- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06606665
Balans, kognitiva färdigheter, handfunktioner och livskvalitet bland patienter med bronkiektasi och friska kamrater
Jämförelse av balans, kognitiva färdigheter, handfunktioner och livskvalitet mellan äldre patienter med bronkiektasi och friska kamrater
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
KAgıthane
-
Istanbul, KAgıthane, Kalkon
- Istanbul Atlas University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kliniskt diagnostiserad med bronkiektasi och i stabilt tillstånd,
- Ingen känd systemisk, ortopedisk eller neurologisk sjukdom,
- Kan gå,
- Volontär för forskning,
- Kan samarbeta,
- Äldre personer 65 år och äldre med bronkiektasi
- Friska äldre individer från 65 år och uppåt
Uteslutningskriterier:
- Individer under 65 år
- Individer med FEV1-värden < 40 %
- Historik med okontrollerad hypertoni, arytmi och hjärtinfarkt under den senaste månaden
- Har en historia av lung- eller levertransplantation,
- Instabil angina,
- De med allvarliga hjärtproblem som avancerad hjärtsvikt,
- Hemodynamiskt instabila fall,
- De som har använt antibiotika under de senaste tre veckorna,
- De med akut exacerbation
- De med otillräcklig medvetenhet och samarbete,
- De med graviditet och malignitet,
- De som har ortopediska eller kirurgiska problem som kan förhindra tester,
- De som inte gick med på att delta i forskningen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
äldre med bronkiektasi ( EXPERIMENTAL GROUP )
äldre med bronkiektasi Interventioner: Övrigt: Deltagare måste underteckna ett informerat samtycke innan utvärderingen. Demografisk information; Det kommer att utvärderas med ett formulär för utvärdering av demografisk information. Övrigt: Kognitiva färdigheter; Det kommer att utvärderas med Montreal Cognitive Assessment Scale. Övrigt: Reaktionstid; Det kommer att utvärderas med 12-Red Square Test på App-coo-testapplikationen via surfplatta. Övrigt: Livskvalitetsbedömning; Det kommer att utvärderas med Nottingham Health Profile. Övrigt: Bedömning av muskelstyrka i nedre extremiteter; Det kommer att utvärderas med ett 30 sekunder långt sitt-och-stå-test. Övrigt: Test för mätning av handgreppsstyrka; Det kommer att utvärderas med en dynamometer. Övrigt: Lungfunktionsbedömning; Det kommer att utvärderas med spirometri. Övrigt: Balansbedömning kommer att göras med Wii Fit Balance Board. |
Kognitiva färdigheter; Det kommer att utvärderas med Montreal Cognitive Assessment Scale.
Andra namn:
Reaktionstid; Det kommer att utvärderas med 12-Red Square Test på App-coo-testapplikationen via surfplatta.
Andra namn:
Bedömning av livskvalitet; Det kommer att utvärderas med Nottingham Health Profile.
Andra namn:
Bedömning av muskelstyrka i nedre extremiteter; Det kommer att utvärderas med ett 30 sekunder långt sitt-och-stå-test.
Andra namn:
Mätning av handgreppsstyrka; Det kommer att utvärderas med en dynamometer.
Andra namn:
Utvärdering av lungfunktion; Det kommer att utvärderas med spirometri.
Andra namn:
Balansbedömning kommer att göras med Wii Fit Balance Board.
Andra namn:
|
|
friska kontroller (KONTROLLGROUP)
Åldersmatchade friska frivilliga Interventioner: Övrigt: Deltagare måste underteckna ett informerat samtycke innan utvärderingen. Demografisk information; Det kommer att utvärderas med ett formulär för utvärdering av demografisk information. Övrigt: Kognitiva färdigheter; Det kommer att utvärderas med Montreal Cognitive Assessment Scale. Övrigt: Reaktionstid; Det kommer att utvärderas med 12-Red Square Test på App-coo-testapplikationen via surfplatta. Övrigt: Livskvalitetsbedömning; Det kommer att utvärderas med Nottingham Health Profile. Övrigt: Bedömning av muskelstyrka i nedre extremiteter; Det kommer att utvärderas med ett 30 sekunder långt sitt-och-stå-test. Övrigt: Test för mätning av handgreppsstyrka; Det kommer att utvärderas med en dynamometer. Övrigt: Lungfunktionsbedömning; Det kommer att utvärderas med spirometri. Övrigt: Balansbedömning kommer att göras med Wii Fit Balance Board. |
Kognitiva färdigheter; Det kommer att utvärderas med Montreal Cognitive Assessment Scale.
Andra namn:
Reaktionstid; Det kommer att utvärderas med 12-Red Square Test på App-coo-testapplikationen via surfplatta.
Andra namn:
Bedömning av livskvalitet; Det kommer att utvärderas med Nottingham Health Profile.
Andra namn:
Bedömning av muskelstyrka i nedre extremiteter; Det kommer att utvärderas med ett 30 sekunder långt sitt-och-stå-test.
Andra namn:
Mätning av handgreppsstyrka; Det kommer att utvärderas med en dynamometer.
Andra namn:
Utvärdering av lungfunktion; Det kommer att utvärderas med spirometri.
Andra namn:
Balansbedömning kommer att göras med Wii Fit Balance Board.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Wii Fit Balance Board
Tidsram: Bedömningen kommer endast att administreras en gång till varje deltagare. Alla tester kommer att utföras samma dag och tar cirka 30 minuter.
|
Användningen av kraftplattformsteknologier för att bedöma stående balans är vanligt inom en mängd olika kliniska områden.
Kraftplattformar kan ge detaljerad kvantitativ information om underliggande rörelsebrist eller posturala kontrollmekanismer och svar på sensoriska manipulationer.
Force-plattformar anses nu vara guldstandarden i klinisk praxis.
En tillförlitlig och giltig studie där Wii Fit Balance Board kan användas som ett verktyg för att bedöma balansen utfördes av Clark et al. (2018) I balanstestet med Nintendo Wii Balance Board; Deltagaren uppmanas att genomföra "Basic Balance Test" med ögonen öppna, inom 30 sekunder, i 5 steg, med gradvis ökande svårighetsgrad, med hjälp av viktöverföring till höger och vänster.
Den maximala totalpoängen som kan erhållas från testet bestäms till 30.
|
Bedömningen kommer endast att administreras en gång till varje deltagare. Alla tester kommer att utföras samma dag och tar cirka 30 minuter.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Montreal Cognitive Assessment Scale.
Tidsram: Bedömningen kommer endast att administreras en gång till varje deltagare. Alla tester kommer att utföras samma dag och tar cirka 30 minuter.
|
Montreal Cognitive Assessment Scale; För att skilja normala individer från individer med lindriga psykiska problem har Nasreddine et al. (2005). Anpassning av skalan till turkiska gjordes av Selekler et al. (2010). I denna studie visade sig gränsvärdet för den turkiska versionen av skalan (21 poäng) vara lägre än den ursprungliga versionen (26 poäng). Den högsta poängen som kan erhållas från skalan är 30 och lägsta poängen är 0. I de erhållna poängen indikerar <10 allvarlig kognitiv funktionsnedsättning, 10-17 indikerar måttlig kognitiv försämring, 18-25 indikerar mild kognitiv försämring och >26 indikerar normal kognition. Förkortningen av skalan är "MOCA". |
Bedömningen kommer endast att administreras en gång till varje deltagare. Alla tester kommer att utföras samma dag och tar cirka 30 minuter.
|
|
APP- Coo-Test
Tidsram: Bedömningen kommer endast att administreras en gång till varje deltagare. Alla tester kommer att utföras samma dag och tar cirka 30 minuter.
|
APP-coo-test; Det är en applikation som innehåller 4 olika tester för att mäta reaktionstid.
Den första delen består av 15 vita prick-tester som testar övre extremitetskoordination, den andra delen består av 12 Röda kvadratiska tester som testar övre extremiteters hastighetskoordination, och den tredje och fjärde delen består av statiska balanstester.
12 tester av Röda fyrkanten; Det är en applikation som körs på en pekskärmsenhet och kan laddas ner från webben gratis.
Den mäter den tid som krävs för att utföra uppgiften, dessutom tillhandahåller den 12-röda kvadrattestets utförandetid, genomsnittlig tid, standardavvikelse för utförda försök och variationskoefficient för varje övre extremitet (dominanta och icke-dominanta händer) vid slutet av testet.
PDF-rapport kan laddas ner, skrivas ut och undertecknas av revisorn för förvaring.
|
Bedömningen kommer endast att administreras en gång till varje deltagare. Alla tester kommer att utföras samma dag och tar cirka 30 minuter.
|
|
Nottingham Health Profile (NIH)
Tidsram: Bedömningen kommer endast att administreras en gång till varje deltagare. Alla tester kommer att utföras samma dag och tar cirka 30 minuter.
|
Nottingham Health Profile är ett frågeformulär för livskvalitet, utvecklat 1975 vid Department of Public Health, University of Nottingham, Faculty of Medicine, England, bestående av två delar, som ifrågasätter några problem i det dagliga livet som kräver att personen själv svarar. Enkätens förkortning är "NHP". Cronbachs α-värde beräknat i alla områden på skalan beräknades mellan 0,56 och 0,83. Som ett resultat av beräkningarna erhålls ett resultat mellan 0-100. En poäng som närmar sig 100 indikerar en låg nivå av upplevt hälsotillstånd, och en poäng som närmar sig 0 indikerar en hög nivå av upplevt hälsotillstånd. Den turkiska validitets- och reliabilitetsstudien av frågeformuläret utfördes av Küçükdeveci et al. år 2000. |
Bedömningen kommer endast att administreras en gång till varje deltagare. Alla tester kommer att utföras samma dag och tar cirka 30 minuter.
|
|
30 sekunders sitt- och ståtest
Tidsram: Bedömningen kommer endast att administreras en gång till varje deltagare. Alla tester kommer att utföras samma dag och tar cirka 30 minuter.
|
30 sekunders sitt- och ståtest; Det används för att utvärdera den nedre extremitetens muskelstyrka och uthållighet hos individer.
I början av testet sitter individerna på en standardpall med ryggstöd, utan armstöd, cirka 45 cm höga, med fötterna platt på marken och händerna korsade över axlarna.
Testet demonstreras först av en personal och administreras sedan av en försöksperson.
Med utgångspunkt från denna position uppmanas patienten att sitta och stå upp så snabbt som möjligt i 30 sekunder.
Antalet gånger du sätter dig ner och står upp korrekt i 30 sekunder registreras som testresultat.
I litteraturen har den minsta signifikanta skillnaden för 30-sekunders uppställningstestet bestämts som 3 repetitioner.
|
Bedömningen kommer endast att administreras en gång till varje deltagare. Alla tester kommer att utföras samma dag och tar cirka 30 minuter.
|
|
Krafttest för handgrepp
Tidsram: Bedömningen kommer endast att administreras en gång till varje deltagare. Alla tester kommer att utföras samma dag och tar cirka 30 minuter.
|
Greppstyrketestet utförs med dynamometer enligt rekommendationer från American Hand Therapists Association.
Patienterna mäts i sittande läge, axeladduktion, armbågsböjning vid 90°, underarms pronosupination i neutralläge och handledsled i neutralt läge.
3 på varandra följande mätningar är försedda med 60-sekunders vilopauser mellan mätningarna.
Resultatet som erhålls från medelvärdet av de tre mätningarna registreras.
|
Bedömningen kommer endast att administreras en gång till varje deltagare. Alla tester kommer att utföras samma dag och tar cirka 30 minuter.
|
|
Lungfunktionstest
Tidsram: Bedömningen kommer endast att administreras en gång till varje deltagare. Alla tester kommer att utföras samma dag och tar cirka 30 minuter.
|
Lungfunktionstestet är ett fysiologiskt test som mäter luftflödes- eller lungvolymförändringar under inandning och utandning, beroende på tiden.
Dess förkortning är "SFT".
Spirometer, å andra sidan, är en lungfunktionstestenhet som ger en objektiv demonstration av lungornas kapacitet och uttrycks som procentandelen av det förutsagda värdet enligt riktlinjerna från European Respiratory Society (ERS)
|
Bedömningen kommer endast att administreras en gång till varje deltagare. Alla tester kommer att utföras samma dag och tar cirka 30 minuter.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IAU-SBE-VHB-01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .