faculté de médecine, Angleterre, composé de deux parties, qui interroge certains problèmes de la vie quotidienne qui obligent la personne à répondre elle-même. L'abréviation du questionnaire est « NHP ».

La valeur α de Cronbach calculée dans toutes les zones de l'échelle a été calculée entre 0,56 et 0,83. À la suite des calculs, un résultat compris entre 0 et 100 est obtenu. Un score proche de 100 indique un faible niveau d’état de santé perçu, et un score proche de 0 indique un niveau élevé d’état de santé perçu.

L'étude turque sur la validité et la fiabilité du questionnaire a été menée par Küçükdeveci et al. en 2000.
L'évaluation ne sera administrée qu'une seule fois à chaque participant. Tous les tests seront effectués le même jour et dureront environ 30 minutes.
Test assis et debout de 30 secondes
Délai: L'évaluation ne sera administrée qu'une seule fois à chaque participant. Tous les tests seront effectués le même jour et dureront environ 30 minutes.
Test assis et debout de 30 secondes ; Il est utilisé pour évaluer la force musculaire et l’endurance des membres inférieurs des individus. Au début du test, les individus sont assis sur un tabouret standard avec dossier, sans accoudoirs, d'une hauteur d'environ 45 cm, les pieds à plat sur le sol et les mains croisées sur les épaules. Le test est d'abord démontré par un membre du personnel, puis administré par un sujet. A partir de cette position, le patient est invité à s'asseoir et à se relever le plus rapidement possible pendant 30 secondes. Le nombre de fois où vous vous asseyez et vous levez correctement pendant 30 secondes est enregistré comme résultat du test. Dans la littérature, la différence significative minimale du test assis-debout de 30 secondes a été déterminée à 3 répétitions.
L'évaluation ne sera administrée qu'une seule fois à chaque participant. Tous les tests seront effectués le même jour et dureront environ 30 minutes.
Test de force de préhension
Délai: L'évaluation ne sera administrée qu'une seule fois à chaque participant. Tous les tests seront effectués le même jour et dureront environ 30 minutes.
Le test de force de préhension est réalisé avec un dynamomètre selon les recommandations de l'American Hand Therapists Association. Les patients sont mesurés en position assise, adduction de l'épaule, flexion du coude à 90°, prono-supination de l'avant-bras en position neutre et articulation du poignet en position neutre. 3 mesures consécutives sont fournies avec des pauses de 60 secondes entre les mesures. Le résultat obtenu à partir de la moyenne des trois mesures est enregistré.
L'évaluation ne sera administrée qu'une seule fois à chaque participant. Tous les tests seront effectués le même jour et dureront environ 30 minutes.
Test de fonction pulmonaire
Délai: L'évaluation ne sera administrée qu'une seule fois à chaque participant. Tous les tests seront effectués le même jour et dureront environ 30 minutes.
Le test de fonction pulmonaire est un test physiologique qui mesure les changements de débit d'air ou de volume pulmonaire pendant l'inspiration et l'expiration, en fonction de la dérivée du temps. Son abréviation est « SFT ». Le spiromètre, quant à lui, est un appareil de test de la fonction pulmonaire qui fournit une démonstration objective de la capacité des poumons et exprimée en pourcentage de la valeur prédite selon les directives de la European Respiratory Society (ERS).
L'évaluation ne sera administrée qu'une seule fois à chaque participant. Tous les tests seront effectués le même jour et dureront environ 30 minutes.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Atlas University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 octobre 2023

Achèvement primaire (Réel)

20 avril 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

10 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 septembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 septembre 2024

Première publication (Réel)

23 septembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 février 2025

Dernière vérification

1 février 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IAU-SBE-VHB-01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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